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第八章医疗机构的药事管理2020/12/121课题第八章医疗机构药事管理课型理论型教学要求1、掌握医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容主要内容;2、熟悉药事管理相关概念;3、了解药剂科的性质、临

床药学及药学服务的主要内容.重点医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理和药品管理。难点医疗机构药事管理相关法律法规应用。2020/12/122一、医疗机构1.医疗机构的概念指以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断与治疗活动的社会组织。2.医疗机构的类别2.1.各

类型医院2.2.妇幼保健院2.3.乡、镇卫生院2.4.门诊部2.5.疗养院2.6.诊所2.7.村卫生室2.8.急救中心（站）2.9.其他诊疗机构第一节概述2020/12/1233.医疗机构分类管理制度不享受政府补助医疗服务价格执行政府指导价享受相应税收优

惠同级财政补助按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格非营利性（主导地位）营利性医疗机构2020/12/124第一节概述二、医疗机构药事管理的概念1.医疗机构药事（institutionalpharmacy)医疗机构中与药品和药学服务有关的活动2.医

疗机构药事管理（institutionalpharmacyadministration)2.1.定义医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

。2020/12/1252.2.医疗机构药事管理的内容2.2.1.组织管理2.2.3.药品管理2.2.2.临床用药管理2.2.5.制剂管理2.2.4.调剂管理2.2.7.药学研究管理2.2.6.药学信息管理2.

2.8.药学教育管理2020/12/1262.3.医疗机构药事管理的特点2.3.2.专业性2.3.1.专业性2.3.3.专业性2020/12/127三.医疗机构药事管理委员会1.医疗机构药事管理委员会1.1.根据

《医疗机构药事管理暂行规定》（2001.1）二级以上医疗机构成立药事管理委员会，其他医疗机构成立药事管理组。药事管理委员会或药事管理组监督、指导本机构科学管理药品及合理用药。1.2.委员会设主任委员1名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员;副主任委员若干名,药

学部门负责人任副主任委员.各级药事管理委员会委员由具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般5～7人。其中三级以上医疗机构要求具有高级技术职务任职资格，二级医疗机构可根据情况由中级以上技术职务任职资格的人员组成，其他医疗机构

可根据情况由初级以上技术职务任职资格的人员组成。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。2020/12/128药事管理委员会（组）的组成医疗机构药事管理组成人员机构名称药学专家临床医学医院感染行政管理专家专家专家三级医院药事管理高级职务高级职务高级职务高级职务委员会二级医院

药事管理中级以上中级以上中级以上中级以上委员会职务职务职务职务其他医疗药事管理组初级以上初级以上初级以上初级以上机构职务职务职务职务2020/12/1291.3.1.认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法

规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；1.3.2.确定本机构用药目录和处方手册；1.3.3.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；1.3.4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的

评审工作；1.3.5.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；1.3.6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；1.3.7.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各

科室合理用药。1.3.药事管理委员会的任务2020/12/1210第二节医疗机构药剂科（部）◼医疗机构药剂科的性质与任务◼医疗机构药剂科的人员配备2020/12/12111.药剂科的基本组织机构医院院长药剂科主任（副主任）调剂部门制剂部门药品保

管部门药品检验部门临床药学部药品信息室药事管理委员会门诊调剂室普通制剂室西药库化学分析室实验室资料室住院调剂室灭菌制剂室中药库仪器分析室治疗药物监测咨询室中药调剂室中药制剂室危险品库热原检查室工作室急诊调剂室冷藏库卫生学检查室计算机室动物实验室图1我国综合性医院药剂科组织机构图20

20/12/12122.药剂科的性质2.1.事业性2.1.综合性2.1.临床密切性2020/12/12133.药剂科的任务3.1.根据本院医疗和科研需要，按照《基本用药目录》采购药品，按时供应。3.2.及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材。3.

3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。2020/12/12143.4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要

改进和淘汰品种意见。3.5.根据临床需要积极研究中、西药品的新之际，运用新技术创制新制剂。3.6.承担医药院校学生实习、药学人员进修。2020/12/1215✓医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件医疗机构任职条件专业学历技术职务三级医院药学

专业本科以上本专业高级技术职务或药学管理专业二级医院药学专业专科以上本专业中级以上技术职务或药学管理专业一级医院其他医疗机构药学专业中专以上药师以上技术职务2020/12/1216第三节处方制度与调剂业务管理《处方管理办法》中

华人民共和国卫生部令第53号本办法自2007年5月1日起施行《处方管理办法（试行）》（卫医发〔2004〕269号）和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发〔2005〕436号）同时废止。2020/12/1217一、处方制度1、处方含义：是医疗与药剂

配置的一种书面文件。包括：◼法定处方◼协定处方◼单方、验方和秘方◼医师处方2020/12/1218◼本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员

（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。2020/12/12192、内容：◼前记——医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科别等◼正文——药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等◼签名——医

师、配方人员、检查发药人签名（盖章）2020/12/1220◼3、处方权限◼经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。◼经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方

有效。2020/12/1221◼执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。◼医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开

具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。◼药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。2020/12/1222◼4、处方书写◼处方书写应当符合下列规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一

致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。2020/12/1223（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医

疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。2020/12/1224（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼

儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。2020

/12/1225（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量

应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。2020/12/1226（12）处方医师的签名式样和专用

签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（13）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（

IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。2020/12/1227（14）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。20

20/12/1228◼5、处方的开具◼（1）药品名称：◼医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。◼医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品

监督管理部门批准的名称。◼医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。2020/12/1229◼（2）处方限量◼处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。◼医疗用毒性药品、放射性

药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。2020/12/1230◼门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书

》。2020/12/1231◼为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。◼第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌

醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。◼第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。2020/12/1232◼为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻

醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。2020/12/1233◼为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

◼对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。2020/12/1234◼6、处方的有效时间◼处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不

得超过3天。2020/12/1235◼7、处方保管◼处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为

3年。◼处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。2020/12/1236二、调剂工作概述◼（一）调剂的概念◼调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或

护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。2020/12/1237（二）调剂的流程和步骤◼1.调剂活动的流程处方收方审查处方划价收费调配处方核对检查发药指导用药正确调剂正确使用正确处方医师药师患者2020/

12/1238◼2.调剂工作的步骤◼收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。◼审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。◼按处方调配药剂或取出药品。◼包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、用法用量等。

◼核对处方。◼发药：解释、交代。2020/12/1239◼（三）调剂的管理规定◼取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。◼药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。◼具有药师以上专业

技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。2020/12/1240◼药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。◼药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称

、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。◼药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。2020/12/1241◼药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：◼规定必须做皮试

的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；◼处方用药与临床诊断的相符性；◼剂量、用法的正确性；◼选用剂型与给药途径的合理性；◼是否有重复给药现象；◼是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；◼其它用药不适宜情况。2020/12/1242◼

药师调剂处方时必须做到“四查十对”：◼查处方，对科别、姓名、年龄；◼查药品，对药名、剂型、规格、数量；◼查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；◼查用药合理性，对临床诊断。2020/12/1243◼除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门

诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。2020/12/1244第五节制剂业务与药品检验管理医疗机构制剂定义：是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂的特点:◼药剂科自配◼医院自用◼质量合格◼配制规范◼品种补缺20

20/12/1245第六节药品管理◼采购药品管理◼库存管理◼药品的经济管理2020/12/1246一、采购药品管理《药品管理法》规定：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构购进药品

，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。2020/12/1

247有效期药品的管理◼有效期的表示方法：目前国内生产的药品:有效期至xxxx年xx月xx日或有效期至xxxx年xx月◼有效期药品的管理原则：入库按批号堆放或上架出库：先产先出、近期先出、按批号发货二、库存管理2020/12/1248PPT教学课件谢谢

观看ThankYouForWatching2020/12/1249