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捷佰舒®国外临床研究动态及国内经验江苏省肿瘤医院肿瘤内科陈嘉捷佰舒®治疗食道癌研究进展捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应◼时间：1999年6月到2002年12月◼病例：42例◼性别：男性－37例

（88％）◼女性－5例（12％）◼中位年龄：65.7y（36－77y）AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应原位瘤局部淋巴结转移程度病期组织学分期T23N07M028II5G18T

317N135M114III23G218T422IV14G316AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应治疗方法：25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗：◼局部放疗：10

－15MV，4周/疗程，共60－66Gy,◼化疗：NDP80mg/m2,d1,静脉输注5－FU350mg/m2,d1-d5,静脉持续输注在疗程结束后两周后评估疗效AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌

的疗效与毒副反应治疗方法：其余17例接受由联合放化疗组成的新辅助疗法：◼局部放疗：5周/疗程，共40Gy◼化疗：NDP80mg/m2,d1,静脉输注5－FU350mg/m2,d1-d5,静脉持续输注,d1-5,联合化疗◼在新辅

助治疗3周后接受食管切除和局部淋巴结切除术.AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗结果:◼有22例纳入疗效和毒副反应评估，其余3

例患者由于食管支气管瘘导致的肺炎而被迫中止既定治疗方案而未纳入评估。◼22例患者中，◼2例疗效显示CR，15例PR，5例NC,有效率（CR+PR）为77％，◼复发期中位数为9.1个月（范围2.5-25.6个月），◼1年和2年的无病生存率分别为30.7％和10.2％◼MST

为10.1个月AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应－CRTalone（n＝22）治疗后时间（月)放疗和化疗联合治疗复发期捷佰舒与5-FU联合放疗治疗

晚期食管癌的疗效与毒副反应◼接受新辅助治疗的17例患者治疗结果:◼手术前，17例病人中2例CR，10例PR，5例NC,可手术14人◼1年和2年的无病生存率分别为48.2％和12.1％◼MST为12.2个月Anti

cancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应生存率（％）治疗后时间（月）－CRTplussurgery（n＝14）AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合

放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应毒副反应分级01234白细胞减少1341660血小板减少275430贫血29541-恶心/呕吐231510-腹泻381000肾毒性381000肝功能障碍370200黏膜炎316200感染344100发热353100AnticancerRes

,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应◼讨论:◼结合其它文献的数据和我们的结果,NDP有效率大于或等于顺铂的治疗结果.◼这可能是由于NDP的铂离子在血清

中含量比顺铂/卡铂中的铂离子持续时间长有关.AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8◼讨论:◼有关这次NDP治疗毒副反应研究表明，血液毒性为中等。毒副反应高于3级的发病率为20.5％，3级白细胞减少、血小板减少、贫血分别为15.4％、7.7％和2.6％。该结果与

以前含NDP的放化疗法研究结果一致。◼此外，文献显示，在顺铂+5-FU化疗联合放疗中，白细胞减少和恶心呕吐的发病率分别为38％和67％，在低剂量顺铂与5-FU联合放化疗中，血小板减少和白细胞减少高于3级的发病率分别为28％和56％。◼因此使用NDP疗法

的毒副反应可能比使用顺铂疗法的要低，也就是NDP可能比顺铂更安全。AnticancerRes,July1,2003;23(4):3493-8捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应捷佰舒

和5-Fu联合放疗治疗初治和复发的食管癌AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003•时间:从1999年1月到2000年11月.•病例:总计24例食管癌患者，其中17例为初治食管

癌（联合放化疗治疗组），7例为手术后局部复发（术后复发组）。•组织学检查，所有的病人均有为鳞状细胞食管癌。•病人选择标准：1）年龄在30-80岁；2）ECOG评分为0-3；•术后复发的7例病人均进行了食管

（部分）切除术,从手术到复发时间间隔幅度为6到17个月（中位值为10个月）。联合放化疗组(初治)术后复发组病人数目177年龄中位年龄6767年龄幅度41-7552-73性别男166女11UICC分级I1-IIA

/B4-III10-IVA2-病人特征AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003治疗方法联合放化疗组(初治)术后复发组放疗照射区域局部83T形区94照射方式常规67常规+AHF110放疗剂量中位值70Gy66Gy捷佰舒剂量(mg/人)8010100146120215-FU剂

量(mg/人)500/7501/120/5800/10001/22/0化疗周期1532124毒性反应AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003分级0IIIIIIIV白细胞减少221460血小板减少183111肾毒性192210恶心呕吐514500食管炎

214620疗效联合放化疗组(初治)术后复发组NC10PR97CR70有效率96%AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003生存率联合放化疗组和术后复发组的1年生存率分别为59％和

69％，2年生存率分别为39％和69％。联合放化疗组中位生存期为17.7个月（95％，CI，6.0-29.4个月）。AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003讨论AmJClinOncol(CCT)26(1):46-49,2003研究中，奈达铂的剂量是5

5到80mg/m2（中位值：65mg/m2）,5-Fu的日剂量为257到677mg/m2（中位值：507mg/m2）。Yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量为100mg/m2，5-Fu为500mg/m2。由于要考

虑到放疗可能增加联合化疗的毒性，我们采用的剂量比Yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量要低一些，以控制放疗可能带来的毒性增加。捷佰舒®治疗口腔鳞癌病例研究用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌用捷佰舒加5-fu和同步放化疗的方法对11例口腔鳞癌患者进行治

疗研究.方案:每疗程5天5-fluorouracil400-500mg/m2(days1-5),捷佰舒80-90mg/m2(day4),总放射剂量8-10Gy(days1-5).OralOncol.2003Feb;39(2):144-9用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口

腔癌结果:11例患者中4例(36.4%)CR;5例(45.4%)PR;总有效率81.8%.主要副反应:贫血(27%),白细胞减少(64%),中性粒细胞减少(55%),血小板减少(36%)毒性都是2度以下.结果提示:◼捷佰舒联合化疗结合同步放疗对口腔鳞癌的治疗是有效的.OralOn

col.2003Feb;39(2):144-9捷佰舒®治疗NSCLC临床研究紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究JapaneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;研究目的:目前的研究表明,以铂为

基础的化疗加上放疗对延长患者的生存期有益.但是什么方案最有效仍未确定,本文即试图用捷佰舒加紫杉醇的化疗方案对此进行探索.时间：September2001到May2003◼受试对象:紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究JapaneseJournalofClini

calOncology200434(11):647-653;◼治疗方法◼化疗：◼捷佰舒剂量固定，(20mg/m2)◼紫杉醇剂量分三组：group1(paclitaxel30mg/m2),group2(paclitaxel35mg/m2)，group3(pa

clitaxel40mg/m2).◼化疗每周一次，共进行６周．在ＲＴ治疗的第一天进行．◼Paclitaxel先静滴在１小时以上,再进行捷佰舒的静滴．不需加入止吐药．紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究JapaneseJournalofClinica

lOncology200434(11):647-653;◼治疗方法◼放疗◼与化疗同步进行External-beamRT．照射野包括原发病灶和淋巴结转移病灶．◼总剂量在64±4Gy.每周５次，单日剂量在2Gy左右．紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究Jap

aneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;紫杉醇联合捷佰舒同步放化疗治疗局部进展的NSCLC的I/II期临床研究毒副反应JapaneseJour

nalofClinicalOncology200434(11):647-653;JapaneseJournalofClinicalOncology200434(11):647-653;捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLC◼Apr1997-N

ov2000◼I/II期临床◼进展期NSCLC◼n=42(37例初治，1例二线化疗)Oshita,2002,ASCO捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLCCPT-11联合方案◼CPT-1160mg/m2d1,d8NDP60mg/m2100mg/

m2+10mg/m2◼每3周重复Oshita,2002,ASCO捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLCCPT-11联合方案◼I期MTDCPT-1160mg/m2,d1,d8NDP100mg/m2d1◼推荐II期每4周重复Oshita,200

2,ASCO捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLCCPT-11联合方案：◼II期临床n=16◼方案：CPT-1160mg--80mg/m2d1,d8NDP100mg/m2d1◼RR43.8%(PR７SD６PD2NE1)Oshita,2002

,ASCO捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLC联合方案副作用：DoeslevelNo.ofpatientsNo.ofcyclesN0.ofcycleswithtoxicity(JCOGgrade)NeutropeniaHemoglobinPlatelets1234Febrile1231

23412345667733161314147742043225535119634301411000701102845204102540111010005011002011001000002000001Oshita,2002,ASCO捷佰舒联合CPT-11方案治疗NSCLCDoselevelNo.

ofpatientsNo.ofcyclesNo.ofcycleswithtoxicity(JCOGgrade)TotalbilirubinGOTGPTCreatinineDiarrheaDyspneaEmesisNeuropathy1234566

7733161314147742000000000000001001000000010000000000000000000000联合方案副作用：Oshita,2002,ASCO捷佰舒联合健择治疗NSCLCI期临床◼初治进展期NSCLC◼n=21

◼Gemzer800~1000mg/m2d1,d8NDP60100mg/m2d1+10mg/m2每3周重复LungCancer39(2003)91-97捷佰舒联合健择治疗NSCLCDoeslevelNo.ofpatientsNeutro

peniaThrombocytopeniaAnemia1234123412341312001110020023101010100200330200010000004602112101210056212032103200Total212(24%)1(19%

)非血液学毒性：轻微血液学毒性LungCancer39(2003)91-97捷佰舒联合健择治疗NSCLC治疗结果：◼推荐II期临床剂量：Gemzar1000mg/m2d1,d8NDP100mg/m2d1◼各剂

量级总RR35％（PR7）LungCancer39(2003)91-97捷佰舒国内临床应用江苏省肿瘤医院治疗食管癌的经验江苏省肿瘤医院内科从2004年2月至2005年5月，用捷佰舒为主的方案共治疗食管癌29例，现报道如下。患者基本情况◼病理：鳞癌27例；腺癌1例；分化差癌1例◼性别：男27例；

女2例◼中位年龄：59岁（范围44～82岁）◼病期：III期6例；IV期23例◼初治6例；复治23例治疗方案◼捷佰舒＋紫杉类12例◼捷佰舒＋5－Fu11例◼捷佰舒＋盖诺6例治疗方案方法：捷佰舒100mg/m2＋N·S500ml第1天静脉滴注3小时，21天

为1周期。紫杉类、5－Fu、盖诺按常规用法治疗2周期后评价疗效，4周后再确认如果有效可以继续按原方案治疗疗效方案例数CRPRSDPD有效率捷佰舒＋紫杉类12093075.0％捷佰舒＋5－Fu11056045.5％捷佰舒＋盖诺6123050.0％合计2911612058.6％毒副作用

IIIIIIIVHB6300WBC81410PLT7610肝功能（ALT）4000肾功能0000其他0000结论1、捷佰舒治疗晚期食管癌近期疗效较好，达58.6%，已用过PDD的患者用捷佰舒仍有效。2、捷佰舒副反应小，胃肠道反

应较轻，对肾功能没有影响，肝功能影响较轻。主要毒副作用是白细胞的降低II~III，PLT降低II～III。3、用药方便，不需要水化，尤其适用于老年患者。结论4、从我们29例疗效中，紫杉类＋捷佰舒的方案疗效好于

盖诺＋捷佰舒及5－Fu＋捷佰舒。盖诺＋捷佰舒疗效又好于5－Fu＋捷佰舒。由于病例太少，疗效有待今后进一步证实。本次研究观察时间短，今后应继续随访，并增加病例数，了解远期疗效。