【文档说明】脊柱关节病包括AS及PsA的标的治疗一个国际工作组的建议课件.ppt，共(28)页，534.010 KB，由小橙橙上传

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脊柱关节病包括AS及PsA的标的治疗一个国际工作组的建议研究目的•定义SpA（包括AS及PsA）的治疗目标，并提出包括治疗策略的达标建议2021/1/122研究方法•基于文献的系统性回顾及专家意见，由医生及病人组成的工作组经过Delphi式的广泛讨论及投票后提出建议。

•最终结论经过三个步骤得出：首先，本文第一及最后作者邀请首席专家，根据他们在这一领域被引用的频率以及既往对相似活动的贡献，组建筹委会2021/1/123•2011年3月，维也纳，筹委会由风湿病学家、一个擅长银屑病的皮肤

病学家以及相关病人组成，讨论AS以及PsA治疗方面的函待解决的需求，以及在AS及PsA中应用治疗目标的可能性•与会者一致同意定义治疗目标以及一个恰当治疗策略很有价值，但是可能缺乏证据支持它们的效力的证据•会议决定行SLR及PICO，搜索关

键词参照EULAR以及建立相关研究和治疗建议的建议第一次会议2021/1/124•2011年11月，在德国杜塞尔多夫召开第二次会议•工作组进一步扩大，更多的国际参与者•会议中展示了SLR的结果（Treatingaxialandperiphe

ralspondyloarthritis,includingpsoriaticarthritis,totarget:Resultsofasystematicliteraturesearchtosupportaconsensusstatement）•文献搜索显示目前没有关于目

标定向，规划治疗的针对性的临床试验，只有一些关于最佳治疗方法的非直接的证据第二次会议2021/1/125•在这次会议中，一个重要的议题是AS、PsA、ReA以及IBD相关关节炎是应该当作一个整体或是不同的疾病。初级的讨论研

究倾向于分开讨论这些疾病，因为（1）这些疾病虽然有一些共性，但是也有一些重要的临床表现的区别，一些其他方面的医生（如皮肤病学家或胃肠病学家）可能并不了SpA的涵义；（2）2021/1/126•（2）PsA与AS的差异众所周知，并为病人所接受，名词上的改变可能会引

起对他们的“新的”诊断的疑惑•（3）目前，大部分的临床试验是在AS或PsA病种中进行的，而不是SpA，就连最近的一些临床试验也是基于更具体的亚群“nr-axSpA”•（4）目前的药物审查程序也是针对具体疾病，而不是SpA•（5）不同的亚组之间有重叠，但也

有明显的区别，如：PsA以对称性多关节炎作为主2021/1/127•因此，暂时决定至少建立两套建议，一个针对axSpA，一个针对PsA•建立了两套预建议，基于修订的Delphi法•但同时发现这两套建议有很多相似的地方2021/1/128第三次会议•2012年4月，在荷

兰阿姆斯特丹进一步扩大会议召开•成员组成更多，除了欧洲与北美以外，并邀请了来自拉丁美洲和亚洲的专家•分三组分别讨论axSpA，外周SpA以及PsA•分组讨论后全体会议，初步的建议被修订，然后投票•与会者觉得建议中的许多具体内容相似

，最后决定建立一套适应于SpA的总则，并提出一些专门针对axSpA，PsA和外周SpA的细2021/1/129•分组会中讨论所得的草稿中的每一项由全体工作组投票•>=75%赞成票的直接采用，<=25%赞成票的否决，余下的进一步讨论，再次投票，第二轮投票需>=67%赞成票，第三轮需>=

50%赞成票•最后通过E-mail把投票所得建议发给各位与会者接受语言组织上的修改建议，并给出对每条建议的赞成度（1-10scale）2021/1/1210证据基础•14项AS研究及7项PsA研究有相关的研究内容•没有研究评价目标计划治疗与非目标计划治疗的区别，这些建议的循证医学级别都很

低，大部分基于专家意见2021/1/1211结果•最后得出5项原则以及11项建议•总的原则及前9项建议是针对SpA的•最后两项建议具体针对axSpA、外周SpA及PsA2021/1/1212原则•A.治疗目标需由病人及风湿病专家共同建立•B.SpA及PsA通常是系统性疾病，必要时，关节症

状及关节外症状的治疗需由风湿病专家及其他专科医生协同处理•C.治疗SpA和/或PsA的初级目标是最大程度改善健康相关的长期生活质量以及社交活动，通过控制症状体征，阻止结构性进展，改善或保持功能，避免毒副作用，尽量减少并发症2021/1

/1213D消除炎症对达到这些目标可能是重要的支持点：–炎症可致症状、体征功能障碍及结构性改（7、11、58-61）–NSAIDs可能阻止脊柱的结构性进展（62、63）–但亦有些证据显示TNF-a拮抗剂

并不能阻止AS的结构性进展（64、65）E通过评估疾病活动度并相应调整治疗的标的治疗，可获得最佳的短期及长期预后2021/1/1214建议•1.主要治疗目标应是临床缓解/肌肉关节症状的缓解（关节炎，趾炎，附着点炎，中轴疾病），关节外症状也要考虑

–PsA及AS的缓解已被定义（12、16、67），但这些“缓解”的长期预后并未有充分研究–外周关节症状缓解未被定义–因而，建议为“inactivedisease”而不是“clinicalremission”2021/1/1215•2.治疗目标需根据目前的临床表现个体化•3.临

床缓解/疾病不活动定义为没有明显炎症疾病活动的临床及实验室证据–支持点：APR升高与AS结构性进展相关（70）；功能与生活质量及症状相关（71）–但存在不确定性：骨赘形成在TNF-a拮抗剂治疗至临床缓解仍发生，骨赘生成在缺少MRI炎的部位（8、64、65、69）–“significa

nt”的意义：可存在极少程度的局部炎症–由于临床缓解与MRI缓解的关系仍需进一步阐明，目前暂以临床缓解为目标2021/1/1216•4.低/最低疾病活动度可能是一个折衷的治疗目标–axSpA中长病程患者更难达到部分缓解（72,83）–MDA：存在极少

量的局部症状及体征–既往研究，最大程度缓解在12-24周之间达到（4、73、74），因此定义“6月”为最长达标时间–PsA的“MDA”评估方法已建立2021/1/1217•5.疾病活动度的评估需在临床症状体征及急性时相反应物的基础上

评价支持点：–既往仅用BASDAI等，但axSpA是一种与多种炎症细胞与因子相关的炎症性疾病（79,80）–阻断前列腺素能缓解临床症状、组织结构性进展（62,63），且在APR升高的患者中更明显–升高的APRs与骨赘进展有关（70,81,82）2021/1/1

2186.疾病活动度评估方法的选择以及治疗目标的等级需考虑并发症、病人因素及药物相关风险7.达标后，整个病程中应维持该目标状态支持点：–与规则长期应用NSAIDs比较，按需应用与AS的影像学进展相关更大（63）–停用TNF-a拮抗剂可致AS症状复发（83）建议不能停用一个有效的方法，关

于减量或延长治疗间隔未有相关的研究报道2021/1/12198.需告知患者治疗目标、治疗策略的效益和风险，并让患者参与到治疗目标的讨论中9.除评估疾病活动度以外，结构性破坏，功能受损，关节外表现，并发症以及

治疗因素做临床决定时均需加以考虑2021/1/1220具体亚型SpA的建议•axSpA(包括AS）10.需在临床实践中定期规律的进行并记录疾病活动度以指导临床决策；评估的频率因疾病活动度的水平而定。有一些经过验证的方法，如BAS

DAI+APR或ASDAS，加上或不加功能的评估，如BASFI11.其他因素，如MRI中轴的炎症，影像学的进展，外周关节症状、关节外症状，以及并发症在制定临床目标时需考虑2021/1/1221外周SpA10.能反应外周关节症状（关节炎，趾炎，附着点炎）的定量疾病活动

度指标需评估并记录，以指导临床决策，评估的频率因疾病活动度的水平而定11.其他因素如脊柱及外周关节症状，影像学结果，功能及生活质量的改变，以及并发症在临床决策时需考虑2021/1/1222•PsA10.经过验证的肌肉骨骼活动度评估（关节炎，趾炎，附着点炎及中轴疾病）需进行并记录，以指导临床决策；评

估的频率因疾病活动度的水平而定；皮肤症状亦需考虑11.其他因素，如脊柱及关节外表现、影像学、功能、生活质量的改变以及并发症做临床决策时均需考虑2021/1/12232021/1/12242021/1/1

2252021/1/1226讨论•具体的各项建议只能作为专家意见，仍需要相关领域更多的研究支持•没等到有充分证据再提出建议的原因：–1.SpA不能落后于其他疾病的研究，至少基于间接证据的建议要有–2.过去10

年在SpA治疗方面取得很大的进展，较以前治疗效果好•整个活动部分受RA治疗标的建议的启发2021/1/1227ThankYou世界触手可及携手共进，齐创精品工程