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儿泻康临床应用北京中医药大学东方医院王素梅教授2009年3月7日腹泻病定义➢腹泻病是由多病原、多因素引起的以腹泻为主要症状的一组疾病。➢腹泻病在第三世界是小儿第1位常见多发病，也是引起小儿死亡的主要病因之一

；腹泻病在中国小儿常见多发病中居第2位。➢腹泻病，中医称之为“泄泻”。泄：排出；泻：水往下流，一泻千里。腹泻病因感受外邪脏腑柔嫩，肌肤薄弱，冷暖不知自调。外感风、寒、暑、热诸邪与湿邪相合而致泻。伤于饮食小儿饮食不知自节，乳哺不当，调护失宜，过食生冷，损伤脾胃，发生泄泻。脾虚小儿脾胃虚弱，腐熟无能

，运化失职，不能分清别浊，水谷合污而下，形成脾虚泄泻。脾肾阳虚失治误治，日久脾损及肾，水谷不化，并走肠间，大便呈稀水，洞泄而下。腹泻中医分类腹泻，中医称为“泄泻”➢风寒泻➢伤食泻➢湿热泻➢脾虚泻➢脾肾阳虚泻风寒泻证候大便清稀，夹有泡沫，臭气不甚，肠鸣腹痛，或伴恶寒发热，鼻流清涕，咳

嗽，舌质淡，苔薄白，脉浮紧，指纹淡红辨证本证系风寒外邪侵及脾胃，风邪为主则大便多泡沫；寒邪重则臭气不重，肠鸣腹痛为主，兼见手足发凉治法疏风散寒，化湿和中方药藿香正气散加减伤食泻证候大便夹有不消化食物残渣，气味酸臭；脘腹胀满；

便前腹痛，泻后痛减；嗳气酸馊，或有呕吐，不思乳食，夜卧不安，舌苔厚腻，或微黄辨证以起病前有乳食不节史，大便夹不消化物，口气酸臭，脘腹胀痛，泻后痛减为特征治法运脾和胃，消食化滞方药保和丸加减湿热泻证候大便如蛋花汤样，泻下急迫，气味

秽臭或见少许黏液，腹痛时作，食欲不振。或伴呕恶，神疲乏力，或发热烦闹，口渴，小便短黄，舌质红，苔黄腻辨证本证以起病急，泻下急迫，量多次频，舌质红，苔黄腻为特征治法清肠解热，化湿止泻方药葛根黄芩黄连汤加减脾虚泻证候大便稀溏，多于食后作泻，色淡不臭

，时轻时重，容易反复发作，面色萎黄，形体消瘦，神疲倦怠，舌淡苔白辨证本证常由暴泻失治迁延而成，以病程较长，大便稀溏，多于食后作泻治法健脾益气，助运止泻方药参苓白术散加减脾肾阳虚泻证候久泻不止，大便清稀，澄澈清冷，完谷不化，或见脱

肛，形寒肢冷，面色咣白精神萎靡，睡时露晴，舌淡苔白辨证本证见于久泻，以大便澄澈清冷，完谷不化，形寒肢冷为特征治法温补脾肾，固涩止泻方药附子理中汤合四神丸加减脐疗➢将药物制成适宜的剂型敷于腹部神厥穴➢使药物经过皮肤吸收到达五脏六腑，发挥治疗作用的一种古老的中医传统疗法

➢为我国中医内病外治领域的一种古老的治疗方法➢属于现代药学中透皮给药系统的范畴脐疗➢腹壁最后闭合处➢表皮角质层薄弱➢屏障功能最弱➢皮下无脂肪组织➢脐下腹膜布有丰富静脉网利于药物穿透皮肤而被吸收入血✓从现代医学角度看脐部神经敏感度最高，药物通过刺激神阙穴周围的神经

，通过神经体液的作用而调节消化、神经内分泌、免疫等各个系统，从而改善各组织器官功能，达到防治疾病的作用。脐部给药有利于归经（神阙穴），药物得以循经直达病所,达到健脾温中、散寒止泻、扶助正气、标本兼治的目的。✓从传统医学理论看

儿泻康包装散寒、健胃、温中、下气、消痰、解毒。治寒痰食积、脘腹冷痛、反胃、呕吐、泄泻。温中、暖肾、降逆。治呃逆、呕吐、反胃、泻痢、心腹冷痛、痢疾。补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉。治命门火衰、肢冷虚脱、腹痛泄泻、腰膝冷痛。温中、止痛、理气、燥湿。治呕逆头痛、脏寒吐泻、脘腹胀痛、五更泄泻。

白胡椒丁香肉桂吴茱萸药物功能主治儿泻康功能主治小儿非感染性腹泻，中医辨证属风寒泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。温中散寒止痛儿泻康适应证➢非感染性腹泻患儿，单独使用➢感染性腹泻患儿，结合口服药物使用➢腹痛、呕吐患儿➢中医辨证为风寒泻、伤食泻、脾虚泻、脾肾阳虚泻、湿热泻轻型患儿儿泻康

的适应症（1）非感染性腹泻：食饵性腹泻和症状性腹泻–食饵性腹泻，过去叫消化不良，就是喂养不当或饮食不当引起的腹泻。–症状性腹泻，小儿感冒、肺炎、中耳炎、皮肤感染等伴有的腹泻，即肠道外的感染引起的腹泻。儿泻康的适应症（1）非感染性腹泻的

食饵性腹泻和症状性腹泻。–在儿泻康Ⅱ期临床试验中，使用儿泻康治疗消化不良型的腹泻242例，每日使用儿泻康1贴，平均使用5贴，其中痊愈158例，显效69例，有效9例，总有效率为97.5%。儿泻康的适应症（2）感染性腹泻：如病毒性腹泻和轻

度肠炎，可针对性的抗感染治疗和其他对症处理，如口服药或静脉补液。加用儿泻康，可以明显减轻症状，提高疗效，缩短疗程。–儿泻康2019年开展的一项临床研究，关于治疗小儿急性病毒性腹泻，每日使用儿泻康1贴，与

微生态制剂合用，治疗5天儿泻康的总有效率为84.7%。儿泻康用法用量•用法用量：将膜剂表面护膜除去后，贴于脐部，一次1贴，一日1次。•不良反应：尚不明确。•注意事项：脐部疾患者禁用。脐疗－－外用贴膜揭膜处儿泻康

贴敷时间➢根据患儿年龄，贴敷的适宜时间：年龄每次贴敷儿泻康时间小于半岁1-2小时半岁-1岁2-4小时1岁以上-3岁4-6小时3岁以上-5岁6-8小时5岁以上-7岁10-12小时7岁以上12-16小时儿泻康使用人群➢各年龄组儿童均可

使用✓外用制剂，患儿的依从性好✓年龄越小外用贴膜的疗效越好儿泻康产品特点•创新的膜剂，透皮吸收快，疗效确切•纯中药制剂，安全•外贴脐部，使用方便•存储方便，携带方便儿泻康与常用中药外用贴剂区别•膜剂，优于软膏剂

•贴膜轻，药物成份含量高，更有效•透皮吸收更好•贴膜更舒适洁净丁桂儿脐贴➢原名：宝宝一贴灵➢剂型：软膏➢功能主治：健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。➢规格：毎盒3贴➢生产厂家：山西亚宝药业134

0g极细粉粉碎极细粉收集挥发油水煎煮2次滤液浓缩成清膏1000贴软膏（1.6g）1/3丁香670g肉桂440g荜茇230g制法及剂型回收乙醇研磨、制膜、干燥3575g辅料、加热、压制成型辅料清膏提取挥发油白胡椒1100g,丁香825g肉桂825g,吴茱萸825g水浸泡20分钟药

渣加乙醇提取1000张贴膜（0.23g）粉碎成细粉过筛2/3100%儿泻康丁桂儿儿泻康剂型好•儿泻康为膜剂，具有膜剂的特点，拥有发明专利•丁桂儿为软膏剂，传统的中药剂型儿泻康丁桂儿儿泻康组方好白胡椒丁香肉桂吴茱萸儿泻康1100g825g825g825g丁桂儿

荜茇230g670g440g--说明：根据产品的药品标准制定1000贴计算君药单独使用止泻止痛效果较好儿泻康工艺好、吸收好、质量好儿泻康贴膜丁桂儿脐贴工艺原药材100%提取挥发油仅有1/3的原药材提取挥发油，2

/3则直接粉碎成细粉入膏药吸收含有促透剂油酸，透皮吸收好，在相同时间内药物释放量是软膏的2-3倍虽含有促透剂氮酮，但促进透皮吸收不如油酸质量无冬硬夏软现象，不易脱色、不遇热稀释、不污染衣物冬天硬，结成块状易散开，夏天易变软，影响使用儿泻康含量高、重量轻儿泻康贴膜丁桂儿脐

贴含量1000贴由3575克原药材提取制成1000贴由1340克原药材制成重量每贴仅重0.23克，使用更轻便舒适每贴重1.6克，具有膏剂“粗、大、黑”的特点体小量大对于儿童腹泻使用儿泻康可用几贴？对于儿泻康适用的腹泻患儿，一个疗程为3-5天，对于急性腹泻患儿用

1个疗程；急性腹泻，可使用3-5贴根据儿泻康的Ⅱ期临床试验，治疗慢性腹泻或迁延性腹泻，一个疗程为5天，可间断使用2-3个疗程。慢性迁延性腹泻，可间断使用15贴儿泻康可与什么药品合用？➢儿泻康可与治疗腹泻的肠粘膜保护剂、肠道菌群调节剂合并用药，不影响抗生素的使用。➢儿泻康是外用脐部贴膜，在急性腹泻

可起到止泻、止痛的辅助治疗作用。儿泻康禁忌症➢脐部未发育完全者➢脐部周围皮肤有溃烂者禁用➢对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用➢在应用贴膜后如发现脐部瘙痒、红肿有皮疹者即应停用怎样减少对皮肤的刺激？➢年龄越小，使用儿泻康贴膜的时间相应越短。➢使用完本品揭下之前

，如用温湿毛巾敷上片刻，待胶布粘性减弱后再揭下，可减轻患儿不适感。➢更换药品前将脐部洗干净，并间隔1-2小时后再次用药，可减少肚脐局部发红的现象。临床验证➢儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证Ⅱ期临床试验总报告➢儿泻康贴

膜治疗婴幼儿腹泻的临床研究➢儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻疗效观察产品疗效确切，副作用小儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证Ⅱ期临床试验总报告研究单位：天津中医学院一附院儿科天津市儿童医院中医科天津医科大学总医院儿内科吉林省中医院儿科研究时间：2019年儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证疗效显著研究方案

：每日一贴，5天一个疗程，用1个疗程。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何止泻、助消化、抗生素等药物。（N＝305）研究结果：儿泻康治疗小儿泄泻风寒证的总有效率为97.4%，消化不良有效率为97.

5%，肠炎有效率为96.8%。儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻的临床研究研究单位：上海第二医科大学附属新华医院上海中医药大学研究时间：2019年刊登于《上海中医药杂志》2019年第9期儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻治愈率优于蒙脱石散研究方案：儿泻康（N＝30）每日一贴，疗程4天。对照组（N＝3

0）口服蒙脱石散，疗程5天。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何止泻、助消化、抗生素等药物。研究结果：儿泻康治疗婴幼儿腹泻的治愈率为70%，蒙脱石散组仅为43.3%，治愈率存在显著差异（两组治愈率P<0.05,总有效率P>0.

05）P<0.05儿泻康贴膜治疗婴幼儿风寒泻疗效显著，明显优于蒙脱石散研究方案：儿泻康（N＝16）每日一贴，疗程4天。对照组口服蒙脱石散（N=18），疗程5天。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何

止泻、助消化、抗生素等药物。研究结果：儿泻康治疗婴幼儿风寒性腹泻治愈率为75%，蒙脱石散为22%，存在显著差异；总有效率分别为100%和89.9%，存在显著差异（两组治愈率P<0.05,有效率P<0.05）儿泻康贴膜治疗小

儿急性病毒性腹泻疗效观察研究单位：上海市儿童医院消化感染科研究时间：2019年儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻安全有效研究方案：儿泻康（N＝30）每日一贴，疗程4天，对照组口服蒙脱石散（N=20）。同时两组给予微生态制剂辅助治疗及补液对症处理研究结果：儿泻康治疗小儿急性病毒性腹泻

治疗5天总有效率为84.7%，疗效肯定，与蒙脱石散组无显著性差异，且儿泻康产品安全无毒，未发现不良反应。（两组总有效率P>0.05）