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冠心病伴糖尿病患者的调脂治疗新策略内容2CHD伴DM患者调脂治疗新策略1CHD伴DM患者应重视调脂治疗3CHD伴DM患者调脂治疗的瓶颈伴患者心血管事件绝对风险最高患者脂质三联征：小而密比例高尹士男等中国药物应用与监测升高或正常

；亚型小而密比例增高升高降低小而密是重度冠心病更强的决定因素•与轻度冠心病患者比较，重度冠心病患者小而密增高明显，而大的两者无明显差别。•多因素回归分析显示：小而密水平升高与重度冠心病明显相关轻度重度轻度重度小而密小而密轻度重度大大

未接受治疗患者的水平合并人群为高危/极高危人群国内外各大指南设立严格的目标值国际指南美国指南中国血脂指南欧洲血脂指南中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会等中华心血管病杂志内容2CHD伴DM患者调脂治疗新策略1CHD伴DM患者应重视调脂治疗3CHD伴DM患者调脂治疗的瓶颈合并患

者的血脂控制现状不容乐观研究糖尿病亚组分析结果显示：•将近的合并患者经过治疗，仍未达标（目标值：）未达标率注：：低密度脂蛋白胆固醇；：高密度脂蛋白胆固醇；：甘油三酯中国血脂达标率评估：研究•研究目的评估在真实世界中，中国使用降脂药物治疗的患者持续血脂异常的发生率•研

究方法多中心、横断面、非干预性研究，共纳入名已接受了至少个月降脂药物（）治疗的门诊患者（年龄岁）•中国血脂领域的实效研究之一–研究人员来自大内科、心内科、神经内科、内分泌科、老年科；–个中心参与；–例患者入选研究。患者分布情况研究提示：调

脂治疗后，仍有近成患者未达标•将近的患者经过治疗，仍未达标•患者危险程度越高，达标率越低全部患者极高危高危中危低危未达标率目标值目标值参照版中国血脂指南进行。•超过的冠心病合并糖尿病的患者经过治疗，仍未达标研究提示：冠心病合并糖尿病患

者达标率仅为未达标率糖尿病冠心病糖尿病但非冠心病冠心病但非糖尿病冠心病合并糖尿病目标值参照版中国血脂指南进行。如何帮助伴患者达标？他汀单药治疗的局限性：只有少数高强度他汀能达到降幅：阿托伐他汀；：氟伐他汀；：洛伐他汀；：普伐他汀；：辛伐他汀；：

瑞舒伐他汀一项分析结果显示：•只有少数高强度他汀单药治疗，如阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，才能达到超过的降幅注：基于年指南，高强度他汀包括：阿托伐他汀，瑞舒伐他汀他汀单药治疗的局限性：他汀单药治疗降幅有限•他汀“规则”决

定他汀单药治疗降幅有限他汀单药治疗存在的问题：指出他汀治疗增加新发糖尿病的风险他汀单药治疗存在的问题：指出他汀治疗增加新发糖尿病的风险他汀单药治疗的局限性：大剂量他汀单药治疗增加新发糖尿病的风险一项纳入项临床研究，名患者平均年随访的荟萃分析结果显示：•大剂量他汀治疗增加糖尿

病发生风险糖尿病发生率心血管疾病发生率例数总人数强化剂量中等剂量大剂量他汀单药治疗显著增加不良事件药物相关不良事件和任何不良事件任何需停用他汀的不良事件肝功能试验异常×肌酸激酶×横纹肌溶解症总计大剂量治疗更佳中等剂量治疗更佳一项荟萃分析显示：•大剂量他汀单药治疗不良事件发生风险高于中等剂量治疗

内容2CHD伴DM患者调脂治疗新策略1CHD伴DM患者应重视调脂治疗3CHD伴DM患者调脂治疗的瓶颈体内胆固醇的两大来源：肝脏合成和肠道吸收饮食胆固醇粪胆汁酸和中性固醇类吸收(约50%)肝脏合成小肠肝外组织胆汁胆固

醇占占中国老年学学会心脑血管病专业委员会等中华内科杂志肠道内胆固醇的吸收过程参与细胞内胆固醇转运•肠内胆固醇吸收过程中，参与细胞内胆固醇转运糖尿病患者肠道表达增加胆固醇吸收增加•肠道内胆固醇转运系统–蛋白将胆固醇从细胞内排泄至肠腔–蛋白从肠腔摄入胆固醇向细胞内转运临床对照试验提示，糖尿病患

者中•表达明显降低，表达明显升高水平高胆固醇吸收的人群给予他汀单药无额外的心血管获益研究亚组分析结果显示：•高胆固醇吸收的冠心病患者心血管事件发生风险并没有减低风险比改变胆固醇吸收比例4分位胆甾烷醇胆固醇胆固醇水平水平水平辛伐他丁安慰剂辛伐他丁安慰剂辛伐他丁安慰剂辛伐他丁安慰剂•依折

麦布分布在小肠刷状缘并在此抑制胆固醇吸收（）•依折麦布抑制全部肠内胆固醇吸收的•导致–减少肠内胆固醇向肝脏输送–减少肝脏胆固醇储存，并增加血液内的胆固醇清除•不影响胆酸、和脂溶性维生素的吸收照片提供者同位素标记的依折麦布局限在小肠刷状缘胆固醇肠内腔刷状缘肠上皮细胞胆固醇从肠内腔转运而来，在肠上皮

细胞内处理依折麦布是强效肠道胆固醇吸收抑制剂•依折麦布与他汀机制互补，强效降低依折麦布与他汀机制互补，分别抑制胆固醇的吸收与合成中国老年学学会心脑血管病专业委员会等中华内科杂志•依折麦布与他汀联合治疗，可以获得他汀次剂量翻倍的降脂疗效依折麦布与他汀联合治疗，降幅相当于他汀次剂量翻倍依折麦

布单药或与他汀联合明显降低糖尿病患者的和依折麦布10mg(n=12)辛伐他汀20mg(n=14)依折麦布/辛伐他汀10/20mg(n=14)降幅一项多中心、随机、开放性研究提示：•依折麦布单药或与辛伐他汀联合均可明显降低糖尿病患者

的和研究依折麦布辛伐他汀瑞舒伐他汀•一项多中心，随机，双盲，平行组研究•患者：名心血管高危患者且他汀单药治疗未达标的高胆固醇血症患者，其中173名2型糖尿病患者•研究设计•主要研究终点：周后自基线变化的百分比周筛选期周治疗期筛选期后仍未达标的患者随机分组第周平均自基

线的降幅依折麦布与他汀联合治疗，降幅优于换用瑞舒伐他汀研究结果显示：•周后，换用依折麦布辛伐他汀联合治疗的患者，降幅显著优于换用瑞舒伐他汀的患者依折麦布辛伐他汀瑞舒伐他汀第周平均自基线的降幅研究事后分析结果显示：•周后，换用依折麦布辛伐他汀联合治疗的心血管高危的型糖尿病患者，

降幅显著优于换用瑞舒伐他汀的患者对于心血管高危的型糖尿病患者，依折麦布与他汀联合降幅较瑞舒伐他汀更显著0102030405060708090第周患者达标率研究事后分析结果显示：•周后，换用依折麦布辛伐他汀联合治疗

的心血管高危的型糖尿病患者，达标率显著优于换用瑞舒伐他汀的患者对于心血管高危的型糖尿病患者，依折麦布与他汀联合达标率更高荟萃分析显示：依折麦布联合他汀显著降低患者自基线的降幅一项纳入项随机、双盲、对照研究的汇总分析结果显示：•对于型糖尿病患者，接受依折麦布他汀治疗的患者

达标率显著优于接受他汀单药治疗的患者一项多中心、随机、双盲研究结果显示：•与阿托伐他汀单药治疗相比，依折麦布联用辛伐他汀出现肝酶异常的患者比例更少依折麦布与他汀联合治疗肝酶异常发生率更低患者阿托伐他汀：；依折麦

布辛伐他汀：：谷丙转氨酶；：谷草转氨酶；：正常上限；：肌酸激酶和或伴肌肉症状总结•冠心病合并糖尿病患者年内心血管事件绝对风险最高，但达标率低•型糖尿病患者小而密比例增高，其与严重冠心病关系更加密切•是肠道内胆固醇吸收的重要转运蛋白，糖尿病患者中表达增加，胆固醇吸收增加•依折麦布他汀的联合

治疗，双重抑制的独特作用机制，有效降低及小而密，安全性良好，为冠心病合并糖尿病患者降脂达标治疗提供新途径益适纯®依折麦布简明处方资料【适应症】原发性高胆固醇血症纯合子家族性高胆固醇血症纯合子谷甾醇血症【用法用量】本品推

荐剂量为每天一次，每次，可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。本品可在一天内任何时间服用，可空腹或与食物同时服用。老年患者不需要调整剂量。年龄岁的儿童及青少年不需要调整剂量。轻度肝功能不全患者不需要调整剂量；肾功能受损患者不需调整剂量。【不良反应】在为期周的临床研

究中，患者每天单独（）或与他汀类或与非诺贝特联合应用本品，研究结果表明：患者普遍对本品耐受性良好，不良反应轻微且呈一过性，其副作用的总体发生率与安慰剂相似，试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。【禁忌】对本品任何成份过敏者。活动性肝病，或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者。【

注意事项】本品与他汀类或非诺贝特联合应用时，请参考该他汀类及或非诺贝特药物的使用说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明，本品对妊娠，胚胎及胎儿发育、分娩及出生后新生儿发育均无直接或间接的不良反应。然而，孕妇仍应谨慎使用本品。【药物相互作用】临床前研究表明本品

无诱导细胞色素药物代谢酶的作用。未发现本品与已知的可被细胞色素、、、、、或转乙酰酶代谢的药物之间有临床意义的药代动力学相互作用。【生产企业】【进口药品注册证号】进口药品注册证号：葆至能®(依折麦布/辛伐他汀)简明处方资料【适应症】原发性

高胆固醇血症纯合子家族性高胆固醇血症【用法用量】本品为每日一次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。一般推荐的起始剂量为每日。轻度肝功能不全患者不需要调整剂量；轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。然而，对于严重肾功能不全的患者除非患者已经对或更高剂量的辛伐他汀耐受，否则不

应使用本品。老年患者不需要调整剂量。【不良反应】在本品国外临床研究中，对大约名使用（或与等效的依折麦布与辛伐他汀联合使用）的患者进行了安全性评价。患者普遍对本品耐受性良好。【特殊人群用药】•妊娠及哺乳期

妇女：尚未证实对怀孕妇女的安全性，一旦确定怀孕应立即停止治疗。育龄妇女在不可能受孕的情况下才可使用本品，并告知可能造成的损害。•儿童：用药的安全性和有效性尚未确定。•老年：临床试验中，接受本品的患者中，有名患者为岁

以上。本品对这些患者的有效性与安全性同年轻患者是相似的。【禁忌】•对本品活性成份或任一成份过敏的患者。•活动性肝病，或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。•本品禁用于妊娠和哺乳期妇女。育龄妇女在不可能受孕的情况下才可以使用本品。如果患者在服用本品期间怀孕

，应立即停止使用本品，且应被告知本品对胎儿的潜在危害。【药物相互作用】应避免本品与抑制剂，贝特类药物非诺贝特除外合用。依折麦布与辛伐他汀联合使用，未发现有临床意义的药代动力学相互作用。未进行本品的特殊药代动力学药物相互作用研究。【生产企业

】【进口药品注册证号】片盒片盒，（片盒）.