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解读最新血脂治疗指南课件文档ppt血脂治疗指南的发展年ACC/AHA血脂治疗指南出台•StoneNJ,etal.Circulation.Nov12.[Epubaheadof降低成人动脉粥样硬化性心血管疾病之胆固醇治疗指南年ACC/AHA血脂治疗指南的新看点：•StoneNJ,etal.C

irculation.Nov12.[Epubaheadof指南的更新要点1强调降低ASCVD风险：确定4类他汀获益人群2关于LDL-C和/或非-HDL-C治疗目标的新观点：摒弃特定的目标值3一级预防的总体风险评估：

建议使用汇总队列方程评估10年ASCVD风险4药物安全性建议：关注他汀副作用，评估治疗净获益，并为包括肌溶解等在内的不良反应的处理提供临床指导5生物标记物与无创性检测的作用：为风险评估提供更多依据6进一步更新血脂指南：以循证为基石，优化降低ASCVD风险的方法年ACC

/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响什么是ASCVD？•StoneNJ,etal.Circulation.Nov12.[EpubaheadofASCVD——动脉粥样硬化性心血管疾病冠心病卒中外周动脉疾病WHO报告显示：心血管疾病是全球的首要

致死原因•WHO.Globalatlasoncardiovasculardiseaseprevention其他：传染病，孕产妇，围产期和营养状况17.3million2008年全球17,300,000人死于心血管疾病23.3million到2030年全球将有33,300,000人死于

心血管疾病心脑血管疾病是我国的最主要致死病因中国心血管病报告年中国居民主要疾病死因构成比8中国人群中ASCVD患病率高中国心血管病报告中国心血管病报告，MUCA，中国心血管病流行病学多中心合作研究9年防治ASCVD成

为新趋势•年ACC/AHA降低成人动脉粥样硬化性心血管疾病之胆固醇治疗指南防治ASCVD的发生IAS全球血脂异常诊治建议内皮功能失调从第一阶段从第三阶段从第四阶段主要为脂质沉积平滑肌细胞和胶原血栓形成泡沫细胞脂纹中间病变粥样硬化纤维斑块复杂病变/破裂卒中TIA冠心病周围动脉病Pepin

eCJ.AmJCardiol.1998;82:23S-27SASCVD均起源于动脉粥样硬化11动脉粥样硬化斑块可预测新发心血管疾病风险•在2965例弗雷明汉后代研究队列的成员中，测量了颈总动脉的平均内膜中层厚度以及颈内动脉的最大内膜中层厚度，平均随访年，评估颈动脉壁内膜—中层厚度与新发心血管事

件风险的相关性。斑块定义为最大内膜中层厚度≥。PolakJF,etal.NEnglJMed.July21;365(3):213–221.1.0–0–ι00.2–0.4–0.6–0.8–ι6ι1ι2ι3ι4ι5无心血管疾病的概率无斑块组（N=2061）有斑块组（N=904）

HR：1.92(1.49–2.47)P<0.001ι8年ι7心血管疾病定义为冠心病、脑血管事件（缺血或出血性卒中，TIA）、外周动脉疾病，以及心力衰竭12荟萃分析：颈动脉内膜中层厚度(CIMT)每增加0.1mm，心肌

梗死风险提高10%•荟萃分析入选了8项观察性研究，共37197名受试者，评估颈动脉内膜中层厚度（CIMT）与心血管疾病之间的相关性。其中5项研究设定了心梗作为研究终点。•LorenzMW,etal.Circulation–研究风险率95%CI样本量社区中动脉粥

样硬化危险研究(ARIC)1.071.03-1.1113204心血管健康研究(CHS)1.111.06-1.174476Rotterdam研究1.161.09-1.242267马尔默饮食和癌症研究亚组(MDCS)1.141.05-1.255

163颈动脉粥样硬化进展研究(CAPS)1.111.06-1.175052总体1.101.08-1.1330182IMT每差异的风险率(95%CI)0.91.01.11.21.31.413荟萃分析：颈动脉

内膜中层厚度(CIMT)每增加0.1mm，卒中风险提高13%•荟萃分析入选了8项观察性研究，共37197名受试者，评估颈动脉内膜中层厚度（CIMT）与心血管疾病之间的相关性。其中5项研究设定了卒中作为研究终点。•LorenzMW,etal.Circulation–研究风险

率95%CI样本量心血管健康研究(CHS)1.131.08-1.194476社区中动脉粥样硬化危险研究(ARIC)1.131.09-1.1814165Rotterdam研究1.761.09-1.265479马尔默饮食和癌症研究亚组(MDCS)1.121.01-1.255

163颈动脉粥样硬化进展研究(CAPS)1.091.00-1.195052总体1.131.10-1.16343350.91.01.11.21.31.4IMT每0.1mm差异的风险率(95%CI)14年ACC/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响中国血脂异常患者常伴有ASCVD•Zha

ngetal.LipidsinHealthandDisease,16LDL-C沉积于动脉内膜下──动脉粥样硬化进程的始动环节LeonardS.Lilly.Pathophysiologyofheartdisease:acollaborativeprojectofmedicalStudentsand

Faculty.FourthEdition:P122.17随着LDL-C水平升高，颈动脉粥样硬化斑块发生的风险增加•WangW,etal.ZhonghuaXinXueGuanBing18随着LDL-C水平升

高，冠心病风险增加•CIRCS研究入组了8,131名年龄为40-69岁的、无卒中或CHD病史的男性和女性，在1975年-1987年完成基线危险因素的监测，随访至2003年，共155例受试者发生CHD，评估基线时LDL-C水平与CHD发生风险的相关性•Iman

oH,etal.PrevMed.May;52(5):381-6.总体冠心病风险率LDL-C水（mg/dL）543210200604010080140120180160220200LDL-C水平每上升30mg

/dl冠心病的HR:1.30(95%CI：1.14-1.49)n=8,13119随着LDL-C水平升高，卒中患病率增加•一项基于分析LDL-C水平升高伴或不伴代谢综合征对中国成人卒中发病影响的研究，将2002年中国居民营养与健康状况调查中42,626例25-75岁成人根据LDL-C水平分组，评估

不同LDL-C水平组患者的卒中患病率。结果显示，与组相比，组卒中的患病率增加倍，各组相比P值均•邢小燕等.中华内科杂志;48(5):388-391.中国居民营养与健康状况调查(n=42,626)*组；**组；***组：20他汀治疗降低LDL-C，延缓动脉粥样

硬化的进展StancuC,J.Cell.Mol.Med.2001;5(4):378-38721生物标记物与无创性检测的作用：为风险评估提供更多依据Circulation.其他：传染病，孕产妇，围产期和营养状况中国血脂异常患者常伴有ASCVDJul1;6(4):390-9.StoneNJ,e

tal.(USA,加拿大，欧洲，澳大利亚)阿托伐他汀随剂量增加而显著增加肝酶升高的风险，瑞舒伐他汀在中国批准的10-20mg剂量范围内不随剂量提高而增加肝酶增高发生率PROVE-IT研究的主要复合终点：包括全因死亡，

心肌梗死，需住院的不稳定型心绞痛，血管重建，卒中;73(11):2110-7.TaylorF,etal.急性冠脉综合征ACS注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册Circulation.;15(6):1118

-29publishedonlineNovember12,;他汀治疗降低LDL-C，延缓动脉粥样硬化的进展阿托伐他汀10mg)：↓22%May;228(1):265-9.Meta分析：他汀可有效延缓或逆转

动脉粥样硬化进展BediUS,etal.JCardiovascPharmacolTher.Sep;15(3):268-73.22Meta分析：他汀治疗可显著降低冠心病和卒中的风险•TaylorF,etal.CochraneDatabaseSys

tRev.Jan311CD00481623publishedonlineNovember12,;WHO报告显示：心血管疾病是全球的首要致死原因Globalatlasoncardiovasculardiseasepreventionandcontrol.2001

;5(4):378-3879mmol/L非糖尿病患者4类他汀获益人群以外的人群？Circulation2007;115(4):459–67.JMedEcon.指南确定的4类他汀获益人群阿托伐他汀随剂量增加而显著增加肝酶升高的风险，瑞舒伐他汀在中国批准的10-20mg剂量范围内

不随剂量提高而增加肝酶增高发生率黑体加粗他汀或剂量是基于本指南入选RCTs评估的。Nov12.5%，需用中到高强度的他汀类药物治疗（Ⅰ，A）。EUROSCORE>10%“对于4类他汀获益人群，可以暂时参考指南的治疗建议，但具体用药剂量可结合降低LDL-C

50%这一概念。年ACC/AHA血脂治疗指南推荐：一级预防的他汀治疗策略•StoneNJ,etal.Circulation.Nov12.ASCVD一级预防年龄≥21岁、LDL-C≥4.9mmol/L的患者如无禁忌需启动高强效他汀类药物治疗。若患者不能耐受，则可使用所能耐受的最大强度他

汀类药物治疗，使LDL-C水平至少下降50%（Ⅱa，B）1.8mmol/L≤LDL-C≤4.9mmol/L糖尿病患者年龄在40~75岁之间的上述患者需启动或长期服用中等强度的他汀类药物治疗（Ⅰ，A）评

估10年ASCVD风险≥7.5%时则要增加他汀类药物治疗强度(Ⅱa，B)1.8mmol/L≤LDL-C≤4.9mmol/L非糖尿病患者年龄在40~75岁之间，若10年ASCVD风险≥7.5%，需用中到高强度的他汀类药物治疗（Ⅰ，A）。若10年ASCVD风险＜7.5%，则中等强度

他汀类药物治疗即可(Ⅱa，B)24瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度≥50%，使高敏性C反应蛋白升高但胆固醇水平较低的看似健康人群的获益更大•RidkerPM,etal.Lancet;373:1175-82JUPITER亚组瑞舒伐他汀20mg降低LDL-

C幅度≥50%可令近似“健康”人群更大获益25年ACC/AHA血脂治疗指南推荐：二级预防的他汀治疗策略•StoneNJ,etal.Circulation.Nov12.ASCVD二级预防临床已诊断ASCVD的患者，若年龄≤75岁，且无用药禁忌，无论性别，均应启

动并长期服用高强效他汀类药物治疗（Ⅰ，A）若患者不能耐受强效他汀类药物治疗或出现他汀类药物相关性不良反应，可尝试中等强度他汀类药物治疗（Ⅰ，A）对于75岁以上的老年患者，启动强效或中效他汀类药物治疗时需权衡心血管获益与药物不良反应风险、药物之间相互作用、患者依从性（Ⅱa，B）26高强度他

汀二级预防，趋势所在AmarencoP,etal.Stroke2007;38(12);3198-3204.事件风险率（95%CI）所有卒中提高≥0%2100.0063降低<50%2370.89(0.73,1.08)降低≥50%1290.69(0.55,0.87)致死

性卒中提高≥0%230.2967降低<50%270.74(0.42,1.29)降低≥50%150.61(0.32,1.17)非致死性卒中提高≥0%1920.0130降低<50%2180.91(0.74,1.12)降低

≥50%1170.70(0.55,0.89)缺血性卒中提高≥0%1820.0063降低<50%2040.90(0.73,1.12)降低≥50%1060.67(0.52,0.86）出血性卒中提高≥0%260.6536降低<50%340.84(0

.50,1.40)降低≥50%281.04(0.61,1.78)风险率（95%CI）•SPARCL研究入组了4731例之前1-6个月内曾发生卒中或TIA，且LDL-C≥100mg/d和≤190mg/dL的患者，受试者分别接受阿托伐他汀8

0mg/d或安慰剂治疗，平均随访年。主要终点：至首次发生致死或非致死性卒中。本项事后分析的目的是了解LDL-C降幅≥50%的获益与风险。在二级预防中，他汀降低LDL-C≥50%可使患者进一步获益27指南确定的4类他汀获益人群•Stone,NJ,

etal.Circulation.publishedonline4类他汀获益人群以外的人群？284类他汀获益人群以外的人群？•4类他汀获益人群以外的人群并非不能使用他汀治疗•Stone,NJ,etal.Circulation.publish

edonline•Treatmentdecisionsinselectedindividualswhoarenotincludedinthe4statinbenefitgroupsmaybeinfor

medbyotherfactorsasrecommendedbytheRiskAssessmentWorkGroupguideline.4类他汀获益人群以外的人群应根据其他风险评估工作组指南的推荐决定治疗

29年ACC/AHA血脂治疗指南对临床实践的影响年ACC/AHA血脂治疗指南高强度他汀治疗是ASCVD预防的主要选择•Stone,NJ,etal.Circulation.publishedonlineNovember

12,中国人群是否适用高强度他汀治疗？•Stone,NJ,etal.Circulation.publishedonline亚裔人群不适用较高强度的他汀治疗？“指南明确指出并非针对中国人群而制定，并未纳入黄种人或中国人群的相关数据。我个人认为，目前还无法就其是否适合中国人群做一定论。我们一

定要尊重别人、面对自己的现实。我们的现实就是目前缺乏中国人群的相关资料……”“对于4类他汀获益人群，可以暂时参考指南的治疗建议，但具体用药剂量可结合降低LDL-C50%这一概念。”——陈红教授32基于RCT证据——新指南对不同LDL-C降幅做

他汀种类/剂量的明确推荐高强度他汀治疗中强度他汀治疗低强度他汀治疗每日剂量平均约降低LDL-C≥50%每日剂量平均约降低LDL-C30%~<50%每日剂量平均约降低LDL-C<30%阿托伐他汀(40†)-80mg瑞舒伐他汀20(40)mg阿托

伐他汀10(20)mg瑞舒伐他汀(5)-10mg辛伐他汀20–40mg‡普伐他汀40(80)mg洛伐他汀40mg氟伐他汀XL80mg氟伐他汀40mgbid匹伐他汀2–4mg辛伐他汀10mg普伐他汀10–20mg洛伐他汀20mg氟伐他汀20-40mg匹伐他汀1mg•Stone,NJ,etal.

Circulation.publishedonline黑体加粗他汀或剂量是基于本指南入选RCTs评估的。这些RCTs均显示出主要心血管事件的减少。斜体他汀或剂量是通过FDA批准，但并未在入选评估的RCTs中验证。†仅来自一项RCT的证据：IDEAL研究中若无

法耐受阿托伐他汀80mg剂量则递减剂量‡尽管RCTs评估的是辛伐他汀80mg剂量，但是因肌病(横纹肌溶解症)风险增加FDA并不推荐辛伐他汀初始80mg或递增至80mg剂量有充分证据的高强度他汀仅有——瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg瑞舒伐他汀40mg未在中国上市33目前中国ASCVD患者他汀

治疗的现状•LIJing,etal.ChineseMedicalJournal;125(24):4361-HPS2-THRIVE研究（n=16860）瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀40/80mg35在伴动脉粥样硬化患者中，瑞舒伐他汀20

mg与阿托伐他汀80mg降低LDL-C达50%，显著优于阿托伐他汀40mgNichollsSetal.AtherosclerSuppl;10(2):964(abstract)-50因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去*P<

0.001瑞舒伐他汀10mg与阿托伐他汀10mg和20mg相比;†P<0.001瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀20mg和40mg相比;;^P<0.05阿托伐他汀20、40mg与瑞舒伐他汀5mg相比;#P<0.05阿托伐他汀80mg与瑞舒伐他汀5mg和10m

g相比瑞舒伐他汀阿托伐他汀-60-40-30-20-100†*#^^n=5183n=1860n=3595n=2174n=850n=1482n=2245102010204080剂量(mg)-44-50-35-41-46-50VOYAGER

动脉粥样硬化疾病亚组分析-38LDL-C自基线的变化（%）▪一项大型荟萃分析，共分析了37项研究期>4周的血脂异常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究，探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗

效，及使患者达标之间的关系。其中动脉粥样硬化疾病亚组中对15,498例伴动脉粥样硬化的血脂异常患者进行了分析。36在极高危患者中，瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C≥50%的患者比例与阿托伐他汀80mg相当•一项大型荟萃分析中，对25,075例接受不同剂量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者

辛伐他汀治疗的心血管高危患者进行分析，基于年血脂异常治疗指南推荐的•KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去达到LDL-C目标的患者比例

（%）剂量(mg)n=75832246瑞舒伐他汀522628188981554阿托伐他汀<1.8mmol/L(70mg/dl)≥50%的降幅<1.8mmol/L(70mg/dl)或≥50%的降幅VOYAGER

荟萃分析10080604020010201020408037瑞舒伐他汀20mg降LDL-C达标率*高于阿托伐他汀40mg，且基线LDL-C水平越高差异越大•一项大型荟萃分析中，对30102例接受瑞舒伐他汀或阿托伐他汀治疗的高脂血症患者进行分析，以明确基线LD

L-C水平和他汀种类及剂量的选择在LDLC达标中的重要性。•KarlsonBW,etal.presentedatESCon29*达标率指ATPIII制定的LDL-C<100mg/dL（）基线LDL-C(mg/dl)OR=1.93；P<0.00138瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80m

g39NissenSE,etal.JAMA.2004Mar3;291(9):1071-80.NissenSE,etal.JAMA.2006;295(13):1556-65.TakaymaT,etal.CircJ.;7

3(11):2110-7.EuropeanHeartJournal()34(AbstractSupplement),185MLD，最小管腔直径他汀治疗延缓/逆转稳定性冠心病患者的冠脉斑块研究设计n随访时间斑块体积变化百分比REVERSAL

(USA)阿托伐他汀80mg/天vs.普伐他汀40mg/天n=328vs.n=32918个月(IVUS)-0.4%vs.+2.7%*ASTEROID(USA,加拿大，欧洲，澳大利亚)瑞舒伐他汀40mg/天n=34912个月(IVUS)-6.7%*COSMOS(JAPAN)瑞舒伐他汀最大20m

g/天n=21418个月(IVUS)-5.1%*APOLLO(JAPAN)瑞舒伐他汀5mg或2.5mg/天vs.对照n=97vs.n=4624个月(QCA)+4.0%(MLD)vs.+6.7%(MLD)*瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬化斑块的适应症瑞舒伐他汀拥有<20mg逆转斑块证据阿托伐

他汀延缓斑块进展研究为80mg40最小管腔直径(MLD,mm)变化(24个月)平均管腔直径(ALD,mm)变化(24个月)EuropeanHeartJournal()34(AbstractSupplement),185瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬

化斑块的适应症瑞舒伐他汀组无他汀治疗组瑞舒伐他汀组无他汀治疗组41•TakaymaT,etal.CircJ.;73(11):2110-7.瑞舒伐他汀，平均日治疗剂量mg自基线变化的百分比(%)斑块体积-5.1%*7.3%*0.8%#管腔体积血管体积与基线比较：*P＜0

.0001,#P＝0.4673-10-8-6-4-20246810COSMOS研究（n=214）瑞舒伐他汀尚未在中国取得逆转动脉粥样硬化斑块的适应症42REVERSAL研究：阿托伐他汀80mg延缓高胆固醇血症患者动脉粥样硬化进展，但未能逆转斑块N

issenSE,etal.JAMA.2004;291(9):1071-80•研究入选了654例症状性CAD患者，随机接受阿托伐他汀80mg/d或普伐他汀40mg/d治疗，随访18个月，采用IVUS检测斑块体积自基线的变化百分比⚫斑块体积的变化

百分比⚫管腔梗阻面积的变化百分比P=0.02斑块体积变化(TAV)%与基线相比，P=0.001与基线相比，P=0.98-0.42.7-10123阿托伐他汀80mg/dN=253普伐他汀40mg/dN=

249与基线相比，P<0.001与基线相比，P=0.180P<0.001管腔梗阻面积的变化百分比(%)0.21.60.511.5243瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg44瑞舒伐他汀20mg显著降低主要终点事件的风险0123456789012345年

安慰剂瑞舒伐他汀20mg出现主要终点患者的百分比%44%危险度0.56(95%可信限0.46-0.69)P<0.000012年的NNT=955年的NNT*=25*以Altman和Anderson的方法为基础外推的数据存在风险的患者人数瑞舒伐他汀890184123893135353

8157安慰剂8901835338721333531174RidkerPetal.NEngJMed;359:2195-2207主要终点：首发主要心血管事件的发生率，包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛住院、动脉血运重建手术、心血管死亡瑞舒伐他汀目前在中国尚未

获得预防心血管事件的适应症JUPITER研究45瑞舒伐他汀20mg对主要终点组分的影响主要终点*(首次发生心血管死亡、心梗、卒中、不稳定心绞痛、动脉血管成形术的时间)非致死性心梗*致死性或非致死性心梗非致死性卒中致死性或非致死性卒中动脉血管成形术不稳定性心绞痛†心血管死亡、卒中、

心梗*血管成形术或不稳定性心绞痛*安慰剂瑞舒伐他汀HR95%CIp值[n=8901][n=8901]n(发生率**)n(发生率**)HR–危险度;CI–可信限**发生率是每100患者年；†由于不稳定性心绞痛而住院；*事实上P值RidkerPMetal.NEnglJMed

;359:2195-207瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症46阿托伐他汀的心血管获益主要来自80mg的研究•SchwartzGG,etal.JAMA.2001;285(13):1711-8.

研究名称研究人群阿托伐他汀组剂量主要终点结果p值MIRACLACS80mg主要复合终点(vs.安慰剂)：↓16%p=0.048PROVE-ITACS80mg主要复合终点(vs.普伐他汀40mg)：↓16%p=

0.05IDEAL有心梗史的冠心病80mg主要冠脉事件(vs.阿托伐他汀80mg)：9.3%vs.10.4%p=0.07TNT稳定性冠心病80mg主要冠脉事件(vs.阿托伐他汀10mg)：↓22%p<0.00

1MIRACLE研究的主要复合终点：包括死亡，非致死性急性心肌梗死，心脏骤停复苏，或有明确证据且需要紧急再住院的复发症状性心肌缺血PROVE-IT研究的主要复合终点：包括全因死亡，心肌梗死，需住院的不稳定型心绞痛，血

管重建，卒中IDEAL研究的主要冠脉事件：包括冠脉死亡，非致死性急性心梗或心跳骤停复苏TNT研究的主要冠脉事件：包括冠心病死亡，非致死性性的非手术相关心肌梗死，心脏骤停后复苏，致死性或非致死性性卒中无论

患者的基线特征：瑞舒伐他汀20mg均较阿托伐他汀40mg显著降低5年MACE的风险SchuetzCAetal.JMedEcon.;15(6):1118-29瑞舒伐他汀20mgvs.阿托伐他汀40mg人群相对风险（95%CI）FRS>=5%0.897(0.884-0.911)FRS

5-10%0.893(0.862-0.924)FRS10-20%0.900(0.879-0.920)FRS>20%0.897(0.875-0.919)EUROSCORE>=5%0.897(0.878-

0.916)EUROSCORE>10%0.901(0.872-0.930)糖尿病0.911(0.888-0.933)二级预防0.916(0.891-0.941)急性冠脉综合征ACS0.913(0.903-0.923)5年MACE的相对风险瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症48无

论患者的基线特征：瑞舒伐他汀20mg均较阿托伐他汀40mg显著降低20年MACE的风险SchuetzCAetal.JMedEcon.;15(6):1118-29瑞舒伐他汀20mgvs.阿托伐他汀40mg人群相对风

险（95%CI）FRS>=5%0.907(0.901-0.91FRS5-10%0.898(0.885-0.91FRS10-20%0.906(0.897-0.91FRS>20%0.916(0.905-0.92EUROSCORE>=5%0.910(0

.900-0.91EUROSCORE>10%0.914(0.899-0.92糖尿病0.919(0.908-0.93二级预防0.952(0.940-0.96急性冠脉综合征ACS0.952(0.948-0.9520年MACE的相对风险瑞舒伐他汀目前在中国尚未获

得预防心血管事件的适应症49瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg50阿托伐他汀随剂量增加而显著增加肝酶升高的风险，瑞舒伐他汀在中国批准的10-20mg剂量范围内不随剂量提高而增加肝酶增高发生率•NaciH,etal.CircC

ardiovascQualOutcomes.Jul•对55项双臂的与安慰剂对比的研究和80项双臂或多个活性对照组的研究，共246,955例患者进行分析，评估不同他汀在安慰剂对照或活性对照中的危害。≤5mg>5-≤10mg>10

-≤20mg>20mg瑞舒伐他汀40mg在中国未注册阿托伐他汀随剂量增加而增加肌酶升高的风险•CK上升达10倍正常上限并有肌肉症状出现西立伐他汀(0.2,0.3,0.4,0.8mg)普伐他汀(20,40mg

)发现CK>正常上限10倍的患者比例*(%)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070阿托伐他汀(10,20,40,80mg)辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20)Bre

werHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.•研究回顾分析了12,569例接受瑞舒伐他汀治疗的血脂异常患者的安全性，评估瑞舒伐他汀的获益-风险比特性。注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册

故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在图表中被删除52◼最大剂量他汀明显增加肝酶升高等不良反应，也显著增加医疗费用。◼中国的80mg阿托伐他汀需服用4片20mg片剂，费用相当于20mg片剂的4倍价格◼我国大多

数患者不需要40-80mg/d阿托伐他汀的剂量——《中国剂量》胡大一教授胡大一.中华心血管病杂志.;41(3):177-8.53总结54