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血培养标本的正确采集1。什么是血培养将新鲜离体的血液标本接种于营养培养基上,在一定温度、湿度等条件下,使对营养要求较高的细菌生长繁殖并对其进行鉴别,从而确定病原菌的一种人工培养法。用于菌血症、败血症及脓毒败血症的病因学诊断。一般需要5-7天,才能出报告。2。血培养标本的采集▪血培养标本采集的意义▪如何采集▪目前存在的问题▪如何干预3。血培养标本采集的意义➢血流感染严重威胁患者的生命➢明确诊断是何种病原菌感染➢减少抗菌药物的误用和滥用➢大大地改善患者的预后➢降低患者的病死率,减少医疗花费4。采血指征1.发热>38℃低温<36℃2.寒战3.白细胞增多(>10×109/L,特别有“核左移”4.粒细胞减少(成熟的多核白细胞<1×109/L)5.血小板减少6.皮肤、粘膜出血7.昏迷8.多器官衰竭5。建议:每套血培养同时接种至需氧瓶和厌氧瓶,有利于需氧菌和厌氧菌的检出。当厌氧菌感染不能除外的病人,如腹部手术合并感染的病人,必须同时做厌氧菌血培养。但如果不能满足推荐的采血量时,应首先满足需氧瓶。6。血培养采集的SOP▪时间▪数量▪方法▪血量▪运送7。血培养采集SOP—时间1.尽可能在抗菌药物使用前2.下次用药前采集3.寒战和发热初期时采血可提高培养阳性率4.怀疑血流感染时应尽早采血,无需体温超过39℃才抽血,避免错过时机8。血培养采集SOP—数量A.推荐采集2-3套血培养(同时或间隔30min~1h)B.感染性心内膜炎或金黄色葡萄球菌菌血症应在48-96小时重复培养9。血培养采集SOP—方法▪手卫生:洗手或手消毒▪准备血培养瓶:破损?保质期?渗漏?污染?内部隔膜盖并非是无菌的,75%酒精,60s▪皮肤消毒:碘酊30S直径5cm▪不同部位外周静脉血▪轻摇瓶子以防血液凝固10。血培养采集SOP—血量▪成人血培养的标本量为8-10ml▪对婴幼儿和儿童,一般采血1~5ml11。血培养采集SOP—运送▪两小时之内送达,如不能立即送检应放置室温下保存,时间不宜超过两小时12。存在问题及干预假阳性:污染率:3%-5%干预:抽取标本前、中、后严格遵守无菌操作规程假阴性:标本凝固(轻摇)标本量不够(1:10)在用药的一边静脉抽取(避开)大剂量用抗生素后抽取标本(避开)大剂量应用激素(避开)13。存在问题—误区▪标本冷藏?不得放入冰箱冷藏或冷冻。▪高热时抽?在寒战和发热初期采血提高阳性率,一旦体温达
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医院感染管理与消毒隔离——新版《医疗机构消毒技术规范》解读院感控制与消毒隔离的关系◼严格的消毒、灭菌与隔离是医院感染预防与控制的基础。医院感染管理主要内容医院感染管理委员会医院感染管理科成员▪主任委员▪副主任委员▪委员▪主任、副主任各一名▪专职人员5名职责▪定期召开会议▪审议制度、流程▪重大事项评估▪监测、分析、反馈▪监管、持续改进▪培训科室院感小组▪组长:科主任▪副组长:护士长▪监控医生▪监控护士▪合理使用抗菌药物▪严格消毒灭菌与隔离▪无菌技术操作▪消毒药械管理▪医疗废物管理▪一次性医疗用品管理▪职业卫生防护Graphiclayouts>tablesandmatrices2023/5/243《医疗机构消毒技术规范》◼消毒灭菌和隔离工作的指南。◼新版《医疗机构消毒技术规范》于2012年4月1日颁布,同年8月日起施行。特点◼体现了消毒领域的新进展:先清洗、后消毒,能物理灭菌的、不用化学消毒方法;方法:低温灭菌方法、新的化学消毒剂如邻苯二甲醛等;◼与新标准如手卫生、隔离、CSSD有关标准一致;◼结构进行适当调整:如将原来的手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为:高度、中度和低度危险性物品的灭菌;◼删减了按照科室归类进行消毒的有关内容,充实了消毒技术的内容,突出重点;◼对医疗机构提出了消毒管理方面的要求;◼增加了以下内容:✓4管理要求;✓6清洗与清洁方法✓8高度危险性物品的灭菌;✓9中度危险性物品的消毒;✓10低度危险性物品的消毒;✓11朊毒体、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法◼增加了以下内容:✓C.4过氧化氢低温等离子体灭菌;✓C.8.2邻苯二甲醛;✓C.12.2碘酊;✓C.16煮沸消毒;✓C.17流动蒸汽消毒;✓C.18.1过滤除菌;✓C.18.2微波消毒;主要内容◼前言◼1范围◼2规范性引用文件◼3术语和定义◼4管理要求◼5消毒、灭菌基本原则◼6清洗与清洁方法◼7常用消毒与灭菌方法◼8高度危险性物品的灭菌◼9中度危险性物品的消毒◼10低度危险性物品的消毒◼11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒◼12皮肤与黏膜的消毒◼13地面和物体表面的清洁与消毒◼14清洁用品的消毒◼附录A(规范性附录)清洁、消毒与灭菌的效果监测◼附录B(规范性附录)消毒试验用试剂和培养基配方◼附录C(规范性附录)常用消毒与灭菌方法3术语和定义3.
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1。Chant你拍一,我拍一,英文one,就是一,oneoneone,你拍二,我拍二,英文two,就是二,twotwotwo你拍三,我拍三,英文three就是三,threethreethree你拍四,我拍四,英文four就是四,fourfourfour你拍五,我拍五,英文five就是五,fivefivefive你拍六,我拍六,英文six就是六,sixsixsix你拍七,我拍七,英文seven就是七,sevensevenseven你拍八,我拍八,英文eight就是八,eighteighteight你拍九,我拍九,英文nine就是九,nineninenine你拍十,我拍十,英文ten就是十,tententen2。3。Howmanytoysdoeshehave?4。threefourfivesixfourteensixteen13141516seveneightninetenseventeennineteen171819205。eightfiveeightteneighteenthreethirteeneighteenfifteen++-===①②③6。7。8。9。=10。Homework:rememberthesenumbers11。12。
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Numbers:1---101。2。3。4。5。6。7。8。9。10。11。物品catbearpig数量物品birdpandadog数量342531限时一分钟,记住以上内容。如:几本书?几只猫?12。物品数量物品dog数量342541限时一分钟,记住以上内容。如:几只猫?13。AnimalGames动物运动会14。15。16。17。18。19。20。21。22。23。24。25。26。Howmany…?27。28。29。30。31。32。33。34。计算下列算式,用英语说出其答案+++-====35。小朋友,你们生活中有哪些地方是要用到数字的呢?36。37。38。110公安报警:39。119火警:40。120医疗救护:41。114???查号台:42。43。1.跟读英语数字one-ten.2.书写数字one-ten.3.跟爸爸妈妈一起说说家中或学校、大街上出现的数字。44。
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江苏斯达组织诊断暨改善报告白国豪第1页纲要•一、公司组织的初步分析诊断•二、组织的演化、发展•三、组织动态运营的分析诊断•四、营运中心自主改善步骤•五、对职能部门的期望第2页组织是企业的肌体,企业组织的设置必须考虑多个方面的影响因素组织结构设置环境变化环境复杂性简单复杂随着组织管理技术复杂性等因素的提高,管理跨度和集权分权等组织管理因素将面临着新的变化和新的要求随着组织规模的不断扩大,组织的管理体制会顺序面临领导危机、自主危机、控制危机,促使组织结构不断发生变化组织员工的价值观、态度、期望、能力等都会对组织结构的设计造成影响第3页总体而言,企业的组织是环境变化和企业自身发展两重因素影响的结果。创业发展成熟环境稳定客户单一企业发展阶段组织简单业务单一环境复杂性环境复杂客户单一环境复杂客户多样组织复杂业务多样第4页同时,组织对于企业的战略起到支撑作用,对企业的资源使用起到制约作用,直接决定企业的整体运作效率。•机会•威胁•不确定性•资源可获得性高层管理者•优点•弱点•特色能力•领导方式•过去业绩战略管理•结构形式•信息技术和控制系统•生产技术•人力资源政策•组织文化•组织间联系•资源•效率•目标达到•利益相关者外部环境内部环境决定使命及战略目标选择经营目标,竞争性战略组织设计有效性结构第5页江苏斯达运营诊断的总体结论江苏斯达公司组织的分析诊断公司的整体组织运营机制,正经历着从单一业务的小企业组织构架向多业务的中型企业组织构架转变,公司的总体框架已经建立,但不精练,组织结构和各部门职能有待进一步优化及修正。组织的演化、发展和分析组织的静态结构分析组织的动态运营分析从公司组织的动态运营来看,斯达的运营缺乏执行力,上下级之间授权不充分,组织运转效率低下,公司制度建设停留在表面,非直接生产的职能部门功能未如静态期望的那样完全体现,管理成本过高。培训机制没有做到实处,一线主管的使用有拔苗助长的现象公司目前的组织结构框架清晰,但是指挥、隶属层次关系过于拖蹋,一些岗位和职责虚置,有职位透支之嫌。实际策略传达过程中,极易越级。第6页组织的演化、发展和分析诊断第7页公司在组织演化和发展方面存在的问题:➢公司为多元化业务战略而设置的组织结构,因频繁变更而迷失了目标。同时它又臃肿,管理成本是公司营运的一个负担。➢事业部组织构架初步建立,但对应的业务量没有冲上去。相应的管理办法、管控模式缺失,
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目录⚫新辅助乳腺癌协作研究(CTNeoBC)的荟萃分析结果⚫接受新辅助化疗的淋巴结阳性(T0-T4,N1-2)乳腺癌前哨淋巴结手术的作用⚫新辅助化疗治疗非常年轻的乳腺癌患者⚫治疗前中心活检Ki67水平是GeparTrio新辅助研究中的预测和预后因素5/24/20231新辅助治疗专题知识讲座新辅助乳腺癌协作研究(CTNeoBC)的荟萃分析结果⚫12项新辅助随机对照研究⚫明确定义了pCR⚫收集了所有需要的数据⚫收集了长期EFS与OS数据⚫共纳入12993例患者CortazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.研究患者数GBG/AGO:76377NSABP:23171EORTC/BIG:11856ITA:21589总计129935/24/20232新辅助治疗专题知识讲座CTNeoBC荟萃分析:pCR定义&EFS定义⚫ypT0ypN0乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤无DCIS⚫ypT0/TisypN0乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤可有DCIS⚫ypT0/Tis乳腺无浸润性肿瘤,可有DCIS无论是否有淋巴结侵犯CortazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.*局部区域或远处复发事件或全因死亡事件**局部区域或远处复发事件或全因死亡事件;或术前远处复发辅助全身治疗新辅助全身治疗手术随机DFS*EFS**随机手术5/24/20233新辅助治疗专题知识讲座CTNeoBC荟萃分析:pCR与EFS/OSCortazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.1.00.80.60.40.20.00501001502001.00.80.60.40.20.0050100150200EFSOSEFSOS有pCR(n=2131)无pCR(n=9824)有pCR(n=2131)无pCR(n=9824)HR=0.48;P<0.001HR=0.36;P<0.001时间(月)时间(月)pCR=ypT0/isypN05/24/20234新辅助治疗专题知识讲座CTNeoBC荟萃分析:pCR定义与EFS/OSCortazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.0501001502001.00.80.60.40.20.00501001502001.00.80.60.40.20.0时间(月)时间(月)ypT0y
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麻醉科手术室从麻醉学到围手术期医学⚫编前语⚫新时期的里程碑“从麻醉学到围手术期医学”⚫功不可没麻醉让人类远离“悲伤世界”⚫“五大”愿景引领麻醉学创新转变⚫镇痛团队多学科通力合作贯穿围手术期⚫梦想中奋进发展麻醉事业。护航“健康中国”编前语1842年3月30日,美国麻醉医生CrawfordLong为一位摘除颈部肿块的患者成功实施了第一例乙醚全麻。为了表彰麻醉医师对医学的贡献,经美国国会参众两院通过后,由美国总统布什于1993年签署总统令,每年的3月30日成为美国的国家医生节。各国为了表示对医生的感恩,普遍采纳了这一天作为国际医生节。而麻醉在中国有着更为悠久的历史,三国时期号称外科鼻祖的华佗发明麻沸散的故事几乎家喻户晓。今天,在临床上,麻醉已经成为一支神奇的“特种部队”,麻醉医生的理念和技术水平不仅影响手术成败,而且关乎患者整个围手术期的生命质量,可谓举足轻重。新时期的里程碑“从麻醉学到围手术期医学”众所周知,手术需要麻醉。但接受手术的患者和家属经常会质疑:麻醉有无风险?手术中和手术后会疼痛难忍吗?麻醉会影响孩子的智力吗?这些问题确实是公众存在的求医困惑。而要回答并解决好这些问题,不仅需要追溯麻醉的发展历史,还要厘清麻醉面临的现实难题,更要找准麻醉未来的发展方向。这一方向如今已经十分清晰,那就是正在进行中的从麻醉学到围手术期医学的重大转变,这一转变也将成为新时期医学发展的里程碑。功不可没麻醉让人类远离“悲惨世界”2007年《商业周刊(BusinessWeek)评选了人类历史上最有价值的创新,其中手术和麻醉、疫苗和抗体、基因测序是生物医学领域仅有的三项入选者,可见麻醉的发明改变了人类的健康发展史。麻醉术发明前,为了解决手术引起的疼痛,医生尝试了按压患者、捆绑、用木棒敲头、喝酒等方法,效果可想而知。•直到1846年10月16日在美国哈佛大学麻省总医院由Morton医生当众表演乙醚麻醉成功,标志着现代麻醉的开始,人类从此真正战胜了手术中疼痛。麻醉术的诞生改变了世界悲惨的一面,提高了人类生存的能力和生活质量,推动了人类文明的进步。•在新中国成立前,只有少数教会医院引进了西方麻醉药物和技术。新中国成立后,一批中国麻醉先驱,如尚德延、吴珏、谢荣、李杏芳、谭蕙英等著名学者,带着当时最新的麻醉理念、知识和技术,从国外回到祖国,扎根中华大地,在兰州、上海、北京、天津等地的教学医院建立了麻醉
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新细胞培养医学课件11、不为五斗米折腰。12、芳菊开林耀,青松冠岩列。怀此贞秀姿,卓为霜下杰。13、归去来兮,田蜀将芜胡不归。14、酒能祛百虑,菊为制颓龄。15、春蚕收长丝,秋熟靡王税。细胞原代培养一、组织块培养法实验目的原代培养方法之一:组织块法设备与器材设备器械试剂材料超净工作台设备与器材设备器械试剂材料培养箱CO2设备与器材设备器械试剂材料倒置显微镜设备与器材设备器械试剂材料水浴锅设备与器材设备器械试剂材料解剖器材设备与器材设备器械试剂材料玻璃器皿设备与器材设备器械试剂材料其它器材设备与器材设备器械试剂材料液与培养液PBS设备与器材设备器械试剂材料小牛血清设备与器材设备器械试剂材料怀孕大白鼠培养要点一)材料新鲜二)严格无菌操作三)剔除脂肪等附着组织四)组织块剪小(直径<1mm),摆开放(间距>5mm)操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察击头致死操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察酒精浸泡操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察送入无菌室操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察再次消毒操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察剪开皮肤、腹肌、腹膜操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察取出胎鼠操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察挑开胎鼠腹腔取出肝组织操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察PBS液冲洗(4~5次)操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察剔除其它组织操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察PBS液再次冲洗操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察剪碎肝组织操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察将组织移入培养瓶操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察加入培养液37°C培养操作演示处死解剖冲洗剪碎培养观察一天后倒置显微镜观察初学者易犯的错误操作中不更换器械冲洗次数不够组织碎片太大组织块摆放太密培养液加入太多初学者易犯的错误操作中不更换器械冲洗次数不够组织碎片太大组织块摆放太密培养液加入太多初学者易犯的错误操作中不更换器械冲洗次数不够组织碎片太大组织块摆放太密培养液加入太多初学者易犯的错误操作中不更换器械冲洗次数不够组织碎片太大组织块摆放太密培养液加入太多初学者易犯的错误操作中不更换器械冲洗次数不够组织碎片太大组织块摆放太密培养液加入太多二、消化培养法实验目的掌握消化法培养原代细胞的步骤设备与器材设备、器械、试剂、材料都与原代培养基本相同。新需试剂有……胰蛋白酶液设备与器材血球计数板、器培养要点肝组织剪碎至1mm³左右。合适的胰蛋白酶浓度(通常为
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第三节骨髓细胞形态学检查BonemarrowexaminationIntroduction引导语Thispartintroducesbloodcellsformation,development,morphologicalexamination.Wecanknowsomehematologycharacteristicofblooddiseases.新乡医学院诊断学止血与凝血1一、骨髓细胞形态学检查的临床应用(一)确诊诊断某些造血系统或非造血系统疾病(二)辅助诊断某些造血系统疾病(三)作为鉴别诊断的应用二、血细胞的生成、发育规律及正常形态学特征(一)血细胞的生成新乡医学院诊断学止血与凝血2(二)血细胞发育过程中形态学演变的一般规律l细胞大小及外形l核质比例l细胞核l细胞质(三)血细胞的正常形态学l红细胞系统l粒细胞系统l淋巴细胞系统巨核细胞系统新乡医学院诊断学止血与凝血3四、骨髓细胞形态学检查的内容和方法(一)低倍镜检查1、确定骨髓标本的取材和涂片制作是否满意2、判断骨髓增生程度新乡医学院诊断学止血与凝血4有核细胞:成熟红细胞有核细胞有核细胞/1000个成熟红细胞范围平均占全部细范围平均常见原因胞百分比增生极度活跃1:0.5-2.01:1>50238.96-521.07351.96各型白血病增生明显活跃1:5-121:10>1043.78-230.77114.51各型白血病,增生性贫血增生活跃1:16-321:201-1021.53-63.6735.34正常骨髓,各种贫血增生减低1:35-701:500.5-17.41-19.6110.53再生障碍性贫血(慢性型)增生明显减低1:3001:200<0.51.96-7.414.85再生障碍性贫血(急性型)新乡医学院诊断学止血与凝血53、观察巨核细胞4、注意有无异常细胞(二)油浸镜检查1、有核细胞分类计数2、观察细胞形态(三)检查结果的分析1、骨髓增生程度2、骨髓中各系列细胞及其各发育阶段细胞的比例3、各系列细胞比例改变的临床意义粒:红比值:正常值:2-4:1新乡医学院诊断学止血与凝血6临床意义:①粒、红比值正常l正常骨髓象l粒、红两系平行增多或减少l粒、红两系细胞基本不变化的造血系统疾病②粒、红比值增高l急性或慢性粒细胞白血病l急性化脓菌感染、中性粒细胞性类白血病反应l纯红细胞性再生障碍性贫血③粒、红比值减低l粒细胞
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新型固定剂量降压制剂ARB/HCTZ临床应用的中国专家共识北京大学人民医院孙宁玲我们面临的巨大挑战:三高三低94%高血压患者血压不达标!2004年《中国居民营养与健康状况调查报告》三高三低05101520253035知晓率治疗率控制率百分比(%)30.2%24.7%6.1%患病率高(超过1.6亿)增长趋势高危害性高治疗率低知晓率低控制率低荟萃分析61项回顾性观察研究涵盖1百万人(40-89岁)控制心血管危险降压是关键Lewingtonetal.Lancet.2002;360:1903–1913SBP降低2mmHg降低缺血性心脏病死亡危险达7%降低卒中危险达10%利尿剂治疗高血压的作用1、利尿剂减轻体内钠负荷,减少钠在阻力动脉管壁中的含量,降低血管收缩的反应性。2、能增强其它降压药物的降压效应,增加血管顺应性。3、能够减轻左心室肥厚4、可弱化对低盐饮食的限制几项主要使用利尿剂的高血压治疗研究1.EWPHE.Lancet.1985;1:1349-13542.STOP.Lancet.1991;338:1281-12853.SHEP.JAMA.1991;265:3255-3264EWPHESTOPSHEP病例数84016274736随访(年)1244.5收缩压>160>180>160舒张压>90>90<90治疗利尿剂利尿剂/β-阻滞剂利尿剂/(±β-阻滞剂)平均年龄>60>70>60脑卒中减少(%)-36-47-36心性事件减少(%)-32-40-32平均年龄SBPResponseto2-DrugCombinationsThatIncludeorDoNotIncludeaDiureticWithHCTZWithoutHCTZSBP<140mmHg,%P=0.002Materson,etal.JHumanHypertens.1995;9:791-795.77460204060801002007年ESC/ESH降压药物的选择•降压治疗的主要获益源自降低血压本身。五大类降压药物:-噻嗪类利尿剂-钙拮抗剂-血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂-血管紧张素受体阻滞剂(ARB)--阻滞剂MyocardialinfarctionHeartfailureEnd-stageheartdiseasePlaqueruptureRiskfactorsHypertensionHyperlipidemi
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新型β受体阻滞剂卡维地洛在心血管治疗方面的应用2020/10/18160年代非选择性的受体阻滞剂普萘洛尔问世70年代选择性的1受体阻滞剂美托洛尔应用于临床90年代兼有1、受体阻滞剂卡维地洛问世,使该类药物的应用,进入了崭新阶段受体阻滞剂的发现与临床应用是现代药理学的重大进展,广泛地用于心血管疾病的治疗2020/10/182三重保护作用三大适应症非选择性阻滞受体受体阻滞作用抗自由基抗氧化损伤作用美国FDA批准高血压、冠心病、心力衰竭三项适应症的唯一受体阻滞剂卡维地洛2020/10/183正式品名卡维地洛片商品名金络英文名CarvedilolTablets化学名()-(咔唑-4-氧基)-3-[2-(邻-甲氧基苯氧基)乙基胺]-2-丙醇性状本品为白色或类白色片药品资料2020/10/184非选择性阻滞受体受体阻滞作用抗自由基抗氧化损伤作用抑制平滑肌细胞增殖作用钙离子拮抗作用药理特点卡维地洛2020/10/185O-CH2-CH-CH2-NH-CH2-CH2OCH3ON抗氧化作用受体阻滞作用OH受体阻滞作用药效关系卡维地洛2020/10/186*抗氧化作用、抑制平滑肌增殖作用121附加受体阻滞作用受体阻滞作用受体阻滞作用ISA作用*卡维地洛+++++++++-+++美托洛尔+++----比索洛尔+++----布新洛尔++++++-+-常用受体阻滞剂药理作用比较2020/10/187药理作用1、受体阻滞作用实验表明卡维地洛可竞争性地抑制肾上腺素诱发的心率加快和心肌收缩力的加强,作用持续15-16小时,在缺氧和心肌梗塞动物模型中静注卡维地洛可减少梗塞面积47%-89%,提高生存率。健康人服卡维地洛在降低静息血压时,不伴随反射性心率加快。卡维地洛2020/10/188药理作用2、1受体阻滞作用本品阻滞突后膜1受体,扩张血管,降低外周血管阻力。3、钙拮抗作用卡维地洛可抑制钙向细胞内流,减慢房室传导,延长有效不应期,降低心肌收缩力,减少心脏作功卡维地洛2020/10/189药理作用4、抗自由基和抗氧化损伤作用卡维地洛可消除体内产生过量氧自由基,抑制氧自由基诱发的脂质过氧化,保护细胞免受损伤,对心、脑、神经元、内皮细胞有保护作用。5、抑制平滑肌细胞增殖作用卡维地洛(0.1-10mol/L)可抑制平滑肌细胞增殖因子(血管紧张素II、凝血酶、内皮生长
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整理ppt新药立项考虑与临床前评价北京昭衍新药研究中心股份有限公司左从林整理ppt目录•1药物的基本特征和评价•2立项考虑•3新药筛选阶段•4新药开发阶段•5新药的综合评价整理ppt1药物的基本特征和评价新药的概念:创新程度:新的物质(Molecule)及相应的新制剂(Formulation):对已经上市的药品进行技术改造:如改变给药途径,增加新适应症,改变剂型或复方产品活性成份:化学药品(Chemicals)生物制品(Biologics)中药和植物药(TCM&Botanics)整理ppt成为药物的基本条件:安全、有效、质量可控整理ppt临床前评价的目的•证明开发的产品具备了成药性•揭示药物特点,支持拟定的临床方案–药学特点、疗效特点、安全性特点•药学•药理•毒理学整理ppt药物研究与开发过程筛选上市产品临床前评价I期II期III期注册药物发现阶段药物开发阶段上市阶段机制研究药效筛选毒性探索小量生产中试生产质量研究药效评价代谢评价毒理学评价长期毒性致癌试验生殖毒性药学研究机制研究注册资料准备样品准备药品检验药审临床报告药品检验药审上市后再评价IV期整理ppt发现新药的途径…整理ppt目录•1药物的基本特征和评价•2立项考虑•3新药筛选阶段•4新药开发阶段•5新药研究开发的组织管理整理ppt2立项•成药性判断•商业价值判断•其它需求判断整理ppt立项•没有满足的临床需要(UnmetNeed)–没有产品–视网膜色素变性、超级细菌、老年痴呆症–产品效果不好–抗肿瘤药–产品安全性不好–全身毒性、局部毒性–其它不足:使用的顺应性、价格整理ppt立项•创新方式–新靶点–Me-too药物–Me-better药物–剂型改造和长效化整理ppt新靶点•靶点与疾病的关系(关键靶点)•更多的机制研究•分子结构与功能筛选•成药性研究(更多的探索)整理pptMe-too药物•同一个靶点、相似或不相似的分子•有没有不同之处?•选择性、亲和力•量效关系•安全性•同类药物的研发情况:数量和进展整理pptMe-better•具有不可替代的特点–更好的有效性•采用最严格的比较方式–更安全•影响临床用药安全和患者生活质量–两者兼而有之整理pptMe-better?•不具有明显价值的优势•临床已经有优良的、广泛接受的产品•有效持续时间略长•活性有所增加•次要安全性指标改善•带来:新分子未知的隐患整理ppt无
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伤口分类及新型敷料临床应用2015-08内容提要皮肤结构1新型敷料及案例分享2优格整体解决方案34伤口类别表皮v薄的无血管的外层,神经v每15天到30天更新一次皮肤结构真皮v皮肤的主要支持结构:v纤维原细胞,巨噬细胞,胶原质,v弹性蛋白,腺和毛囊v皮肤的血管层皮下组织v脂肪和连接组织v减震组织和绝缘组织皮肤的功能1.屏障功能2.吸收作用3.感觉作用4.分泌排泄5.体温调节6.代谢作用7.免疫功能4-伤口定义和分类❖急性伤口突然形成,愈合较快◼择期手术切口、II度烧伤烫口、浅层皮外伤、急性放射I度损伤、II度压疮等创面。◼急性伤口处理不当会变成慢性伤口❖慢性伤口愈合过程大于8周◼溃疡性伤口(III度、IV度压疮,糖尿病足溃疡,静脉性溃疡,下肢动脉性溃疡,慢性放射II度III度损伤)深度烧或烫外所形成的肉芽创面等。◼急性伤口状况有改善但没有治愈急性伤口烧伤:临床常见伤口类型I度烧伤—没水泡、疼痛3~5日可痊愈浅II度烧伤—深达真皮,局部出现水泡。若无感染等并症约2周可愈。深Ⅱ度烧伤——伤及真皮深层若无并发症3~4周可愈,疤痕形成III度烧伤——伤及皮肤全层,肌肉骨等。形成瘢痕,丧失皮肤功能,而且常造成畸形。植皮手术慢性伤口小腿溃疡糖尿病足压疮临床常见伤口类型小腿溃疡:静脉性溃疡(>70%)动脉性溃疡(10%)混合腿部溃疡10-15%糖尿病足的概念、病因、临床表现❖压疮——是指由压伤,剪伤或擦伤引起的血液供应中断而局部受伤血红素擦伤压伤剪伤临床常见伤口类型压疮的分期1.Ⅰ期:红斑期(瘀血红润期)2.Ⅱ期:水疱期(炎性浸润期)3.Ⅲ期:溃疡期(浅度溃疡期)4.Ⅳ期:坏死期(坏死溃疡期)5.可疑深部组织损伤的压疮6.不可分期的压疮123456❖清创期◼干性坏疽◼湿性坏疽◼感染❖肉芽生长期❖上皮形成期伤口的愈合过程深部伤口愈合过程第二阶段:肉芽生长期提供适宜环境促进肉芽生长渗液管理第三阶段:上皮形成期提供湿性环境保护新生组织深部伤口的愈合过程湿性愈合理论的发展湿性愈合定义:通过在伤口处覆盖封闭、半封闭或在伤口表面形成凝胶从而使创面保持湿润状态下达到快速愈合。1962年,英国皇家医学会Winter博士在证实:伤口在适度湿润的环境下,细胞再生能力及游移速度较快,其复原速度比完全干燥的环境下快一倍以上。20世纪90年代初,Turner报告:持续的湿润治疗使病人伤口面积缩
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SlideSourceLipidsOnlineHDLasaTherapeuticTargetDanielJ.Rader,M.D.SlideSourceLipidsOnline1001602200.01.02.03.0RiskofCHDLowHDL-CisanIndependentPredictorofCHDRiskEvenWhenLDL-CisLowHDL-C(mg/dL)LDL-C(mg/dL)25GordonTetal.AmJMed1977;62:707-714.456585SlideSourceLipidsOnlineATPIII:NewDefinitionofLowHDL-CExpertPanelonDetection,Evaluation,andTreatmentofHighBloodCholesterolinAdults.JAMA2001;285:2486-2497.LowHDL-Cwasredefinedas<40mg/dLSlideSourceLipidsOnlineATPIII:TheMetabolicSyndromeDiagnosisisestablishedwhen3oftheseriskfactorsarepresent.ExpertPanelonDetection,Evaluation,andTreatmentofHighBloodCholesterolinAdults.JAMA2001;285:2486-2497.RiskFactorDefiningLevelAbdominalobesity(Waistcircumference)MenWomen>102cm(>40in)>88cm(>35in)TG150mg/dLHDL-CMenWomen<40mg/dL<50mg/dLBloodpressure130/85mmHgFastingglucose110mg/dLSlideSourceLipidsOnlineIsHDL-CSimplyaMarkerofIncreasedCardiovascularRisk?◼Smoke◼Aresedentary◼Areobese◼Areinsulinresistantordiabetic◼Havehypertriglyceridemia◼Havechronicinflammatorydisorder
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会计学1信心来自循证PROMUSElement循证医学数据与病例分享PLATINUMWorkhorse,SmallVessel,LongLesion12个月的TLF非劣效性单组30(全球)102长病变12个月的TLF来自SPIRIT系列试验中Xience支架的历史数据以及TAXUSExpress2历史数据非劣效性单组23(全球)94小血管12个月的TLFXineceVStentPROMUSElement铂铬合金EES非劣效性1:1随机,前瞻性,单盲132(全球)1,532Workhorse14(澳洲和东南亚)中心数量100样本量30天的心脏事件主要研究终点N/A对照组N/A成功标准PROMUSElement铂铬合金EES研究对象单组试验设计研究名称循证医学——PLATINUMTrial铂金试验PROMUSElement™支架治疗denovo病变PLATINUMQCA研究第1页/共29页PLATINUMWorkhorse,SmallVessel,LongLesion12个月的TLF非劣效性单组30(全球)102长病变12个月的TLF来自SPIRIT系列试验中Xience支架的历史数据以及TAXUSExpress2历史数据非劣效性单组23(全球)94小血管12个月的TLFXineceVStentPROMUSElement铂铬合金EES非劣效性1:1随机,前瞻性,单盲132(全球)1,532Workhorse14(澳洲和东南亚)中心数量100样本量30天的心脏事件主要研究终点N/A对照组N/A成功标准PROMUSElement铂铬合金EES研究对象单组试验设计研究名称循证医学——PLATINUMTrial铂金试验PROMUSElement™支架治疗denovo病变PLATINUMQCA研究第2页/共29页PLATINUMQCATrial同类研究一览晚期管腔丢失(mm)SPIRITFirstSPIRITFirstPLATINUMQCASPIRITIISPIRITIII随访时间延长N=23N=237N=301N=73N=206mths6mths8mths9mths12mthsPromusElementStentXienceVStentEuroInterv2010(inpress)第3页/共29页PLATINUMQCATrial(IVUS)支架贴壁不良(ISA)参照目标(SPI
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星状神经节阻滞治疗失眠1星状神经节阻滞治疗失眠概述•睡眠障碍是常见疾病,其中失眠是睡眠障碍最常见的类型,我国普通人群中有45.5%的人存在失眠的问题。既往多采用药物治疗,有的患者需长期服药,有的患者即使用药也疗效不佳,2星状神经节阻滞治疗失眠•星状神经节阻滞(SGB)治疗失眠是近几年国内外开展的新方法,在我省尚未开展•星状神经节阻滞可调节植物神经功能及免疫,达到调节患者睡眠结构紊乱及睡眠进程的各项指标(入睡潜伏期.觉醒次数和时间.晨醒时间和睡眠中时间)3星状神经节阻滞治疗失眠失眠定义•失眠通常是指睡眠时间和(或)质量不能满足个体的生理需要并且影响白天社会功能的一种主观体验,包括入睡困难、睡眠维持障碍、早睡、再入睡困难等。常表现为醒后疲乏、日间觉醒降低、精力、认知功能以及行为情绪等方面的功能障碍,影响生命质量。4星状神经节阻滞治疗失眠•1.入睡时间超过30分钟•2.半夜觉醒2次以上•3.凌晨早醒•4.总睡眠时间不到6小时•5.夜间恶梦频频•6.次日感到头昏脑胀、注意力不集中、困倦、记忆力减退5星状神经节阻滞治疗失眠诊断标准•1.有效睡眠时间不足•2.睡眠质量下降•3.白天存在缺睡症状6星状神经节阻滞治疗失眠排除标准•排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠7星状神经节阻滞治疗失眠治疗机理•星状神经节阻滞对植物神经系统的影响研究表明,反复进行星状神经节阻滞,对植物神经是一种复活锻炼。血中去甲肾上腺(NE)是反映交感神经活性的敏感指标。星状神经节阻滞对交感-肾上腺系统的兴奋具有一定的抑制作用。研究发现疼痛、癌症、更年期综合征患者行星状神经节阻滞后血清中的去甲肾上腺明显下降,但仍在正常值范围内。而正常人行星状神经节阻滞后,血浆中去甲肾上腺的浓度虽有所改变,但差异不显著。可见星状神经节阻滞只抑制增高的交感神经活性,恢复交感-迷走的平衡。8星状神经节阻滞治疗失眠•神经系统与内分泌系统是紧密联系的,交感神经的紧张程度影响多种内分泌腺的分泌。星状神经节可调整节下丘脑功能,稳定植物神经和内分泌系统功能,从而可使机体恢复内环境稳定;还可通过星状神经节前和节后纤维阻滞,抑制其分布区的交感纤维,促使脑血管舒缩功能趋于平衡,从而产生缓解症状的良好效果。9星状神经节阻滞治疗失眠操作常规•1.完善术前五大常规及凝血功能•2.签知情同意书•3.在无菌治疗室进行治疗:•a仰卧于治疗台上,定穿刺点•
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新一代靶向溶栓药的临床应用及药物经济学评价特异性溶栓药物的药物经济学指标评价溶栓药物临床应用背景特异性溶栓药物的安全性及有效性评价溶栓药物临床应用背景✓全球每年有1700万人死于心血管疾病,其中有一半以上死于急性心肌梗死。✓近10年来,我国急性心肌梗死的发病率明显上升,每年新发至少50万,现患至少200万。➢急性心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。➢是在冠状动脉粥样硬化狭窄基础上,由于某些诱因致使冠状动脉粥样斑块破裂,血中的血小板在破裂的斑块表面聚集,形成血块(血栓),突然阻塞冠状动脉管腔,导致心肌缺血坏死。<3030-6060-9090-120120-180180-240240-360>360D-B时间分布(分钟)35302520151050中位数139分钟19%北京地区STEMI直接PCI的延迟——仅19%达到指南要求百分比R.B.Jenningsetal.,Circulation68-1(1983)25-3640minutes3hours96hours正常心肌缺血心肌坏死心肌APAPAPPPPPPP时间就是心肌,时间就是生命•冠脉闭塞40分钟,心肌细胞坏死面积为总面积30%,•3小时心肌细胞坏死约为50%,•三小时内恢复心肌再灌注就可以使50%以上的心肌细胞免于坏死2004ACC/AHAAMI指南选择的推荐下列情形下溶栓更好•到院很早(≤3h)介入可能延迟•介入不可选导管室没空血管入路有困难没有熟练的医生•介入延迟(Door-balloon)-(Door-needle)>1hMedicalcontact-balloontime>1.5h下列情形下介入更好•熟练的队伍且有外科保障(Door-balloon)-(Door-needle)<1hMedicalcontact-balloontime<1.5h•髙危患者心源性休克或Killip≥3级•溶栓有禁忌或可能增加出血危险•到院太迟,症状发作>3h•诊断STEMI有疑问如果3小时之内到院,没有特别情况,两种方案均可溶栓的优势早•任何地点、第一时间快•无时间延迟易•所有医生廉•价格低廉好•早期<3小时溶栓和PCI的再灌注效果相似STEMI溶栓是一次性、关键性、机会性的时间窗治疗第一地点、第一时间、第一速度、第一效果提高再灌注成功率!!!溶栓治疗快速、简便,在不具备PCI条件的医院或因各种原因使FM
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猩红热医学知识宣教目的要求1、掌握本病的流行病学特点,临床表现及诊断和鉴别诊断。2、熟悉本病的并发症与治疗。3、了解本病的病原学、发病机制与病理。2猩红热医学知识宣教概述猩红热是由A组乙型(β型)溶血性链球菌引起的一种急性呼吸道传染病。其临床特征为发热、咽峡炎、全身弥漫性猩红色皮疹和疹后脱屑。少数病人病后可出现变态反应性心、肾、关节并发症。3猩红热医学知识宣教简史古代中医将猩红热描述为阳毒、斑、疾疹、痧症等。清代雍正年间,叶天士(1723年)描述的“烂喉痧”流行、清代乾隆年间余师愚(1768年)描述的“疾疹”、1801年陈耕道在《疾痧草》中描述的“疾痧”、金德鉴在《烂喉痧辑要》中记载的“烂喉丹痧”,均为猩红热流行时典型症状的描述。在国外,1675年Sydenhem首次对该病做了详细描述,定名为猩红热。国内译名中,早期译为红热症、疹子热症,1881年孔庆高译为玫瑰红症。1909年丁福保从日文译为猩红热。4猩红热医学知识宣教病原学链球菌广泛分布于自然界。健康人的鼻咽部、皮肤、粪便以及动物的粪便中常可检出此菌,是人的主要致病菌之一,可以引起猩红热、急性咽峡炎、丹毒、肺炎、心内膜炎、各种化脓性感染以及感染后变态反应性疾病。5猩红热医学知识宣教病原学分类:1.最初根据链球菌的溶血情况分为溶血性、草绿色、非溶血性链球菌2.此后根据链球菌在含有绵羊红细胞的培养碟上溶血情况分为三型(甲、乙、丙型)3.根据链球菌生长时不同的要求(温度、CO2、营养成分等)以及不同的生化反应(如各种发酵反应),分为21个不同的种(化脓、类马、肺炎、血、粪链球菌…)6猩红热医学知识宣教病原学4.血清学分类法根据链球菌细胞壁上多糖类“G”抗原的不同,分为A、B、C、D、E…19个不同的组。A组是猩红热的主要病原体。又根据细胞壁上表面抗原蛋白成分的不同(M、R、T、S),每组又可分为若干不同的血清型。如A组又可依其表面抗原蛋白M分为80个血清型。M蛋白对中性粒细胞和血小板均具免疫毒性作用,M蛋白和细菌荚膜都有抗吞噬作用。近年证明链球菌产生的脂壁酸对生物膜有高度亲和力,因而可使链球菌粘附于人的上皮细胞。7猩红热医学知识宣教病原学本病的病原为A组乙型(β型)溶血性链球菌。呈球形或椭圆形,直径0.5~2.0μm,链状排列,革兰染色阳性。培养早期多数菌株有荚膜,晚期被分解消失。无鞭毛,无芽胞,但有菌毛
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猩红热医学知识专题讲座概念猩红热是由乙型溶血性链球菌引起的急性呼吸道传染病。多发生于冬、春季,学龄期儿童好发。临床上有发热、咽峡炎、全身弥漫性鲜红色皮疹和疹退后脱屑为特征。并发症有变态反应性心、肾、关节损害。猩红热医学知识专题讲座2病原学猩红热医学知识专题讲座3病原学特征➢乙型溶血性链球菌革兰染色阳性,球形➢对热、干燥敏感,一般消毒剂可杀灭➢但在痰液及脓液中可存活数周猩红热医学知识专题讲座4有A、B、C等19个组,对人体致病的是A组。A组又可分为80多个血清型。能产生红疹毒素,引起发热和皮疹。病原学特征猩红热医学知识专题讲座5流行病学猩红热医学知识专题讲座6传染源:病人和带菌者传播途径:➢空气飞沫传播为主➢间接接触传播➢破损皮肤及产道易感人群:人群普遍易感,感染后可获抗菌免疫和抗毒免疫猩红热医学知识专题讲座7流行特征➢全年发病冬春季多见➢各年龄组均可发病5~15岁高发年龄组➢近年发病趋于轻型化原因-早期应用抗生素-链球菌变异-人体抵抗力增强猩红热医学知识专题讲座8猩红热的发病机制溶血链球菌侵入咽峡炎菌血症猩红热皮肤化脓感染中耳炎乳突炎鼻窦炎淋巴结炎脑膜炎.迁徙脓肿.肺炎风湿热肾炎猩红热医学知识专题讲座10病理➢感染化脓病变:咽部、扁桃体充血、水肿、炎性细胞浸润、纤维蛋白渗出形成化脓性病灶➢中毒性病变:皮疹及全身中毒症状,如发热、头痛、休克➢变态反应病变:病程2~3周,少数病人出现急性肾小球肾炎、风湿性全心炎、风湿性关节炎猩红热医学知识专题讲座11临床表现潜伏期:数小时至12日,一般为2~5日猩红热医学知识专题讲座12典型猩红热➢发热中毒症状➢咽峡炎➢全身弥漫性鲜红色皮疹,疹后脱屑猩红热医学知识专题讲座13皮疹猩红热医学知识专题讲座14皮疹猩红热医学知识专题讲座15杨梅舌猩红热医学知识专题讲座16帕氏线猩红热医学知识专题讲座17特殊类型猩红热➢脓毒型猩红热➢中毒型猩红热➢外科型或产科型猩红热猩红热医学知识专题讲座18猩红热并发症➢化脓性中耳炎、乳突炎、鼻窦炎、非化脓性关节炎➢中毒性心肌炎、中毒性肝炎➢病程2~3周并发风湿性关节炎、风湿性全心炎、急性肾小球肾炎猩红热医学知识专题讲座19诊断流行季节当地有同类病例发生临床有发热、咽峡炎、猩红热样皮疹常规检查➢血、尿、咽拭子涂片检查猩红热医学知识专题讲座20鉴别诊断➢麻疹➢风疹➢药物疹➢金黄色葡萄菌感染猩红热医学知识专题讲座
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医学基础知识形象的医学基础知识1系统解剖学•人体分为九大系统:运动、消化、呼吸、泌尿、生殖、内分泌、循环、感觉系统、神经系统形象的医学基础知识2消化系统形象的医学基础知识3扁桃体在哪?形象的医学基础知识4形象的医学基础知识5呼吸系统形象的医学基础知识6形象的医学基础知识7形象的医学基础知识8形象的医学基础知识9咳嗽过程延髓咳嗽中枢传出神经感受器传入神经咳嗽形象的医学基础知识10泌尿系统泌尿系统组成:肾、输尿管、膀胱、尿道。形象的医学基础知识11形象的医学基础知识12形象的医学基础知识13肾的位置形象的医学基础知识14◆长约10-12cm◆宽约5-6cm◆厚约3-4cm◆重约120-150g肾脏有多大形象的医学基础知识15形象的医学基础知识16内分泌系统主要器官:肾上腺、甲状腺垂体形象的医学基础知识17循环系统形象的医学基础知识18形象的医学基础知识19形象的医学基础知识20形象的医学基础知识21循环系统形象的医学基础知识22形象的医学基础知识23感觉系统形象的医学基础知识24耳朵形象的医学基础知识25神经系统•神经系的活动方式`——反射•反射:神经系对内外刺激作出的反应。感受器传入神经中枢传出神经效应器形象的医学基础知识26运动系统•由骨、骨连接和骨骼肌三种器官组成。•具有支持、保护和运动的功能。形象的医学基础知识27骨学成人骨有多少块?206块形象的医学基础知识28皮肤形象的医学基础知识29形象的医学基础知识30形象的医学基础知识31形象的医学基础知识32
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