【文档说明】药物分析考试卷A-含答案.doc，共(4)页，69.000 KB，由小喜鸽上传

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一、问答题1．什么是药物中的杂质？杂质的限量？答案：杂质指无治疗作用、影响药物稳定性和疗效，甚至损害人体健康的物质。杂质的限量指药物中允许杂质存在的最大量。2.重金属药典检查的方法有哪些？为什么以铅为代表？答案：①中国药典（2015版）重金属检查法一共载有四法。第一法，硫代乙酰胺法第二法

，将样品炽灼破坏后检查的方法。第三法，难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物，用Na2S作为显色剂第四法，微孔滤膜法②在药品生产中遇到铅的机会较多，铅在体内易积蓄中毒，检查时以铅为代表。3.色谱的系统适用性试验有哪些内容？答案：理论塔板数、分离度、拖尾因子和重复性4四环素类抗生素

不稳定性的表现在哪些方面？答案：①在弱酸中差向异构化；②降解性质：在酸性，特别是加热情况下脱水；在碱性条件下形成异四环素。5.简述药品质量标准的主要内容？答案：品名、结构式、分子式、含量或效价规定、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、制剂等

6.药典规定检查药物中的砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（1μgAs/ml），制备标准砷斑，今依法检查一药物中砷盐，规定含砷量不得超过0.0005%，问应取供试品多少克？答案：7.呋噻米含量测定：取本品0.4588g，加乙醇

30mL，溶解，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠（0.1003mol/L）滴定至显红色，消耗氢氧化钠（0.1003mol/L）滴定液13.86mL，并将结果用空白校正，消耗氢氧化钠（0.1003mol/L）滴定液0.05mL。每1mL氢氧化钠（0.1mol/L）相当于33.07mg的

呋噻米，求呋噻米的含量？答案：03()%100%0.1003(13.860.05)33.07100.1100%0.458899.84%sVVTFAW−−=−==8.盐酸氯丙嗪片剂的含量测定：取标示量为25m

g盐酸氯丙嗪片20片，除去糖衣后精密称定，总质量为2.4120g，研细。精密称取片粉0.2368g,置500ml；量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置于100ml量瓶中，

加统一溶剂稀释至刻度，摇匀。在254nm处测得吸光度为0.435，按为915计算，求其占标示量的百分含量。答案：9.已知某药物的结构式、分子式与分子量如下：请根据药物的结构与性质，设计含量测定方法，包

括原理、操作要点（溶剂、滴定液）答案：该药物为盐酸普鲁卡因，含量测定可用亚硝酸钠法：原理：利用药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，生成重氮盐，可用永停法指示终点。溶剂：盐酸溶液、溴化钾溶液滴定液：亚硝酸钠滴定液终点指示：永停法指示终点

计算公式：%100%VTFAW=二、判断题1．药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（错）2．药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75％乙醇。（错）3．药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。（错）4．易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化

而呈色的微量有机杂质（对）5．药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。（错）6．巴比妥类药物与重金属离子的反应是由于结构中含有丙二酰脲基团。（对）7．巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。

（错）8.肾上腺皮质激素的结构特点是含21个碳原子，A环为具有C17－α－醇酮基。（对）9.甾体激素中残留溶剂甲醇的检测采用GC法。（对）10.硫酸阿托品原料药的含量测定可以采用酸性染料比色法（对）三、单选题1．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的

pH值是（）A、1.5B、7.5C、11.5D、3.5答案：D2．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（）A、乙酰水杨酸B、异烟肼C、巴比妥类D、盐酸氯丙嗪E、对乙酰氨基酚答案：C3．药典规定用银量法测定巴

比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（）A、内指示剂法B、永停滴定法C、外指示剂法D、电位滴定法E、观察形成不溶性的二银盐答案：D4．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（）A、重氮化－偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、

碘化反应答案：A5．肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为（）A、UV法B、TLC法C、GC法D、HPLC法E、IR法答案：A6．钯离子比色法是以下药物中哪个药物的定量分析法（）A、异烟肼B、盐酸氯丙嗪C、尼可刹米D、乙酰水杨酸E、利眠宁答案：B7

．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）A、维生素AB、1维生素CC、维生素B1D、维生素DE、维生素E答案：C8．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（）。A、丙酮B、草酸C、硼酸D、酒石酸E、丙醇答案：A9.在

强碱性溶液中能与四氮唑盐反应产生有色化合物的激素有:A.黄体酮B.雌二醇C.甲基睾丸素D.地塞米松答案：D10.中国药典目前版本测定维生素E含量所用的内标物为A.正十二烷B正三十烷C.正十八烷D.正三十二烷答案：D