医生日常礼仪基础医学医药卫生专业资料医护礼仪作用◼内强个人素质，外塑我院形象！◼人际关系的润滑剂，现代竞争的附加值！律己敬人2020/11/142◼古希腊希波克拉底曾说过：“医生有两种手段能治病：一是用药物，二是语言。”◼医生的语言、表情、姿态在医患沟通中起着关键的作用。◼医生在听取患者描述病情时应采取关注的表情和关注的眼神，这些举止都传递着一种信息：我理解你的痛苦，我很重视你，我乐于帮助你。◼作为医生，最大的禁忌就是头也不抬地写病例。2020/11/143为什么学礼仪?◼对个体◼不学礼，无以立◼使个人的言行在社会活动中与其身份、地位、社会角色相适应◼衡量个人道德水准高低和有无教养的尺度◼对医院◼塑造我院形象◼传播沟通信息◼提高办事效率2020/11/144什么是礼仪?◼礼仪的含义：人们在长期社会生活中形成的一种习惯。是人类生存和发展的需要，是人们之间相互交流所产生的一定形式，久而久之，约定俗成，形成一定的习惯便是礼仪。2020/11/145医生礼仪重点医生魅力之与患者沟通艺术2020/11/146医生与患者我们每天面对几十位甚至上百位的患者，而患者……患者医生其他医生、护士患者家属医院领导、辅助科室等2020/11/147医、患沟通中的问题◼（1）没时间处理一名患者的时间仅有匆匆几分钟，“哪有时间去语言沟通？！”◼（2）谈不拢医患间的交流涉及医学专业知识，医患双方在这方面信息不对称，所以交流与沟通会遇到障碍。医生往往抱怨患者“说不清、听不懂”，“给患者治病不是在普及医学知识”等，因而出现了一些不利沟通的情况“18秒”现象，国外调查显示患者向医生诉说时，平均每18秒就会被医生打断。“门把手”现象，即患者在医生前面不能畅所欲言，往往欲言又止，甚至临走时已经扶着“门把手”了却又忍不住再唠叨几句。◼（3）缺乏沟通的训练和教育：“过去没有教给我们，现在却让我们做”，这样的困惑确实是客观存在的，但又是可以在医疗服务过程中通过实践加以解决的。医生，我忘了，其实……有完没完！2020/11/148•4%的患者会说出来•96%的患者会默默不语•90%的患者会永远也不选择这个医院或不关注你的医院，这些不满的患者会把这种不满传递给8-12个患者。这8-12个患者还会把这个信息传递给20个人。当患者不满意时：2020/11/149何谓医患沟通一、沟通的对象是特定的患者群体二、沟通的共同目

医疗原虫医学知识宣讲案例31-1：某男，50岁，因高烧入某市级医院治疗。患者入院前三天才从南非返沪，自述在南非工作了三个月，在刚到南非时服用过疟疾预防药。在离开南非前患者已有不规则发热，自服退热片无效。入院后每天都有不规则发热，头痛症状明显并逐渐加重，入院前四天体温在37℃~39.8℃，检测颅内压有些增高。入院后血检结果也未检测到疟原虫，但考虑其才从南非回来，有疟原虫感染的可能，除使用抗菌素和对症治疗外，也使用了氯喹和伯氨喹啉等抗疟药，但未见症状有所缓解。入院第6天上午，病人症状明显加重，出现昏迷。同时再次进行血检，结果在血中检获有疟原虫，经防疫部门鉴定，血片中疟原虫满视野为恶性疟原虫。入院第7天晚上，患者被诊断为脑型疟抢救无效而死亡。医疗原虫医学知识宣讲2思考：1.根据上述病例，描述该病原体的形态特征、生活史要点？2.医院在对此患者的疾病诊断方面存在什么问题？医疗原虫医学知识宣讲3第一节根足虫--溶组织内阿米巴溶组织内阿米巴是阿米巴痢疾和阿米巴结肠炎的病原体，寄生于结肠腔，并可侵犯肝、肺、脑等器官，引起肠外阿米巴病。形态滋养体：12-60μm，具有丝状伪足。医疗原虫医学知识宣讲4医疗原虫医学知识宣讲5溶组织内阿米巴小滋养体溶组织内阿米巴大滋养体医疗原虫医学知识宣讲6包囊球形，10-20μm，可见拟染色体和糖原泡。医疗原虫医学知识宣讲7医疗原虫医学知识宣讲8滋养体包囊医疗原虫医学知识宣讲9生活史包囊滋养体包囊肠壁组织肠粘膜溃疡肠外脓肿功能紊乱坏死物入肠腔组织增生肝、脑、肺脓肿皮肤脓肿医疗原虫医学知识宣讲10致病作用好发部位：回盲部、阑尾、乙状结肠等。病理改变：烧瓶样溃疡。临床特点：1带虫者。2肠阿米巴病：阿米巴结肠炎、肠阿米巴肿。3肠外阿米巴病：阿米巴肝脓肿最常见。其次，阿米巴肺肿及其他部位，如皮肤、脑等，引起异位损害。医疗原虫医学知识宣讲11医疗原虫医学知识宣讲12实验诊断病原检查是确诊肠阿米巴病的方法。免疫诊断是辅助诊断方法。防治查治患者和带虫者，控制传染源；加强粪便管理和水源保护；加强卫生宣传教育，养成良好的卫生习惯。医疗原虫医学知识宣讲13第二节鞭毛虫一、杜氏利什曼原虫杜氏利什曼原虫又称黑热病原虫。形态：无鞭毛体卵圆形，2-5μm.医疗原虫医学知识宣讲14无鞭毛体医疗原虫医学知识宣讲15前鞭毛体14.3-20×1.5-1.8μm；医疗原虫医学知识宣讲16生活

目录目录XX医科大学/医学院本科院XX市住院医师基地研究生/四证合一XX医科大学/医学院博士院XX医科大学/医学院进修等XX大学附属第X人民医院院XX大学附属XX医院XX医院院XX临床中心/医疗机构胜任能力自行编辑擅长技能/病种自行编辑获奖情况/参会情况等胜任能力1.于xx时间发表在某期刊杂志文章2.于xx时间实验成果/专利技术3.于xx时间科研培训4.于xx时间实验室经历英语六级证书精麻药规范化使用证书执业医师证书医师资格证书计算机国家和省部二级证书等证书住院医师规范化培训合格证书毕业证书/学位证书其他证书等自行编辑工作认真负责良好专业素养胜任工作等可自行编辑工作认真负责良好临床能力科研欠佳等可自行编辑自我评价上级/导师评价科研学习未来一年进入XX学习并通过XX考试文章争取发表XXX完成XX研究课题等等谢谢

三峡大学临床医学院主要内容医师资格考试的性质1医师资格考试的分级分类23医师资格考试流程医师资格考试的性质医师资格考试是行业准入考试，是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技能的考试。医师资格考试的性质《执业医师法》第八条，国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。第十三条，国家实行医师执业注册制度。国外的医师资格考试及执业制度一、美国12+4+4=doctor/4-8年专业培训，取得专科医师资格。三阶式美国医师执照考试（USMLE）大学二年级、四年级分别参加一二级考试（Step1/2）,毕业后参加住院医师培训项目，1-2年后参加三级考试（Step3）。国外的医师资格考试及执业制度二、德国3年基础+3年临床+3个阶段的国家医师资格考试=硕士/博士学位+通科医师5-6年初级培训+2年高级培训=专科医师医师资格考试的分级分类实践技能考试执业医师临床、中医医师资格考试医学综合笔试执业助理医师口腔、公共卫生医师资格考试流程考站考试项目分值（分）考试时间(分钟)第一站病史采集15371126病例分析2215第二站体格检查20401324基本操作技能2011第三站心肺听诊试题142315试题24影像（X线、CT）试题12试题22试题32心电图试题13试题24医德医风2合计10065医师资格考试流程第一站：内容：病史采集与病例分析方式：纸笔考试，考生随机抽取病史采集和病例分析题各一题。医师资格考试流程病史采集试题答题纸答题：（请用蓝色或黑色钢笔或圆珠笔答题）问诊内容：（一）现病史：（二）其他相关病史：医师资格考试流程20XX年医师资格实践技能考试临床医师病史采集试题卡（考生用）试题编号：001简要病史：男性，56岁，发热伴右下肢皮肤红、痛一天要求：你作为住院医师，请按照标准住院病历要求，围绕以上主诉，将如何询问患者现病史及相关病史的内容写在答题纸上。时间：11分钟20XX年医师资格实践技能考试第一考站病史采集试题及评分标准评分要点：（总分15分）一、问诊内容（13分）（一）现病史（10分）1、根据主诉及相关鉴别询问（8分）（1）发病诱因，有否足癣，皮肤破损等1分（2）发热情况、具体体温，有无寒战？2分（3）下肢皮肤发红、痛的特点，如范围、边界是否清楚，有否肿胀、流液，疼痛性质，对步行有否影响2分（4）伴随症状：有无全身中

全科医师临床培训基地（医院部分）1北京市全科医师培训基地评审北京市全科医师临床培训基地北京市全科医师社区培训基地2考核标准《北京地区专科医师培训细则》3培训对象已在社区卫生服务机构工作拟转岗到社区卫生服务岗位工作的执业医师高等学校医学本科毕业生4申报条件二级甲等及以上等级医院5组织管理有一名院级领导分管此项工作须经过北京市全科医学师资培训全科医学教研组或工作领导小组可设在某科室，或单独成立。6组织管理全科医学教育经费，专款专用(教学基地建设费用、老师的带教费、授课费等)。全科医师临床培训管理制度(包括人员职责、定期例会、奖惩制度等)。7师资队伍各学科有专人（主任或教学秘书）负责全科医学教学工作师资队伍8授课老师应具有本科学历、中级以上专业技术职称，带教老师具有本科及以上学历、主治医生（高年住院医师）及以上专业技术职称师资队伍9师资的全科理念参加过北京市或医院组织的全科医学师资培训,熟悉全科医师培训细则，具备全科理念10培训条件有教室、计算机设备（检索条件）、图书馆（室）、全科医学书籍与杂志等必备的教学设备。协助解决住宿，并提供必备的生活条件具有完成全科医师培训任务的门诊、病房、床位和病种11医院规模总床位数年收治病人数年门诊病人数各科门诊病人数年急诊病人数12技能培训要求13内科基本技能要求操作技术名称例数物理诊断技能各10个吸痰术5胸部X线读片10心电图操作5输液5导尿5灌肠2各种注射3标本采集熟悉腰椎、胸腔、腹腔及骨髓穿刺技术14儿科基本技能要求操作技术名称例数小儿查体和物理诊断10小儿头皮静脉穿刺5了解：小儿腰椎穿刺、股静脉穿刺、颈静脉穿刺15外科基本技能操作技术名称例数外科疾病查体和物理诊断技术5无菌操作（手术野准备）3小伤口的清创缝合技术5各种伤口的换药法5体表肿物的切除技术3常见软组织脓肿的切开引流方法4小夹板、石膏固定方法5疼痛封闭治疗5肛门指诊操作2肛门镜的使用方法2了解：各关节穿刺的方法316妇产科基本技能操作技术名称例数双合诊技术5窥阴器的使用5子宫颈涂片技术5熟悉：孕期检查方法17急诊急救基本技能操作技术名称例数徒手心肺复苏技术3洗胃术操作2创伤的包扎止血固定4了解：电除颤术、气管插管或切开术18眼科、耳鼻喉科基本技能操作技术名称例数眼底镜的使用5动脉硬化、糖尿病眼底3/项熟悉：外眼一般检查、眼内异

医务人员个人防护用品的使用医学知识课堂目标◼掌握各种防护用品的使用方法◼掌握穿脱防护用品遵循的程序◼了解医务人员的分级防护2医务人员个人防护用品的使用医学知识（一）各种防护用品的使用3医务人员个人防护用品的使用医学知识一、帽子◼分为布制帽子和一次性帽子。入污染区和洁净环境前、进行无菌操作等应戴帽子。◼将脑后的长发绾成发髻，刘海向上梳理将帽子由额前向脑后罩于头部，尽量不让头发外漏◼被患者血液、体液污染时，应立即更换。◼布制帽子保持清洁，每次或每天更换与清洁。4医务人员个人防护用品的使用医学知识二、口罩◼一般诊疗活动，可佩戴纱布口罩或外科口罩。◼手术室工作或护理免疫功能低下患者、进行体腔穿刺等操作时应戴外科口罩。◼接触经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病患者时，应戴医用防护口罩。5医务人员个人防护用品的使用医学知识二、口罩◼纱布口罩应保持清洁，每天更换、清洁与消毒，遇污染时及时更换。◼外科口罩每4小时更换一次。6医务人员个人防护用品的使用医学知识二、口罩◼N95型口罩是美国国家职业安全卫生研究所认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指，在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。7医务人员个人防护用品的使用医学知识戴口罩的程序1.穿过口罩带托起口罩2.罩住口鼻3.固定颈部口罩带4.固定头部口罩带5.固定鼻夹6.密合测试8医务人员个人防护用品的使用医学知识口罩的摘除方法◼不要接触口罩前面（污染面）。◼先解开下面的系带，再解开上面的系带。◼用手仅捏住口罩的系带丢至医疗废物容器内。9医务人员个人防护用品的使用医学知识三、护目镜、防护面罩的使用◼在进行诊疗、护理操作，可能发生患者血液、体液、分泌物等喷溅时。◼近距离接触经飞沫传播的传染病患者时。◼为呼吸道传染病患者进行气管切开、气管插管等近距离操作，可能发生患者血液、体液、分泌物喷溅时，应使用全面型防护面罩。10医务人员个人防护用品的使用医学知识三、护目镜、防护面罩的使用◼佩戴前应检查有无破损，佩戴装置有无松懈，每次使用后应清洁与消毒。◼摘除时捏住靠近头部或耳朵的一边摘掉，放入回收或医疗废物容器内。11医务

医务人员手卫生规范医学知识1、手卫生为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。2、洗手医务人员用肥皂（皂液）和流动水洗手，去除手部皮肤污垢、碎悄和部分致病菌的过程。2医务人员手卫生规范医学知识3、卫生手消毒医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。4、外科手消毒外科手术前医务人员用肥皂（皂液）和流动水洗手，再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。使用的手消毒剂可具有持续抗菌活性。3医务人员手卫生规范医学知识5、常居菌能从大部分人体皮肤上分离出来的微生物，是皮肤上持久的固有的寄居菌，不易被机械的摩擦清除。如凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌类、丙酸菌属、不动杆菌属等。一般情况下不致病。4医务人员手卫生规范医学知识6、暂居菌寄居在皮肤表层，常规洗手容易被清除的微生物。直接接触患者或被污染的物体表面时可获得，可随时通过手传播，与医院感染密切相关。5医务人员手卫生规范医学知识7、手消毒剂用于手部皮肤消毒，以减少手部皮肤细菌的消毒剂，如乙醇、异丙醇、氯已定、碘伏等。1）速干手消毒剂含有醇类和护肤成分的手消毒剂，包括水剂、凝胶和泡沫型。6医务人员手卫生规范医学知识8、手卫生设施用于洗手与手消毒的设施，包括洗手池、水龙头、流动水、清洁剂、干手用品、手消毒剂等。7医务人员手卫生规范医学知识四、手卫生的管理与基本要求1、医疗机构应制定并落实手卫生管理制度，配备有效、便捷的手卫生设施。2、医疗机构应定期开展手卫生的全员培训，医务人员应掌握手卫生知识和正确的手卫生方法，保障洗手与手消毒的效果。8医务人员手卫生规范医学知识3、医疗机构应加强对医务人员工作的指导与监督，提高医务人员手卫生的依从性。4、手消毒效果应达到如下相应要求：a）卫生手清毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/㎝2b）外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/㎝29医务人员手卫生规范医学知识五、手卫生设施1、洗手与卫生手消毒设施1）设置流动水洗手设施。10医务人员手卫生规范医学知识2）手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供应中心等重点部门应配备非手触式水龙头。有条件的医疗机构在诊疗区域均宜配备非手触式水龙头。11医务人员手卫生规范医学知识3）应配备清洁剂。肥皂应保持清洁与干燥。盛放皂液的容

医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲2内容提要❖制定手卫生规范的背景❖手卫生相关术语和定义❖手卫生的管理与基本要求❖手卫生设施❖洗手与卫生手消毒❖外科洗手与手消毒❖手卫生消毒效果的监测2医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲3一、制定手卫生规范的背景3医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲41、医务人员手卫生规范的意义❖手卫生是预防和控制医院感染、保障病人和医务人员安全最重要、最简单、最有效、最经济的措施，因此，世界各国对手卫生均给予高度重视，采取了各种积极有效地措施来促进医务人员的手卫生，以预防和降低医院感染的发生，提高医疗质量。4医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲5手卫生与医院感染❖手卫生与医院感染的经济损失根据美国疾控中心（CDC）的统计，每年有2-3百万的病人发生院内感染，直接导致88000例病人死亡，需要额外花费45亿美元用于治疗医院感染。而我国根据全国院内感染控制中心的报道，医院感染发病率为8%左右，按照我国每年住院病人为5000万计算，那么每年将会有400万的病人发生院内感染，直接导致的经济损失达到160-240亿元。这里尚未包括医院感染所导致的间接经济损失和因院内感染导致病人死亡所产生的后果。5医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲6❖在医院医疗环境中的污染无处无时不在❖所有的诊疗活动均离不开手的服务❖❖手的污染随时随地发生❖不卫生的手可能是“罪魁祸首（手）”手卫生不良的双重伤害——害人害己我们能保持“纯净”的双手吗?6医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲7医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲8医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲9手卫生手卫生9医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲102、洗手可有效减少手部暂居菌❖医务人员手易受到暂居菌的污染，每进行一个操作，可能增加100-1000个细菌。（ATP生物荧光快速检测仪）❖洛布里（Lowbury）报道：肥皂洗手30秒，手部金葡菌的对数减少值为2.54；铜绿假单胞菌的对数减少值为2.8。艾里坦尔（Aylittel，1978）研究表明肥皂洗手，金葡菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌的对数减少值为2.2-2.5。❖常居菌不易用肥皂彻底洗掉，需用手消毒剂才能取得满意的效果10医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲11手的细菌对照实验未洗的手漂洗的手(只用清水)用皂液洗的手11医务人员手卫生规范专题医学知识宣讲123、手卫生可有效降低NI12医

医务人员在诊疗活动中应注意的法律问题（二）广东晋元律师事务所尹智元律师探讨的问题❖处理医疗纠纷法律适用的改变❖医疗过错的司法鉴定❖病历书写应注意的几个问题❖告知义务的充分履行法律适用的变化❖《侵权责任法》2010年7月1日生效，解决了医疗纠纷法律适用和鉴定二元化的问题。1、《医疗事故处理条例》不再适用处理医疗纠纷案件；2、统一了医疗过错鉴定，取消了医疗事故鉴定。《侵权责任法》对医方的影响❖一、对医方有利的规定：《侵权责任法》第54条：明确了医疗损害责任是以过错责任为主，过错推定责任为辅的归责原则。因此，举证责任不再倒置，需要患者一方对医疗行为存在过错进行举证。二、对医方不利的规定：《侵权责任法》第55条、58条：规定了医疗损害的过错推定责任。即只要证明①医方没有履行如实告知义务，②医方提供的病历存在伪造、篡改情况或提供的病历不全导致无法鉴定。不管以上行为与损害结果有无因果关系，可以直接推定医方有过错。此时证明因果关系的责任又转到医方。有些患方只提出对医疗行为是否有过错进行鉴定，而不对因果关系和责任程度进行鉴定。这样只要鉴定结论得出医疗行为存在过错就完成了举证责任，至于是否存在因果关系以及责任程度则留给法院进行裁量。医疗过错司法鉴定广东省高级人民法院对于医疗过错鉴定的规定：1、明确了有鉴定资质的鉴定机构（2013年名单）2、提交鉴定的材料要经双方质证如医方①不能提供病历（包括不全）②病历资料内容存在明显矛盾或错误，又不能作出合理解释③伪造、篡改、销毁或以其他不当方式改变病历资料的内容，致使无法认定诊疗行为有无过错或与损害后果之间是否存在因果关系的，按《证据规则》第2条、75条的规定处理（推定过错）；3、对鉴定人员有新的要求司法鉴定机构应指定2名以上鉴定人共同进行鉴定。鉴定人不具备相应临床医学专业高级以上技术职称的，应当在鉴定过程中咨询二名以上具有相应专业技术职称的临床医学专家。提供咨询的专家应出具书面意见。广东省高院对医疗过错鉴定的规定4、如有必要可召开损害鉴定听证会。应当在听证会7日前将听证会的时间、地点和要求等书面通知当事人，要求其参加听证会并听取意见，同时告知人民法院。5、鉴定人员应该签名。《鉴定报告》应当由鉴定人员签署姓名和职称，加盖鉴定机构印章，并附鉴定机构资质证书和鉴定人员职称证书或执业证书复印件。司法鉴定机构在鉴定过程中咨询临床医学专家的，还应当在鉴定书

医务人员职业暴露的预防及处理医学知识专题宣讲主要内容一、医务人员职业暴露的定义及分类二、医务人员职业暴露的因素三、医务人员职业暴露的预防四、医务人员职业暴露的处理医务人员职业暴露的预防及处理医学知识专题宣讲2一、医务人员职业暴露的定义及分类医务人员职业暴露是指医务人员在从事临床诊疗、护理及科学实验等职业活动过程中被物理、化学或生物等有害因素影响，直接或间接地对人体健康造成损害甚至危及生命的情况。医务人员职业暴露的预防及处理医学知识专题宣讲3医院感染性职业暴露是指医务人员在从事诊疗、护理活动时意外地被患者的血液等体内物质污染，或被患者血液等体内物质污染的针头、手术刀等锐利器械刺破自己的皮肤，而有可能导致感染性疾病发生的一类职业暴露。感染性职业暴露必须具备两个要素：一、要有接触感染性暴露源的职业从事者；二、要有感染性暴露源。医务人员职业暴露的预防及处理医学知识专题宣讲5感染性职业暴露的评估分型:轻度类型暴露：经检验，暴露源为艾滋病病毒阳性，但滴度低、艾滋病病毒感染者无临床症状.重度类型暴露：经检验，暴露源为艾滋病病毒阳性，但滴度高、艾滋病病毒感染者有临床症状.暴露源不明型暴露：不能确定暴露源者.医务人员职业暴露的预防及处理医学知识专题宣讲6二、医务人员职业暴露的因素（一）防护意识淡薄（二）针、刀刺伤与割伤（三）皮肤粘膜暴露（四）空气污染（五）其它相关因素医务人员职业暴露的预防及处理医学知识专题宣讲7医务人员对使用后锐器放置不当,接触患者血液等体液不戴手套,手术中对于易发生血液喷溅情况未作有效防护措施,处理使用过的注射器及针头时违反操作规程。这些都是医务人员对职业暴露的防护意识欠缺所至。种种资料表明，医务人员职业暴露中锐器损伤居首位,是医务人员职业暴露最常见的途径,其次是意外直接接触血液。医务人员职业暴露的预防及处理医学知识专题宣讲8医务人员最危险的职业暴露是针刺伤。护士是发生针刺伤及感染经血液传播疾病的高危职业群体。80%的护士有被针尖刺伤的经历，医生、检验人员也有针刺伤的危险。被污染的HBV的利器刺伤受感染率达18%，针刺伤时只需0.004ml带有HBV的血液就足以使受伤者感染HBV；被HCV污染的利器刺伤受感染率为5.6%；被HIV污染的利器刺伤或接触污染的血液而感染HIV的概率为0.4%。暴露于含HBV的血液，感染率为6%～30%。医务人员

医务人员职业暴露与标准预防1一、职业暴露的定义职业暴露，是指由于职业关系而暴露在危险因素中，从而有可能损害健康或危及生命的一种情况，称之谓职业暴露。医务人员职业暴露，是指医务人员在从事诊疗、护理活动过程中接触有毒、有害物质，或传染病病原体，从而损害健康或危及生命的一类职业暴露。21、职业暴露的分类：a、感染性职业暴露b、放射性职业暴露c、化学性（如消毒剂、化学药品）职业暴露d、其他职业暴露32、医务人员职业暴露的因素a、防护意识淡薄；b、针、刀刺伤与割伤；c、皮肤黏膜暴露；d、空气污染；e、其他相关因素。43、医务人员常见的医院感染：a、呼吸系统传播：流感病毒，结核杆菌，SARS；b、消化系统传播：甲肝，戊肝，沙门氏菌，诺如病毒；c、血液传播：HBV，HCV，HIV，梅毒；d、接触传播：流行性角膜炎病毒，巨细胞病毒，金葡菌。54、医务人员所面临的现状：a、患者方面：艾滋病感染逐年增加，性病逐年上升，肝炎感染率所占比例高；b、医务人员方面：每天接触大量患者，每天接触大量的体液，每天大量的静脉输液治疗和侵入性操作、手术治疗。65、医务人员常见的职业暴露方式：针刺、皮损污染、黏膜污染、割伤。以锐器误伤最常见，针刺伤>刀割伤>其他锐器锐器伤原因：未遵守标准预防的原则；工作中的不慎误伤；保护屏障的完整性遭到破坏；非安全注射；医疗废弃物的处理。786、职业暴露的预防9普遍性防护a、原则：在位患者提供医疗保健服务时，无论是患者还是医务人员的血液和体液，也无论是HIV抗体阴性还是阳性，都应当作为具有潜在传染性加以防护。b、基本特点：既要防止血源性疾病的传染，也要防止非血源性疾病的传染；强调双向防护，既要防止疾病从患者传至医务人员，也要防止医务人员传至患者；根据疾病的主要传播途径，采取相应的隔离措施，包括接触隔离、空气隔离、微粒隔离。c、原因：HIV潜伏期长，不易被发现；HIV症状多样，易误诊；大多数感染者是隐匿的，不易发现；患者隐瞒病情。10标准预防a、具体措施：手卫生；戴手套；口罩、隔离衣、防护器具；防止锐器刺伤；采取正确的消毒措施b、三个基本概念：隔离对象—所有患者血液、体液、分泌物、排泄物视为有传染性，需要隔离；防护—实施双向防护，防止疾病双向传播；隔离措施—根据传播途径建立接触、空气、飞沫隔离措施。113R原则认识reconnition—认清该做什么，有备无患重复repet

医务人员职业暴露预防和处置医学知识宣教◼自1984年世界上报道了首例由职业暴露于被感染的血液而引起的HIV感染以来,医务人员与具有传染性疾病的患者接触而被感染的危险已成为医疗领域中一个引人关注的职业性问题。◼由于乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、梅毒螺旋体(TP)等等，经血液传播疾病出现蔓延趋势，医务人员职业暴露风险日益增加。医务人员职业暴露预防和处置医学知识宣教2◼2002～2003年在全球报告的“非典”病例中，职业分布以医务人员居首位，所占比例高达22.3%，并以青壮年医务人员（25～49岁）为主，约占80%，无论是发病人数或死亡人数，都是医务人员感染性职业暴露史上前所末有的，并且相当一部分是高学历、高职称的医学精英遭受了"非典"感染性职业暴露而发病，或献出自己宝贵的生命。医院感染学界认为这是医院感染史上的一场悲剧，这一血的教训足以引起医务人员对感染性职业暴露的高度重视。医务人员职业暴露预防和处置医学知识宣教3◼但是，“非典”暴发后，截止目前，我国出现了很多感染性职业暴露的事例，并有增多趋势。北京地坛医院就曾先后收治过３名护士，她们都是在工作中不慎因针刺伤和皮肤无保护措施，而暴露于艾兹病感染者的血液后发生艾兹病毒感染。◼又如：某医院在一次意外伤急诊抢救中，6名医护人员均因无保护措施参加抢救，在抢救中均直接接触血液频率最多的那位重伤员，后经检测证实是艾滋病人，致使6名医务人员全部遭受艾兹病毒职业暴露。半年后有2名血液检出艾兹病毒抗体阳性，造成一起医务人员艾兹病毒职业暴露的悲剧。医务人员职业暴露预防和处置医学知识宣教4◼经各种资料证实：实验室人员、医护人员、预防保健人员以及有关的监管工作人员，护工等被认为是职业暴露的高危人群。其中以护士位居首位。医务人员职业暴露预防和处置医学知识宣教5主要内容◼一、医务人员职业暴露的定义及分类◼二、医务人员职业暴露的因素◼三、医务人员职业暴露的预防◼四、医务人员职业暴露的处理医务人员职业暴露预防和处置医学知识宣教6一、医务人员职业暴露的定义及分类◼医务人员职业暴露是指医务人员在从事临床诊疗、护理及科学实验等职业活动过程中被物理、化学或生物等有害因素影响，直接或间接地对人体健康造成损害甚至危及生命的情况。医务人员职业暴露预防和处置医学知识宣教7医务人员职业暴露感染性职业暴露放射性职业暴露化学性职业暴露

实习生带教计划职业暴露处理无菌技术.手术室的基本技术操作手术室各班职责麻醉的护理配合工作流程中各种制度、细则静脉留置针(了解)消毒与灭菌感染手术术后处理原则常用仪器的安全使用（气压止血仪、高频电刀）1职业暴露的处理定义：医务人员从事诊疗护理工作过程中被HIV.HCV.HBV等感染者或这些病人的血液体液污染的针头及其他锐器刺破皮肤有可能被感染的情况。防护1必须用专用利器盒盛放。（3/4满更换)2单手复帽。3必须戴手套，脱手套后洗手。4在手术诊疗换药要有预见性5手部皮肤有破损需带双层手套6光线充足2职业暴露处理流程图职业暴露部位皮肤刺伤粘膜损伤完整皮肤污染伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，不得进行伤口的局部挤压生理盐水或清水反复冲洗肥皂和清水冲洗肥皂水或清水冲洗0.5%碘伏冲洗或涂抹消毒常规皮肤消毒75%酒精、0.5%碘伏消毒不需要暴露后预防（PEP）判断暴露源性质暴露源状况不明病毒抗体阳性病毒抗体阴性认真分析暴露种类根据具体情况决定采取PEP(病毒阻断程序)请专家评估暴露级别不需要PEP决定是否预防用药若需要用药，尽量在短时间内服用1.高效价免疫球蛋白2.病毒阻断类药物填写职业暴露个案登记表上报医院感染管理科报所在地疾病控制部门3常用刀片21号10号15号11号4常用缝线一号线四号线七号线轴线板线5无菌技术一、无菌技术操作的基本原则二、外科刷手法三、穿手术衣四、戴手套五、无菌持物钳的使用六、手术室常用器械、缝线、缝针、刀片的识别。七、器械护士基本技术操作八、术中的无菌要求6一、无菌技术操作的基本原则1.保持无菌操作环境的清洁，在进行无菌操作前30分钟，应停止清扫工作并减少走动，以防尘埃飞扬。2.工作人员进行无菌操作前应着装整齐、戴口罩、帽子，并剪短指甲、洗手。必要时穿无菌衣，戴无菌手套。3.无菌物品与非无菌物品应分开放置，无菌物品必须存放在无菌容器内,一经取出，虽未经使用，亦不可再放回无菌容器内。4.无菌包外应标明包内无菌物品的名称及灭菌日期。无菌包应放在清洁、干燥、固定的地方，其保存期一般为7天，过期或包布受潮，均应重新灭菌。5.取无菌物品须使用无菌持物钳或无菌持物镊，未经消毒的用物、手、臂不可触及无菌物品，不可跨越无菌区。无菌操作时，操作者的身体应与无菌区域保持一定距离，手、前臂应保持在腰部水平以上。6.一切无菌操作均应使用无菌物品，

电诊断直流感应电检查强度--时间曲线测定电诊断运动单位•由脊髓前角细胞、轴突、终末分支和它所支配的一切肌纤维构成1—运动神经元胞体2—树突3—轴突4—轴索5—髓鞘6—朗飞氏结7—终末分支8—神经肌肉接头9—肌肉衡量神经肌肉兴奋性的指标•刺激的阈值阈值的高低与兴奋性成反比关系•基强度（Rb）：当刺激时间足够长的时候，最低的基本强度阈值基强度的大小与兴奋性成反比关系•利用时：当用基强度刺激时，引起兴奋所需的最短有效时间利用时的大小与兴奋性成反比关系•时值：当用2倍于基强度的强度刺激组织时，引起兴奋所需的刺激时间时值的大小与兴奋性成反比关系为引起兴奋电刺激应具备的条件•刺激时间电流的波宽或有效波宽•刺激强度峰值•强度变率（刺激强度的变化速度）：单位时间内电压或电流增加或减少的数值t升、t降•刺激频率尔泊肌肉收缩的电诊断规律（极性法则）阴通>阳通>阳断>阴断神经肌肉对电刺激反应的一些规律•下运动神经元麻痹的特点肌张力减弱或消失肌萎缩反射消失神经肌肉疾病的基础知识•神经肌肉接头疾病•肌源性疾病神经肌肉疾病的基础知识1—突触小结2—线粒体3--突触小泡4—运动终板5—肌浆•神经的病理性变性神经肌肉疾病的基础知识A—纵切面B—朗飞结处的横切面C—有髓鞘处的横切面1—轴索2—髓鞘3—神经膜4—雪旺氏细胞核神经肌肉疾病的基础知识‡周围神经损伤的分类₪神经失用（neurapraxia）由于挫伤或压迫等使神经的传导功能暂时丧失,6周内可恢复，解剖上无明显变化₪轴索断裂(axonotmesis)轴突鞘内损伤，神经鞘膜无变化₪神经断裂(neurotmesis)神经肌肉疾病的基础知识•肌肉的失神经支配•肌肉失神经支配后的变化’肌纤维皱缩,直径缩小,含水量迅速下降,伸展性下降’头3月内肌肉动脉变厚,静脉淤血’3个月至1年内,肌质进一步皱缩,肌纤维直径减少5--20μm,结缔组织增生’1年末横纹变得不清楚’3年内，血管改变和结缔组织增生持续进行’3年后肌纤维连续性开始消失电刺激的方法•单极法单头电极（主电极）是一个绝缘手柄上装着一个直径约1cm的圆形金属头，上包5～6层纱布，手柄上装着手动断续器•双极法双头电极是在附有断续器的绝缘手柄上，装上彼此分开的、可以任意调节距离的两个等大的（直径约1cm）或一大一小的刺激电极电刺激的方法•直接刺激法用单极或双极直接刺激肌肉，使之发生收缩•间接刺激法将刺激施

医疗职业安全注射防护临床医学医药卫生专业资料医院：使命及危险并存治病救人，救死扶伤职业暴露，高危风险2针刺、锐器伤害危险无处不在—输液操作3针刺、锐器伤害危险无处不在—医疗废物4危险实例1：一个护士艾滋病暴露后的九天•每一个动作都有暴露风险•上海某艾滋病诊疗中心•为患者的每一个操作都有职业暴露风险•扎针划伤，诊断为职业暴露•暴露并不可怕，可怕的是吃药•“吃什么都吐，不知道的人还以为我怀孕了。”•不敢将暴露的事情告诉外地的父母•承受生理和心理的双重压力2014.11.29医学界杂志5危险实例2：护士长针刺伤，怀疑患者为某省市二乙医院护士长在临床操作中发生针刺伤，怀疑该病人为患者医院不提供检测她说服病人抽血后自行送检测不接收，原因—不符合生物安全要求她回到医院找到容器重新送检仍不接收，原因：需要医院开证明和化验单她将血样留在，回到医院开好证明返回病人血样遗失她重新回医院说服病人再抽取血样送结果阳性6危险实例3：艾滋孕妇瞒病情，血染医生伤口艾滋孕妇瞒病情，血染医生伤口家属隐瞒病情，孕妇病情危急急诊孕妇面临生命危险，未等血检结果立即助产医生手术时有伤口，未做隔离防护主治医生脚上有伤口，未做严密的防护措施术中患者羊水和血液污染医生的脚血检结果显示孕妇为病毒携带者服药治疗，等待结果艾滋病紧急预防用药，副作用巨大心理上承受极大痛苦，影响家庭和生活是否感染的结果还需要进一步等待7暴露处理方法及报告流程暴露后用肥皂水和流动水冲洗皮肤，用生理盐水冲洗粘膜，如有伤口，伤口旁端轻轻挤压，挤出损伤后的血液，禁止进行伤口的局部挤压用0.5%碘伏或75%乙醇等反复消毒、包扎；被暴露的粘膜，用生理盐水冲洗干净组织专家风险评估科室主任、护士长报告感染控制科上报预防保健科根据暴露级别情况进行随访费用报销：上报表（有护士长或科主任签字）、费用单据暴露级别暴露源级别一级暴露二级暴露三级暴露暴露源轻度暴露源重度暴露源重度评估预防用药方案一级暴露暴露源轻度一级暴露暴露源重度二级暴露暴露源轻度暴露级别不明暴露源级别不明二级暴露暴露源重度不使用预防性用药使用基本用药程序强化用药程序一般采用二联（4h）内（叠氮胸腺核苷）200次，，连用28天3（拉米夫啶）150次。，连用28天随访和咨询的内容包括：在暴露后的第4周、第8周、第12周及6个月时对艾滋病病毒抗体进行检测，对服用药物的毒性进行监控和处理，观察和记录艾滋病

医务人员职业防护知识与职业暴露处理方法1一、医务人员职业防护的重要性▪2004年4月国家卫生部颁发了《医务人员艾滋病防护工作指导原则》（试行）的通知，医务人员的职业防护日愈受到重视。医院是救治伤病患者的场所，也是细菌病毒高度密集的地方。医务人员日夜工作在该环境中，不可避免的存在着被感染、被损伤的危险性。2003年的春天,是令人难忘的,一场突如其来的SARS疫情席卷了中国大地,波及到全球32个国家。2职业防护现状▪重视程度不够▪无防护用品或防护用品不全▪有防护用品但不用▪戴着手套到处触摸▪未按要求定期进行健康体检▪未按要求进行免疫接种3二、职业防护等级▪一级防护（基本防护）：▪防护对象：适用于普通门诊、发热门（急）诊、普通病房的医务人员。▪着装要求：穿工作服、戴工作帽、医用口罩和工作鞋，凡接触传染病人时加穿隔离衣，必要时戴乳胶手套。4▪二级防护：▪防护对象：适用于进行体液或可疑污染物操作的医务人员、传染病流行期的发热门诊、隔离病房等区域的工作人员，转运疑似或确诊为传染病者的医务人员或司机，接触多重耐药菌感染病人。▪着装要求：在一级防护的基础上按危险程度加用以下防护用品：隔离衣、外科口罩/N95防护口罩、鞋套、戴手套、防护眼罩、面罩等。5三级防护：防护对象：适用于为病人实施吸痰、气管插管和气管切开的医务人员和为传染病人尸解的医务人员。着装要求：除二级防护外，还应当加戴面罩或全面型呼吸防护器。6标准预防▪标准预防的概念针对医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施。包括：手卫生，根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏以及安全注射。也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与器械。7三、各种防护用品的使用▪个人防护：用于保护医务人员避免接触感染性因子的各种屏障用品。包括：口罩、帽子、手套、护目镜、防护面罩、防水围裙、隔离衣、防护服、鞋套等。81、口罩▪选择方法：应根据不同的操作要求选用不同种类的口罩。一般诊疗活动，可佩戴纱布口罩或外科口罩；手术室工作或护理免疫功能低下患者、进行体腔穿刺等操作时应戴外科口罩；接触经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病患者时，应戴医用防护口罩（N95口罩）。▪9▪纱布口罩有效期：▪应保持清洁，每天更换、清洁与消毒，遇污染时及时更换。▪外科口罩有效期：应每天更换外科口罩，在病房应每4小时更换一次。如果口罩破损、

医学_科研总结与论文答辩基础性实验40学时探索性实验（设计性实验）20学时综合性实验39学时《医学机能实验学》教学内容（三理——生理、病理生理与药理）基础性实验（40学时）以三个学科的基础性实验为主，重在基本知识和基本机能的介绍；探索性实验（20学时）以探索性实验为主线，重在科研选题、科研设计、文献阅读的培训；综合性实验（39学时）以三个学科共同的综合性实验和病案讨论为主，重在综合分析能力的提高。探索性实验与流程内容：一、数据整理二、科研总结三、论文撰写四、论文答辩一、数据整理原始记录一般包括：实验动物的条件如种类、体重、性别、标记、编号、种系等；实验药品的来源、批号、剂型、浓度、剂量、给药途径等；实验环境如日期、室温等；实验进程和步骤方法；实验指标数据和原始描记曲线、图纸和统计学处理分析资料等。原始记录应保存备查！1.原始数据2.数据统计计量指标及统计方法计数指标及统计方法等级指标及统计方法(1)计量资料（定量指标）用定量的方法测定所获得的资料，如血压、血糖、血细胞数等。常带有度量衡单位，如cm、mg、ml等。Table1Effectsofsodiumferulate(SF)onserumindexesofglycerol-inducedrenalinjuryinmicex±s，n=8.*P<0.05，**P<0.01vscontrolgroup；△P<0.05，△△P<0.01vsSF0mg·kg-1gro常用统计方法(1)t检验用于两组均数、前后对比或配对对比差值均数的显著性检验，包括完全随机化设计的两样本均数的t检验和配对t检验。配对t检验t检验(2)方差分析用于多组样本均数间差别的显著性检验。其判断标准为：t＜t0.05，则P＞0.05，差异无显著性意义。t≥t0.05，则P≤0.05，差异有显著性意义。t≥t0.01，则P≤0.01，差异有高度显著性意义。可用Excel统计软件直接获得P值可用SPSS统计软件直接获得F值(2)计数资料（定性指标）将每一观察单位按某种属性或类别分组计数，得到各组观察单位的个数，这类资料称计数资料，如患病与未患病的人数；某人群中O、A、B、AB各种血型的人数；某一特定反应出现或不出现的个数。阳性率是对计数资料进行统计分析最常用的指标。表1.乙醇对孕13d小鼠胎仔数、吸收胎数和着床点数的影响常用统计方法•2×2表的2检验A：实

EGDT早期液体复苏早期液体复苏◼目标导向性治疗：EGDT(earlygoal-directedtherapy)是指在作出严重脓毒症(脓毒症休克)诊断后最初3小时内，达到血流动力学最适化，并解决全身组织缺氧通过纠正前负荷、后负荷、组织氧含量，达到组织氧供需平衡的目标早期液体复苏◼初始液体复苏尽早进行◼推荐意见1：前3小时的液体复苏目标（1C）中心静脉压8-12mmHg动脉平均压≥65mmHg尿量≥0.5mL•kg-1•hr-1中心静脉（上腔静脉）或混合静脉血氧饱和度≥70%或65%◼推荐意见2：若中心静脉压达标而血氧饱和度未达标，应输红细胞悬液使Hct≥30%，和(或)输注多巴酚丁胺（最大剂量20ug•kg-1•min-1)(2C)第1步：继续补液每30分钟给予负荷量晶体液或胶体液CVP：一般：8~12mmHg呼吸机：12~15mmHg高腹压：12~15mmHg目标：心脏指数改善25%~40%50%低血压状态得以纠正第2步:充分液体复苏后仍存在低血压•给予升压药使MAP≥65mmHg•首次液体负荷量后即联合升压药维持MAP，同时继续补液目标：MAP≥65mmHg第3步：评估适当的组织氧合•评估ScvO2或SvO2目标：ScvO2≥70％SvO2≥65％（ScvO2与SvO2等效）早期液体复苏◼液体复苏的方法：补液试验（20~40ml/kg）低血压状态或血乳酸升高(≥4mmol/L)目标导向性治疗EGDTearlygoal-directedtherapy对容量管理的基本认识◼正常血容量对于重症病人几乎没有意义，我们的治疗目标不是恢复正常血容量，而是使血容量与心血管状态相匹配◼心衰病人：正常容量肯定超负荷，与心脏匹配的容量是绝对的低容量只有心脏功能获得改善，才有可能使低容量得到纠正◼脓毒症病人：外周血管床扩大正常容量肯定是负荷不足，与其匹配的容量是绝对的高容量只有脓毒症得到控制，才有可能使容量恢复到正常◼低容量血症，如不存在心血管状况的异常，可直接恢复到正常容量水平◼推荐意见1：应用天然（人工）胶体或晶体液进行液体复苏，但没有证据支持哪一种类型液体更好（1B）◼推荐意见2：液体复苏的初始治疗目标是使CVP至少达到8(机械通◼推荐意见3：应用液体负荷试验，只要血流动力学持续改善（即动脉压、心率、尿量）就继续补液（1D）在开始30分钟内，至少要用1000ml晶体液或300~

医学CT影像设备和应用5.1CT影像设备简述5.1.1CT影像设备发展概况5.1.2CT影像设备功能5.1.3CT影像设备主要性能指标医学CT影像设备和应用25.1.2CT影像设备功能CT每扫描一次，即可得到一个方程，经过若干次扫描，即得到一联立方程。经过计算机运算（傅立叶转换、反投影法等）可以解出这一联立方程，从而求出每个体素的X线吸收系数或衰减系数，将其排列成数字矩阵（digitalmatrix），数字矩阵经过数字/模拟转换器（D/A）把数字矩阵中的每个数字转变为由黑到白不同灰度的小方块，即像素（pixel），也按矩阵排列，即构成了CT图像。1．CT成像的基本原理医学CT影像设备和应用3高压发生器X线球管人体模型探测器群操作控制台多幅激光照相机电子计算机模数转换器内外存储器显示器CT影像设备的基本结构与工作原理流程医学CT影像设备和应用45.1.2CT影像设备功能CT机主要分以下三部分：即①扫描系统（X线管、探测器和扫描架）;②计算机系统（数据储存、运算等）;③图像显示和存储、照相系统。2．CT影像设备的组成与功能医学CT影像设备和应用55.1.2CT影像设备功能①扫描系统（X线管、探测器和扫描架）:扫描机架（gantry）内安装有X线系统、图像采集、X线过滤器、系统准直器等，其中X线球管和数据采集系统（dataacquisitionsystem，DAS）最为重要。扫描机架的孔径与倾斜范围也是两项重要的应用指标，目前多数扫描机架的孔径为70cm，倾斜角度通常为±12°～±30°。CT扫描系统的扫描机架与扫描床扫描机架内部结构医学CT影像设备和应用65.1.2CT影像设备功能①扫描系统（X线管、探测器和扫描架）:X线球管是CT影像设备的心脏部分，由阴极、阳极和真空玻璃或金属管组成，其类型可分为固定阳极和旋转阳极两种。固定阳极X线球管主要应用于单束和多束形的扫描机中，其焦点是矩形的，主要用于第1、2代CT机中；旋转阳极X线球管主要用在扇束旋转扫描机中，故在第3、4代CT机中多采用此种X线球管；医学CT影像设备和应用75.1.2CT影像设备功能目前，CT多采用2个焦点交替工作，大大延长了X线球管的寿命，其曝光次数由原来的2万次达到25～50万次以上。2003年末Siemens公司推出所谓的零兆阳极热容量的概念，代表球管为Straton电子束控金属球管，是以0.37秒速

GCP原则与组织实施GCP的核心概念•药品临床试验管理规范（GCP）是临床试验全过程的标准规定。-方案设计-组织、实施-监查、稽查-记录、分析总结和报告-保护受试者的权益和保障其安全-试验资料完整、准确、公正，结果科学可靠遵循GCP的重要性GCP确保试验受试者得到充分的保护试验具有良好的科学性、缜密的设计及恰当的分析试验操作规范且有记录违背GCP受试者不能得到保护，且处于危险中收集的资料缺乏可信性药政管理部门会否决该试验中国SDA关于GCP的定义•GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全WHO关于GCP的定义GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、实施、终止试验、监查、记录、分析、报告和文件。为保证临床试验的科学和伦理性，并保证试验文件的妥善保存ICH关于GCP的定义GCP是临床试验全过程的科学及伦理的标准规定，包括方案设计、实施、监查、记录、分析和报告。为保证试验数据和结果可靠、准确，保护受试者的权益和隐私。SDA、WHO及ICHGCP的比较适应范围：SDA-中国实施临床试验的规定WHO-全球药品临床试验通用规定ICH-实施临床试验欧共体、日本、美国，以求各国间临床试验资料共享，用于药品临床注册。SDA、WHO及ICHGCP的比较目的SDA-遵循《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，指导中国临床试验。WHO-是在承认各地区文化、法律、经验和资源差异的基础上，力求制定全球可实施的规定。ICH-用于欧共体、日本、美国注册的需要。SDA、WHO及ICHGCP的比较三个GCP都遵循GCP的基本原则它们的区别主要在覆盖的区域、详细的程度及书写的形式WHOGCP描述了注册法规部门的责任，而中国SDA和ICH未做规定ICH对研究者如何遵循GCP给予了细节描写及要求，而SDA和WHO稍简单SDA、WHO及ICHGCP的比较名词解释：SDA、WHO和ICH的名词解释区别很小以上区别也会随着新的版本而消除与临床试验相关的-临床试验受试者伦理委员会申办者药政管理管理部门研究者GCP的基本原则1、临床试验必须过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本