【文档说明】9-血液安全监管长效机制建设情况汇报.pptx，共(32)页，251.026 KB，由精品优选上传

转载请保留链接：https://www.ichengzhen.cn/view-289084.html

以下为本文档部分文字说明：

着力长效机制建设全面提高血液安全监管能力和水平汇报要点安徽省基本情况血液安全监管长效机制建设的主要做法成效和体会安徽省基本情况全省17个市,105个县(市、区),人口6600万。2007年,全

省GDP总量7345亿元,人均GDP1580美元,财政收入1034亿人民币。全省现有采供血机构31所,其中中心血站17所,中心血库1所,单采血浆站13所。年采集临床用血120吨，原料血浆100吨。全

省有医院730个，其中二级以上医院180所。安徽省基本情况1995年，开展了采供血机构和血源整治工作。2001年，整顿和规范单采血浆站。2004年，非法采供血和单采血浆专项整治。安徽省基本情况血液安全监管

机构卫生厅医政处、监督处安徽省血液管理中心、安徽省卫生监督所安徽省血液管理中心职能承担全省血液质量和安全措施的监督管理；协助省卫生厅对血液违法案件进行调查、处理；负责全省采供血业务技术指导和培训；负责全省临床用血调剂。血液安全监管长效机制建设的主

要做法明确监管职责，实行血液安全监管责任制。采取得力措施，解决血液安全违法行为的根源。完善政策法规，规范采供血机构的行为。改善技术手段，提升监管能力和水平。完善举报机制，严厉查处违法采供血行为。增加

监管频度，强化日常性监管管理。开展法规培训，增强采供血机构依法执业意识。严格审查标准，推动采供血机质量体系建设。明确监管职责，实行血液安全监管责任制省政府和卫生厅对血液安全监督管理工作高度重视，每年都要召开会议专题研究血液安全监督管理工作，并在经费和资源上提供保障。2002年，

省政府批准成立了安徽省血液管理中心，编制15个人，正处级全额事业单位，专职负责全省血液安全监管工作。省卫生厅建立了多处室、多部门协调配合的血液安全监管机制。血液安全监督决策管理层面包括医政处、监督处、办公室，执行操作层面包括血液管理中心和卫生监督所。省

政府和卫生厅建立了卫生行政执法责任制，将血液安全监管的2项行政许可和29项行政处罚任务明确分解给医政、血液管理中心和卫生监督所负责。卫生厅与各市签定了包括血液安全监管在内的卫生执法责任状，并将血液安全监管工作纳入卫生综合考核目标责任制。明确监管职责，

实行血液安全监管责任制采取得力措施，解决血液违法行为的根源血液违法行为根源问题（安徽）：资源不足。机构数量多，规模小。利益驱逐。针对资源不足所采取的措施大力推进自愿无偿献血。加强对全省血液资

源的调配。扩大采浆区域，增设单采血浆站。针对机构规模所采取的措施撤消了43所县级血站和中心血库的设置。加强了采血点的监管。撤消了省直两所医院的采血点。针对利益驱动所采取的措施取消了献血互助金、保证金。取消了有偿机采

血小板。监控无偿献血活动中的现金发放和高额礼品。制定工作规范，完善政策法规基本思路补充和完善规范和标准程序和要求近年下发的血液管理主要政策文件关于印发《血站许可工作规范》和《单采血浆许可工作规范》的通知关于进一步加强单采血浆站管理工作的通知关于明确单采血浆站管理中有关问题

的通知关于印发《安徽省单采血浆站通用记录表单》的通知关于印发《安徽省临床用血和原料血浆调配管理若干规定》的通知关于印发《安徽省……〈单采血浆站质量管理规范〉技术审查标准》的通知；关于印发《安徽省血液管理信息系统安全管理规范》的通知关于加强血站分支机构和采血

点管理的意见改善技术手段，提高监管能力和水平完成了安徽省血液管理信息系统建设。飞行检验和样本抽检。建设视频监控系统。安徽省血液管理信息系统通过自筹资金建设血液管理信息系统。2006年3月份招标，10月份调试，2007年元月正式投入

试运行，4月份通过验收。系统投入使用后，为监管工作提供了非常好的技术平台。安徽省血液管理信息系统实现了卫生行政部门、血站、单采血浆站、血液制品生产单位的联网，实施远程动态监控，及时掌握采供血机构的执业情况；通过系统自动控制功能，实现了关键流程集中控制，屏蔽不宜献血者、短间隔献血和全省范围内

的献血者身份自动比对，从而有效减少了违法行为的发生；提高了监管效率，提升了监管能力。完善举报机制，严查违法采供血行为完善公示制度：无偿献血公示、血液库存预警公示和单采血浆站执业公示等。多渠道畅通举报渠道：电话、网络、信箱等。及时梳理案件线索。

完善举报机制，严查违法采供血行为2004年至今，全省共查处了17起血液安全违法案件，处行政罚款77.8万元。2005年以来血液违法案件行政处罚情况2005年：2起，罚款8万元2006年：2起：罚款17万元2007

年：5起，罚款31.3万元2008年：1起：罚款8.5万元增加监管力度，强化日常性监管管理常规检查,频次省1、市2、县4。突击暗访，主要对象是单采血浆站。专项检查，如无偿献血专项检查等。系统评估，区域血液安

全的评估，包括地方卫生行政部门的监督管理、采供血机构依法执业和临床用血管理情况等。开展法规培训，增强依法执业意识法规培训。站长例会制度。开展了以“依法执业、规范执业”为主题的血液质量安全年活动。严格审查标准，推动采供血机质量体系建设建立审查标准。建立审查专家队伍。审查

严格、客观、公正。严格审查标准，推动采供血机质量体系建设对所有法规禁止性条款一票否决；对全省采供血机构进行全面技术审核，共向被审查单位发出了1164条整改意见；采供血机构质量管理体系初步建立，有26所采供

血机构通过了技术审查，占全部采供血机构的84%。成效和体会血液安全监管长效机制初步形成。违法行为大幅度减少。监督管理的工作环境显著改善。推动了采供血机构健康、稳定、持续发展。对血液安全监管长效机制建设的理

解：“堵、查、规、罚”。成效和体会血液安全监管长效机制初步形成。形成了比较好的组织和资源保障。监督管理工作步入经常化、制度化。自律与他律得到有效结合，尤其是采供血机构自律意识得到强化。监督与管理有机结合，监督与管理机构相互协同，密切协作，以管理促规范，以监督遏止违法。成效和体会

违法行为大幅度减少。单采血浆站严重违法行为得到有效遏止。血站因资源紧缺或者管理失控的违法行为显著减少。投诉举报大幅度减少。立案调查和行政处罚案件大幅度减少。成效和体会监督管理的工作环境显著改善地方卫生行政部门对血液安全监管工作的重

视程度显著提高。采供血机构依法执业意识得到强化。监督机构与监管相对人之间实现了良性互动。成效和体会推动了采供血机构健康、稳定、持续发展。采供血机构的管理水平得到提高，职工良好的精神风貌得以展现。血液供应保障能力、水平得到提高，原料

血浆采集量稳定，血液产品和原料血浆的质量和安全水平得到保障。成效和体会一堵，包括补充完善政策，解决安全隐患，查堵监管漏洞等。二查，通过加强监督检查，不断强化采供血机构的依法执业意识，及时发现和纠正

违法违规行为。三规，采取一切措施，促进采供血机构规范执业行为。四罚，对查实的违法案件要坚决依法给予行政处罚。谢谢大家！