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  • 循证医学-证据评价的基本原则和方法-研课件
    循证医学-证据评价的基本原则与方法南昌大学公共卫生学院黄鹏证据评价的意义与基本要素◼证据评价的意义证据不一定都是真实的…证据不一定都是重要的…证据不一定都是适用的…医生政府公众患者专家证据◼证据评价的基本要素内部真实性---结果能否/或者在多大程度上反映真实情况?影响因素:(1)研究设计:直接决定结果的内部真实性(2)研究对象:选择偏倚;混杂偏倚(3)研究环境:信息偏倚(4)数据分析:统计方法个别一般临床重要性---结果是否具有临床的实际应用价值?新药VS传统药物能力的差异的确值得应用吗?新诊断方法VS传统诊断方法外部真实性(适用性)---结果外推到其他人群的能力一般个别内部真实性和外部真实性是什么关系?…..证据评价的基本内容和方法◼证据评价的基本内容研究目的:是否明确、重要、科学、先进、可行?研究设计:是否科学、可行?研究对象:定义是否明确?代表性如何?有无入选和排除标准?观察测量:变量的定义是否明确?指标选择是否合理?测量是否可靠?结果分析:统计方法是否恰当?偏倚的处理是否考虑?质量控制:针对可能的偏倚采取了那些预防措施?结果表达:效果如何?不良反应多大?不足之处?卫生经济:是否进行成本-效果,效益,效用分析?研究结论:是否回答了假说?结论是否可以外推?与他人的结果是否一致?◼证据评价的基本方法初筛临床研究证据的真实性和相关性确定研究证据的类型证据评价的注意事项真实性1、这篇文章是否来自经同行评审(peer-reviewed)的杂志?有同行评审的杂志上发表的文章均经过了严格的评审过程,尽可能筛除有严重缺陷的文章,提高了发表文章的质量。2、这篇文章的研究场所是否与你的医院相似,以便结果真实时可应用于你的患者?这个问题可以通过阅读作者的单位或进行研究的场所确定。如果你在乡村医院工作,阅读的文章是在某个大学的专科病房所进行的研究,你就要考虑其结果应用到你的病人时可能存在环境条件以及患者本身的差异,当然这不是拒绝这篇文章的重要理由,但如果差异太大,应谨慎考虑。3、该研究是否由某个组织所倡议,导致其研究设计或结果可能受到影响?这个问题主要考虑研究资金的来源可能导致的偏倚。大多数杂志要求研究人员说明研究资金的来源。如果一个研究有药厂或其它商业组织资助,应要求研究人员保证其研究的设计和结果并未因此而受到影响。下面的三个问题涉及临床相关性,
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  • 循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲培训课件
    循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲分类急性心包炎(伴或不伴心包积液)慢性心包积液粘连性心包炎亚急性渗出性缩窄性心包炎慢性缩窄性心包炎2循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲一、急性心包炎acutepericarditis为心包脏层和壁层的急性炎症。3循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲病因•感染性:病毒、细菌等感染引起。•非感染性:急性非特异性心包炎等。4循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲Fibrinouspericarditisisoftenseenaftermyocardialinfarctions.Hereisshowntheclassic“breadandbutter”apperance(closeupisabove).Fibrinouspericarditisisthemostcommonanatomicpatternofpericarditis.Ithasmanydivergentcauses,butregardlessofetiologyusuallyresolveswithoutsequelae.Retractedpericardiumpericardiumepicardium5循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲“Bread&Butter”appearanceFibrinousstranding6循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲发病机制正常心包腔急性炎症少量渗出纤维蛋白性心包炎渗出增多渗出性心包炎渗出液短时间大量增多心包压塞7循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲临床表现•症状:主要为心前区疼痛。•体征:心包摩擦音。纤维蛋白性心包炎8循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲临床表现•症状:突出症状为呼吸困难。•体征:心包积液征。渗出性心包炎9循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲•急性:心动过速、血压下降,脉压变小和静脉压明显上升,甚至急性循环衰竭、休克。•亚急性或慢性:体循环静脉淤血、颈静脉怒张、静脉压升高、奇脉等。心脏压塞10循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲实验室及其他检查实验室检查X线检查心电图超声心动图心包穿刺心包镜和心包活检11循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲12循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲13循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲14循环系统疾病病人的护理医学知识专题宣讲
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    • 时间: 2023-05-25
  • 压疮的预防和护理医学知识讲座培训课件
    压疮的预防和护理医学知识讲座学习目标⚫1、掌握压疮的概念。⚫2、熟悉压疮的好发原因。⚫3、熟悉压疮的好发部位。⚫4、熟练掌握压疮的预防措施、各期的临床表现及护理措施。压疮的预防和护理医学知识讲座2***压疮的概念是什么?***⚫是身体局部组织长期受压,血液循环障碍,持续缺血、缺氧,营养不良而致软组织溃烂坏死。又称压力性溃疡.压疮的预防和护理医学知识讲座3引起压疮的原因(Cause)1、压力因素垂直压力剪切力摩擦力垂直压力剪切力摩擦力压疮的预防和护理医学知识讲座42、局部潮湿或排泄物的刺激3、全身营养不良或水肿压疮的预防和护理医学知识讲座5(三)好发部位压疮多发生在受压和缺乏脂肪组织保护、无肌肉包裹或肌层较薄骨隆突处。压疮的预防和护理医学知识讲座61、仰卧位枕部肩胛部肘部骶尾部足跟部压疮的预防和护理医学知识讲座72、侧卧位耳部肩峰肋部髋部内外踝部膝关节的内外侧压疮的预防和护理医学知识讲座83、俯卧位肩峰足趾膝部面颊和耳廓乳房(女性)生殖器(男性)压疮的预防和护理医学知识讲座94、坐位压疮的预防和护理医学知识讲座10压疮危险性的评估◼老年人◼瘦弱及肥胖者◼瘫痪和意识不清者◼营养不良、贫血及糖尿病患者◼水肿及发热病人◼疼痛◼因医疗护理措施限制不能活动者压疮的预防和护理医学知识讲座11压疮的治疗和护理⚫Ⅰ度压疮:去除危险因素,避免压疮进展增加翻身次数湿热敷、红外线灯照射2%的碘酊涂抹局部加强营养Ⅱ度压疮:保护创面,预防感染Ⅲ度压疮:解除压迫,清洁创面,去除坏死组织和促进肉芽组织的生长压疮的预防和护理医学知识讲座12淤血红润期处理措施:⚫1、此期应加强护理措施,护士应该尽力治疗压疮,使之不再继续发展。⚫2、增加翻身的次数,避免摩擦、潮湿和排泄物的刺激。⚫3、改善局部的血液循环,加强营养的摄取和增强机体的抵抗力。压疮的预防和护理医学知识讲座14翻身记录卡姓名:李军床号:12日期/时间卧位皮肤情况及备注执行者13/48AM左侧卧位皮肤完整性良好张丽13/410AM平卧位局部皮肤无法红,良好张丽13/412AM右侧卧位良好张丽13/41PM平卧位良好张丽13/43PM左侧卧位良好张丽压疮的预防和护理医学知识讲座15红外线灯照射压疮的预防和护理医学知识讲座162.炎性浸润期(Ⅱ度压疮)损伤达到皮下脂肪层,如果红肿部继续受压,血液循环得不到改善,受压皮肤转为紫红,皮下产生硬结,皮肤因水
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    • 时间: 2023-05-25
  • 压疮的预防护理新进展医学知识宣教培训课件
    压疮的预防护理新进展医学知识宣教三个部分◼一、压疮相关基础知识◼二、国内外现状比较◼三、预防护理误区压疮的预防护理新进展医学知识宣教2压疮:◼是身体局部组织长期受压,血液循环障碍,持续缺血、缺氧,营养不良而致软组织溃烂坏死。又称压力性溃疡.(一)压疮的定义压疮的预防护理新进展医学知识宣教3(二)引起压疮的原因(Cause)◼外部因素⚫力学因素:压力、剪切力、摩擦力⚫潮湿◼内部因素⚫营养不良⚫移动力⚫年老、体形、精神与社会状态、吸烟⚫系统性疾病压疮的预防护理新进展医学知识宣教4评估压疮危险因素的最佳时机和频率➢目前公认应早期24-48h进行评估➢频率➢1次/天,或者1次/周➢但发生变化时要及时评估➢也有研究建议:➢ICU患者1次/天普通病房1次/天压疮的预防护理新进展医学知识宣教5量表使用目的➢科学预测压疮发生危险➢降低护理风险—告知、预防➢采取有效措施预防压疮➢护士进行自我保护的依据➢存入护理文件➢合理分配医疗护理资源➢提高护理质量➢体现护理工作价值:主动性压疮的预防护理新进展医学知识宣教6(三)好发部位(Sites)压疮多发生在受压和缺乏脂肪组织保护、无肌肉包裹或肌层较薄骨隆突处。压疮的预防护理新进展医学知识宣教7压疮的常见部位有:◼坐骨(24%)、骶尾骨(23%)、足跟(11%)、外踝(7%)、髂前上棘(4%)压疮的预防护理新进展医学知识宣教8易被忽视的压疮(一)◼引流管压迫周围组织◼(伤口引流、胃管、尿管等)◼气管插管压迫舌、口唇、鼻、颈部及固定面罩时面部的压痕◼血压袖带形成的皮肤受损、电极片造成的皮肤破损压疮的预防护理新进展医学知识宣教9易被忽视的压疮(二)◼胶布固定及贴膜张力过高致水疱(如何固定和撕胶布)◼协助患者翻身时造成骶尾部反复剪切力,形成皮肤撕裂性损伤◼手术过程中体位性压疮◼肥胖患者皮肤皱褶处压疮的预防护理新进展医学知识宣教10(四)易发生压疮的高危人群1.老年人、肥胖者、营养不良病人2.昏迷、瘫痪及感觉障碍病人3.水肿、疼痛病人、矫形器具固定病人4.大小便失禁病人、高热病人5.使用镇静剂病人6、吸烟病人压疮的预防护理新进展医学知识宣教11(五)压疮的预防压疮的预防措施:有效的预防压疮,护士在工作中做到“七勤”:勤观察、勤翻身、勤按摩、勤擦洗、勤整理、勤更换、勤交班。压疮的预防护理新进展医学知识宣教12(六)最新压疮分级◼可疑深部组织损伤◼由于压力
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    • 时间: 2023-05-25
  • 压疮风险评估与报制度工作流程压疮诊疗及护理规范预防压疮的护理规范及措施课件
    压疮风险评估与报告制度、工作流程、压疮诊疗及护理规范、预防压疮的护理规范及措施一、压疮风险评估与报告制度•(一)、压疮评分办法:•按照Braden压疮风险评估表评估:总分23分,评分在15-18分为低危险;评分在13-14分为中危险;评分在≤12分为高危险.•(二)、压疮评估:•1、评估流程:患者入院24小时内→按Braden压疮风险评估表评分→评分≤18分科室备案,采取预防措施并在床尾挂防压疮标识;评分≤12分报护理部备案。•2、评估频次:每天评估一次,病情变化时随时进行评估。•(三)、压疮监管:•护理部成立压疮护理小组,科室设压疮质控员1名,负责对压疮评估、护理、上报的监控和全院护理人员的培训。•(四)、压疮上报与督导:•住院患者新发压疮或带入压疮由责任护士填写《发生压疮报告表》或《带入压疮报告表》一式2份(病区、护理部各1份),24h内上报护理部。护理部接到报告后由压疮护理小组成员48h内到科室进行评估、指导压疮护理,并做好记录。•(五)、高危压疮的管理:•由科室责任护士/压疮质控员/护士长评估后填写《难免压疮申请报告表》上报护理部,护理部压疮护理小组接到报告后由压疮护理小组成员48h内对其进行评估确认,并指导采取相应防护措施。•(六)、压疮护理小组不定期对压疮案例进行督促检查、总结、反馈,有改进措施,有效果追踪。(七)、压疮预防监控工作流程压疮监控流程.doc二、压疮诊疗及护理规范•(一)压疮的定义•压疮是皮肤或皮下组织由于压力,或复合有剪切力或摩擦力作用而发生在骨隆突出的局限性损伤。压疮分期:分期临床表现Ⅰ期皮肤完整、发红、与周围皮肤界限清楚,压之不褪色、Ⅱ期部分皮层缺失,皮肤表浅溃疡,基底红、无结痂。也可为完整的或破裂的充血性水疱。Ⅲ期可见全层皮肤缺失,损害涉及皮下脂肪层。Ⅳ期全层皮肤缺失,伴有骨,肌腱或肌肉外露。可疑的深部组织损伤期局部皮肤完整,呈紫色或黑色,不能确定其深度。色或褐色)或有焦痂附着(碳色、褐色或黑色)•(二)压疮发生的原因:•1.外源性因素:压力、剪切力、摩擦力、潮湿。•2.内源性因素:移动性受限,营养不良、合并症、衰老的皮肤。•(三)好发人群•1.老年人皮肤血运差,组织修复能力减弱,活动能力下降,感觉迟钝•2.肥胖者体重过重,活动能力下降,易出汗。•3.营养不良病人负氮平衡,组织修复能力差,骨突处缺少保护。•4.昏迷、瘫痪及感觉障碍病
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  • 压疮的预防及护理医学课件
    压疮的预防及护理XXX1一、概念压疮是由于身体局部组织长期受压,血液循环受到障碍,不能适当供给皮肤和皮下组织所需营养,以致局部组织失去正常功能而形成溃烂和坏死。2二、压疮发生的原因与诱因•1.力学因素•2.理化因素刺激•3.全身营养不良或水肿•4.受限制的病人3(一)力学因素物理力的联合作用:造成压疮的三个主要物理力是压力、摩擦力和剪力。1.压力:卧床病人长时间不改变体位,局部组织持续受压在2h以上,就可引起组织不可逆损害。2.摩擦力:可见于夹板内衬垫放置不当、石膏内不平整或有渣屑等;病人长期卧床或坐轮椅时,皮肤可受到表面的逆行阻力摩擦。3.剪力:与体位密切相关。是由两层相邻组织表面间的滑行而产生进行性的相对移位所引起的,它是由摩擦力和压力相加而成的。45(二)理化因素刺激长期受压的皮肤经常受到汗液、尿液、各种渗出液、引流液等刺激,角质层受到破坏,皮肤组织损伤,易破溃和感染。6(三)全身营养不良或水肿常见于年老体弱、水肿、长期发热、昏迷、瘫痪及恶病质的病人。营养不良是发生压疮的内在因素。7(四)受限制的病人使用石膏绷带、夹板及牵引时,松紧不适,衬垫不当。8三、压疮的好发部位压疮好发于受压和缺乏脂肪组织保护、无肌肉包裹或肌层较薄的骨隆突处。根据卧位不同,好发部位也有所不同。•1.仰卧位枕骨隆突处、肩胛、肘部、脊椎体隆突处、足跟,尤其是骶尾部最易发生压疮。•2.侧卧位耳廓、肩峰部、髋部、大转子、膝部(内髁、外髁)、踝部(内踝、外踝)等。•3.俯卧位肩峰部、肋缘突出部、髂前上棘、膝前部、足趾等。•4.坐位坐骨结节处。9四、压疮的分期与临床表现•1.淤血红润期为压疮初期。局部皮肤受压,出现暂时血液循环障碍,表现为红肿、热、麻木或触痛。此期皮肤表面无破损情况,为可逆性改变。•2.炎性浸润期病人有疼痛感。红肿部位继续受压,血液循环得不到改善,静脉回流受阻,受压部位因淤血而呈现紫红色,有皮下硬节和(或)有水疱形成。水疱破溃后,可见潮湿红润的创面,病人有疼痛感。103.溃疡期静脉血回流严重受阻,局部淤血导致血栓形成,组织缺血、缺氧。轻者表皮水疱破溃后出现真皮层组织感染,浅层组织坏死,溃疡形成;重者坏死组织发黑,脓性分泌物增多,有臭味,可向深部扩散,甚至到达骨骼,更严重者还可出现脓毒败血症。11五、压疮的预防•预防压疮主要在于消除其发生的原因与诱因,因此护士要做到七勤,即勤观察、勤翻
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  • 压疮诊疗及护理规范-课件
    徐世鹏1ppt课件压疮的概念及发生原因(一)、概念压疮是身体局部组织长期受压,血液循环障碍,组织持续缺血、缺氧、营养缺乏,致使皮肤失去正常功能,而引起的组织破损和坏死。(二)、发生原因压力因素(垂直压力、摩擦力、剪切力)、营养状况、潮湿、年龄等。2ppt课件压疮发生因素3ppt课件4ppt课件皮肤组织耐力下降的常见因素常见因素有:低蛋白血症、水肿、糖尿病、年迈、浸渍。5ppt课件压疮评估中应注意的问题压疮的特点部位、范围、程度、性质等。压疮的前驱症状和伴随症状如水肿、发热、寒战等。诱发和加重压疮的因素身体状况、精神状况、环境因素等。6ppt课件压疮的预防措施减少对组织的压力。避免摩擦力和剪切力。保护患者的皮肤。增强患者营养。鼓励患者活动。患者教育7ppt课件具体预防措施:1、根据病情使用压疮风险评估表评估患者。2、对活动能力受限或长期卧床患者,至少每2小时变换体位或使用气垫床或采取局部减压措施。3、保持皮肤清洁、光滑、干爽、无汗液,衣服和床单元清洁干燥、无皱褶。4、减少摩擦力和剪切力:保持床头低于30度角,避免身体移动或滑动。8ppt课件5、大小便失禁患者及时清洁局部皮肤,肛周可涂皮肤保护剂。6、病情需要限制体位的患者,采取可行的压疮预防措施。7、营养支持:纠正营养不良,改善代谢紊乱。8、每班严密观察并严格交接患者皮肤状况。9ppt课件压疮的分期及临床表现第一期:淤血红润期。局部皮肤出现红、肿、热、痛或麻木,短时间内不见消退。第二期:炎性浸润期。受压部位呈紫红色,皮下硬结,皮肤因水肿变薄,可出现水泡,极易破溃。第三期:浅度溃疡期。表皮水泡逐渐扩大、破溃,创面有黄色渗出液,浅层组织坏死形成溃疡。第四期:坏死溃疡期。坏死组织侵入真皮下层和肌层,脓性分泌物多,坏死组织发黑,可深达骨面,易引起全身感染。10ppt课件压疮的护理措施第一期护理原则去除危险因素,加强预防,避免压疮继续发展。常用护理措施增加翻身次数,避免局部过度受压。避免摩擦、潮湿和排泄物的刺激。改善局部血液循环:赛肤润外涂。避免拿捏11ppt课件第二期护理原则保护创面,防止感染,防止感染是本期的关键治疗。常用护理措施减少摩擦,局部皮肤可给予赛肤润外涂或贴透明薄膜或薄的水胶敷料,改变局部皮肤的缺血缺氧状况。观察局部皮肤的颜色变化。增
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  • 循证医学中常用的统计指标课件
    精品文档一、概述数据资料可分为数值资料(计量)和分类资料(计数和等级)两大类。统计指标因而也分为数值资料与分类资料指标两类。统计指标可用于描述性的统计分析,也是反映数据基本特征的统计分析方法。并可使人们准确、全面地了解数据资料所包涵的信息,以便于在此基础上完成资料的进一步统计分析。可信区间(Confidenceinterval,CI)是循证医学中常用的统计指标之一。可信区间主要用于估计总体参数,从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(参数)。如,率的可信区间估计总体率,均数的可信区间估计总体均数。此外,可信区间还可用于假设检验,尤其是试验组与对照组某指标差值或比值的可信区间,在循证医学中更为常用。通常,试验组与对照组某指标差值或比值的95%可信区间与为0.05的假设检验等价,99%的CI与为0.01的假设检验等价。常用的可信区间有:率的可信区间、两率差值的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间、相对危险度可信区间等。循证医学中常用的是率的可信区间、RR或OR的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间等。二、分类资料的指标在循证医学的研究与实践中,除了有效率、死亡率、患病率、发病率等常用的指标外,相对危险度(RR)、比值比(OR)及由此导出的其他指标也是循证医学中富有特色的指标。目前,在循证医学中分类资料常用的描述性指标主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT等。循证医学中预防和治疗性试验中,率可细分为EER和CER两类。1.EER与CEREER即试验组中某事件的发生率(experimentaleventrate,EER),如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率。CER即对照组中某事件的发生率(controleventrate,CER),如对某病不采取防治措施的发生率。2.RD(率差)及可信区间两个发生率的差即为率差,也称危险差(ratedifference,riskdifference,RD),如试验组发生率(EER)与对照组发生率(CER)的差,其大小可反映试验效应的大小。两率差的可信区间由下式计算:)(2121ppSEupp−−)(),(2121ppSEuRDppSEuRD−+−−=两率差的标准误:22211121)1()1()(nppnppppSE−+−=−两率差为0时,两组的某事件发生率没有差别。因而两率差的可信区间
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  • 循证医学中常用的统计指标教学课件
    循证医学中常用的统计指标1一、概述2数据资料可分为数值资料(计量)和分类资料(计数和等级)两大类。统计指标因而也分为数值资料与分类资料指标两类。3统计指标可用于描述性的统计分析,也是反映数据基本特征的统计分析方法。并可使人们准确、全面地了解数据资料所包涵的信息,以便于在此基础上完成资料的进一步统计分析。4可信区间(Confidenceinterval,CI)是循证医学中常用的统计指标之一。5可信区间主要用于估计总体参数,从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(参数)。如,率的可信区间估计总体率,均数的可信区间估计总体均数。6此外,可信区间还可用于假设检验,尤其是试验组与对照组某指标差值或比值的可信区间,在循证医学中更为常用。7通常,试验组与对照组某指标差值或比值的95%可信区间与为0.05的假设检验等价,99%的CI与为0.01的假设检验等价。8常用的可信区间有:率的可信区间、两率差值的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间、相对危险度可信区间等。9循证医学中常用的是率的可信区间、RR或OR的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间等。10二、分类资料的指标11在循证医学的研究与实践中,除了有效率、死亡率、患病率、发病率等常用的指标外,相对危险度(RR)、比值比(OR)及由此导出的其他指标也是循证医学中富有特色的指标。12目前,在循证医学中分类资料常用的描述性指标主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT等。13循证医学中预防和治疗性试验中,率可细分为EER和CER两类。1.EER与CER14EER即试验组中某事件的发生率(experimentaleventrate,EER),如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率。CER即对照组中某事件的发生率(controleventrate,CER),如对某病不采取防治措施的发生率。152.RD(率差)及可信区间两个发生率的差即为率差,也称危险差(ratedifference,riskdifference,RD),如试验组发生率(EER)与对照组发生率(CER)的差,其大小可反映试验效应的大小。16两率差的可信区间由下式计算:)(2121ppSEupp−−)(),(2121ppSEuRDppSEuRD−+−−=17两率差的标准误:22211121)1()1()(nppnppppSE−+−
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    • 时间: 2023-05-25
  • 循证检验医学医学课件
    碧海蓝天循证检验医学1第十二章循证检验医学第一节循证医学第二节循证检验医学第三节循证实验诊断学实例2第一节循证医学一、循证医学的基本概念二、循证医学实践的基本步骤返回章目录3一、循证医学的基本概念•概念:慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据,同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,考虑患者的价值观和意愿,完美地将三者结合在一起,制定出具体的治疗方案45一、循证医学的基本概念•循证医学三大要素(1)临床经验:临床技能、临床判断能力和决策能力(2)临床研究证据:大样本的随机对照临床试验、系统性评、荟萃分析(3)患者诉求:患者对疾病的担心程度、对治疗方法的期望程度6EBM与研究证据、患者需求、临床经验关系模式图7•临床研究证据的分类和分级临床研究证据在循证医学实践中占据着核心位置通过循证医学方法获得的最佳临床证据及其在临床上的运用,在相当程度上弥合临床医生经验上的差异,并更好迎合患者的不同诉求一、循证医学的基本概念81.临床研究证据的分类(1)原始研究证据:直接在患者中进行试验研究所获得的第一手数据,经过统计分析后得出的结论(2)二次研究证据:指收集某一临床问题的原始研究证据,经过严格评价、整合处理后得出的综合结论一、循证医学的基本概念92.临床证据的分级老5级分级法•Ⅰ级证据:基于RCT的系统评价或meta分析,是最高级别证据•Ⅱ级证据:来自设计良好的随机对照试验中获得的证据•Ⅲ级证据:设计良好的观察性研究•Ⅳ级证据:基础研究,包括实验室指标、动物研究或人体生理学研究•Ⅴ级证据:来自临床经验、描述性研究,是最低级别证据一、循证医学的基本概念10新9级分级法•1级是基于RCT的系统评价或meta分析,是最高级别证据•2级是随机双盲对照试验•3级是队列研究•4级是病例对照研究•5级是病例系列报告•6级是个案报告•7级是专家的观点、评述、意见•8级是动物实验•9级是体外/试管内研究一、循证医学的基本概念113.最佳的研究证据•指对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得的新近最真实可靠,且有临床重要应用价值的研究成果。在证据分级中处于Ⅰ级(或1级)的系统评价或meta分析是循证医学中的最佳证据一、循证医学的基本概念12EBM证据信度“金字塔”返回节目录13四个步骤第一步:发现和提出乱出问题第二步:检索相关研究证
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  • 循环医学概论课件
    循環醫學概論王宗倫主任循環醫學總論常見症狀胸痛呼吸困難倦怠心悸頭暈暫時意識喪失診斷流程病史理學檢查視診觸診叩診聽診實驗室檢查循環醫學個論冠心症危險因子高血壓糖尿病高血脂吸煙心理壓力家族史冠心症嚴重度分類穩定性心絞痛不穩定性心絞痛心肌梗塞心臟病發作的紅色警訊胸部不舒服,緊壓,或疼痛。疼痛時頭昏或覺得暈眩。昏厥或喪失意識反應。流汗,全身冷汗但沒有發燒。。噁心,通常沒有嘔吐。。呼吸短促,特別令人擔心的是如果病患在疼痛時,在躺下或休息,或只輕微移動身軀時,就覺得呼吸短促。冠心症改善危險因子藥物治療:AspirinBeta-adrenergicantagonistsNitratesACEI等心導管治療急性心肌梗塞急救:MONA併發症如致命性心律不整之急救血栓溶解劑心導管治療急性心肌梗塞致命性心律不整心臟衰竭心室中隔缺損乳突肌壞死心包膜填充心肌梗塞後心絞痛栓塞心包膜炎等瓣膜性心臟病心臟衰竭左側衰竭:呼吸困難肺水腫端坐呼吸右側衰竭:頸靜脈怒張肝脾腫大缺血性心絞痛心律不整栓塞心內膜炎瓣膜性心臟病風濕性心臟病心內膜炎退化性瓣膜心臟病先天性瓣膜心臟病自體免疫疾病瓣膜性心臟病藥物治療降低心臟負荷改善心臟衰竭視解剖生理作用而定減少併發症:栓塞心律不整等預防心內膜炎:預防性抗生素拔牙侵入性治療瓣膜性心臟病心導管治療氣球擴張術:用於單純性僧帽瓣狹窄肺動脈瓣狹窄等瓣膜性心臟病手術治療修補瓣膜置換時機:藥物罔效之併發症心臟衰竭栓塞心絞痛僧帽瓣心臟病僧帽瓣狹窄常見於風濕性心臟病臨床表現:呼吸困難、心悸、端坐呼吸、兩頰潮紅、咳血、心雜音併發症:左心室衰竭、栓塞、心律不整、心內膜炎治療:藥物、氣球擴張術、手術治療僧帽瓣心臟病•僧帽瓣狹窄:左心房及右心室擴大僧帽瓣心臟病•僧帽瓣狹窄僧帽瓣心臟病僧帽瓣閉鎖不全常見於風濕性心臟病、僧帽瓣脫垂、心內膜炎臨床表現:呼吸困難、心悸、端坐呼吸、咳血、心雜音併發症:左心室衰竭、栓塞、心律不整、心內膜炎治療:藥物、手術治療僧帽瓣心臟病•僧帽瓣閉鎖不全僧帽瓣心臟病•僧帽瓣脫垂僧帽瓣脫垂症候群體態清瘦神經質恐慌症原因不明之心臟不適:胸痛心悸喘息應注意僧帽瓣閉鎖不全心室上心律不整心內膜炎預防主動脈瓣心臟病•主動脈瓣狹窄•主動脈瓣閉鎖不全主動脈瓣心臟病主動脈瓣狹窄主動脈瓣心臟病主動脈瓣狹窄常見於風濕性心臟病、先天性主動脈瓣畸型、心內膜炎臨床表現:呼吸困難、心悸、端坐呼吸、心雜音、
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  • 循证医学讲课-课件
    江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼热烈欢迎各位医师2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼住院医师规范化培训公共科目◼----循证医学2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院选择题2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼3、中国循证医学/Cochrane中心成立于◼A.1982◼B.1987年◼C.1992年◼D.1996年2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼4、中国第一部循证医学专著由()教授主编◼A.王家良◼B.李幼平◼C.王吉耀◼D.刘鸣2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼5、首先提出循证医学概念的是()人◼A.英国◼B.美国◼C.加拿大◼D.中国2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼6、首先提出广义循证观的是()教授◼A.王家良◼B.李幼平◼C.王吉耀◼D.刘鸣2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼7、三大重要慢性病是指◼A.传染病、营养缺乏病、寄生虫病◼B.肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病◼C.外伤、呼吸系统疾病、炎症、损伤中毒◼D.消化系统疾病、内分泌营养和代谢病、精神障碍2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼8、1948年英国领导开展了世界上第一个临床随机对照试验(RCT),肯定了()治疗肺结核的疗效◼A.异烟肼◼B.链霉素◼C.利福平◼D.乙胺丁醇2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼9、Meta分析是()年由心理学家Glass首次提出的统计学方法◼A.1976◼B.1982年◼C.1987◼D.1992年2023/5/25江苏联合职业技术学院南通卫生分院江苏联合职业技术学院南通卫生分院◼10、循证医学就是◼A.系统评价◼B.Meta-分析◼C.临床流行病学◼D.最佳研究证据、临床经验,病人价值的
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  • 循证医学及其数据库使用指南培训课件
    内容提要1.循证医学产生的背景2.循证医学的发展阶段3.循证医学的定义4.证据分类5.证据来源6.循证医学文献检索循证医学及其数据库使用指南5/25/20231循证医学产生的背景信息与网络的迅猛发展人类疾病谱发生变化临床科研方法学兴起Meta分析引入临床研究卫生经济学的发展对医疗实践提出新的要求制药业的蓬勃发展给临床决策带来困惑临床证据的出现循证医学及其数据库使用指南5/25/20232循证医学的发展概况1987年,Cochrane根据产科RCT结果,揭示了循证医学的实质。1992年,英国成立了英国Cochrane中心;并提出了Evidence-BasedMedicine。1993年,成立了国际Cochrane协作网1996年,国际著名内科学家DavidL.Sackett明确提出了循证医学的定义,并于第二年主编和出版了第一部循证医学专著。1999年,我国在华西医科大学成立了中国循证医学/Cochrane中心。循证医学及其数据库使用指南5/25/20233循证医学证据的分类依据按质量和可靠程度大体可分为以下五级(可靠性依此降低):•一级:按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析;•二级:单个的样本量足够的随机对照试验结果;•三级:设有对照组但未用随机方法分组的研究;•四级:无对照的系列病例观察;•五级:专家意见或基于生理、病理生理和基础研究的证据。循证医学及其数据库使用指南5/25/20234循证医学文献的类型•Meta-analysis•RCT•Systematicreviews•Cochranereviews•Reviewofeffectsorclinicaltrails循证医学及其数据库使用指南5/25/20235Cochrane系统评价的基本步骤•提出问题•收集随机对照试验•确定纳入和排除标准•资料提取•各试验的质量评估•统计学处理•敏感性分析•可靠性分析•结论循证医学及其数据库使用指南5/25/20236证据来源—原始研究证据•PubMed数据库•Embase数据库(EmbaseDatabase)•中国生物医学文献数据库(ChineseBiomedicalLiteratureDatabase,CBM)•中国循证医学/Cochrane中心数据库(ChineseEvidence-BasedMedicine/
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  • 循证医学概述学习课件
    (Evidence-BasedMedicine)流行病学教学组流行病与卫生统计学教研室0主要内容循证医学的诞生循证医学的定义循证医学的特点循证医学实践的基本步骤循证医学在中国12一个极少被人关注的重要问题临床知识的主要范围:病因、诊断、治疗、转归是谁第一次把这些知识放到教科书里的?他们是依据什么标准选择记载了这些知识?这些记载到书本里的知识未来还有可能会改变吗?如果改变了,我们怎么才能快速地接受到新知识?3医疗防治知识中的谬误ÿ放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年ÿ乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥ÿBeta胡萝卜素用于预防心脏病ÿ维他命E用于预防肺癌4流行病学临床研究的方法论ÿ从二十世纪中叶起,流行病学已开始从一种研究传染病的学问逐步发展成为一种研究各种临床问题的科学方法论。«临床实践中的问题主要集中在以下四个领域:评估医学干预措施的效果研究疾病病因和治疗的副作用评估诊断方法和诠释诊断结果预测疾病的预后和转归5随机对照临床试验的发展和应用RANDOMIZEDCONTROLLEDCLINICALTRIALSÿ1948:世界上第一个RCT诞生ÿ1950年代:方法学上进一步完善ÿ1960年代:开始应用于临床各个学科ÿ1970年代:已完成大量随机临床试验6阿奇.考科伦(ArchieCochrane,1909-1988)英国著名流行病学家英国著名流行病学家阿奇.考科伦医生看到了这些研究证据对临床实践的巨大的潜在意义和价值,尖锐地指出了整个医学界对这些研究成果的忽视,从而唤起了社会对系统总结、传播和利用临床研究证据的重视。71989年一项震惊整个医学界的研究在产科使用的226种方法,经临床试验证明:20%有效的,即疗效大于副作用30%有害或疗效可疑50%缺乏高质量的研究证据伊恩.查默斯(IainChalmers)8无效干预措施典型实例从上世纪50年代起,医学教科书均推荐利多卡因为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药(见下)。从60年代到90年代的9个随机对照试验8745人的研究结果证明,该治疗无效甚至可能是有害的。陈敏章主编张继平主编中华内科学临床内科学人民卫生出版社天津科学技术出版社1999版第947-5页1999年版第1376页9延误有效干预措施使用的典型实例链激酶治疗急性心肌梗塞:延迟使用20-30年时间RCT数病人数无效的概率教科书70年代:6
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  • 循证医学及其证据检索课件
    循证医学及其证据检索内容•什么是循证医学•循证医学证据类型•循证医学证据的检索•CochraneLibrary检索前言•循证医学是近十余年来在医学实践中发展起来的一门新兴学科,它将预防医学中群体医学的理论与观念应用于临床医学实践,旨在帮助临床医师在对具体病人诊断、治疗等决策之前如何收集、提供充分的、最佳的、科学的证据。•在此基础之上,许多医学分支学科纷纷冠以“循证”名称,诸如循证护理、循证保健、循证精神卫生、循证管理、循证口腔病学等等。案例一:一篇1989年发表在IainChalmers上的文章指出,在产科使用的226种方法,经严格的临床试验证明:20%有效的,即疗效大于副作用;30%有害或疗效可疑;50%——有一半的治疗方法,缺乏高质量的研究证据案例二:从1950s起,医学教科书推荐利多卡因为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药。从1960s-1990s的9项8745人的随机对照试验研究结果证明,该治疗无效甚至可能是有害的。案例三:恩卡尼的故事•临床经验表明恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(Flecainide)能降低急性心肌梗死患者室性心率失常的发生率。•双盲试验:1987~1988年在2315名患者的双盲试验中治疗组病死率(4.5%)显著高于安慰剂组(1.2%)。•结果:禁止恩卡尼的生产,限制氟卡尼的使用。•案例四:阿司匹林的故事:•80年代初期,阿司匹林是否治疗心肌梗死?•17000例随机双盲的临床试验:口服阿司匹林(162.5mg/d4周)可以降低急性心肌梗死后35天内的病死率,减少非致命再梗死。结果:今天都使用阿司匹林•启示:–某些医学研究结果与医生原有的认识不完全一样。经验是不可靠的–医学干预,不管新旧,都应接受严格的科学评估–应停止使用无效的干预措施,预防新的无效措施引入医学实践。–所有的医学干预都应基于严格的研究证据之上。–临床实践/试验与传统理论/认识不一致的现象使人们意识到,需要有新的理论和原则指导临床研究和临床实践个体患者(individualpatients)的临床决策应是基于以下方面的结合。(1)当前可得的最好临床证据(2)结合医生自己的临床技能和经验(3)尊重病人的选择和意愿•结果是:医生和病人形成诊治联盟,病人获得当前最好的治疗效果。什么是循证医学表述:在疾病的诊治过程中,将医生个人的临床专业知识经验与当前可得的最好研究证据、病人
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  • 循证医学系统评价课件
    第七章系统评价概述•病人:医生,用哪种方法能够帮助我成功、安全地戒烟呀?•——检索Medline,发现有上千篇临床试验,戒烟方法多样,仅研究尼古丁替代品的临床试验就有150篇,且结论不一致。•该选择哪一种药物治疗?思考一例:美国辉瑞公司生产的Champix是一种非尼古丁戒烟处方药,2006年获准在美上市。近来有报告指出,该药可能引起抑郁、自杀等副作用。不久前,一份新研究报告则显示,这种药物还可能导致心脏疾病、视力受损等其他不良反应。为防止服用此药导致事故,美国联邦航空局已下令禁止飞行员和空管人员使用这种戒烟药。——新华网华盛顿2008年6月1日⚫早产儿因肺发育未成熟,死亡率和呼吸窘迫综合征的发生率都很高。对可能早产孕妇使用激素后能否减少早产儿的死亡率和呼吸窘迫症的发生率?⚫查找文献发现有7个高质量的随机对照实验,其中5个实验结果为阴性,2个实验结果为阳性,你将如何下结论?思考二常见问题系统评价与单个随机对照试验究竟谁更好?•单个RCT如果样本量足够大则不需SR•但可惜现实中大样本RCT太少,多数单位无条件做,SR可增大样本含量,更可行更现实•只要样本量大,质量高,都最可靠,但单个试验结论一般没有多个试验(SR)全面。学习目标:⚫掌握系统评价的定义与作用;系统评价的步骤与方法;纳入研究的方法学质量评价方法;偏倚的来源及处理方法;⚫熟悉系统评价计划书的撰写,熟悉cochrance系统评价的撰写步骤;⚫了解系统评价与meta分析的区别和联系一、系统评价概述及相关概念系统评价是一种临床研究方法临床研究的精髓:1、Askagoodquestion提出一个重要而恰当的问题2、Answeritreliably寻找可靠的方法去回答这个问题Systematicreview(SR)“Asummaryofthemedicalliteraturethatusesexplicitmethodstoperformathoroughliteraturesearchandcriticalappraisalofindividualstudiesandthatusesappropriatestatisticaltechniquestocombinethesevalidstudies.”--DavidSackett等2000(一)系统评价系统评价是一全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题,系统、全面
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  • 循证医学疾病预后证据评价与应用课件
    循证医学——疾病预后证据评价与应用第一节预后证据在临床实践中的作用及价值2一、预后(Prognosis)的概念疾病的预后,指的是患者患病后,从发病到最终结局(痊愈、病残或死亡)的全过程中,根据患者的具体病情等实际情况,事前对结局事件的预测。通常用概率值表示。3预后研究就是关于对疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。它涉及到:(1)将发生什么结果(定性);(2)发生不良结局的可能性有多大(定量);(3)什么时候会发生(定时);(4)哪些因素及预后结局有关。4二、查找预后证据的目的1.了解疾病对患者的危害性(如疾病的自愈性、致死性、致伤残性、致并发症、后遗症的概率等),从而帮助医疗决策。52.探讨影响预后的因素(如年龄、病情、并发症等),为采取有效措施改善预后提供依据。3.探讨改善预后的具体措施。6三、分析及评价预后证据的作用及价值1.掌握有关疾病预后结局事件的准确证据,有利于对有关疾病进行预后判断。72.预后证据质量取决于科学的研究设计及方法。因此,在分析和评价的时候,要用好临床流行病学的知识及方法。83.分析及评价预后证据的目的,在于指导医生面临患者的实际问题,应用有关影响预后的“证据”,进行改善患者预后的循证医疗决策。9第二节疾病预后研究证据及其特征10一、疾病预后的时态特点(一)疾病的自然史(Naturalhistory)它是指在不给任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发生、发展到结局的整个过程。11它可以粗略地分为以下四个阶段:1.生物学发病期(biologiconset)各种致病因素相互作用,引起机体有关器官、组织的生物学反应性病变,这时一般仅仅是一些微观上的变化,如分子细胞水平的改变或组织学上的细微改变,患者无任何症状,一般临床上的检查方法也难以发现。122.亚临床期(subclinicalstage)这一时期机体相应系统、器官或组织的损害逐渐加重,但患者一般尚未出现病症或仅有些轻微的症状、体征、常被忽略。不过如采用一些敏感度高的特异检查,则可能发现疾病引起的改变。133.临床期(clinicalstage)患者出现明显的临床症状及体征,自动到医院就诊,因此,医院的临床医师接触最多的是这一时期的患者。144.转归(结局)(outcome)不同的疾病在经过上述过程后会走向不同的结局,且同一种疾病在不同的患者身上其结局也会不同→或痊愈或致残或死亡。15动脉内皮
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  • 循证医学-病因学研究和循证医学实践-新-研课件
    Evidence-basedEtiology/Harm病因研究与循证医学实践学习目标◼掌握评价病因性研究真实性原则(Validity)◼掌握评价病因性研究重要性原则(Importance)◼学会应用病因性研究证据的结果,解决临床问题(Applying)病因性研究基本知识◼病因性研究基本概念◼与病因相关的临床问题◼病因性研究的主要方法◼病因/不良反应研究证据的分级◼病因性研究常用统计学指标病因性研究基本概念(1)◼病因是指引起人体发生疾病的原因。病因学是指研究疾病病因的科学。◼病因:致病因素(直接、间接、危险因素)◼研究内容:用流行病学方法研究并验证危险因素是否与疾病发生有因果关系,且评估因果联系的强弱。例“吸烟与肺癌关系”病因性研究基本概念(2)◼不良反应的研究实质上也是病因学研究“因”:造成不良反应的各种因素,如各种治疗措施(药物,手术)◼医疗过程中临床医师经常需要考虑某种危险因素或治疗措施是否对患者有害。利是否大于弊?◼用他人的研究结果来回答提出的问题真实性重要性实用性与病因相关的临床问题◼该疾病是什么原因造成的?◼该药物或治疗措施会导致什么不良反应吗?是否需要停药?◼DoesexposuretoaluminumcauseAlzheimer’sdementia?◼Dostatinscausecancer?病因性研究的主要方法病因性研究常用统计学指标◼因果相关性强度的指标RR(前瞻性)RCT,cohortstudyOR(回顾性)case-controlstudy◼NNH(numberneededtoharm)clinicalimportance暴露多少研究对象可导致1例发病(队列研究)发生1例不良反应所需治疗的病例数(临床研究)因果相关性强度的指标◼当所研究疾病的发病率较低时,OR近似于RR,故在回顾性研究中可用OR估计RR,其解释与RR同,易于统计分析◼RR或OR愈高,则因果关系强度愈强◼RR或OR有多大才有意义,无一定的标准1.2-1.5:弱联系1.6-2.9:中等联系>3.0:强联系可信区间ConfidenceInterval◼因果关系的强度外,评价精确度◼按一定的概率去估计总体参数所在的范围◼95%的可信区间◼循证医学-估计总体参数-假设检验:RR有关指标的计算1.OddsRatio2.RelativeRisk3.RiskReduction/Increas
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  • 循证医学与文献检索循证医学基础知识课件
    循证医学和信息检索吉大一院伦志军副研究馆员Lunzhijun66@126.com前言•循证医学是近十余年来在医学实践中发展起来的一门新兴学科,旨在帮助临床医师做临床决策之前,收集充分的、最佳的、科学的证据。•在此基础之上,许多医学分支学科纷纷冠以“循证”名称,诸如循证护理、循证保健、循证精神卫生、循证管理、循证口腔病学等等。•循证医学的兴起,标志着临床决策已经由单纯临床经验型进入遵循科学的证据阶段。参考书目•王家良主编《循证医学》北京:人民卫生出版社,2001•王吉耀主编《循证医学与临床实践》北京:科学出版社,2002•邓可刚主编《循证医学证据的检索和与利用》北京:人民卫生出版社,2003•王幼平主编《循证医学》北京:人民卫生出版社,2004讲座内容循证医学概论信息(证据)检索循证医学实践实例循证医学的定义循证医学是指慎重、准确和明智地应用现有的最好研究证据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的权利、价值和愿望,将三者完美地结合,对患者作出医疗决策。定义的解释•证据及其质量是循证医学的关键。•医生的个人专业技能和临床经验指医生应用临床技能和经验迅速判断患者的病情状况和建立诊断的能力。•患者的愿望是指患者所关心和期望的。循证医学定义最佳证据临床医生临床经验和技能循证医学患者的参与循证医学的发展史:1992年,英国成立了英国Cochrane中心;并提出了Evidence-BasedMedicine。1993年,成立了国际Cochrane协作网1996年,国际著名内科学家DavidL.Sackett明确提出了循证医学的定义,并于第二年主编和出版了第一部循证医学专著。1999年,我国在华西医科大学成立了中国循证医学/Cochrane中心,王家良教授主编出版了中国第一部循证医学专著。Cochrane协作网中国Cochrane中心循证医学对未来医学的影响•促进临床决策科学化,避免资源浪费;•促进临床医师素质提高,有利于终身自我继续教育,紧跟科学发展水平;•促进临床科学研究的发展;•促进临床教学训练水平提高;•有利于卫生行政决策科学化;•有利于患者监督医疗,保障自身权利。实施循证医学应具备的基本技能(1)能提出问题;(2)能用计算机检索文献;(3)能解释证据,特别是对证据的研究方法进行评价,批判性地阅读文献;(4)定量推理技能(统计学知识);(5)能作临床决策
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    • 时间: 2023-05-25
  • 循证医学与实践第五章临床研究评价标准课件
    第五章临床研究评价标准◼中南大学公共卫生学院◼◼李杏莉副教授2023/5/251主要内容◼诊断研究评价标准◼治疗研究评价标准◼疾病预后研究评价标准2023/5/252第一节诊断研究及评价标准◼诊断研究◼评价指标及其意义◼诊断研究的评价原则2023/5/253一、诊断性研究的步骤与研究设计(一)确定金指标金指标是指当前临床医师公认的诊断疾病最可靠的方法,也称为诊断标准,它能正确区分“有病”与“无病”。临床诊断常用的金指标,包括病原学诊断、病理学诊断、外科手术发现、特殊的影象学诊断、临床综合性诊断标准、长期临床随访所得出的肯定结果也可作为金指标,2023/5/254(二)研究对象的选择诊断性研究的研究对象,应当包括用金指标确定“有病”的患者,应包括各类;用金指标证实“无病”的患者;其中,所谓“无病”的患者,是指没有金指标诊断的目标疾病,而不是完全无病的正常人,有一些类似症状的病人更好。2023/5/255(三)样本大小的估算样本量大小的估算与下列因素有关:◼显著性水平α,一般α=0.05◼允许误差δ,δ越大,所需样本越小,一般取0.05或0.01◼诊断试验的敏感度P:决定病例组的数量◼诊断性试验的特异度P要求,决定对照组的数量n=Uα2*P*(1-P)/δ22023/5/256(四)平行盲测(五)将盲测结果列于四格表诊断性试验评价四格表诊断试验金标准有病无病合计阳性真阳性(a)假阳性(b)a+b阴性假阴性(c)真阴性(d)c+d合计a+cb+dN◼表格中的a、b、c、d的含义及顺序是默认和相对固定的:2023/5/257二、评价指标及意义(一)敏感度(sensitivity,Sen)为采用金指标诊断为“有病”的病例中,诊断性试验检测为阳性例数的比例。真阳性例数愈多,则敏感度愈高,漏诊率愈低。(二)特异度(specificity,Spe)为采用金指标诊断“无病”的例数中,诊断试验结果为阴性的比例。真阴性例数愈多,则特异度愈高,误诊率愈低。2023/5/258(三)准确性(accuracy,Acc)◼诊断试验中真阳性和真阴性在总检例数中的比例。◼准确性反映诊断性试验的敏感度和特异度,不能反映敏感度和特异度单方面的特性。准确性愈高,说明试验的假阳性和假阴性(即漏诊和误诊)之和愈低。2023/5/259敏感度和特异度的意义1、敏感度高的试验主要用于排除无病的对象,此时阴性结果最
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