他汀治疗的原则课件

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以下为本文档部分文字说明:

从VOYAGER研究看他汀治疗“6原则”血脂管理的探讨从VOYAGER研究看他汀治疗“6原则”血脂管理的探讨内容我国血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究的启示强效降脂需兼顾安全内容我国血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究中国缺血性

卒中和冠心病流行病学变迁84-97年北京心脑血管病发病情况(MONICA研究)1601401201008060402008485868788899091929394959697心肌梗死缺血性脑卒中出血性脑

卒中赵冬.《中华流行病学杂志》,2001,22:269-272.王文化.《中华流行病学杂志》,2001,23:352-355.中国缺血性卒中和冠心病流行病学变迁84-97年北京心脑血管病1984-1999北京人群总胆固醇水平的升高8TC(mmol/L)64.342024%5.334.2424%

5.271984199919841999男性女性CirculationJCritchley,JLiuDZhao2004110:1236-12441984-1999北京人群总胆固醇水平的升高8TC(mIMPACTModel:1984-1999北京冠心病死

亡率变化40000增加了1608例死亡危险因素的增加20000胆固醇糖尿病BMI吸烟77%19%4%1%0治疗改善减少了642例死亡-20000治疗改善减少的死亡AMI治疗41%二级预防20%心衰10%心绞痛:CABG&PTCA2

%降压治疗24%19842000CirculationJCritchley,JLiuDZhao2004110:1236-1244IMPACTModel:1984-1999北京冠心病死亡率Atherothrombosis:AGeneralizedandProgressiveProc

essUnstableanginaACSMIIschemicstroke/TIACriticallegischemiaCVdeathAtherosclerosisAtherothrombosisStableanginaIntermittentclaudicati

onAdaptedfromStaryHCetal.Circulation.1995;92:1355–74,andFusterVetal.VascMed.1998;3:231–9.Atherothrombosis:AGeneralize我国的心血管死亡率在未来30

年仍逐年上升冠心病死亡率1200000-65-84岁1000000-800000-600000-400000-200000-0-35-64岁↑30%↑26%↑32%65%69%71%68%35%31%29%32%2000201

020202030年王伊龙等.中国卒中杂志.2007;2(1):20-37我国的心血管死亡率在未来30年仍逐年上升冠心病死亡率1200LDL-C降幅与逆转动脉粥样硬化斑块密切相关2.0动脉粥样病变体积百分比*的变化(%)1.5CAMELOT4安慰剂ACTI

VATE1安慰剂REVERSAL5阿托伐他汀5060708090A-Plus2安慰剂100110REVERSAL5普伐他汀1.00.50病变进展120-0.5-1.0ASTEROID3瑞舒伐他汀平均LDL-C(m

g/dL)病变消退瑞舒伐他汀40mg未在中国注册瑞舒伐他汀尚未在中国注册逆转动脉粥样硬化斑块的适应症?ASTEROID和REVERSAL研究了他汀类药物治疗的有效性;A-PLUS、ACTIVATE和CAMELOT研究了非他汀类药物的疗效,但这些研究中含安慰剂对照组,包括既往应

用他汀类药物治疗的患者(分别为62%、80%和84%)*ASTEROID和REVERSAL中用PAV变化的均值表示。A-PLUS、ACTIVATE和CAMELOT研究用PAV变化的均值表示。1NissenSE,etal.NEnglJMed.2006;354(12):1253-63.2Tar

difJC,etal.Circulation.2004;110(21):3372-7.3NissenSE,etal.JAMA2006;295(13):1556-65.4NissenSE,etal.JAMA.2004;292(18):2217-25.5NissenSE,etal.JAMA.2

004;291(9):1071-80.LDL-C降幅与逆转动脉粥样硬化斑块密切相关2.0动脉粥样病循证研究:LDL-C水平和冠心病密切相关3025Rx–他汀治疗Pl–安慰剂Pra–普伐他汀Atv–阿托伐他汀Sim–辛伐他汀4S-Pl二级预防4S-Rx

LIPID-Pl20事件率(%)151050CARE-PlLIPID-RxCARE-RxIDEAL-SimHPS-PlHPS-RxTNT–Atv10PROVE-IT-PraTNT–Atv80IDEAL-AtvPR

OVE-IT–AtvAFCAPS-PlAFCAPS-RxASCOT-PLASCOT-RxMEGA-Rx一级预防WOSCOPS–PlWOSCOPS-RxMEGA-Pl40(1.0)60(1.6)80(2.1)100(2.6)120(

3.1)140(3.6)160(4.1)180(4.7)200(5.2)LDL-Cmg/dL(mmol/L)RosensenRS.ExpertOpinEmergDrugs.2004;9(2):269-79.LaRosaJC,etal.NEnglJMed.2005;352(14)

:1425-35.NakamuraH,etal.Lancet.2006;368(9542):1155-63.PedersenTR,etal.JAMA.2005;294(19):2437-45.循证研究

:LDL-C水平和冠心病密切相关3025Rx–他汀循证研究:LDL-C水平和卒中密切相关活性治疗与对照组相比的卒中风险LDL降低10%:?总体卒中风险降低7.5%(2.3-12.5)?一级预防降低卒中风险13.5%(7.7-18.8)LDL降低1mmol/L(39mg/dL)?总体

卒中风险降低21.1%(6.3-33.5)?一级预防降低卒中风险35.9%(21.7-47.6)AmarencoP,LabreucheJ.LancetNeurol.20098(5):453-63.SPARCL:强化降脂预防卒中;CS:颈动脉狭窄循证研究:L

DL-C水平和卒中密切相关活性治疗与对照组相比的中国成人血脂异常诊治指南:治疗目标值危险等级药物治疗开始(mg/dL)治疗目标值(mg/dL)TC<240低危:(10年危险性<5%TC>280)LDL-C>190LDL-C<160(4.1)

TC<200中危:(10年危险性5%-TC>24010%)LDL-C>160LDL-C<130(3.4)TC<160高危:冠心病或其等危TC>160症,或10年危险性10-15%LDL-C>100TC>160LDL-C<100(2.6)

TC<120极高危:急性冠脉综合征;或缺血性心血管病加糖尿病*LDL-C>100LDL-C<80(2.0)极高危病人=缺血性心血管疾病(CHD)+1)急性冠脉综合征2)糖尿病中国成人血脂异常诊治指南:治

疗目标值危险等级药物治疗开始(m2004NCEPATPIII:“更”积极的LDL-C目标高危险度中高危险度中危险度≥2种危险因素(10年危险度<10%)低危险度<2种危险因素190CHD或CHD等危症≥2种危险因素(10年危险度>20%

)(10年危险度10-20%)目标4.1mmol/L(160mg/dl)目标3.4mmol/L(130mg/dl)目标2.6mmol/L(100mg/dl)或最佳水平1.8mmol/L(70mg/dl)*或最佳水平2.6mmol/L(100mg/dl)***危险度很高的患者及高TG、非

HDL-C<100mg/dL的患者的治疗选择;**治疗选择LDL-C水平(mg/dL)160目标3.4mmol/L(130mg/dl)13010070GrundySM,etal.Circulation.2004;110(2):227-39.204NCEPATPI:“更”积极的LDL-C

目ACC/ADA共识:高危患者的血脂控制力度需加大?对有心血管代谢危险因素和血脂异常的患者,推荐的治疗目标值危险程度目标值LDL-C非-HDL-C<100mg/dLApoB<80mg/dL极高危患者高危患者包括:1)无糖尿病或已知的临床CVD,但至少有

两个其它主要CVD危险因素;2)糖尿病,但无其它主要CVD危险因素<70mg/dL包括:1)已知CVD;2)糖尿病,合并至少(1.8mmol/L)1个其它主要CVD危险因素<100mg/dL(2.6mmol/L)<130mg/dL<90mg/dL其它主要CVD危险因素(血脂异常以外),包括:吸

烟、高血压、CAD早发的家族史BrunzellJD,etal.JAmCollCardiol.2008;51(15):1512-24.AC/ADA共识:高危患者的血脂控制力度需加大?对有心血管血脂控制的现状——欧美国家?L-TAP2调查–调查了9个国家和地区,包括美国、加拿大、墨西哥、巴西、西

班牙、新西兰、法国患者,其中冠心病患者30%,糖尿病患者31%WatersDD,etal.Circulation.2009;120(1):28-34.血脂控制的现状—欧美国家?L-TAP2调查–调查了9个国血脂控制的现状——亚洲和我国?Reality-Asia调查–调查了亚洲6个国家和地区

:中国、韩国、马来西亚、新加坡、泰国和台湾的437名医生和2622例患者,66%(CHD或DM),24%(≥2个危险因素),10%(0或1个危险因素)HSKimetal.CurrMedResOpin.2008;24(7):1951-63血脂控制的现状—亚洲和我

国?Reality-Asia调查–血脂控制的现状——76%的亚洲国家医生不愿意改变治疗方案HSKimetal.CurrMedResOpin.2008;24(7):1951-63血脂控制的现状—76%的亚洲国家医生不愿意改变治疗方案H

S内容我国血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究的启示强效降脂需兼顾安全?我国降脂达标率低?医生不愿意改变治疗内容我国血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究CURVES研究:常规起始剂量他汀可使LDL-C降低20%-36%,

此后剂量加倍,但收效甚微-10–氟伐他汀普伐他汀洛伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀平均LDL-C变化(%)-20–-30–-40–-50–-60–10mg20mg40mg80mg总体日剂量(mg)JonesP,etal.AmJCardio

l.1998;81(5):582-7CURVES研究:常规起始剂量他汀可使LDL-C降低20%-他汀存在难以逾越的他汀“6原则”LDL-C的降幅%5-6%5-6%5-6%他汀的起始剂量1st2nd3rd3步递增法剂量加倍他汀类药物剂量加倍1次LDL-C的降幅仅增加5%

-6%BaysH,DujovneC.ExpertOpinPharmacother.2003;4(5):779-90.他汀存在难以逾越的他汀“6原则”LDL-C的降幅%5-6%5“6原则”是他汀治疗“致命的弱点”他汀“6原则”进一步降低18%的LDL-C降低6%L

DL-C降低(%)降低6%降低6%8倍剂量!!!8倍剂量01020304050607080他汀剂量(mg)KnoppRH.NEnglJMed.1999;341(7):498-511.SteinE.AmJCardiol.200

2;89(5A):50C-57C.“6原则”是他汀治疗“致命的弱点”他汀“6原则”进一步降低1ACCESS研究:即便剂量增加,大部分患者还是不能达标80阿托伐他汀10–80mg辛伐他汀10–40mg洛伐他汀20–80mg氟伐他汀20–80mg普伐

他汀10–40mg72.0%LDL-C达标率(%)605040200n=128651.5%43.7%30.1%24.7%n=300n=303n=332n=322在第54周时,n=2543CHD患者BallantyneCMetal.AmJCardiol.2001;88(3):265-

9.ACES研究:即便剂量增加,大部分患者还是不能达标80阿STELLAR研究:起始剂量他汀的降脂效应已决定其约70%的最大效应起始剂量的效应083%最大效应72%最大效应62%最大效应68%最大效应10mg10mgLDL-C自基线的改变(%)–5–10–15–20

–25–30–35–40–45–50–55–604020?mgmg?20mg4080mgmg80mg10mg*瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀*p<0.001与阿托伐他汀10mg20mg40mg20mg40mg瑞舒伐他汀10mg↓46%10mg;辛伐他汀10,20,40mg;普

伐他汀10,20,40mg相比?p<0.002与阿托伐他汀20,40mg;辛伐他汀20,40,80mg;普伐他汀20,40mg相比?p<0.001与阿托伐他汀40mg;辛伐他汀40,80mg;普伐他汀40mg相比JonesP

H,etal.AmJCardiol.2003;92(2):152-60.注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册STELAR研究:起始剂量他汀的降脂效应已决定其约70%的REALITY-ASIA:他汀起始剂量的降脂效力是达标的独立预测因子P=0.0015P=0.0056P=0.0744瑞舒伐

他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀氟伐他汀洛伐他汀等级1:非常低;等级2:低;等级3:中;等级≥4:高-极高HSKimetal.CurrMedResOpin.2008;24(7):1951-63REALITY-ASIA:他汀起始剂量的降脂效力是达标的独立他汀治疗的原则课件内容血脂管理的现状他汀“

6原则”的存在VOYAGER研究的启示强效降脂需兼顾安全?我国降脂达标率低?医生不愿意改变治疗?阻碍他汀降脂达标?初始治疗即需要强效他汀内容血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究的启VOYAGER研究设计?一项大型荟萃分析,共分析了37项研究期>4周的高危患者

接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究?目的:探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效,及使患者达标之间的关系糖尿病(n=8859)瑞舒伐他汀:5mg、10mg、20mg、40mg治疗阿托伐

他汀:10mg、20mg、40mg、80mg辛伐他汀:10mg、20mg、40mg、80mg入组患者n=32258高危患者n=21656致动脉粥样硬化性血脂异常(n=6061)动脉粥样硬化疾病(n=15498)NichollsSJ,etal.AmJ

Cardiol.2010;105(1):69-76.注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册VOYAGER研究设计?一项大型荟萃分析,共分析了37项研究VOYAGER:再次验证他汀“6原则”剂量(mg)51020401020408010

204080#*??##*p<0.001瑞舒伐他汀10mg与阿托伐他汀10mg、20mg及辛伐他汀10mg、20mg、40mg相比?p<0.001瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀20mg、40mg及辛伐他汀20mg、40mg、80mg相比?p<0.001瑞舒伐他汀40mg与阿托伐他汀40mg、80m

g及辛伐他汀40mg、80mg相比#p<0.05阿托伐他汀20mg与瑞舒伐他汀5mg相比##p<0.05阿托伐他汀80mg与瑞舒伐他汀5mg、10mg相比NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.注:瑞舒伐他汀

40mg尚未在中国注册VOYAGER:再次验证他汀“6原则”剂量(mg)51020VOYAGER:证明他汀“6原则”在高危患者中同样存在动脉粥样硬化疾病亚组剂量(mg)0-105n=224瑞舒伐他汀102040n=5183n=1860n=

202710n=3595阿托伐他汀204080n=2174n=850n=148210n=30辛伐他汀204080n=1564n=287n=112自基线的变化LSM%(SE)-20-30-38-35-25-8-41-33-

40-50-6-44-4-50-6-46-39-6*-5?-55?-5^-4^-50#-7-46^-60*p<0.001瑞舒伐他汀10mg与阿托伐他汀10mg和20mg;辛伐他汀10mg,20mg和40mg相比;?p<0.001瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀20mg和40mg;辛伐他汀20mg和

40mg相比;?p<0.001瑞舒伐他汀40mg与阿托伐他汀40mg和80mg;辛伐他汀40mg和80mg相比;^p<0.05与瑞舒伐他汀5mg相比;#p<0.05阿托伐他汀80mg与瑞舒伐他汀5mg和10mg相比NichollsSetal.AtherosclerSuppl20

09;10(2):964(abstract)注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册VOYAGER:证明他汀“6原则”在高危患者中同样存在动脉粥VOYAGER:比较瑞舒伐他汀(RSV)与阿托伐他汀(ATV)降低LDL-C的疗效剂量与RSV5mg比较:ATV10mgATV20mgATV40mgAT

V80mgn86177807917295458339940646241316165121823358-25-20-15-10***????与RSV10mg比较ATV10mgATV20mgATV40mgATV80mg***瑞舒伐他汀2

0mg/d***???与阿托伐他汀80mg/d降低LDL-C疗效相似与RSV20mg比较:ATV20mgATV40mgATV80mg与RSV40mg比较ATV40mgATV80mg************-50510152025治疗组间LDL-C自基线平均变化百分比的差异(95%C

I)倾向于瑞舒伐他汀倾向于阿托伐他汀***p<0.001与阿托伐他汀相比;?p<0.05与瑞舒伐他汀相比;???p<0.001与瑞舒伐他汀相比NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册VOY

AGER:比较瑞舒伐他汀(RSV)与阿托伐他汀(ATVVOYAGER:比较瑞舒伐他汀(RSV)与辛伐他汀(SIM)降低LDL-C的疗效剂量与RSV5mg比较SIM10mgSIM20mgSIM40mgSIM80mg与RSV10mg比较SIM10mgSIM20mgSIM

40mgSIM80mg与RSV20mg比较SIM20mgSIM40mgSIM80mg与RSV40mg比较SIM40mgSIM80mgn048900321600131431910901084323315943-25-20***与辛伐他汀80mg/d降低LDL-C疗效相似*********瑞舒伐他汀

20mg/d***************-15-10-50510152025治疗组间LDL-C自基线平均变化百分比的差异(95%CI)倾向于瑞舒伐他汀***p<0.001与辛伐他汀相比NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.注:瑞舒伐

他汀40mg尚未在中国注册倾向于辛伐他汀VOYAGER:比较瑞舒伐他汀(RSV)与辛伐他汀(SIM)VOYAGER研究验证他汀“6原则”证明瑞舒伐他汀低剂高效NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.VOYAGER研究验证他汀“6原则”证明瑞舒

伐他汀低剂高效N内容我国血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究的启示强效降脂需兼顾安全?我国降脂达标率低?医生不愿意改变治疗?阻碍他汀降脂达标?初始治疗即需要强效他汀?验证他汀”6原则”?

证明瑞舒伐他汀低剂高效内容我国血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究2010年3月19日:FDA就辛伐他汀80mg增加肌病风险发出警告他汀强化降脂治疗不可忽视安全性http://www.fda.gov/NewsEv

ents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm205215.htm2010年3月19日:FDA就辛伐他汀80mg增加肌病风险发SEARCH研究:辛伐他汀80mg/d较20mg/d显著提高肌病发生率肌病:新发生的肌痛或肌无力+CK>10xULN???目的:辛伐他汀80mg强

化降脂是否较辛伐他汀20mg可更有效降低心血管风险一项“2×2因子”设计的研究,纳入了12064例陈旧性心肌梗死患者结果:辛伐他汀80mg/d较20mg/d进一步降低14mg/dl的LDL-C;而主要心血管终点事件无明显差

异SEARCHStudyCollaborativeGroup.AmHeartJ.2007;154(5):815-23,RoryECollins.presentedatthescientificsessions2008oftheAmericanHeartAssociation.SE

ARCH研究:辛伐他汀80mg/d较20mg/d显著提高他汀对肝脏的影响随剂量增加而升高,限制了他汀剂量的增加ALT>正常上限的3倍:LDL-C降低的百分比幅度3.02.52.01.51.00.50.0203040506070发现ALT>正常上限3倍的患者比例

*(%)瑞舒伐他汀对肝脏的影响不随剂量增加而升高LDL-C的降低(%)*连续检测2次升高>正常上限的3倍氟伐他汀(20,40,80mg)洛伐他汀(20,40,80mg)BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.辛伐他汀(40,80m

g)瑞舒伐他汀(10,20,40mg)阿托伐他汀(10,20,40,80mg)注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册他汀对肝脏的影响随剂量增加而升高,限制了他汀剂量的增加ALT瑞舒伐他汀强效降脂对肌肉的影响不随剂量增加而升

高发现CK>正常上限10倍:LDL-C降低的百分比幅度发现CK>正常上限10倍的患者比例*(%)3.02.52.01.51.00.5瑞舒伐他汀对肌肉的影响不随剂量增加而升高0.0203040506070LDL-C的降低(%)*CK上升达10倍正

常上限并有肌肉症状出现西立伐他汀(0.2,0.3,0.4,0.8mg)普伐他汀(20,40mg)BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20,40mg)阿托伐他汀(10,20,

40,80mg)注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册瑞舒伐他汀强效降脂对肌肉的影响不随剂量增加而升高发现CK>药物间相互作用与CYP4503A4阿托伐他汀洛伐他汀辛伐他汀他汀胺碘酮、氨氯地平、地高伊曲康唑、

奥美辛、氯吡格雷、地尔硫卓、拉唑、环胞霉素硝苯地平、非洛地平、氯A、葡萄汁沙坦、异搏定常用心血管药物常用其他药物?现有的药物60%以上通过CYP450酶代谢,其中CYP4503A4为主要的同工酶?多种药物通过同一酶代谢时,易产生相互作用CYP4503A4?美国血脂协

会(NLA)2006专家建议指出:他汀类药物与CYP4503A4抑制剂合用,发生肌病的风药物蓄积不良反应险升高6倍1.BallantyneCM,etal.ArchInternMed2003;163(5):

553–564.2.CorsiniA.CardiovascDrugsTher.2003;17(3):265-85.3.CzirakyMJ,etal.AmJCardiol.2006;97(8A):61C-68C药物间相互作用与CYP4503A4阿托伐他汀洛伐

他汀辛伐他瑞舒伐他汀不经CYP4503A4途径代谢?美国血脂协会(NLA)2006专家建议指出:–他汀类药物与CYP4503A4抑制剂合用,发生肌病的风险升高6倍经CYP4503A4代谢经CYP4502C9代谢瑞舒伐他汀普伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀氟伐他汀CzirakyMJ,etal.AmJCa

rdiol.2006;97(8A):61C-68C?????10%????瑞舒伐他汀不经CYP4503A4途径代谢?美国血脂协会(N老年人接受瑞舒伐他汀20mg治疗不增加常见不良事件发生率被监测的不良事件任何不良事件肌无力僵硬或疼痛肾功能异常肝功能异常糖尿病年龄≥70<70≥70<

70≥70不良事件发生率*瑞舒伐他汀组10.936.078.928.143.63安慰剂组10.456.518.507.853.17HR1.050.931.041.041.1495%CI0.93-1.170.84-1.030.92-1.190.9

4-1.130.94-1.39<70≥70<70≥70<702.510.961.221.301.482.280.950.991.031.181.101.011.241.251.260.94-1.290.71-1.450.98-1.570.9

0-1.741.02-1.56*每100人每年发病率;**非致死性心梗,非致死性卒中,血运重建,不稳定性心绞痛,心血管死亡HR–风险比;CI–可信区间GlynnRJ,etal.AnnInternMed.20

10;152(8):488-96.老年人接受瑞舒伐他汀20mg治疗不增加常见不良事件发生率被监女性接受瑞舒伐他汀20mg治疗不增加常见不良事件发生率女性被监测的不良事件任何不良事件肌无力僵硬或疼痛肌病横纹肌溶解新诊断的癌症瑞舒伐他汀安

慰剂N=3426N=3375男性瑞舒伐他汀安慰剂P值N=5475N=5526P值503(7.7)481(7.4)0.61552(8.9)509(8.3)0.245(0.07)0100(1.4)4(0.0

6)094(1.4)0.76…0.74849(7.6)896(7.9)0.31869(8.1)866(7.9)0.775(0.04)1(0.01)5(0.04)0.9900.32198(1.7)220(1.8)0.32因癌症死亡胃肠道功能异常肾功能异常出血肝功能异常12(0.2)17(0

.2)0.3323(0.2)41(0.3)0.03724(12.0)734(12.5)0.541,029(9.8)977(9.0)0.13166(2.4)135(2.0)0.0999(1.4)57(0.8)106(1.5)0.5463(0.9)0.53369(3.2)345(2.

9)0.29159(1.3)169(1.4)0.63159(1.3)123(1.0)0.02MoraSetal.Circulation.2010;121(9):1069-77.女性接受瑞舒伐他汀20mg治疗不增加常见不良事件发生率女性被伴CKD人群接受瑞舒伐他汀20mg治疗不增加常

见不良事件发生率eGFR<60ml/min/1.73m2被监测的不良事件任何不良事件肌无力僵硬或疼痛肌病横纹肌溶解新诊断的癌症eGFR≥60ml/min/1.73m2瑞舒伐他汀315(9.16)292(

8.75)安慰剂320(9.40)303(9.24)P值瑞舒伐他汀安慰剂P值0.731,035(7.26)1,056(7.36)0.750.521,129(8.32)1,072(7.78)0.152(0.05)1

(0.03)*79(2.10)387(12.1)146(4.02)76(2.04)33(0.86)4(0.11)0(0.0)76(2.05)403(12.8)141(3.90)61(1.64)35(0.93)0.39—

0.878(0.05)0(0.0)5(0.03)0(0.0)0.4—219(1.44)238(1.56)0.41因癌症死亡胃肠道功能异常肾功能异常出血肝功能异常*试验完成后发生0.481,365(10.2)1,308(9.64)0.140.790.210

.76388(2.59)339(2.25)0.05182(1.20)214(1.41)0.11183(1.20)151(0.98)0.07315(9.16)320(9.40)0.731,035(7.26)1,056(7.36)0.75RidkerPM,etal.JAmCollCard

iol.2010;55(12):1266-1273.伴CKD人群接受瑞舒伐他汀20mg治疗不增加常见不良事件发生结果我国血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究的启示强效降脂需兼顾安全?我国降脂达标率低?医生不愿意改变治疗

?阻碍他汀降脂达标?初始治疗即需要强效他汀?验证他汀”6原则”?证明瑞舒伐他汀低剂高效?瑞舒伐他汀药物相互作用少,安全性在不同人群中验证结果我国血脂管理的现状他汀“6原则”的存在VOYAGER研究瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀

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