【文档说明】直肠癌新辅助治疗解读课件.pptx，共(67)页，3.587 MB，由小橙橙上传

转载请保留链接：https://www.ichengzhen.cn/view-241634.html

以下为本文档部分文字说明：

2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌新辅助治疗解读2016-12-182016CSCO结直肠癌指南发布会上海4.1.3cT3以上或N+（局部进展期）直肠癌的治疗2016CSCO结直肠癌指南发布会上海解读内容•直肠癌术前新辅助放化疗的定位•同期放化疗的化疗药物选择•长程放疗与短程放疗•新

辅助放化疗后-手术的时间间隔•调强放疗与三维放疗•术后辅助化疗2016CSCO结直肠癌指南发布会上海1.术前新辅助放化疗仍是中低位局部晚期直肠癌的基本治疗策略2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌单纯手术治疗局部

复发率TNM分期临床分期局部复发率T1-2N0M0I<10%T3-4N0M0T1-2N1M0ⅡA-ⅡBⅢA15%-30%T3-4N1-2M0ⅢB-ⅢC40%-50%2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌单纯手术的生存率TNM分期临床分期5年生存率T1

-2N0M0I90%T3-4N0M0ⅡA-ⅡB60-85%T1-2N1M0T3-4N1M0T1-4N2M0ⅢAⅢBⅢC25-65%TanyNanyM1IV5-7%2016CSCO结直肠癌指南发布会上海手术+

术后辅助放疗/化疗，优于单纯手术：---降低复发、提高生存–NSABPR01•术后放疗降低局部复发16%-25%•术后化疗提高了DFS、OS–GITSG•放疗+化疗降低了各类复发33%-55%NEJM1985;312(23):1465-72,JNatlCancerInst1988;80

(1):21-29NIHconsensusJAMA1990;264(11):1444-50NEJM1991;324(11):709-15JClinOncol1997;15(5);2030-9JClinOncol1993;11(10):1879-872016CSCO结直肠癌指南发布

会上海SwedishRectalTrial.NEnglJMed1997;336:980-98727%11%74%65%P<0.001P=0.002局部复发率生存率术前放疗+手术，优于单纯手术2016CSCO结

直肠癌指南发布会上海术前放化疗术后放化疗P值局部复发6%13%0.006远处转移30%34%NS3-4级毒性27%40%<0.05总生存76%74%NS保肛率39%19%<0.05Saueretal.NEnglJMed.2004.21;351:1

731-40术前放化疗，优于术后放化疗2016CSCO结直肠癌指南发布会上海LROSMR术前同期放化疗，优于术后同期放化疗6%VS13%P=0.00676%VS74%P=0.8036%VS38%P=0.84Sa

uerR,etal.NEJM,351:1731-1740,20042016CSCO结直肠癌指南发布会上海术前同期放化疗优于术后同期放化疗RohMS,etal.JCO,27:5124-5130,2009术前放化疗(%）术后放化疗（%）P值5年

无病生存率64.753.40.0115年总生存率74.565.60.0655年总复发率23.927.50.0125年局部区域复发率10.710.70.693pCR15.0//NSABPR-032016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐1✓术前新辅

助放化疗+手术+辅助化疗的治疗策略，仍是中低位局部晚期直肠癌（Ⅱ、Ⅲ期）的标准治疗策略。✓“术前化疗+放化疗+手术”策略证据来源于少数Ⅱ期或回顾性临床研究，可作为一种治疗选项。✓局部复发风险低者考虑“手术+辅助化疗”，或“新辅助化疗+手术+辅

助化疗”。证据来源于少数Ⅱ期或回顾性临床研究。2016CSCO结直肠癌指南发布会上海（1）5-Fu与Capecitabine（Xeloda）等效吗？2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择2016CSCO

结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前同期放化疗随机研究术前术后例数pCR(%)保肛(%)局部复发(%)5年DFS(%)5年OS(%)EORTC22921Bosset2006RTRTRT/5-FURT/5-FU5-FU/F

A5-FU/FA1011514P=0.00150.552.817.19.68.77.6P=0.00254566566FFCD9203Gerard2006RTRT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA7333.611.4P=0.001525316.58.1P=0.0035659666

7PolishBujko2007RT(5x5)RT/5-FU3120.715.2P=0.001615891458(4)55(4)67(4)66(4)BossetJF,etal.NEJM,355:1114-1123,2006BossetJF,etal.JCO,23:5620-5627,2005Co

lletteL,etal.JCO,25:4379-4386,20072016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Xelada（Ⅲ期研究-1）随机分组对照组（N=127）实验组（N=97）RT：50.4Gy5-FU：500mg/m2,D1-5

,2周期LV：20mg/m2,D1-5,2周期RT：50.4GyXeloda：1650mg/m2,D1,2周期LV：20mg/m2,QD,2周期Kimetal.JKoreanMedSci.2006;21:52-572016CSCO结直肠癌指南发布会上海

5-Fu组Xeloda组P值pCR11.422.20.0042降期(T)3961.10.002降期(N)68.787.50.0005保肛率42.166.70.021直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Xelada（Ⅲ期研究-1）Kimetal.JKoreanMedS

ci.2006;21:52-572016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Capecitabine（Ⅲ期–NSABPR04）JClinOncol2014；32:1927-34

2016CSCO结直肠癌指南发布会上海NSABPR045Fu与CAPE疗效与毒副反应相当（1608例）2016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐2-1✓术前同步放化疗方案中，同步化疗药物5FU与CAPE等效，推荐等级相同JClinOncol2014；3

2:1927-342016CSCO结直肠癌指南发布会上海（2）同期放化疗方案中的奥沙利铂2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗：±奥沙利铂（NSABPR04）JClinOncol2014；32:1927-342016CSCO结直肠癌指南发

布会上海直肠癌术前放化疗：±奥沙利铂（NSABPR04）•没有带来临床结局的进一步改善，包括研究终点ypCR、保肛率、手术切除率等，反而毒性增加•需要长期随访以观察远期的局部复发率及PFS2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗：±奥沙

利铂（STAR01）pCR16%vs16%G3-4毒副反应8%vs24%,p<0.0012016CSCO结直肠癌指南发布会上海后续报道：STAR-01研究的总生存率R04研究的局部控制结果2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗：±奥沙利铂（ACCORD12/0405-Pr

odige2）•相似结果-CAPE/RT（45Gy）与CapeOx/RT（50Gy）-研究终点：pCR(13.9%vs19.2%,p=0.09)-Near-pCR(39.4%vs28.9%,p=0.08)-CapeOx/RT放疗剂量较高（50Gy）-未转

化生存获益:3年局部复发率、OS、DFS2016CSCO结直肠癌指南发布会上海直肠癌术前放化疗：±奥沙利铂（CAO/ARO/AIO-04）•阳性结果-FU/RT（45Gy）与FU+Ox/RT（45Gy）-pCR(17%vs.13%,p=0.0

34),5FU应用有差异-主要终点：3年DFS（75.9%vs71.2%,p=0.03)-辅助化疗中应用了奥沙利铂2016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐2-2✓术前同步放化疗方案中，不推荐使用奥沙利铂JClinOncol2014；32:1927-3

42016CSCO结直肠癌指南发布会上海（3）同期放化疗中伊立替康(CPT-11)2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择2016CSCO结直肠癌指南发布会上海pCR:14%-38%；降期：35%-78%An

ti-CancerDrugs2011,2:324–329研究一：Revew2016CSCO结直肠癌指南发布会上海研究二Ⅱ期临床:Irinotecan+CapecitabineJClinOncol.2011Mar10;29(8):1042-

92016CSCO结直肠癌指南发布会上海指标疗效T降期67%N降期80%pCR22%CRM(-)92%3年无局部复发生存率96.9%3年无远转生存率63.5%3年总生存率88.2%SimonGollimneetal.

JCO.2011;29(8:1042-49)结果NWCOG-22016CSCO结直肠癌指南发布会上海2016CSCO结直肠癌指南发布会上海RTOG02472016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐2-3✓尽管已为部分Ⅱ期临床研究，提示伊立替康在直肠癌术前

同步放化疗取得了满意的疗效，但仍没有Ⅲ期研究的结果，因此不作为常规推荐。JClinOncol2014；32:1927-342016CSCO结直肠癌指南发布会上海3.直肠癌放疗：长程放疗与短程放疗？2016CSCO结直肠癌指南发布会上海基本概念长程放疗

(Long-courseradiotherapy,LR)45-50.4Gy/25-28F/35-42d放疗后4周以后手术治疗少数欧洲国家,美国标准治疗短程放疗(Short-courseradiotherapy,SR)25Gy/5F/7d(5Gy×5d)放疗后1周内手术

治疗北欧国家标准治疗2016CSCO结直肠癌指南发布会上海5Gy×5d2016CSCO结直肠癌指南发布会上海短程放疗vs.长程放疗T3LARCN=316SC:25Gy(5Gy*5)LC:50.4Gy(1.8Gy*28)+5FU/LV7天内手术4-6周T

ME手术6个疗程辅助化疗4个疗程辅助化疗JClinOncol.2012.30(31):3827-33随机Trans-TasmanRadiationOncologyGroupTrial01.042016CSCO结直肠癌指南发布会上海01

.04短程与长程放疗：无复发生存、总生存率相当JClinOncol.2012.30(31):3827-332016CSCO结直肠癌指南发布会上海01.04短程与长程放疗：局部复发率与远处转移率无差异NganSY,etal.J

ClinOncol.2012.30(31):3827-33•5年累计远处转移率：27%（SC）VS30%（LC），P=0.89•5年累计局部复发率：7.5%（SC）VS5.7%（LC），P=0.512016CSCO结直肠癌指南发布会上海01.

04长程放疗降期优势明显因素手术发现SCLCp值No.ofPts%No.ofPts%距肛门距离0-5cm483030190.0175-10cm8654875510-12cm24154025ypT0212415<0.00117443235224327310667825248543

T降期降期ypT0-2442871450.002未改变ypT3106674025升期ypT48543JClinOncol.2012.30(31):3827-332016CSCO结直肠癌指南发布会上海01.04长

程、短程放疗：G3-4远期放疗毒性无差别JClinOncol.2012.30(31):3827-332016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐3✓建议MDT讨论,是否采用短程放疗;主要考虑降期的必要性和急性与可能长期毒性。-短程放疗：相对局限的肿瘤、淋巴结无转移-长程放疗：需要降期者201

6CSCO结直肠癌指南发布会上海4.新辅助放化疗后，等待手术的时间多长？2016CSCO结直肠癌指南发布会上海•回顾性研究:-延长放化疗后-手术的时间间隔,pCR提高等-类似文献并不鲜见2016CSCO结直

肠癌指南发布会上海Evans,etal.ColorectalSurgery,RoyalMarsdenHospitalNHSFoundationTrust,London,UKProspectiveRandomisedMulticentre2016CSCO结直肠癌指南发布会上海TNM分

期放疗后6周(N=122)放疗后12周(N=115)P值降期43%58%0.019pCR9%20%<0.05mrTRG1-234%52%<0.05ESMO2016ALongerIntervalBetweenPreoperativeChemoradiotherapyandSurger

yUrgedinLocallyAdvancedRectalCance2016CSCO结直肠癌指南发布会上海降期↑pCR↑mrTRG1-2↑→①DFS替代指标②肿瘤最大消退手术最小创伤6-8周→12-14周（放疗后4-6周MR评价消退

不满意）→ESMO2016ALongerIntervalBetweenPreoperativeChemoradiotherapyandSurgeryUrgedinLocallyAdvancedRectalCance2016CSCO结直肠癌指南发布会上海术前新辅助放疗后-手术的间隔时

间为5-12周，以便患者能从术前放化疗毒性中恢复-此前指南：>4周-部分单位：6-8周推荐42016CSCO结直肠癌指南发布会上海5.三维放疗（3DCRT）与调强放疗（IMRT）?2016CSCO结直肠癌指南发布会上海RadiationOncolog

y.2010;5:17RadiotherOncol.2016;121(2):252-2572016CSCO结直肠癌指南发布会上海RadiationOncology.2010;5:17IMRT靶区的剂量分布

优于3DCRT2016CSCO结直肠癌指南发布会上海RadiationOncology.2010;5:17IMRTvs.3DCRT正常组织受照射体积：高剂量（小），低剂量（大）2016CSCO结直肠癌指南发布会上海急性反应：腹泻、直肠炎、膀胱炎I

MRT的发生率低于3DCRTRadiotherOncol.2016;121(2):252-2572016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐5✓根据物理剂量学、临床急性反应的研究，IMRT较3DCRT具有一定优

势，但没有远期疗效获益的数据。因此，同等推荐3D-CRT或IMRT，有条件者可选择IMRT。-特别提醒：与NCCN指南等不一致的提法2016CSCO结直肠癌指南发布会上海6.新辅助放化疗后的术后辅助化疗?2016CSCO结直肠癌指南

发布会上海•回顾性研究结论不一致•前瞻性研究少直肠癌新辅助放化疗后术后辅助化疗价值-不明确2016CSCO结直肠癌指南发布会上海LancetOncol.2015.16:200-072016CSCO结直肠癌指南发布会上海新辅助放化疗后，术后辅助化疗Ⅲ期研究研究例数治疗方案辅助化疗足量化疗（%

）5年DFS（%）5年OS（%）是否达到检验效能I-CNR-RT324310CRT+S+CTCRT+S5-FU58.4%63.660.866.967.9NPROCTOR-CRIPT216221CRT/RT+S+CTCRT

/RT+S5-FU/CAP73.6%62.755.479.280.4NEORTC22921506505CRT/RT+S+CTCRT/RT+S5-FU<43%47.0*43.7*51.8*48.4*NCHRONICLE5954CRT+S+CTCRT+SXELOX48.1%77.5**71.3**

87.8**88.8**N*10年结果；**3年结果LancetOncol.2015.16:200-072016CSCO结直肠癌指南发布会上海总生存二组间无统计学差异LancetOncol.2015.16:200-072016CSCO结直肠癌指南发布会上海无瘤生存率二

组间无统计学差异LancetOncol.2015.16:200-072016CSCO结直肠癌指南发布会上海远处转移两组间无统计学差异LancetOncol.2015.16:200-072016CSCO结直肠癌指南发布会上海远处转移是

局部进展期直肠癌主要失败模式远处转移局部复发JClinOncol2012;30:1926-19332016CSCO结直肠癌指南发布会上海NEnglJMed.2004;350:2343–51术后辅助化疗依据

在哪里？2016CSCO结直肠癌指南发布会上海推荐6✓参考结肠癌治疗策略，推荐围手术期化疗6个月；已行术前新辅助放化疗者，术后辅助化疗4个月。✓期待高质量的直肠癌术后辅助化疗的Ⅲ期临床研究结果。66写在最后成功的基础在于好的学习习惯Thefoundatio

nofsuccessliesingoodhabits谢谢聆听·学习就是为了达到一定目的而努力去干,是为一个目标去战胜各种困难的过程,这个过程会充满压力、痛苦和挫折LearningIsToAchieveACertainGoalAndWorkHard,

IsAProcessToOvercomeVariousDifficultiesForAGoal