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医院感染管理与消毒隔离——新版《医疗机构消毒技术规范》解读院感控制与消毒隔离的关系◼严格的消毒、灭菌与隔离是医院感染预防与控制的基础。医院感染管理主要内容医院感染管理委员会医院感染管理科成员▪主任委员▪副主任委员▪委员▪主任、副主任各一名▪专职人员5名职责▪定期召开会议▪审议制度、

流程▪重大事项评估▪监测、分析、反馈▪监管、持续改进▪培训科室院感小组▪组长：科主任▪副组长：护士长▪监控医生▪监控护士▪合理使用抗菌药物▪严格消毒灭菌与隔离▪无菌技术操作▪消毒药械管理▪医疗废物管理▪一次

性医疗用品管理▪职业卫生防护Graphiclayouts>tablesandmatrices2023/5/243《医疗机构消毒技术规范》◼消毒灭菌和隔离工作的指南。◼新版《医疗机构消毒技术规范》于2012年4月1日颁布，同年8月日起施行。特

点◼体现了消毒领域的新进展：先清洗、后消毒，能物理灭菌的、不用化学消毒方法；方法：低温灭菌方法、新的化学消毒剂如邻苯二甲醛等；◼与新标准如手卫生、隔离、CSSD有关标准一致；◼结构进行适当调整：如将原来的手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为：

高度、中度和低度危险性物品的灭菌；◼删减了按照科室归类进行消毒的有关内容，充实了消毒技术的内容，突出重点；◼对医疗机构提出了消毒管理方面的要求；◼增加了以下内容：✓4管理要求；✓6清洗与清洁方法✓8高度危

险性物品的灭菌；✓9中度危险性物品的消毒；✓10低度危险性物品的消毒；✓11朊毒体、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法◼增加了以下内容：✓C.4过氧化氢低温等离子体灭菌；✓C.8.2邻苯二甲醛；✓C.12.2碘酊；✓C

.16煮沸消毒；✓C.17流动蒸汽消毒；✓C.18.1过滤除菌；✓C.18.2微波消毒；主要内容◼前言◼1范围◼2规范性引用文件◼3术语和定义◼4管理要求◼5消毒、灭菌基本原则◼6清洗与清洁方法◼7常用消毒与灭菌方法◼8高度危险性物品的灭菌◼9中度

危险性物品的消毒◼10低度危险性物品的消毒◼11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒◼12皮肤与黏膜的消毒◼13地面和物体表面的清洁与消毒◼14清洁用品的消毒◼附录A（规范性附录）清洁、消毒与灭菌的效果监测◼附录B（规范性附录）消毒试验用试剂和

培养基配方◼附录C（规范性附录）常用消毒与灭菌方法3术语和定义3.1清洁cleaning◼去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。3.2清洗washing◼去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3术语和定义3.4消毒

disinfection-清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。3.9灭菌sterilization-杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。3术语和定义3.11无菌保证水平sterilityassurance

level.SAL-灭菌处理后单位产品上存活微生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。3术语和定义◼3.12斯伯尔丁分类法根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及

在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品。◼高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、

植入物等。◼中度危险性物品：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。◼低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接

触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等。3术语和定义3.16灭菌水平sterilizationlevel-杀灭一切微生物包括细菌芽胞，达到无菌保证水平。常用的方法包括热力灭菌、

辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。3术语和定义3.17高水平消毒highleveldisinfection杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病

毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽胞。常用的方法包括含氯制剂、二氧化氢、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。3术语和定

义◼3.18中水平消毒middleleveldisinfection杀灭除细菌芽胞以外的各种病原微生物包括分支杆菌。常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯己定碘等）、醇类和氯己定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方

、酚类等消毒剂，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。3术语和定义◼3.19低水平消毒lowleveldisinfection能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒法以及

通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵）双胍类消毒剂（氯己定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。4管理要求新增加内容◼应制定消毒与灭菌制度，并具体落实。◼应开展对医务人员及

消毒、灭菌工作人员的培训。◼使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求。◼进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。◼接触完整的皮肤、黏膜的诊疗器

械、器具和物品应进行消毒。◼被朊毒体、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范11的规定。◼使用的消毒产品应符合国家有关规定，并负责对消毒产品的相关证明进行审核。◼应保持诊疗环境

的清洁与干燥，遇污染及时进行有效的消毒；对感染具有高风险的部门应定期进行消毒。◼应根据本机构消毒与灭菌工作的需要，提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。◼对消毒工作进行定期的监督、检查与监测，及时总结分析，发现问题，及时纠正。◼医务人员应掌握消毒与灭

菌的基本知识和自我防护技能。◼从事清洗、消毒灭菌效果监测的人员应经过专业培训。5消毒、灭菌基本原则◼基本要求（新增加的内容）◼重复使用的诊疗器械等应先清洗，再进行消毒或灭菌。◼被朊病毒等污染的诊疗器械等，应遵循本规范

11的要求。5消毒、灭菌基本原则◼基本要求（新增加的内容）◼耐热、耐湿的手术器械，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。◼环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到病人的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。消

毒、灭菌方法的选择原则◼选择合法、有效的消毒剂，并遵循批准使用的范围、方法和注意事项。◼根据物品污染后导致感染的风险高低选择消毒或灭菌方法。消毒、灭菌方法的选择原则◼根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌

方法。◼根据消毒物品的性质选择消毒方法◼耐热、耐湿的诊疗器械等，应首选压力蒸汽灭菌；耐热的玻璃器材、油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。◼不耐热、不耐湿物品，宜采用低温灭菌如环氧乙烷、过氧化氢等离子体或低温甲醛蒸汽气体灭菌等。◼根据消毒物

品的性质选择消毒方法◼物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。职业防护◼应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。◼预防医务人员感染性

因子职业暴露。◼热力消毒、灭菌：防皮肤灼伤。◼紫外线消毒：避免直接照射。◼应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。◼气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害。环氧乙烷灭菌应防燃烧和爆炸。◼液体化学消毒、灭菌：应防过敏及皮肤、黏膜损伤。◼处理锐利器械，防利器伤。6清洗

与清洁方法◼适用范围◼清洗适用于所有耐湿的诊疗器械、器具和物品；◼清洁适用于各类物体表面。◼方法◼清洗重复使用的物品应由CSSD及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。手工清洗适用于复杂器械、有特殊要求的器械、有机物污染较重器械的初步处理及无

机械清洗设备的情况等；机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。具体方法及注意事项遵循WS310.2的要求。◼方法◼清洁治疗车、诊疗工作台、新生儿暖箱等物体表面使用清洁或消毒布巾擦拭。不同患者间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区使用，统一清洗消毒，干燥备用。◼注意事

项◼有管腔和表面不光滑的物品，应用清洁剂浸泡后手工仔细刷洗或超声清洗。能拆卸的复杂物品应拆开后清洗；◼清洗用水、清洁剂等的要求遵循WS310.1的规定；◼手工清洗工具如毛刷等每天使用后，应进行清洁、消毒；◼注意事项◼内镜、口腔器

械的清洗应遵循国家的有关规定；◼对于含有小量血液或体液等物质的溅污，可先清洁再进行消毒；对于大量的溅污，应先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒。7常用消毒与灭菌方法◼常用消毒与灭菌方法应遵循附录C的要求，应对使用产品查验相关证件。8高度危险性物品的灭菌◼灭菌方法◼耐热

、耐湿：应首选压力蒸汽灭菌。◼不耐热、不耐湿：应采用低温灭菌方法。◼不耐热、耐湿：应首选低温灭菌方法，无条件的医疗机构可采用消毒剂浸泡灭菌。◼耐热、不耐湿：可采用干热灭菌方法。◼灭菌方法◼外来医疗器械：应要求器械公司

提供器械清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证，验证合格后可遵循其方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。◼灭菌方法◼植入物:应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证，验证合格后可遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的

要求进行灭菌。◼动力工具:按照使用说明的要求进行清洗、打包与灭菌。10低度危险性物品的消毒◼患者床单元的清洁与消毒◼保持清洁。◼进行定期清洁和/或消毒，遇污染应及时清洁与消毒；患者出院时应进行终末消毒。◼直接接触患者的床上用品如床单、枕套等，应一人一换；住院时间长每周更换；遇污

染及时更换。更换后的用品及时清洗与消毒。◼患者床单元的清洁与消毒◼间接接触患者的被芯、枕芯等，定期清洗与消毒；遇污染及时更换、清洗与消毒。甲类、乙类甲管传染病患者、不明原因病原体感染患者等，应进行终末消毒。11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法：新增加✓消毒方

法基本与CSSD规范与标准中的内容一致。✓朊病毒病原体污染物品的消毒与灭菌有特点，即根据污染物品的危险性及被污染的物质，选择不同的处理方法。11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法：◼一次性器械器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。◼可重复

使用的高度和中度危险性物品：1mol/L氢氧化钠溶液浸泡60min，然后按WS310.2中的方法进行清洗、消毒与灭菌，压力蒸汽灭菌应采用1340C~1380C,18min，或1320C,30min，或1210C,60min。12皮肤与粘

膜的消毒◼皮肤消毒中增加了：◼用5000mg/L醋酸氯己定-乙醇(70%v/v)溶液或用20000mg/L葡萄糖酸氯己定-乙醇(70%v/v)局部擦拭2遍，作用2min。12皮肤与粘膜的消毒◼手术切口部位的皮肤消毒应先清洁，对于器官移植手术和处于重度免疫抑制状

态的病人，术前可用除菌皂液或20000mg/L葡萄糖酸氯己定擦拭洗净全身皮肤。13地面和物体表面的清洁与消毒◼无明显污染时，采用湿式清洁。当受到病原菌明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒。◼重点部门：应保持清洁、干燥，每天进行消毒

，遇明显污染随时清洁与消毒。14清洁用品的消毒◼清洗方法：◼手工：清洗、消毒、冲洗、干燥备用。◼机械：按照使用说明。◼注意事项：◼清洗消毒后应干燥保存备用。◼应分区使用。附录A◼清洁、消毒与灭菌的效果监测◼A.1清洗与清洁效果监测◼A.1.1诊疗器械、器具和物

品清洗的效果监测：日常监测定期抽查可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定◼A.1.2清洗消毒器及其效果监测日常监测定期监测新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时应监测附录A◼A.2灭菌效果的监测◼压力蒸汽灭菌效果监测：物理监测、化学监测、生物监测、B-D测试◼A.2.1.2标准

生物测试包的制作：由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm的测试包。谢谢！