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以下为本文档部分文字说明：

循证医学临床证据的资源及评价主要内容评价临床研究证据的重要性医学文献的主要类型临床证据的来源最佳临床证据的特征如何高效率阅读医学文献如何评价临床研究证据各类研究证据的评价原则2循证医学临床证据的资源及评价一、评价临床研究证据的重要性证据

来源复杂证据质量良莠不齐临床研究证据必须结合患者具体情况3循证医学临床证据的资源及评价二、医学文献的主要类型1.原始研究证据，即原始论著:作者根据自己的工作实践经验和科研成果写成的原始论文，主要涉及病因、诊断、治疗和预后。包括：试验性

研究：给受试对象施加一定的干预措施，如：随机对照实验和非随机对照实验。观察性研究：未向受试对象施加干预措施，如：队列研究、病例-对照研究、横断面调查、描述性研究、病案报道。4循证医学临床证据的资源及评价二、医学文献的主要类型2.二次研究证据：对原始文献的系统阅读、综合分析、

加工提炼和概括论述如：Meta-分析、系统评价、综述、评论、述评、实践指南、决策分析和经济学分析等。5循证医学临床证据的资源及评价三、临床证据的来源1.一级来源证据：所提供的证据为原始研究证据。最有名的收集一级来源证据的数据库包括:美国的“医学索引在线”、欧

洲的Embase数据库和中国的“中国生物医学文献数据库”和“中国期刊全文数据库”。6循证医学临床证据的资源及评价2.二级来源证据：为对原始文献研究证据进行了处理的二次研究证据。这类证据的文献数据库包括：Cochrane图书馆、最

佳证据、循证医学评价、指南数据库、正在进行中的研究注册目录。三、临床证据的来源7循证医学临床证据的资源及评价胃食管反流病指南典型症状的PPI试验治疗；强大抑酸治疗：快速减轻症状、愈合溃疡；PPI用于维持治疗更有效。8循证医学临床证据的资源及评价

四、最佳临床证据的特征应用于循证医学实践的证据，应该是最佳证据，它必须要应用临床流行病学和循证医学的评价标准进行严格评价，且需要具备以下三个特征：真实性重要性实用性9循证医学临床证据的资源及评价五、如何高效率阅读医学文献1.明确阅读文献的目的2.熟

悉文献的基本结构3.选择性地阅读文献10循证医学临床证据的资源及评价1.明确阅读文献的目的例如：要了解β-受体阻滞剂在心力衰竭患者中的应用价值，应先查寻有无相关的系统评价或高质量文献综述，因为这类文献浓缩了大量

原始文献信息，特别是系统评价，其严格的方法学使文献的结论具有很高的真实性和可信度，可节省读者逐篇阅读和评价原始文献的时间和精力，快速和有效地获取有价值的信息资源。五、如何高效率阅读医学文献11循证医学临床证据的资源及评价2.熟悉文献的基本结构例如：大

多数原始论著均包括摘要、前言、材料和方法、结果、讨论和参考文献6个部分，如果想了解某篇文献的结论是否适合于自己的患者，可直接阅读方法学部分了解其设计方案、病例的选择标准等以判断其结论的应用范围，无需从头

读到尾。五、如何高效率阅读医学文献12循证医学临床证据的资源及评价3.选择性地阅读文献只阅读感兴趣和有临床应用价值的文献快速浏览文献集中阅读文献的方法学部分可保留对文献的最后裁决权五、如何高效率阅读医学文献13循证医学临床证据的资源及评价六、如何评价临床研究证据评价临床研究证据的

步骤1.初筛临床研究证据的真实性和相关性2.确定研究证据的类型3.根据研究证据的类型评价其真实性和相关性14循证医学临床证据的资源及评价六、如何评价临床研究证据1.初筛临床研究证据的真实性和相关性表1初筛临床研究证据的真实性和相关性

这篇文章是否值得花时间精读是否这篇文章是否来自同行评审（peer--reviewed）的杂志继续停止这篇文章的研究场所是否与你的医院相似，以便结果真实可应用于你的患者继续停止该研究是否由某个组织所倡仪，其研究设计或结果是否可能因此受影响暂停继续阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性如果文

章提供的信息是真实的，对我的患者的健康有无直接影响，是否为患者所关心的问题继续停止是否为临床实践中常见的问题，文章中涉及的干预措施或试验方法在我的医院是否可行继续停止如果文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗实践继续停止15循

证医学临床证据的资源及评价2.确定研究证据的类型表2原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关队列研究或病例对照研究诊断：评价某一诊断试验的真实性和可靠性横断面研究（将新的试验与金标

准进行比较）或评价某一试验在应用于人群时检测临床前期病例的准确性治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术，随机、双盲、安慰剂对照实验或其他干预措施的效果预后：确定疾病的结局队列研究临床问题常用设计方案六、如何评价临床研究证据16循证医学临床证据的资源及评价3

.根据研究类型评价临床研究证据从三个方面综合考虑临床研究证据的价值：⑴研究证据的内在真实性⑵研究证据的临床重要性⑶研究证据的外在真实性六、如何评价临床研究证据17循证医学临床证据的资源及评价(1)研究证据的内在真实性：是评价研究证据的核心。例如：评价治疗性研究，应考虑合

格病例是否随机分配到不同的治疗组？随机化方法是否完善？是否隐藏？统计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳入分析？是否采用盲法等？如果一篇文献内在真实性有缺陷，则勿需谈论其他方面的价值。六、如何评价临床研究证据18循证医学临床证据的资源及评

价⑵研究证据的临床重要性：是指研究结果本身是否具有临床价值。评价其临床价值主要采用客观指标，而不同的研究类型其指标不同。六、如何评价临床研究证据19循证医学临床证据的资源及评价例如：治疗性研究可采用相对危险度

降低率（RRR）、绝对危险度降低率（ARR）和防止一例某种事件的发生需要治疗的病例数（NNT）等判断某种治疗措施的净效应及其临床价值；诊断性试验则采用敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值、似然比及ROC曲线等指标判断某种诊断试验的价值。六、如何评价临床研究证据20循证医学临床证

据的资源及评价⑶研究证据的外在真实性：是指文章的结果或结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推广应用价值。例如：大型临床试验和系统评价均证实使用β-受体阻滞剂对心力衰竭有益，而你主管的心力衰竭患者有糖尿病，并且正在使用胰岛素治疗，是否立即使用β-受

体阻滞剂需要仔细权衡其利弊，而不能盲目遵从文章结论。六、如何评价临床研究证据21循证医学临床证据的资源及评价七、各类研究证据的评价原则(一)、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据2.诊断性研究证据3.治疗性研究证据4.预后研究证据22循证医学临床证据的资源及评价

1.病因学/不良反应研究证据临床医师经常遇到正常人群/患者暴露于某种可能有害因素如环境中的各种危险因素（X射线、物理和化学物质等）或者药物等医疗干预措施，因此暴露者常常提出各类问题。七、各类研究证据的评价原则23循证医学临床证据的资源及评价如：

孕妇长期接触计算机是否会增加流产的风险？输精管结扎术是否会增加前列腺癌的风险？心房纤颤患者服用华法林导致出血的风险有多大？要回答这些问题，临床医师必须评价临床研究证据的真实性、可能有害因素与疾病或不良反应间的相关强度以及与患者的相关性。七、各类研究证据

的评价原则24循证医学临床证据的资源及评价表3评价病因学/不良反应研究证据的基本原则研究结果的真实性1.研究对象是否明确？除暴露的危险因素或干预措施外，其他重要特征在组间是否可比2.测量各组暴露因素/干预措施和临床结局的方法是否一

致（结果测量是否客观或采用盲法）3.研究对象是否完成了随访期限，随访时间是否足够长4.研究结果是否符合病因的条件结果时象关系是否明确剂量-效应关系是否存在危险因素的消长与疾病或不良反应的消长是否一致不同研究的

结果是否一致危险因素与疾病或不良反应的关系是否符合生物学规律研究结果的临床重要性1.暴露因素与结果之间的联系强度如何2.危险度的精确度如何研究结果是否改变你的患者的治疗1.你的患者与研究中的研究对象是否存在较大的差异，导致研究结果不能应用2.你的患者发生不良

反应的危险性如何？从治疗中获得的利益如何3.你的患者对治疗措施的期望和选择如何？价值观如何4.是否有备选的治疗措施七、各类研究证据的评价原则25循证医学临床证据的资源及评价(一)、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据2.诊断性研究证据3.治疗性研究证据4.预后研究证据

七、各类研究证据的评价原则26循证医学临床证据的资源及评价2.诊断性研究证据要针对每个患者给予有效的治疗措施，必须诊断正确。因此，临床医师时刻都面临着如何合理、有目的地选择诊断试验和解释其结果，正确判断患者的疾病情况和严重程度。如应用CT扫描诊断阑尾炎

，其价值如何？为此，必须明确每种诊断试验方法的准确度，解释试验结果的真实性、诊断价值和应用性。七、各类研究证据的评价原则27循证医学临床证据的资源及评价研究结果的真实性1.是否将诊断试验与金标准进行独立、盲法比较2.研究对象是否包括了各种类型病例3.诊断试验的结果是否影响金

标准的应用4.诊断试验的真实性是否在另一组独立的研究对象中得到证实研究结果的重要性是否计算了似然比或提供了相关数据研究结果的适用性1.该诊断试验在你的医院是否可用？患者是否能支付？准确度和精确度如何？2.根据个人经验、患病率、临床实践的数据资料或其他临床研究，

是否能判断你的验前概率3.研究证据中的研究对象是否与你的患者情况类似4.此研究证据是否可能改变你的患者某种疾病的可能性5.根据研究证据提供的试验结果所计算的验后概率是否能够改变你的治疗方案并对患者有益6.根据试验结果

是否能有助于判断下一步的诊断、治疗决策7.你的患者是否愿意进行诊断试验检查表4评价诊断性试验研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则28循证医学临床证据的资源及评价(一)、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据2.诊断性研究证据3.治疗性研究证据4.预

后研究证据七、各类研究证据的评价原则29循证医学临床证据的资源及评价有效的治疗是患者和医师的共同愿望，患者总希望咨询医师以了解治疗方案的利弊。例如：Ⅰ-Ⅱ级心功和射血分数降低的患者问医师：服用螺内酯是否能延长寿命？为了回答他的问题，你查寻资料找到一篇随机对照试验的文章，有研究对象

1663例，但该研究的研究对象为Ⅲ-Ⅳ心功的患者，每天服用一次螺内酯（25毫克），随访两年，效果较好，是否适用你的患者？七、各类研究证据的评价原则30循证医学临床证据的资源及评价研究结果的真实性1.研究对象是否随机分配？是否隐藏了随机分配方案2.研究对象随访时间

是否足够长？所有纳入的研究对象是否均进行了随访3.是否根据随机分组的情况对所有患者进行结果分析（是否采用意向分析法分析结果）4.是否对患者和医师采用盲法5.除试验方案不同外，各组患者接受的其他治疗是否相同6.组间基线是否可比研究结果的重要性1.干预措施的效应如何2.效应值的精确性如

何研究结果的适用性1.你的患者是否与研究证据中的研究对象差异较大，导致结果不能应用于你的患者2.该治疗方案在你的医院能否实施3.你的患者从治疗中获得的利弊如何4.你的患者对治疗结果和提供的治疗方案的价值观表5评价治疗性研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则31循证医学

临床证据的资源及评价(一)、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据2.诊断性研究证据3.治疗性研究证据4.预后研究证据七、各类研究证据的评价原则32循证医学临床证据的资源及评价研究结果的真实性1.研究对象的代表性如何？是否为疾病的早期或同一时期2.研究对象的随访时间是否足

够长？是否随访了所有纳入的研究对象3.是否采用客观的标准和盲法判断结果4.如果发现亚组间的预后不同，是否校正了重要的预后因素研究结果的重要性1.研究结果是否随时间改变2.对预后估计的精确性如何研究结果的适用性1.研究证据中的研究对象是否与你的患者相似2.研究结果是否能改变对患者的治疗决

策表6评价预后研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则34循证医学临床证据的资源及评价(二)、二次研究证据1.系统评价2.临床决策分析3.经济学分析4.临床实践指南七、各类研究证据的评价原则35循证医学临床证据的资源及评价Meta-分析：是指采用统计方法，将多个独立、针对同一临床问题、

可以合并的临床研究综合一起进行定量分析。七、各类研究证据的评价原则37循证医学临床证据的资源及评价评估系统评价报告质量的量表或指南较多。其中，由Moher领导的专家小组对Meta－分析报告的质量进行了方法学的评价，并提出了一套评价原则称为QUOROM(thequalityo

freportingofmeta-analyses),成为目前公认的评估系统评价报告质量的标准。七、各类研究证据的评价原则38循证医学临床证据的资源及评价研究结果的真实性1.是否根据随机对照试验进行的系统评价2.在系

统评价的“方法学”部分，是否描述了①检索和纳入所有相关研究的方法②评价单个研究证据的方法3.不同研究的结果是否一致4.统计分析中使用的数据资料是单个患者的资料还是单个研究的综合资料研究结果的重要性1.治疗效果的强度大小如何2

.治疗效果的精确性如何研究结果的适用性1.你的患者是否与系统评价中的研究对象差异较大，导致结果不可用2.系统评价中的干预措施在你的医院是否可行3.你的患者从治疗中获得的利弊如何4.对于治疗的疗效和不良反应，你的

患者的价值观和选择如何表7评价治疗性研究证据系统评价或Meta-分析的基本原则七、各类研究证据的评价原则39循证医学临床证据的资源及评价(二)、二次研究证据1.系统评价2.临床决策分析3.经济学分析4.临床实践指南七、各类研究证据的评价原则40循证医学临床

证据的资源及评价临床决策分析（ClinicalDecisionAnalysis,CDA）：是采用明确的、定量的方法，综合考虑和比较多种治疗方法产生各种可能结局的概率和患者的价值观，获得各种治疗方案的平均效用值，最高者即为最佳决策方案。七、各类研究证据的评价原则41循证医学

临床证据的资源及评价例如：电转复律失败的心房纤颤患者，为了预防发生心脑并发症，下一步治疗可采用抗凝治疗、抗血小板治疗和不采用任何预防措施。每一种干预方式的预防作用和可能产生的不良反应概率均不一样，患者的价

值观也不同，要为具体的某位患者选出适合他的最佳治疗方案，就可采用临床决策分析。七、各类研究证据的评价原则42循证医学临床证据的资源及评价结果的真实性是否考虑到所有重要的治疗方案（包括不给干预措施）和可能的结果有关各种治疗方案可能产生的结局的概率是否真实、可靠有关各种治

疗方案可能产生的结局的效用值是否真实、可靠是否验证了结论的论证强度结果的重要性该临床决策分析是否能决出一最佳的治疗方案适当改变各种结局的概率或效用值，是否会改变临床决策分析的结论结果的适用性该临床决策分析中各种结局的概率是否可应用于你的患者你的患者的效用值是否稳定

、可用表8评价临床决策分析研究证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则43循证医学临床证据的资源及评价(二)、二次研究证据1.系统评价2.临床决策分析研究证据3.经济学分析4.临床实践指南七、各类研究证据的评价原则44循证医学临床证据的资源

及评价患者都希望医师为他（她）们做出的决策既有良好疗效，又花费不多。这就涉及卫生经济学分析，通过比较不同诊治方案的成本和效果。七、各类研究证据的评价原则45循证医学临床证据的资源及评价结果的真实性该研究证

据涉及的经济学问题是否比较了所有的备选方案（干预措施）是否指定从什么角度来估计成本和效果该经济学分析引用的各种备选方案效果的资料是否真实该经济学分析是否确定了所有的成本和效果，并选择了可靠和准确的估计方法针对提出的临床问题，选择的经济学分析类型是否恰当是否验证了该经济学分析结果的论证强

度结果的重要性该经济学分析所产生的成本或每健康单位所获得的成本是否有临床意义合理改变成本和效果的估计，是否会改变经济学分析的结果结果的应用性该经济学分析的成本估计是否可应用于你的医院该经济学分析中提到的治疗方案在你的医院是否有效表9评价卫生经济学分析研究

证据的基本原则七、各类研究证据的评价原则46循证医学临床证据的资源及评价(二)、二次研究证据1.系统评价2.临床决策分析研究证据3.经济学分析4.临床实践指南七、各类研究证据的评价原则47循证医学临床证据的资源及评价临床实践指南（clinicalpract

iceguideline）:是针对某种具体疾病，组织该领域专家并结合大量文献研究证据制定而成，是临床医师进行疾病诊治的规范。七、各类研究证据的评价原则48循证医学临床证据的资源及评价七、各类研究证据的评价原则指南的真实

性指南的制定是否对过去12个月的文献资料进行了综合性、可重复的查阅指南的每条推荐意见是否标明了引用证据的级别强度和引文信息指南的适用性（该指南是否能够应用于你的患者/临床实践/你的医院/你所在的社区？）1.疾病的负担（在

你社区的发病或患病情况，或者你患者的验前概率，或期望事件发生率）太低，而不能够应用2.你的患者或社区对指南提供的干预措施或干预措施结局的信任度与指南是否不相符3.实施此指南的机会成本是否需要考虑你的精力或你社

区的资源情况4.是否实施此指南的阻碍（包括地理、组织、传统、权威及法律或行为）太多，不值得想办法克服表10评价临床实践指南的基本原则49循证医学临床证据的资源及评价Thankyou!50循证医学临床证据的资源及评价