【文档说明】临床数据库构建和应用课件.pptx，共(60)页，2.570 MB，由小橙橙上传

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临床数据库构建和应用—论胃癌数据库构建在临床科研中的应用数据库的定义构建临床数据库的目的构建临床数据库的软件胃癌数据库设计胃癌数据库资料临床数据库应用数据库的定义数据库的定义通俗而言，数据库是为解决特定任

务，以一定组织方式存储在一起的相关数据的集合。严格而言，数据库是按照数据结构进行组织、存储和管理的数据仓库。构建临床数据库的目的临床方便门诊及入院调阅临床资料，有利于病例的随访追踪，为临床决策及分析提供资料依据，指导临床工作。教学通

过具体病例的手术图片、视频及理化检查结果等资料，方便教学。科研通过积累大样本病例，利用SPSS等统计软件，例如，对不同术式适应症，疗效，近期、远期并发症，费用等指标进行科学分析，发表学术论文。构建临床数据库的目的临床数据

库构建软件临床数据库构建软件临床数据库构建软件众多，比较经典的软件如：Access,Oracle,SQLServer等。本人使用最传统的Excel软件创建胃癌、大肠癌临床数据库，为了方便筛选及转换成适用于SPSS软件的数据格式。胃癌数据库设计胃癌数据库指标参考来源？书籍书籍《胃癌》、《外科

学》、《黄家驷外科学》、《胃肠癌手术学》、《胃癌外科学》、《普通外科手术学》、《实用临床普通外科学》等。指南NCCNGuidelinesforGastricCancer,Version1.2017指南ESMOClinicalPracticeGuidelinesforGastricCa

ncer指南CSCOGuidelinesforGastricCancer,2017.V1.SCI期刊JClinOncolJClinOncolLancetOncologyLancetOncology临床试验临床试验临床试验其他结合临床实际需要，以及热点性问题和争议性问题，临床数据库指标尽可能详尽。

并且需不断修订、完善及更新。胃癌数据库资料(135)一般资料个人一般信息：病案号、住院号、姓名、性别、年龄、家庭住址、电话、邮编、亲属电话、亲属地址、亲属邮编、身高、体重、入院日期、出院日期、住院天数、手术日期、主诊断、次诊断、并发症状、家族史、烟酒史、疾病史、婚姻史等(24)。术前资料影像学检

查：X线、内镜及病理、免疫组化、组织学类型、病理号、超声、CT、MRI、PET-CT等(9)。术前资料实验室检查：血常规、尿常规、肝肾功能、凝血功能、血型、血糖、血气离子分析、肿瘤标志物（CEA，AFP，CA125，CA724，CA199）等(12)。术前资料心肺功能：心电图、心脏超

声及心功能、肺功能等(4)。术前资料术前体力状况评分：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分法(ZPS,5分法)及Karnofsky评分法(卡氏，KPS,百分法)(2)。术前资料术前辅助治疗：化疗方案及疗程、放射治疗、生物治疗、靶向治疗、不

良反应、术前输血、术前输注白蛋白等(7)。术中资料一般资料：切口、术者、麻醉方式、腹水量及性状、输血量、出血量、腹腔并存癌数、主癌部位、Borrmann分型、肉眼大体分型、副癌、浆膜分型、侵犯脏器、腹膜转移、肝转移、浆膜状态、盆底结节、肿瘤大小等(18)。术

中资料手术资料：手术类型、吻合方式、缝合方法、根治度、胃切除方式、胃切除范围、淋巴结清扫范围、联合脏器切除、消化道重建方式、腹腔冲洗等(10)。术后资料并发症：切口感染、腹腔感染、消化道出血、吻合口出血、腹腔出血、肠梗阻、吻合口喽、十二指肠

残端瘘、胃潴留或胃瘫、肺炎、泌尿系感染、下肢深静脉血栓、心梗、肺梗等(14)；术后资料病理资料：组织学类型、分化程度、Lauren分型、浸润深度、淋巴结清扫总数、淋巴结转移总数、各站淋巴结清扫数及转移数、TNM分期

、静脉侵润、神经侵润、断端残留、腹腔脱落癌细胞(12)。术后资料术后辅助治疗：化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、腹腔温热化疗等药物，剂量，疗程。辅助治疗不良反应等(8)。随访资料随访信息：随访时间、生存状态，无瘤生存时间

、带瘤生存时间、肿瘤复发时间、肿瘤转移部位及时间、死亡时间、死亡原因、复发类型、腹膜转移、肝转移、淋巴结转移、远隔脏器转移、复发治疗方案、备注等(15)。临床数据库应用原创性临床研究(2015.5-至今,胃癌，大肠癌)1.ZhangC.D.,ZhangJ.K.,DaiD.Q.,eta

l.PrognosticsignificanceofdistalsubtotalgastrectomywithstandardD2andextendedD2lymphadenectomyforlocallyadvancedgastricc

ancer.SciRep,2015.5:17273.2.ZhangC.D.,WangJ.N.,DaiD.Q.,etal.PrognosticandPredictiveModelforStageIIColonCan

cerPatientswithNon-emergentSurgery:WhoShouldReceiveAdjuvantChemotherapy?Medicine(Baltimore).2016.95(1)

:e2190.3.ZhangJ.K.,ZhangC.D.,DaiD.Q.,etal.Factorsassociatedwithdelayingmedicalassessmentofpatientsandimpactingtheprogn

osisofrectalcancer.EurJCancerPrev.2015.24(5):391-399.4.ZhangJ.K.,ZhangC.D.,DaiD.Q.,etal.TypeDpersonalityisassociatedwithdelayingp

atientstomedicalassessmentandpoorqualityoflifeamongrectalcancersurvivors.IntJColorectalDis.2016.31(1):75-85.5.Zhan

gJ.K.,ZhangC.D.,DaiD.Q.,etal.TypeDPersonalityinGastricCancerSurvivors:AssociationwithPoorQualityofLife,OverallSurvivaland

MentalHealth.JPainSymptomManage.2016,52(1):81-91.6.ZhangD.W.,DongB.,DaiD.Q.,etal.Clinicopathologicfeaturesofremnantgastriccancerovertim

efollowingdistalgastrectomy.WorldJGastroenterol.2015.21(19):5972-5978.7.ZhangC.D.,NingF.L.,DaiD.Q.,etal.ModifiedversusstandardD2lym

phadenectomyindistalsubtotalgastrectomyforlocallyadvancedgastriccancer.Oncologyletters(Accepted)临床数据库应用实例：大肠癌PrognosticandPredictiveModelforS

tageIIColonCancerPatientswithNon-emergentSurgery:WhoShouldReceiveAdjuvantChemotherapy?II期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议II期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议II期结肠癌术后辅助

化疗的现状与争议SEER数据库二次分析：辅助化疗未提高II期结肠癌患者5年OS。II期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议II期结肠癌术后辅助化疗的现状与争议基于5-FU/LV的辅助化疗可降低II期结肠癌患

者复发风险，但其中64%病人送检淋巴结少于12枚。有高危因素II期结肠癌患者术后策略NCCN指南1—辅助化疗（基于5-FU为主）Capecitabine,or5-FU/Leucovorin;FOLFOX,orCapeOx,orFLOX2—临床试验3—随访观察NCCN指南II期结肠癌术

后个体化辅助化疗模型建模背景现有NCCN指南存在的问题只存在单一危险因素是否应辅助化疗？存在哪些危险因素时应辅助化疗？各个临床中心应用起来差异较大，多依赖于主观判断及经验。哪些术后人群适合临床试验或随访观察？建模人群II期结肠癌根治切除患者(非急症手术)2004年-2014年

，共333人建模纳入分析主要变量肿瘤大小，分化程度，组织学类型，脉管癌栓，淋巴结送检数，浸润深度，淋巴结转移数，临近器官有无侵犯，术后是否化疗等。II期结肠癌术后个体化辅助化疗模型模型评分最佳分割点（cutoff）：对模型所有分值进行卡方检验，取最大卡方值（最小p值）所在分值（7

,10）模型总结分值=3×临近器官侵犯(0[否]/1[是])+2×分化类型(1[高/中]/2[低/未])+4×淋巴管侵犯(0[否]/1[是])+2×送检淋巴结数(1[≥15枚]/2[＜15枚])高危组(11-15)–化疗中危组(8-10)–

临床试验或暂时观察(结合复查指标变化情况而定)低危组(4-7)–不化疗变量赋值二分类资料：0、1；等级资料：1、2、3。。。II期结肠癌术后个体化辅助化疗模型范例病例1.T4b，高分化，脉管癌栓（有），送检淋巴结18枚病例2.T4a，中分化，脉

管癌栓（无），送检淋巴结10枚病例3.T3，低分化，脉管癌栓（无），送检淋巴结18枚分值1=3×1+2×1+4×1+2×1=13—化疗分值2=3×0+2×1+4×1+2×2=10—临床试验/暂时观察分值3=3×0+2×2+4×0+2×1=6—不化疗

模型优点应用简单，便于操作指标可量化容易理解及掌握模型存在问题及不足样本量小(结果可能存在偏倚)单中心数据未纳入急症手术病例(穿孔、梗阻、出血)指标有待完善(如神经侵犯等)期待其他肿瘤中心数据验证个人体会：工欲善其事,必先利其器。积土成山，风雨兴焉，积水成

渊，蛟龙生焉。谢谢！