【文档说明】病例对照研究专题医学知识讲座培训课件.ppt，共(37)页，474.037 KB，由小橙橙上传

转载请保留链接：https://www.ichengzhen.cn/view-246403.html

以下为本文档部分文字说明：

病例对照研究专题医学知识讲座横断面研究比例死亡比研究描述性研究观察性研究生态学研究病例对照研究队列研究(随访研究)流行病学临床试验研究实验性研究现场试验社区干预试验和整群随机试验理论流行病学流行病学方法学研究分析性研究理论性研究2病例

对照研究专题医学知识讲座病例对照研究•一、基本概念•二、实例•三、研究步骤•四、病例与对照的选择•五、样本含量的估计•六、资料来源与收集方法•七、偏倚及其控制•八、资料整理与结果分析•九、优缺点•十、病因研究中新的研究类型第一节第二节3病例对照研究专题医学知识讲座一、基本概

念(一)病例对照研究定义病例对照研究选择一组有研究疾病的病人与一组无此病的对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个（些）因素的关系。4病例对照研究专题医学知识讲座一、基本概念5病例对照研

究专题医学知识讲座以现在确诊的患有某特定疾病的病人组成病例组，以不患有该病但具有可比性的个体组成对照组，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因

素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验

疾病病因假说的目的。一、基本概念(二)病例对照研究的基本原理6病例对照研究专题医学知识讲座一、基本概念表病例对照研究资料归纳表病例组对照组合计有暴露aba+b无暴露cdc+d合计a+cb+da+b+c+d表队列研究资料

归纳表病例非病例合计暴露组aba+b非暴露组cdc+d合计a+cb+da+b+c+d7病例对照研究专题医学知识讲座①在疾病发生后进行，已经有一批可供选择的病例；②研究对象是按发病与否分成病例组与对照组；③被研究因素的暴露情况，是由研究对象从现在对过去的回顾；④从因

果关系的角度看，由果推因；⑤通过两组暴露率或暴露水平的比较分析暴露与疾病的联系。一、基本概念(三)病例对照研究的特点8病例对照研究专题医学知识讲座二、实例早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌的关系美国妇产科医生Herbst在临床观察中发现，1966～1969年之间V

incent纪念医院收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年，这种病例分布与以往有很大差异：9病例对照研究专题医学知识讲座研究背景①一般阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见；而这7例全是腺癌（类型异常）；②1930～1965年

间Ｍassachusetts总医院和一个州立医院中只有2例阴道腺癌；而Vincent医院4年间就有7例（时间、地区分布异常集中）；③过去的2例年龄均大于25岁；而这7例全在15岁～22岁之间(年龄分布异常)。这些分布的差异(属于描述性流行病

学范畴)给作者提示了线索：该地区有某种（些）因素与阴道腺癌异常发病有关。二、实例10病例对照研究专题医学知识讲座二、实例病例与对照的选择Herbst把这7例病人，加上1969年另一个医院的１例20岁阴道腺癌患者共8例作为病例组,病例均经病理确诊；按1：4匹配对照。对照均

选自与病例同一医院（病房）出生、出生日期与病例前后不超过5天的女青年。11病例对照研究专题医学知识讲座研究的主要暴露因素•母亲年龄•母亲吸烟•此次怀孕出血•以往流产史•此次怀孕时使用过雌激素•母亲哺乳•此次怀孕时照射过X线二、实例培训调查员使用调查表12病例对照研究专题医学知识讲座表5.

7阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较母亲年龄母亲吸烟此次怀孕出血以往流产史此次怀孕时使用过雌激素母亲哺乳此次怀孕时照射过x线病例号病例四个对照平均病例对照病例对照病例对照病例对照病例对照病例对照12532有2/4否0/4有1/4有0

/4否0/4否1/423030有3/4否0/4有1/4有0/4否1/4否0/432231有1/4有0/4否1/4有0/4有0/4否0/443330有3/4有0/4有0/4有0/4有2/4否0/452227有3/4否1/4否1/4否0/4否0/4否0/462129有3/4有0/

4有0/4有0/4否0/4否1/473027否3/4有0/4有1/4有0/4有0/4否1/482628有3/4有0/4有0/4有0/4否0/4有1/4合计7/821/323/81/326/85/327/80/323

/83/321/84/32平均26.129.3Χ2自由度为1①0.534.527.1623.222.350P0.50<0.05<0.01<0.000010.20(不显著②)(不显著)(不显著)(不显著)OR

5.78.010.528.010.03.0注①用Pike与Morrow的配对对照Χ2检验公式。②配对t检验，=1.7岁xs二、实例13病例对照研究专题医学知识讲座二、实例研究结论作者认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性。根据作者这一研究结果，又鉴于

阴道腺癌的严重性，美国食品与药物管理局（FDA）就撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。此次怀孕时使用过已烯雌酚病例对照有0/4有0/4有0/4有0/4否0/4有0/4有0/4有0/47/80/32Χ2=23.22P<0.00001OR=28.014病例对照研究专题医学知识讲座Herbst医生关于

阴道腺癌的病因研究结果A.证实雌激素是阴道腺癌的病因B.证实雌激素是阴道腺癌的病因之一C.提示乙烯雌酚可能是阴道腺癌的病因因素D.证实乙烯雌酚可能是阴道腺癌的诱发因素15病例对照研究专题医学知识讲座三、研究步骤病例对照研

究大致按下列步骤进行：1.提出研究假设2.制定研究计划※3.培训调查员，进行预调查4.实施调查5.资料的整理与分析6.提出研究报告16病例对照研究专题医学知识讲座２.制定研究计划⑴选择病例与对照比较的方法：可用匹配(mat

ching)或成组比较法，或两者同时使用。⑵病例与对照的来源和选择方法；病例的诊断方法；⑶样本含量的估计；⑷根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量级及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素;三、研究步骤17病例对照研究专题医学知识讲座２.制定研究计划⑸调查表的设计；⑹估计研究

中可能出现的偏倚;质量控制措施；⑺调查的实施与期中分析；⑻资料整理与分析的方法；⑼经费的预算；⑽人员分工与需要的协作单位；三、研究步骤18病例对照研究专题医学知识讲座四、病例与对照的选择病例与对照选择的基本原则：第一是代表性，选择的病例要足以代表总体的病例；第二是可比性，病例组与对照

组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异。19病例对照研究专题医学知识讲座1.选择病例的要求⑴诊断可靠：尽量使用金标准，或国内、国际统一的诊断方法；(2)应尽量选择确诊的新病例，因为其回忆偏倚小，代表性好，容易合作，被调查因素改变少。

四、病例与对照的选择（一）病例的选择病例的定义确定了所要研究的问题。20病例对照研究专题医学知识讲座2.病例来源⑴被研究的总体人群中的全部病例或者总体中随机样本人群中的全部病例。这些病例的代表性好；但

调查工作比较困难，且耗费人力物力较多。⑵医院住院或门诊的病例：易获得，资料全面可信；为减少偏倚，病例应尽量选自总体人群中不同地区、不同水平、不同种类的医院。(3)队列研究随访中发现的病例。四、病例与对照的选择（一）病

例的选择21病例对照研究专题医学知识讲座四、病例与对照的选择（二）对照的选择1.原则候选对象必须来自产生病例的同一总体。这就意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。确定对照时采用的诊断标准与病例的诊断标准

应相同。2.对照与病例比较的方法成组比较法匹配法22病例对照研究专题医学知识讲座⑵匹配法：即个体匹配法。个体匹配，指给每一个病例选择一个或几个对照，使病例与对照配成对或配成伍，使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同。这些因素或特征称之为

匹配因素(matchingfactor)或匹配变量(matchingvariable)。匹配是为提高病例组与对照组的可比性，并用于控制某些混杂因素。四、病例与对照的选择（二）对照的选择24病例对照研究专

题医学知识讲座①在制定研究计划时,应根据研究的目的与需要控制的混杂因素的种类,慎重选择匹配因素；②被研究的因素，即可疑病因，决不能作为匹配因素；③每对病例与对照比例，可以为1:1、1:2、1:3或1:4。但最多不超过1:4，对照多了，

不易寻找，且统计效率增加非常少；④应避免匹配过度(overmatching)的现象。25病例对照研究专题医学知识讲座指把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称

为匹配过度。26病例对照研究专题医学知识讲座3.来源⑴研究的总体人群或抽样人群中具代表性的非病例；⑵医院中患有其他疾病的病人；⑶亲属、邻居、同事、同学等。四、病例与对照的选择（二）对照的选择27病例对

照研究专题医学知识讲座病例和对照的来源病例对照①一个医院所有已诊断的病例同一个医院内患其他病的病人②一个门诊部所有已诊断的病例同一个门诊部诊断的其他病例③多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其

他病例④以上任何一种方法选出的病例病例所在同一社区中的健康人⑤在人群中普查或抽查出的所有病例在人群中抽查的非病例⑥社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例⑦以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲朋等28病例对照研究专

题医学知识讲座假定夫妻不和睦的男外科大夫有较高的手术事故发生率，如用病例对照研究来检验此假设，合适的对照为A.未出事故的男外科大夫；B.不是外科大夫的男性；C.夫妻和睦的男外科大夫；D.夫妻和睦的不是外科大夫的男性；29病例对照研究专题医学知识讲座•1.人群中被研究因素

的暴露率(exposurerate)•2.优势比OR•3.α值。•4.把握度(1－β)。五、样本含量的估计（一）有关参数病例组的暴露率（P1）对照组的暴露率（P0）30病例对照研究专题医学知识讲座公式法：近似公式：2012)()1()(PPPPZ

ZN−−+=五、样本含量的估计（二）方法2120011)()1()1()1(2OaPPPPPPZppZN−−+−+−=2)(01PPP+=)1(0001RPPRPP+−=31病例对照研究专题医学知识讲座先求P1Z

α为1.64，Zβ为1.28。68.0)3.053.01(3.05)1(000=+−=+−=RPPRPP为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率P0为30%，OR为5.0，α定为0.0

5，把握度为0.90，问需要多少病例与对照?P132病例对照研究专题医学知识讲座6.27)30.068.0()30.01(30.0)68.01(68.028.1)49.01(49.0264.122=−−+−+−=N病例组与对照组，各需28人。5.29)30.068.0()49.

01(49.02)28.164.1(22=−−+=N33病例对照研究专题医学知识讲座六、资料来源与收集方法（一）资料来源可以从医院病案记录，疾病登记报告或实验室检查结果中摘录；大量的资料主要在对病

例或对照的询问调查,通过调查表获得。34病例对照研究专题医学知识讲座六、资料来源与收集方法（二）调查的含义及其实施调查是信息传达、接受和反映的过程。调查时，要求调查者传达给被调查者的每一个信息都必须明确，传达信息的刺激强度对每一个被调查者都应

相等，而且每一个被调查者接受这种信息刺激的强度也应力求达到相似的程度。•设计一份好的调查表•调查员培训35病例对照研究专题医学知识讲座英语词汇•casecontrolstudy•groupcomparison•matchingfactor•matchi

ngvariable•overmatching•病例对照研究•成组比较法•匹配因素•匹配变量•匹配过度36病例对照研究专题医学知识讲座复习思考题•病例对照研究的概念和特点。•选择病例和选择对照的基本原则和注意事项。

•应用个体匹配法的注意事项。•匹配过度的概念。•影响病例对照研究样本含量的参数。37病例对照研究专题医学知识讲座