【文档说明】新辅助治疗专题知识讲座培训课件.ppt，共(28)页，284.165 KB，由小橙橙上传

转载请保留链接：https://www.ichengzhen.cn/view-254734.html

以下为本文档部分文字说明：

目录⚫新辅助乳腺癌协作研究(CTNeoBC)的荟萃分析结果⚫接受新辅助化疗的淋巴结阳性(T0-T4,N1-2)乳腺癌前哨淋巴结手术的作用⚫新辅助化疗治疗非常年轻的乳腺癌患者⚫治疗前中心活检Ki67水平是GeparTrio新辅助研究中的预测和预后因素5/24/20231新辅助治疗专题知识

讲座新辅助乳腺癌协作研究(CTNeoBC)的荟萃分析结果⚫12项新辅助随机对照研究⚫明确定义了pCR⚫收集了所有需要的数据⚫收集了长期EFS与OS数据⚫共纳入12993例患者CortazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.研究患者数G

BG/AGO:76377NSABP:23171EORTC/BIG:11856ITA:21589总计129935/24/20232新辅助治疗专题知识讲座CTNeoBC荟萃分析：pCR定义&EFS定义⚫ypT0ypN0乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤无DCIS⚫ypT0/

TisypN0乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤可有DCIS⚫ypT0/Tis乳腺无浸润性肿瘤，可有DCIS无论是否有淋巴结侵犯CortazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.*局部区域或远处复发事件或全因死亡

事件**局部区域或远处复发事件或全因死亡事件；或术前远处复发辅助全身治疗新辅助全身治疗手术随机DFS*EFS**随机手术5/24/20233新辅助治疗专题知识讲座CTNeoBC荟萃分析：pCR与EFS/OSCor

tazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.1.00.80.60.40.20.00501001502001.00.80.60.40.20.0050100150200EFSOSEFSOS有pCR(n=2131)无pCR(n=9824)有p

CR(n=2131)无pCR(n=9824)HR=0.48;P<0.001HR=0.36;P<0.001时间(月)时间(月)pCR=ypT0/isypN05/24/20234新辅助治疗专题知识讲座CTNeoB

C荟萃分析：pCR定义与EFS/OSCortazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.0501001502001.00.80.60.40.20.00501001502001.00.80.6

0.40.20.0时间(月)时间(月)ypT0ypN0(n=1554)：HR=0.44ypT0/isypN0(n=2131)：HR=0.48ypT0/is(n=2598)：HR=0.60ypT0ypN

0(n=1554)：HR=0.36ypT0/isypN0(n=2131)：HR=0.36ypT0/is(n=2598)：HR=0.51EFSOSEFSOSypT0ypN0n(%)ypT0/isypN0n(%)ypT0/isn(%)有p

CR1554(13%)2131(18%)2599(22%)无pCR10401(87%)9824(82%)9356(78%)pCR=ypT0/isypN05/24/20235新辅助治疗专题知识讲座CTNeoBC荟萃分析：pCR与肿瘤亚组CortazarP,etal.2012SABC

SAbstractS1-11.716183031503401020304050601-2级3级无T有T无T有THR+HER2+HR+HER2+HR-三阴性pCR(%)T=曲妥珠单抗5/24/20236新辅助治疗专题知识讲座CTNeoBC荟萃分析：不同肿瘤亚组中pCR

与EFS有pCR(n)无pCR(n)HR*PHR+/HER2-27024910.49<0.0011或2级14818380.630.073级1025280.27<0.001HER2+58614030.39<0.001HR+2478390.580.001HR-3255100.25<

0.001HER2+HR+/-HE1285730.630.023HR+/+HE1192660.530.028HR-/-HE1423290.35<0.001HR-/+HE1831810.15<0.001TNBC3897680.24<0.001

HE=曲妥珠单抗；*有pCRvs.无pCR；pCR=ypT0/isypN0CortazarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.5/24/20237新辅助治疗专题知识讲座CTNeo

BC荟萃分析：总结⚫pCR与长期结果相关(EFS/OS)：获得pCR的个体患者长期结果较好⚫与长期结果相关的最佳pCR定义：无论是否存在DCIS，EFS/OS相似为保证一致性，未来临床研究中应使用标准pCR定义(ypT0ypN0或ypT

0/isypN0)⚫不同乳腺癌亚组中，pCR与EFS的相关性侵袭性乳腺癌亚型的相关性较大⚫pCR获益幅度不能预测长期临床获益(EFS/OS改善)*：pCR较低人群的异质性缺乏靶向药物(除NOAH研究外)要获得长期结果，需要组间的pCR差异较大，并可能随乳腺癌亚型而变化Cort

azarP,etal.2012SABCSAbstractS1-11.*数据未在本幻灯片中显示5/24/20238新辅助治疗专题知识讲座接受新辅助化疗的淋巴结阳性(T0-T4,N1-2)乳腺癌前哨淋巴结手术的作用：ACOSOGZ1071研究结果⚫背景与淋巴结阳性乳腺癌新辅助化疗联合标准治

疗是ALND40%的淋巴结阳性患者新辅助化疗后转为淋巴结阴性全身治疗与靶向药物的改进可能提高转化率腋窝疗效是重要的预后因素，能为进一步治疗决策提供信息回顾性研究报告假阴性率5-30%研究缺乏：标

准SLN技术标准化的腋窝影像足够的样本量多中心参与BougheyJ,etal.2012SABCSAbstractS2-01.前哨淋巴结手术是否有作用？SLN=前哨淋巴结5/24/20239新辅助治疗专题知识讲座ACOSOGZ1071：研究设计⚫假设：SLN手术是淋巴结阳性患

者新辅助化疗后腋窝分期的准确方法⚫主要终点：新辅助化疗后2个SLN的淋巴结阳性患者中，SLN手术的假阴性率(FNR)⚫统计学分析：评估切除2个SLNcN1患者的FNR是否<10%SLN=前哨淋巴结BougheyJ,etal.2

012SABCSAbstractS2-01.入组标准•18岁，女性•可随访•临床分期为T0-4,N1-2,M0•腋窝FNA或中心活检为淋巴结疾病•浸润性乳腺癌•化疗完成后12周内手术•知情同意T0-4，N1-2，M0

浸润性乳腺癌(治疗前腋窝超声FNA或核心活检记录有腋窝转移)登记新辅助化疗SLN&ALND登记5/24/202310新辅助治疗专题知识讲座ACOSOGZ1071：SLN发现率－92.7%(639/689)

BougheyJ,etal.2012SABCSAbstractS2-01.SLN=前哨淋巴结SLN正确发现淋巴结状态(91.2%)患者N发现的SLNSLN发现率(%)Cl全组68963992.790.5-94.6cN165160592.990.7-94.8cN2383489.575.2-

97.1化疗淋巴结阴性255例(40%)SLN+326例SLN阴性/ALND阳性：56例残留淋巴结疾病382例(60%)淋巴结阳性疾病637例5/24/202311新辅助治疗专题知识讲座ACOSOGZ1071：至少2

个SLNcN1患者的FNR⚫310例患者有残留淋巴结疾病⚫39例为SLN阴性⚫假阴性率12.6%⚫95%的概率，FNR在9.4-16.7%SLN=前哨淋巴结；FNR=假阴性率BougheyJ,etal.2012SABCSAbstractS2-01.78例cN1患者仅检查1个S

LN24例无残留淋巴结疾病；54例患者中，17例有残留淋巴结疾病患者中SLNFNR=31.5%FNR=SLN-/ALND+患者数SLN+或ALND+患者数310例患者有残留淋巴结疾病其中39例为阴性SLNFNR=12.6%N=310P值成像方法蓝色

燃料仅放射性标记胶体以上两者2/9(22.2%)10/50(20.0%)27/251(10.8%)0.046检查的SLN2345+19/90(21.1%)7/78(9.0%)4/60(6.7%)9/8

2(11.0%)0.0045/24/202312新辅助治疗专题知识讲座ACOSOGZ1071：至少2个SLNcN1患者中SLN的组织学变化SLN=前哨淋巴结；FNR=假阴性率BougheyJ,etal.2012SABCSAbstractS2-01.组织学变化NFNR95%C

I未提及339(64.5%)28/208=13.5%9.1-18.9%存在186(35.5%)11/102=10.8%5.5-18.5%脂肪组织脂肪坏死纤维化组织细胞治疗效应NOS33(6.3%)15(2.9%)17(3.2%)88(16.8%)33(6.3%)

5/24/202313新辅助治疗专题知识讲座ACOSOGZ1071：至少2个SLNcN1患者的银夹放置⚫诊断时，32.8%(172/525)患者在淋巴结处放置银夹SLN=前哨淋巴结；FNR=假阴性率BougheyJ,etal.2012SABCSAbstractS2-01.银夹N残留淋巴结疾病FN

R95%CI放置银夹并在SLN发现96547.4%2.0-17.9%放置银夹但在手术未记录部位765014.0%5.8-26.7%未放置银夹35320613.6%9.2-19.0%5/24/202314新辅助治疗专题知识讲座ACOSOGZ1071：结论⚫SLN手术是检测淋

巴结阳性乳腺癌患者新辅助化疗后残留淋巴结疾病的有用工具⚫手术技术对于缩小FNR至关重要采用双重示踪剂切除至少2个SLN⚫进一步的优化方法：诊断时在淋巴结放置银夹SLN治疗作用的病理学评估⚫在这些患者中开展SLN手术可降低腋窝手术的程度SLN=前哨

淋巴结；FNR=假阴性率BougheyJ,etal.2012SABCSAbstractS2-01.5/24/202315新辅助治疗专题知识讲座ACOSOGZ1071：结论⚫进一步的工作次要终点：新辅助化疗后FNR与腋窝超声发现的相关性

根据疗效，可改进患者选择，并进一步降低FNR评价这些患者的淋巴水肿和生活质量计划进行两项研究：ALLIANCEA11202NSABPB-51/RTOG1304(NRG9353)SLN=前哨淋巴结；

FNR=假阴性率BougheyJ,etal.2012SABCSAbstractS2-01.5/24/202316新辅助治疗专题知识讲座新辅助化疗治疗非常年轻的乳腺癌患者⚫目的：比较pCR、DFS、LRFS、OS(全组与HR/HER2亚组)⚫基线特征LoiblS,etal.2012SABCSA

bstractS3-1.LRFS=局部区域无复发生存pCR定义为乳腺癌和淋巴结无浸润性和无非浸润性残留病灶(ypT0ypN0)cT4a-dcN03级导管浸润性癌100806040200N=503N=4299N=3514N=7093P<0.001P=0.005P<0.001P<0.00

135岁(N=704)36-50岁(N=4187)51岁(N=4078)(%)5/24/202317新辅助治疗专题知识讲座乳腺癌亚型与年龄LoiblS,etal.2012SABCSAbstract

S3-1.35%20%14%32%HR+/HER2-HR+/HER2+HR-/HER2-TNBC48%17%11%25%≤35岁51%16%13%21%36-50岁≥51岁5/24/202318新辅助治疗专题知识讲座pCR(全组、乳腺癌

亚组)与年龄50403020100全组HR+/HER2-HR+/HER2-HR+/HER2-TNBCN=8948N=3038N=914N=640N=142535岁(N=704)36-50岁(N=4187

)51岁(N=4078)(%)P=0.002P=0.013P=0.731P=0.611P=0.004LoiblS,etal.2012SABCSAbstractS3-1.5/24/202319新辅助治疗专题知识讲座DFS/LRFS/OS与年龄LoiblS,etal.2012SABCSAbs

tractS3-1.DFS1.00.80.60.40.20.00244872961201.00.80.60.40.20.00244872961201.00.80.60.40.20.0024487296120LRFSOS35岁36-50岁51岁35岁vs.36-50岁：P=0.

03136-50岁vs.51岁:P=0.05735岁vs.51岁：0.02235岁vs.36-50岁：P=0.01736-50岁vs.51岁:P=0.02435岁vs.51岁：P=0.0001835岁vs.36-50岁

：P=0.21936-50岁vs.51岁:P=0.13835岁vs.51岁：P=0.642时间(月)时间(月)时间(月)5/24/202320新辅助治疗专题知识讲座无pCR患者的DFS/LRFS/OSDFSHR95%CIP值3

5岁10.00336-50岁0.750.42-0.960.00251岁0.740.42-0.840.001LRFSHR95%CIP值35岁1<0.000136-50岁0.670.51-0.870.00351岁0.550.42-0.72<0.0

01LoiblS,etal.2012SABCSAbstractS3-1.LRFS=局部区域无复发生存OSHR95%CIP值35岁10.15136-50岁0.790.61-1.020.07351岁0.860.47-1

.120.2625/24/202321新辅助治疗专题知识讲座不同乳腺癌亚型中，pCR/年龄与DFSLoiblS,etal.2012SABCSAbstractS3-1.1.00.80.60.40.20.00244872961201.00.80.60.40.20.

00244872961201.00.80.60.40.20.00244872961201.00.80.60.40.20.002448729612035岁PCR35岁无PCR：P=0.12936-50岁PCR36-50岁无PCR：P=0.00851岁P

CR51岁无PCR：P=0.39435岁PCR35岁无PCR：P=0.81136-50岁PCR36-50岁无PCR：P=0.76751岁PCR51岁无PCR：P=0.14335岁PCR35岁无PCR：P<0.000136-

50岁PCR36-50岁无PCR：P<0.000151岁PCR51岁无PCR：P<0.000135岁PCR35岁无PCR：P=0.02436-50岁PCR36-50岁无PCR：P=0.0001151岁PCR51岁无PCR：P<0.0001HR

+/HER2-HR+/HER2+HR-/HER2+TNBC时间(月)时间(月)DFSDFS5/24/202322新辅助治疗专题知识讲座新辅助化疗治疗非常年轻的乳腺癌患者：结论⚫非常年轻的女性新辅助化疗后更可能获得pCR23.6%

vs.17.5%vs.13.5%(P<0.0001)年龄是pCR的独立预测因素⚫非常年轻的女性中DFS/LRFS显著差于中年女性(36-50岁)⚫非常年轻的HR+/HER2-患者获益于pCR⚫非常年轻的女性乳腺癌具有不同的生物学特征⚫非常年轻的HR+/HER2-患者应考虑接受(新)辅助化疗

LoiblS,etal.2012SABCSAbstractS3-1.LRFS=局部区域无复发生存5/24/202323新辅助治疗专题知识讲座治疗前中心活检Ki67水平是GeparTrio新辅助研究中的预测和预后因素DenkertC,etal.20

12SABCSAbstractS4-5.中心活检：单侧/双侧cT2-4cN0-3肿瘤≥2cm*研究人群GeparTrion=1166*排除低危患者(T2+ER/PR++cN0+G1/2+>35岁)TAC×8TAC×6NXNCRRCR/PROPO

POPOPTAC×6开始TAC化疗(N=2072)中心活检评估Ki67(N=1166)可获得PCR数据(N=1166)可获得临床DFS数据(N=1101)可获得临床疾病生存数据(N=1101)vonMinckwitzetal.JNCI100;5

42,20085/24/202324新辅助治疗专题知识讲座Ki67水平与pCR&DFS&OS15%vs.15.1-35%vs.35%DenkertC,etal.2012SABCSAbstractS4-5.*

全组P<0.0005353025201510501.00.80.60.40.20.0024681002468101.00.80.60.40.20.00-15%15.1-35%35.1-100%时间(年)时间(年)0-15%15.1-35%35

.1-100%DFS*OS*pCR(%)*Ki6715%Ki6715-35%Ki67>35%5/24/202325新辅助治疗专题知识讲座Ki67：同时为预测因素和预后因素⚫Ki67：阴性预后因素，阳性预测因素⚫阳性预测因素：8个亚型中，6个改善

pCR⚫阴性预后因素：仅HR+亚型缓解率低且pCR并非预后因素⚫肿瘤类型、治疗类型和缓解率将影像锁观察到的Ki67界值DenkertC,etal.2012SABCSAbstractS4-5.HR阳性p＜0.0005HR+/HER2+p

=0.5HER2阳性p=0.045HR-/HER2+p=0.5HR阴性p＜0.0005HR-/HER2-p=0.003HER2阴性p＜0.00054035302520105HR+/HER2-p＜0.0005HR+/HER2-p

=0.004HER2阴性p=0.001HR阴性p=NSHR/HER2+p=NSHER2阳性p=NSHR-/HER2-p=NSHR+/HER2+p=NSHR阳性p＜0.000553556065707580859095＜15%15.85%＞20%

13.5%15.7%35%Ki67>35%pCR(%)Ki67>35%OS5/24/202326新辅助治疗专题知识讲座⚫Ki67是有效的预测和预后标志物实用方法：15%,15.1-35%,>35单变量和多变量

分析中，pCR/DFS/OS三大指标都有统计学差异⚫亚组分析：pCR：8个亚型中，高Ki67与其中6个的疗效提高相关OS/DFS：8个亚型中，高Ki67仅与其中3个的生存缩短相关(HR+)⚫结论：不同界值的解释导致了不同的临床研究我们不太可能知道源于数据的Ki67

界值这并非弱点，而是标志物的优势界值应由科学委员会定义治疗前中心活检Ki67水平是GeparTrio新辅助研究中的预测和预后因素－总结DenkertC,etal.2012SABCSAbstractS4-5.

5/24/202327新辅助治疗专题知识讲座谢谢！5/24/202328新辅助治疗专题知识讲座