【文档说明】医学科研设计模板课件.ppt，共(94)页，3.060 MB，由小橙橙上传

转载请保留链接：https://www.ichengzhen.cn/view-256056.html

以下为本文档部分文字说明：

EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫叶冬青（教授、博士生导师）研究生学院—院长流行病与卫生统计学系—主任《中华疾病控制杂志》—主编EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫

医学科研设计EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫--EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫--EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫科学研

究人们应用科学的观点、方法对未知事物进行探索、观测和分析，并通过某种途径揭示客观世界本质规律，或验证、发展有关知识的一种认识活动。科学的目的是增加知识，主要方向是探索未知世界，核心在于创新。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫医学科学研究

探索人类生命与疾病现象的本质和规律，研究与制定改造人类生存环境、维护和增进健康、防治疾病，促进身心康复，提高人口素质的策略和措施的科学研究。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫EPIDEMIOLOGYANDHE

ALTHSTATISTICS1957卫医学科研面临的机遇和挑战❖疾病谱发生较大变化❖致病因素发生多样化❖现代医学模式发生了很大转变人类认识自我和保护自我的努力延续今，能够在基因水平方面认识生命、改变生命，甚至复制生命，但不能挽救恶性肿瘤、艾滋病和先天遗传缺损等

病人的生命。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫医学科学研究的特点1、探索性和创新性2、继承性和积累性3、个人独立思考和集体性4、研究对象特殊5、医学科研方法困难6、医学科研的内容复杂EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957

卫医学科研的目的1、提高诊断水平2.提高治疗效果3.改善预后4.疾病病因的宏观研究EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫提高诊断水平➢临床医生的日常工作：疾病诊断➢诊断试验的概念:应

用各种实验室检测技术、医疗仪器检查以及对病人进行病史采集和体格检查等，目的在于对疾病作出诊断，所采用方法称为诊断试验。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫❖临床医生如何实施对病人的合理治疗给予病人经过验证的确实有效的治疗。❖实施临床

疗效评价临床疗效评价的内容既包括药物、手术的疗效，也包括许多预防措施的作用考核。任何一种新研制的药物或治疗措施在推广应用之前，应经过严格的临床试验。提高治疗效果EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS19

57卫❖预后是对疾病结局的概率预测，包括从疾病发生到痊愈/死亡的一系列变化，如缓解、慢性化、复发、恶化、并发症、致残、存活期限及生存质量等。❖临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：疾病是否复发？是否有后

遗症？能活多久？等，为做出确切回答，医生必须在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观判断。改善预后EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫疾病病因的宏观研究❖正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性防治的

基础。❖临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因线索。❖进行疾病病因的宏观研究，有助于全面、系统地阐述病因。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫医学科研的基本步骤&科研选题&科研设计&科研实施&资料的整理与分析&科研论文

的撰写EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫概述&选题的定义&选题的重要性&选题的基本原则&选题的基本要求&选题的基本程序&选题的种类&选题的来源科研选题EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫选

题的定义选题----正确地发现问题和提出问题提出一个有待解决的问题，并且有一套借助文献资料和个人经验，经过分析、归纳、类比和推理等科学思维程序而形成的科学假说及掌握这一假说的有效方法和实验手段。EPIDEMIOLOGYANDHEAL

THSTATISTICS1957卫选题的重要性选题是科研的起点，贯穿了科研工作的全过程，自始至终处于主导地位，是科研设计和实施的主导思想。选题的观点是否正确，选题的方法是否恰当，直接关系到科研的水平和成果的大小，甚至科研的成败。EPIDEMIOL

OGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫➢坚持需要性原则➢坚持创造性原则➢坚持科学性原则➢坚持可行性原则选题应坚持的基本原则EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫坚持需要性原则研究重点放在疾病负担（

burdenofdisease）重，即高发病率、高病残率及PYLL及DALY损失大的疾病上。简言之，就是常见病、多发病，严重危害人类健康的疾病。测量疾病负担的指标：①发病指标②死亡指标③残疾失能指标

④潜在减寿年数（PYLL）⑤伤残调整寿命年（DALY）EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫坚持创造性原则选择前人没有解决或没完全解决的问题，研究结果应当具有独特的理论观点或提供新的防病的有效手段。创造性是科研工作最主要的特征。EPIDEMIOLOGYANDHEA

LTHSTATISTICS1957卫坚持科学性原则选题必须有理论依据，包括前人的经验总结和个人研究实践；其次选题要符合客观规律；再者科研设计必须符合逻辑性。如：新药的临床研究在临床试验前详细的药理和毒理资料可靠的基础医学实验研究的结论Ⅰ期临床试验的结果立题，进行Ⅱ期临床试验EPIDEMI

OLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫坚持可行性原则可行性是指研究课题的主要技术指标实现的可能性。这就需要对完成课题所具备的各种主客观条件详细分析，必要时进行预实验。符合医德有关规定。正确评

价研究者的知识结构和水平、研究能力、思维能力及科研方面的素质。正确评价研究手段、动物供应、临床资料、情报文献、经费支持、研究时间等客观条件。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫选题的基本要求一个亟待解决的问题——特定的目

的一个对问题的理论解释——假说一个证实理论的切实手段——技术路线和方法EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫一、一个亟待解决的问题选题所研究的内容和提出的总是前人没有研究和涉及的－－填补某一科学领域的空白。（国际首创）

前人对此问题虽有研究，但本人在选题中提出的新的实验结果和事实资料，对既往的理论认识有所发展和补充。（国际领先）国外对此问题早已有过一些资料，但尚需结合我国医学实际进行研究，从而填补国内空白，引进新的医学科学技术。（国内领先）EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTI

CS1957卫一项研究课题规模不一定很大，但研究一定要深入，结论一定要深刻，要能反映研究者独到的见解。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫假说：对某一问题的认识，虽然尚未进行实验，但根据现有的理论进行推理，得出科学的理论解释，又称

设想。假说的提出是推理的结果，假说的验证（科学研究）是推理指导下安排的实验和调查。二、一个科学的假说EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫科学假说的依据现代自然科学的基本

原理和实践。个人的经验体会。前人对这个问题认识的科学总结。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫三、充分查阅文献，有所创新填补某一科学领域中的一点空白；对既往的理论认识有所发展和补充；结合我国医学实际，填补国内空白，引进新的医学科学技术。EPIDEMIOLOGYA

NDHEALTHSTATISTICS1957卫在文献积累中注意科学领域的空白点。在科学研究过程中，随时注意新题目的线索。改变选题的组合因素，编制新的题目。运用多学科或学科间配合的途径，在更高的层次上研究既往提出

的问题或开辟新的研究。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫四、题目的结构--具体而明确基本结构形式研究方法学在题目中的地位EPIDEMIOLOGYANDHEALTHST

ATISTICS1957卫基本结构形式题目应当明确、具体，能反映研究的主要内容。题目的基本结构形式与所要研究的课题方面有关。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫题目应能反映研究的内容，不宜太笼统

。如：胃溃疡溃疡病尿路感染的实验室诊断尿路感染的诊断EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫研究题目订得越具体、明确，说明研究者的科学思维越清楚。《吸入二氧化碳对心脏活动的影响》《吸入30％二氧化碳过程中人体心电图的变化》

EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫不宜过大，否则不能反映该临床研究有什么具体内容。如“克汀病的临床研究”EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫研究方

法学在题目中的地位➢醒目➢便于文献检索，有助于提高检出效率EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫“天津市区胃癌危险因素的配对病例对照研究”“速溶山楂饮料对高血脂症患者免疫功能的作用”“

广西1～6岁儿童脑性瘫痪患病状况调查”“上海市区新生儿乙型肝炎疫苗免疫效果调查”“中国人载脂蛋白E分离提纯及鉴定”一种实用方法的建立EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫五、有适当的手段，保证题目的完成慎

重考虑：本人的技术水平单位的设备条件EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫医学科研选题的基本程序选题的方法选题的基本程序EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫选题的方法顺流法逆流法

穷尽法EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫顺流法顺着大多数医药卫生技术人员的需求去选题，缺什么选什么，读者需要什么写什么，甚至一个选题还可从不同的角度去撰写。如医学文稿，一个独立的疾病既可以从基础理论方面去更新，也可以从诊治方面去阐述，

还可从临床护理、家庭保健、预防措施方面去深入等。“顺流法”要有预见性，不能落入俗套。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫与“顺流法”相对而言，不找“热门”找“冷门”，反其“流”而行之，出奇制胜。“逆流法”要求作者具备丰富的想象力，要做到别

人未想到的我先想到，别人未看到的我先看到，别人未先理解的我先理解。先想、先看、先理解都是手段，目的是尽快选题和写出论文，使知识尽早发挥效益。逆流法EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫穷尽法根据医学科学发展的趋势，结合具体

实际，把“所有”空白找出来，并判断轻重缓急与主次，先急后缓，先主后次地定出选题，此谓“穷尽法”。“穷尽法”主要针对那些新开拓的边缘学科、综合学科和交叉学科，大多为医学科研的前沿领域。这类选题近期效果可能不好，但有着很强

的生命力，要从未来着眼，争取远期效果。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫选题的基本程序初始意念或提出问题查阅文献，形成假说建立假说立出题目EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫初始意念或提出问题波特（Pott）提

出煤炭不完全燃烧物烟囱工人的可以致癌阴囊上皮癌多发人们证明在煤焦油中煤焦油可找到3、4致癌苯并芘EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫查阅文献，形成假说为提出的问题建立假说为验证假说提供主要的搜集资料方法EPIDEMIOLOGYA

NDHEALTHSTATISTICS1957卫吸烟与肺癌关系的研究分析和归纳：➢美国扫烟囱工人阴囊上皮癌多发，是由于烟囱不完全燃烧的颗粒夹于阴囊皱褶所致。➢燃料中含有胺易引起工人多发膀胱癌。类比推理：某些化学物质可以致癌，烟草的不完全燃烧也可有致癌物质，促使吸烟可致肺癌的假说形成

。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫演绎推理：假如吸烟可以引起肺癌的假说成立，那么在此前提下，通过演绎推理确定的调查内容是合理的：烟草的发行量和肺癌的发病率是平行上升的；肺癌组的吸烟率显著高于非肺癌组；吸烟组的肺

癌死亡率显著高于非吸烟组；肺癌死亡率和吸烟量呈正相关；戒烟后人群肺癌死亡率显著低于非戒烟组。在假说演绎推理的指导下安排相关的研究。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS195

7卫建立假说科学的假说具有一定的科学根据，能对科学研究起指导作用－－科学性。只是对指出问题的一种初步分析和综合，未得到实践的证明，基本思想的主要部分是根据已知事实推理出来的，也可能是错误的－－假定性。EPIDEMIOLOGYANDHE

ALTHSTATISTICS1957卫建立和运用科学假说的注意事项既要大胆，又要有充分的科学依据警惕个人在思想方法上的片面性跳出狭小的专业圈子EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1

957卫科研实践可能的三种结果肯定，假说被科学发展所证实，成为新的科学理论否定，实验结果和观察到的现象不能验证假说，甚至推翻假说既不能肯定，也不能否定，常常需要重新审查原研究设计及执行计划有无不足之处，尚需进一步探讨EPIDEMIO

LOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫立出题目题目应体现下面三者的关系：受试对象（调查、观察对象）施加因素（处理手段）试验效应（指标）EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫选题的种类根据研究目

的划分1.基础理论研究2.应用研究3.开发性研究根据研究的方法和手段划分1.实验研究2.调查研究其他EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫基础理论研究（fundamentaltheoreticalinvestigation）也称基础研究（basicrese

arch）或“纯科学”研究（pureresearch）宗旨：增加科学技术知识和发现新的探索领域，侧重研究医学领域中带根本性质的一般规律。（共性）任务：往往不是直接解决临床医学中急需解决的具体问题。重要成果：常常对整个医学领域产生深刻的影响，如DNA的研究，血液循环理论的建立

等。根据研究目的划分EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫应用研究（appliedresearch）用基础研究获得的成果或建立的理论解决临床医学中存在的实际问题。如：通过认识人体生理和病理现象，探讨疾病的发生、发展的规律和防治方法

的作用机理。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫基础研究和应用研究辩证统一、相辅相成的关系证实成果或理论，促进发展基础研究应用研究成果或理论，解决实际问题血液动力学的理论知识心血管疾病的临床需要EPIDEMIOLOGYANDHE

ALTHSTATISTICS1957卫开发性研究（developmentresearch）发展基础研究或应用研究的成果，将成果转化为技术形态。如新药的筛选。与前两种研究区别：前两种研究：增加和扩大科学

技术知识；开发性研究：推广和开辟新的应用，有直接的社会效益和潜在的经济效益。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫根据研究方法和手段划分实验研究（experimentalresearch）搜集资料

主要手段：实验方法研究者在严格控制的条件下，对研究对象施加一定的处理因素，观察试验效应多属于病理学、生理学、药理学、生物化学、解剖学等基础医学方面和临床的疗效观察、临床的病理学观察及各种新技术的临床应用等方面研究根据研究对象的不同，分为两大类

：动物实验研究临床试验研究EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫调查研究（investigationresearch）通常称为流行病学研究。搜集资料主要手段：现场调查、观察。在未加任何干预的情况下，考察和记录研究人群的某些效应。多属于流行

病学、地方病、卫生学及社会卫生等方面的研究题目。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫其他两种形式的选题经验、体会性质的题目既往资料自己的实验观察与调查研究文献资料综述性质题目综合归纳近期国内外进展性的资料应掌握文献检索方法，注意资料收集应较全

、较新，能代表本课题当前的先进水平。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫选题的来源政府组织的研究课题科学基金资助课题自拟课题❖在日常工作中受到启发❖在阅读中得到启示EPID

EMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫政府组织的研究课题可保证科研选题的正确方向，且内容广泛，多是医疗实践中亟待解决的问题。例如：《胃癌的病因学》研究病理学角度《胃癌脱落细胞学的观

察》免疫学角度《胃癌同细胞免疫的关系》致病因素《胃癌高发区居民食品亚硝胺的分析》EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫科学基金资助课题由基金会管理，为促进科学技术事业的发展而设立的一项

专门费用，资助的科学研究领域和对象各有侧重。影响较大的有“中华人民共和国自然科学基金”、“中华人民共和国卫生部青年科学研究基金”等。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫自拟课题在日常工作中受到启发在阅读中得到启示

选题范围极广泛，并可选出大量与新技术、新理论相结合的课题，使课题更具有先进性和生命力来源极丰富。如：改进诊断和治疗方法；发现新的病症和病情规律；调查疾病的流行动态；改进药品和仪器的使用方法；总结对某种疾病的护理经验等EPIDEMIOLOGYANDHEAL

THSTATISTICS1957卫开题报告书的内容课题的全称、分题、副题；国内外研究现状、水平及发展趋势；研究的目的意义；课题设计：研究内容、研究方法、研究技术、研究途径、技术路线、指标要求、研究人员、仪器设备、物资材料、经费预算、管理措

施、组织领导；计划进度及要求（按年度填写）；现有研究人员（姓名、专业、学科、技术职务、研究能力及研究水平）及任务分工；现有物质条件（仪器、设备、材料、场地、试验用药等）；申请经费总数及主要用途；科学技术论证；同行评议意见。EPIDEMIOLOGYANDH

EALTHSTATISTICS1957卫开题报告会的程序邀请7~11名专家参加，专家组长应由外单位担任讨论课题的可行性有足够的时间论证过程中指派专人作记录，写出专家论证意见，交给专家组组长修改，在报告会上通过，专家们在签名栏上签名。填写《课题（项目）计划书》EPIDEMIOLOGYAND

HEALTHSTATISTICS1957卫掌握填写申请书的技巧一份好的申请书使人看了就明白：要研究什么，为什么要研究，怎样研究，要达到什么结果，现在已做了什么，能否完成研究任务；要求做到题意新颖，效益明确，研方向符合，完成可能性大，申请资金适度，手续完善。EPIDEMIOLO

GYANDHEALTHSTATISTICS1957卫申报书的填写❖首页与简表❖立论依据❖研究方案❖研究工作基础❖经费预算EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫（1）首页与简表主要内容：

项目名称、选择申报学科、申请者、项目组成员及项目摘要等。EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫技巧一:正确选题，投其所好❖了解和掌握项目资助部门的规定，根据资助范围要求选准课题，根据需要选

题，根据研究类型要求选题，有的放地申报课题，对号入座❖基础研究应用研究开发研究EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫技巧二:选准学科，以求知音根据课题内容，选准学科，具体到三级学科，以便在该学科中找到“知音”，如胃肠病学(320.2425)如

牵涉多个学科，宜选择其内容涉及最多最主要的学科，避免不被评审专家重视而招致落选EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫技巧三:方向明确，优势互补结合本单位、本学科研究基础，组织最有优势、具有特色项目申报以学科发展为中心，突出重点，立意创新开发与应

用结合，基础为开发服务，战略上抓大促小，多学科联合研究EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫技巧四:配备人员，合理齐全配备足够实现研究目标要求的人员：数够、质量高、分工合理申请者资格合格：职称、年龄、学位课题组人员搭配科学人员分工要合理EPIDEMIOLOGYA

NDHEALTHSTATISTICS1957卫技巧五:保证时间，杜绝超项课题组人员科研时间安排合理不能过少：一年不少于4个月不能过多：一年不多于10个月在同一部门不能申请超过2项（含参与项目），否则会引起连锁反应EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫（

2）立题依据❖撰写内容：❖项目的研究意义，国内外研究现状分析，强调项目的必要性和重要性，提出项目解决的问题与可达到的目标，并附主要参考文献及出处EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫技巧

六:依据充分，前景广阔❖研究意义：对科学发展趋势、社会进步和国民经济建设有何贡献，应用前景广阔并可预见❖研究现状分析：进行细致分析和论证，说明拟解决哪些具体问题❖把自己的工作基础放在立项依据中EPIDEMIOLOGYANDHEALT

HSTATISTICS1957卫技巧七:情报调研，学术创新记勤查文献，了解信息，熟悉本学科现状、进展动态及发展趋势忌片面赶时髦、追新潮EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫技巧八:路线清晰，

方法可行❖应详尽阐述研究方法和技术路线的先进性和创新性❖对复杂的技术路线和研究方法采用流程图或图表来说明❖对于技术路线中的疑点难点要写明，并提出解决的设想和应变措施EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATI

STICS1957卫技巧九:预期结果，具体明确V达到什么结果V研究成果能达到何水平国际领先/先进国内领先/先进V研究预期结果前景广阔EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫标书落选的原因学术方面•研究工作起点较低，出现低水平的重复

•无工作基础•投送学科错误•研究力量分散，报课题重复•实验设计不合理、不完整•技术路线交代不清，不可行、不合理，无创新EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫管理方面•手续不完备•工作量缺乏保证•申请金额过多其他方面•

个人的学术影响•以往基金执行情况•竞争对手较强•标书写作有问题EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫标书写作技巧◄突出课题特色和本人成绩◄完善研究方案和技术路线◄设计合理的课题质控体系◄充分查阅参考文献，引用

最新及自己为作者的参考文献◄项目组成员构成合理EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫标书申报技巧◊研究申报指南，了解已批准项目◊针对不同基金的特点，适当变换，多渠道申请◊

充分展示申请人的工作基础及完成课题的连续性◊用国家重点实验室或部门开放实验室◊申请跨学科投送◊科室自我把关，校内自我评议，提高标书质量，综合平衡上报审批EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫几种常见申请书EPIDEMIOLOGYAND

HEALTHSTATISTICS1957卫EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫EPIDEMIOLOGYANDHEALTHST

ATISTICS1957卫973计划项目申请书EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫全球基金艾滋病项目EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫EPIDEMI

OLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫安徽省自然科学基金EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS19

57卫EPIDEMIOLOGYANDHEALTHSTATISTICS1957卫