【文档说明】2020年中国脱敏治疗行业短报告课件.pptx,共(17)页,1.065 MB,由小橙橙上传
转载请保留链接:https://www.ichengzhen.cn/view-245166.html
以下为本文档部分文字说明:
12020年中国脱敏治疗行业短报告2020ChinaDesensitizationTreatmentIndustryShortReport概览标签:过敏性疾病、变应原刺激、脱敏治疗、对症治疗、舌下含服脱敏2020/06脱敏治疗,又称特异性脱敏疗法,是一种针对过敏性疾病
,进行多次变应原刺激,促使机体免疫系统产生免疫耐受的治疗方法。按治疗方式划分,脱敏治疗包括皮下注射脱敏与舌下含服脱敏两种方式,其中舌下含服脱敏凭借着更佳的的安全性及有效性,逐渐发展成为主流的脱敏治疗方式。自2015年以来,受益于过敏性疾病高发、脱敏治疗社会认可度提升及国
产变应原制品上市,中国脱敏治疗行业市场规模呈现快速增长趋势。按销售额统计,2015-2019年中国脱敏治疗行业市场规模由3.6亿元增长到7.9亿元,年复合增长率为21.4%。未来,伴随着新的变应原制品上市,如
我武生物的黄花蒿粉滴剂及黄花蒿点刺试剂等,加之学术推广及市场需求增长等因素推动,2019-2024年中国脱敏治疗行业市场将以21.0%的年复合增长率持续快速增长。◆过敏性疾病诊疗需求持续增加过敏性疾病种类繁多,常见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮
喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹及过敏性结膜炎等,中国过敏群体总量庞大。加之工业化、城市化的进程加速,环境污染日益加重,中国的过敏疾病发病率呈快速上升的趋势,过敏性疾病的诊疗需求随之增长。◆脱敏治疗逐步获得广
泛认可针对过敏性疾病诊疗,脱敏治疗逐步获得社会各界认可。1998年《WHO变应原免疫治疗意见书》明确指出“脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法”。2011年《美国变应性鼻炎诊疗指南》建议“将脱敏治疗作为避免过敏原的一
种补充措施,最好用于疾病早期,以减少发生副作用的危险和预防进一步发展为严重疾病”。2016年《变应性鼻炎诊断和治疗指南(天津)》明确提出,将变应原特异性免疫治疗为AR的一线治疗方法,临床推荐使用。◆国产脱敏治疗产品加速上市目前,已经在中国上市的变应原治疗
产品有3个,分别是ALK的屋尘螨变应原制剂、Allergopharma的螨变应原注射液及我武生物的粉尘螨滴剂,其中仅我武生物的粉尘螨滴剂为舌下含服制剂,其他2款均为皮下注射剂。未来,以我武生物为代表的本土企业将积极开展变应原产品研发,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂等国产脱
敏治疗产品将加快上市步伐。企业推荐:我武生物、新华联协和药业2概览摘要目录3◆名词解释---------------------------------------------------------------0
5◆过敏性疾病发病机理与治疗措施---------------------------------------------------------------06◆脱敏治疗定义与分类----------------------------------------------------------
-----07◆中国脱敏治疗行业发展历程---------------------------------------------------------------08◆中国脱敏治疗行业产品分析----------------------
-----------------------------------------09•变应原检测产品-----------------------------------------------------
----------09•螨变应原制品---------------------------------------------------------------10•花粉变应原制品------------------
---------------------------------------------11◆中国脱敏治疗行业市场规模测算--------------------------------------------------------
-------12◆中国脱敏治疗行业投资企业推荐---------------------------------------------------------------13•我武生物----------------
-----------------------------------------------13•新华联协和药业--------------------------------------------------
-------------15Contents4◆Terms---------------------------------------------------------------05◆Pathogenesisandt
reatmentofallergicdiseases---------------------------------------------------------------06◆Definitionandclassificationofde
sensitizationtreatment---------------------------------------------------------------07◆Chinadesensitizationtreatmentindustrydeve
lopmenthistory---------------------------------------------------------------08◆Chinadesensitizationtreatmentindustrytypicalproducts-------
--------------------------------------------------------09•Allergentestingproducts------------------------------
---------------------------------09•Miteallergens---------------------------------------------------------------10•Pollenaller
gens---------------------------------------------------------------11◆Chinadesensitizationtreatmentindustrymarketsizecalc
ulation---------------------------------------------------------------12◆ChinadesensitizationtreatmentIndustryValuableEnterpriseecommendation-
--------------------------------------------------------------13•WolwoPharma-------------------------------------------
--------------------13•Macro-UnionPharmaceutical--------------------------------------------------------
-------15◆AR:AllergicRhinitis,变应性鼻炎,一种鼻黏膜非感染性炎性疾病,易感个体接触过敏原后,由LgE介导及机体免疫活性细胞与细胞因子参与,引发喷嚏、流涕和鼻堵等症状。◆变应原:引起变态反应的抗原物质,刺激机体后,会引起组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫反应,
可以是完全抗原,也可以是半抗原。◆WHO:WorldHealthOrganization,世界卫生组织,联合国下属的一个专门机构,总部设置在瑞士日内瓦,是国际上最大的政府间卫生组织,其主要职能包括促进流行病和地方病的防治,提供和改进
公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练,推动确定生物制品的国际标准。◆肥大细胞:一种存在于血液中粒细胞,含有肝素、组胺、5-羟色胺等,由细胞崩解释放出颗粒及其他物质,可在组织内引起速发型过敏反应。◆嗜碱性粒细胞:一种白细胞,起源于骨髓造血多能干细
胞,在骨髓内分化成熟后进入血流,嗜碱性粒细胞增多常见于过敏性疾病、血液病及恶性肿瘤。◆组胺:一种自体活性物质,当组织受到损伤、发生炎症或过敏反应时,组氨酸在脱羧酶的作用下产生组胺,组胺具有强烈的舒血管作用。◆LgE:
一种免疫球蛋白,LgE升高多见于寄生虫疾病与过敏性疾病。◆皮肤点刺试验:一种将少量高度纯化的致敏原液体滴于患者前臂、再用点刺针轻轻刺入皮肤表层,观察是否存在过敏反应的变应原检测方法,具有方便、经济、安全、有效等优点。◆Ⅰ型变态反应性疾病:包括特应性疾病、变应性鼻炎、过敏性结膜炎、特应性皮
炎和过敏性哮喘和一些荨麻疹、胃肠道食物反应和全身性过敏反应、过敏性休克等。◆NMPA:NationalMedicalProductsAdministration,国家药品监督管理局,隶属于国家市场监督管理总局管理,负责药品、医疗器械和化妆品安全
监督管理。◆CFDA:ChinaFoodandDrugAdministration,原国家食品药品监督管理总局,监管食品和药品的生产、流通、消费环节。5名词解释7过敏性疾病发病机理与治疗方案作为一类发病机
理复杂的免疫系统疾病,过敏性疾病的治疗方案包括避免接触过敏原、对症治疗、脱敏治疗及患者教育过敏性疾病通常指Ⅰ型或速发型变态反应性疾病,即机体受到某些抗原刺激时,出现生理功能絮乱或组织细胞损伤的异常适应性免疫反应,常
见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹及过敏性结膜炎等。过敏性疾病是一类发病机理复杂的免疫系统疾病,其发病过程包括致敏阶段、激发阶段及效应阶段,相应病症可能伴随患者终生。针对过敏性疾病的治疗,WHO提出了包含避免接触过敏原、对症治疗、脱
敏治疗及患者教育的综合性治疗方案,其中脱敏治疗被认为是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法,建议应用于过敏性疾病早期,以降低副反应发生的风险,预防过敏性疾病进一步恶化。来源:WHO,我武生物招股书,头豹研究院编辑整理致敏阶段过敏性疾病发
病机理过敏性疾病的治疗方案激发阶段效应阶段变应原(初次)刺激机体产生特异性LgE肥大细胞、嗜碱性粒细胞致敏的肥大细胞、嗜碱性粒细胞肥大细胞、嗜碱性粒细胞脱颗粒释放活性介质平滑肌收缩、毛细血管扩张及通透性增强、腺体分泌增多全身性过敏皮肤(
荨麻疹、特异性皮炎)呼吸道(过敏性鼻炎或哮喘)眼睛(过敏性结膜炎)消化道(过敏性肠胃炎)类别治疗原理治疗时间治疗效果副反应应用情况避免过敏原避免机体接触过敏原,降低过敏反应发生的风险长期坚持可预防过敏性疾
病无有效疗法对症治疗使用对症药物,抑制病情数周至数月不等短期见效快,无延迟作用,无法根治激素类药物副反应较大有效疗法脱敏治疗反复接触变应原提取物,使机体耐受2-3年可改变疾病自然进程,长期有效轻微,可以有效控制一线疗法患者教育对患者进行科普教育,增加其防控意识长期坚持有助于增强
治疗效果无辅助疗法8脱敏治疗定义与分类脱敏治疗是一种特异性免疫疗法,运用持续性变应原刺激的方法,治疗过敏性疾病,包括皮下注射脱敏与舌下含服脱敏两种方式脱敏治疗,又称特异性脱敏疗法,是一种针对过敏性疾病,进行多次变应原刺激,促使机体免疫系统产生免疫耐受的治疗方法,其作用机制表现为:通过持续性的变应原
刺激,改变患者体内变应原特异性T细胞反应模式,调节免疫系统中Th1/Th2淋巴细胞之间的免疫平衡,同时产生阻断性sLgG抗体,抑制粘附分子表达,进而抑制变应原激发的嗜酸性粒细胞、中性粒细胞等募集,降低效应细胞脱颗粒,影响过敏性疾病的自然进程,
促使过敏性症状得到缓解或完全消失。按治疗方式划分,脱敏治疗包括皮下注射脱敏与舌下含服脱敏两种方式。部分临床试验结果显示,相较于皮下注射脱敏,舌下含服脱敏的安全性及有效性更高,已逐渐发展成为主流的脱敏治疗方式。过敏反应的致病机制示意图脱敏治疗的
分类(按治疗方式分)Th2Th1IL-4IL-10抗原提呈LgE产生肥大细胞致敏来源:CNKI,头豹研究院编辑整理肥大细胞活化炎症介质过敏反应组胺激肽原酶LTsPAFPGD2平滑肌收缩平滑肌收缩毛细血管扩张毛细血管扩张通
透性增强通透性增强腺体分泌增多腺体分泌增多初次接触应变原再次接触应变原类别皮下注射脱敏舌下含服过敏,1911年,首次报道皮下注射脱敏疗1986年,首次报道随机、双盲、安慰应用起源法,已有100余年的历史剂对照的舌下含服脱敏药物临床研究现已临床应用30余年•适用于5岁以上患者群体;•
适用于3岁以上患者群体;•对儿童过敏性鼻炎效果显著;有效性对比•患者接受2-3年治疗后,过敏性•对LgE介导的气道变应性疾病患者症状及生活质量得到明显改善具有明显疗效不良反应局部不良反应82%•红斑、瘙痒及注射部位肿胀75%•局部口咽瘙痒、肿胀对比全身不良反应
97%•轻中度全身不良反应常见<50%•轻中度全身不良反应明显降低,重度不良反应极少见尽管脱敏治疗已开始应用于过敏性鼻炎等疾病的治疗,但仍然存在预防新发致敏的不确定性、社会认可度较低及患者依从性不高等问题中国脱敏治疗行业发展历程在政策支持与学术推动下,中国脱敏治疗行业发展大致经历了探索期
、沉淀期及快速发展期三个阶段脱敏治疗在西方国家已应用发展100余年,中国针对脱敏治疗的相关研究起步较晚,但行业整体发展速度较快,已有我武生物等优质企业崛起。梳理相关事件,可将中国脱敏治疗行业发展划分为探索期、沉淀期及快速发展期三个阶段。1998年,《WHO变应原免疫治疗意见书》认为
舌下含服脱敏可作为皮下注射脱敏的替代治疗方案2001年,《美国变应性鼻炎诊疗指南》认为,成人和儿童均可使用舌下含服脱敏药物2006年,钟南山院士领导团队在Allergy发表中国内地第一篇采用标准化尘螨疫苗治疗轻中度过敏性哮喘的随机双盲安慰剂对照研究2009年,《WAO舌下特异性免疫
治疗意见书》指出,在呼吸道变应性疾病治疗中,舌下含服脱敏治疗可作为早期的治疗手段应用于临床2010年,申昆玲领导团队在IAAI发表尘螨疫苗治疗对过敏性哮喘儿童调节性T细胞数量和功能的调节作用的研究2012年,
ALK公司向原CFDA申请“尘螨变应原舌下片”的药物临床实验批件2012年,杭州泰格医药科技股份有限公司向原CFDA提交“屋尘螨变应原舌下滴剂”的上市注册申请2014年,李添应教授团队通过体内外试验探讨屋尘螨SIT抑制Th17介导的变态反应性炎症,并对集群免疫治疗进行Meta分析20
16年,《变应性鼻炎诊断和治疗指南(天津)》发布,明确将变应原特异性免疫治疗为AR的一线治疗方法,临床推荐使用2016年2月,我武生物的粉尘螨滴剂产品获得原CFDA批准上市2019年3月,我武生物的屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒获得NMPA批准上市2017年,PDB数
据显示,2010-2017年我武生物在中国尘螨脱敏市场占有率由45.3%提升至82.6%1998-2009年探索期:脱敏治疗逐步获得认可中国脱敏治疗行业发展历程2010-2015年沉淀期:脱敏治疗临床研究逐渐增多2016年至今快速发展期:脱敏治疗产品加速上市脱敏治疗:变应原免疫治疗皮下注
射脱敏治疗舌下含服脱敏治疗脱敏治疗研究团队:钟南山、申昆玲、李添应等头部企业:ALK、我武生物参与布局企业:ALK、我武生物、泰格医药等来源:头豹研究院编辑整理9中国脱敏治疗行业产品分析——变应原检测产品在变应原检测领域,
皮肤点刺试验与血清特异性LgE检测是常用的检测方法,其中皮肤点刺试验更具成本效应变应原检测是脱敏治疗的基石,常用的变应原检测方法的方法有两种:(1)皮肤点刺实验:是确定LgE介导的Ⅰ型变态反应的重要检查手段,具有高敏感性和特高特异性,一般皮肤点刺部位20分钟内出现风团和红斑
,风团直径≥3mm,判定为阳性;(2)血清特异性LgE检测:即变应原体外检测,适用于任何年龄的患者,不受皮肤条件限制,通常血清特异性LgE≥0.35kU/L,判定为阳性。根据检测方法,常用的变应原检测产品包括点刺诊断试剂盒与血清特异性LgE检测试剂盒,其中点刺诊断试剂盒更具成本效应。目前,在
中国市场上已获批上市的的点刺诊断试剂盒产品有3个,分别是ALK的螨变应原皮肤点刺试剂盒及我武生物的粉尘螨皮肤点刺试剂盒、屋尘螨皮肤点刺试剂盒。常用的变应原检测方法对比已上市的点刺诊断试剂盒产品,截至2020年5月血清特异性
LgE检测皮肤点刺实验VS抗原抗体在体表的反应,肥大细胞释放组胺等介质,属于间接的生物测定对变应原特异性LgE抗体的直接免疫化学测定原理原理高较高敏感性敏感性较高较高特异性特异性抗组胺药对测试结果影响较大药物对测试结果无影响药物反应药物反
应对局部皮肤状态要求较高血液检测方法,对皮肤无要求皮肤条件皮肤条件要求操作者手法娴熟需按照试验规范操作技术要求技术要求有一定风险,如发生过敏反应无风险性风险性单次15-30元单次50-100元价格价格来源:2015年变应性鼻炎诊断和治疗指南、NMPA,头豹研究院编辑整理10产品名称商品名称上市
时间剂型规格厂商屋尘螨皮肤点刺试剂盒畅点II2019-03诊断试剂每瓶2ml我武生物粉尘螨皮肤点刺试剂盒畅点2018-06皮肤点刺试剂每瓶2ml我武生物螨变应原皮肤点刺试剂盒安刺2015-04皮肤点刺试剂每瓶2ml每盒4瓶ALK(丹麦)中国脱敏治疗行业产品分析——螨
变应原制品产品名称商品名称上市时间给药方式适应症厂商粉尘螨滴剂畅迪2016-02舌下含服用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘患者的脱敏治疗我武生物螨变应原注射液阿罗格2015-07皮下注射用于吸入
性变应原诱发、LgE介导的变态反应性疾病,如过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘等Allergopharma(德国)屋尘螨变应原制剂安脱达2014-10皮下注射用于屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘、过敏性鼻炎患者的脱敏治疗ALK(丹麦)•温度标准:20
℃-30℃•湿度指数:60-80%尘螨是引起过敏性疾病的重要变应原之一,螨变应原制品适用人群广泛,未来市场潜力大尘螨是诱发哮喘、过敏性鼻炎和湿疹等过敏性疾病的重要变应原之一,分为屋尘螨与粉尘螨两类,其中:屋尘螨主要滋生于卧室内的枕头、褥被、软垫和家具,粉尘螨主要来源于各种谷物、米、面
等的粮尘中。尘螨具有分布广泛、致敏性强、患者过敏数量多三大特点。在中国,有超过50的居民对尘螨过敏,但过敏率存在明显的区域性,大致表现为:华南地区>华中地区>华东地区>西南地区>西北地区>东北地区>西藏地区
。针对数量庞大的尘螨过敏群体,螨变应原制品的市场潜力大。目前,已经在中国上市的螨变应原制品有3个,分别是ALK的屋尘螨变应原制剂、Allergopharma的螨变应原注射液及我武生物的粉尘螨滴剂,其中仅我武生物的粉尘螨滴剂为舌下含服制剂,其他2款均为皮下注射剂
。中国尘螨过敏分布示意图中国已上市的螨变应原制品,截至2020年5月尘螨适宜的生存环境条件各区域气候特征80-100%60-80%40-59%<20%•西北地区:降雨稀少,四季干旱•东北地区:冬季寒冷且漫长,夏季温暖而短暂来源:NCBI,NMPA,头豹研究院编辑
整理11•西南地区:夏季炎热多雨,冬季温和少雨•华东地区:夏季高温多雨,冬季寒冷干燥•华中地区:夏季炎热多雨,冬季干燥寒冷•华南地区:夏季高温多雨,冬季温和少雨中国脱敏治疗行业产品分析——花粉变应原制品花粉是第二大过敏原,花粉过敏性疾
病具有明显的季节性特征,同时年发病率呈现上升趋势,中国尚没有花粉变应原制品上市作为仅次于尘螨的过敏性疾病变应原之一,花粉过敏的发病率较高,且具有明显的季节性。由于花粉传播对气象条件具有一定要求,通常在温度为15℃-25℃、湿度为15%-30%、风力为3-
4级的条件下,花粉聚集与传播效力最强。根据气候特征,中国大部分地区具有2-5月及7-10月两个花粉飘散高峰期,整体花粉过敏发病率为0.5%-1.0%,高发区达到5.0%。未来伴随中国城市化进程加快,中国花粉过敏发生率呈现逐渐上升趋势,其中蒿属花粉是引起花粉过敏的最主要种类。在花粉脱敏治疗领域
,FDA已批准上市3款产品,分别为默沙东的Grastek、Ragwitek及Stallergenes的Oralair,但中国尚没有相关产品上市,我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂预计2021年上市,有望成为中国首款的花粉变应原制品,其潜在竞争格局良好。中国花粉过敏
季节性变化示意图FDA批准上市的花粉变应原制品低中高1月2月3月4月5月6月7月9月8月10月11月12月◆夏秋季节(7-10月)以草类花粉为主,包括蒿属、藜科、葎科、豚草及禾本科等多种花粉◆春季节(2-5月)以树类花粉为主,包括松属、
杨属、构属、柳属及悬铃木植物的花粉产品名称上市时间给药方式适应症厂商Grastek2015-02舌下含服用于治疗青草花粉过敏的过敏性鼻炎(5-65岁)默沙东Ragwitek2015-02舌下含服用于治疗豚草花粉过敏引起的过敏性鼻炎(18-65岁)默沙东Oralai
r2014-04舌下含服用于由青草花粉过敏诱导的过敏性鼻炎患者(10-65岁)Stallergenes截至2020年5月,中国尚没有获批上市的花粉变应原制品,我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂已完成Ⅲ期临床,并提出药品注册申请,该产品有望在于2021年上市来源:NMPA,FDA,头豹研究院编
辑整理12中国脱敏治疗行业市场规模测算中国脱敏治疗行业仍然处于发育初期,市场增长空间大,伴随新产品加速上市,市场规模将持续快速增长自2015年以来,受益于过敏性疾病高发、脱敏治疗社会认可度提升及国产变应原制品上市,中国脱敏治疗行业市场规模呈现快速增长趋势。按销售额统计,2015-
2019年中国脱敏治疗行业市场规模由3.6亿元增长到7.9亿元,年复合增长率为21.4%。未来,伴随着新的变应原制品上市,如我武生物的黄花蒿粉滴剂、黄花蒿点刺试剂等,加之学术推广及市场需求增长等因素推动,中国脱敏治疗行业市场规模
仍将持续快速增长。据推算,2019-2024年中国脱敏治疗行业市场规模将增长至20.5亿元,年复合增长率21.0%。中国脱敏治疗行业市场规模(以销售额计),2015-2024预测亿元25中国脱敏治疗行业市场规模年复合增长率20.5202015-2019年2
1.4%2019-2024年预测21.0%16.71513.811.49.4107.96.44.953.64.10201520162017201820192020预测2021预测2022预测2023预测2024预测变应原检测畅迪阿罗格安托达来源:头豹研究院编辑整理13中国脱敏治疗行业投
资企业推荐——我武生物(1/2)企业概况浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“我武生物”)成立于2002年9月,是一家从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业。我武生物瞄准具备“大病种、大市场”特点的过
敏性疾病诊断和治疗市场,从需求大、成长较快的呼吸道过敏性疾病的诊疗首选切入,依托具多重知识产权保护的变应原药物技术平台,持续研发各类脱敏治疗药物和诊断试剂。主要产品我武生物的脱敏治疗产品分变应原诊断产
品与变应原治疗产品两类。截止2020年5月,我武生物已经上市的3款产品,包括粉尘螨滴剂、粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒及粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒,其中粉尘螨滴剂2019年销售额达6.3亿元。我武生物成立于2
002年9月,是一家从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,已有3款上市的脱敏治疗相关产品公司名称:浙江我武生物科技股份有限公司成立时间:2002年9月中国公司总部:中国湖州我武生物脱敏治疗产品研发进展,截至2020年5月产品名称类型使用方式适应症研发进展
临床前Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期上市粉尘螨滴剂变应原治疗产品舌下含服用于尘螨过敏引起的过敏性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒变应原诊断产品皮肤点刺用于点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反应性疾病屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒变应原诊断产品皮肤点刺用于点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反应性疾病黄花蒿粉滴剂(
成人型)变应原治疗产品舌下含服用于蒿属花粉过敏引起的成人变应性鼻炎的脱敏治疗黄花蒿粉滴剂(儿童型)变应原治疗产品舌下含服用于蒿属花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的脱敏治疗尘螨合剂变应原治疗产品舌下含服用于尘螨过敏引起的过敏性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗粉尘螨滴剂变应原治疗产品舌下含服新增用
于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗黄花蒿花粉点刺液等9项点刺相关的产品变应原诊断产品皮肤点刺用于点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反应性疾病来源:我武生物官网,头豹研究院编辑整理13中国脱敏治疗行业投资企业推荐——我武生物
(2/2)为了提高医生和患者对脱敏治疗相关产品的认知度,我武生物逐步构建了“学术团队开展学术推广,医药商业公司负责配送”的营销模式。通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度,合作开展临床课题研究
,推进过敏性疾病专家队伍建设,再逐级逐层的培训提高医生对产品的认知。此外,我武生物还协助医院建立患者教育服务平台,建立患者咨询机制,为患者提供产品咨询,逐步建立良好的产品形象。经过十余年的实践,我武生物逐步确
立了适合自身产品的学术推广团队与专业化推广策略,不断提升在过敏性疾病领域的覆盖能力。作为中国脱敏诊疗市场的创新型医药企业,我武生物在技术、产品、资金、市场及人才等方面均具有明显投资优势营销服务模式投资亮点作为中国脱敏诊疗市场的创新型医药企业,我武生物注重产品研发
与技术创新,同时着力开展市场推广。截止2019年底,我武生物的产品已覆盖中国30多个省市,在大多个省级医疗机构药品集中采购中中标,销售网络已进入到中国大多数省级城市和部分地县级城市,服务患者规模不断扩大。我武生物优势与竞争力分析,201
9年我武生物营销网络示意图医学营销团队(学术团队与市场推广团队)企业客服团队医药商业公司医院和药店患者(过敏性鼻炎、过敏性哮喘及过敏性皮炎)咨询合作推广类别企业优势企业竞争力技术研发•注重产品研发投入和自身产业技
术积累•2019年研发总投入6,873.8万元,占营业收入的10.75%产品优势•针对尘螨脱敏治疗,已有3款上市产品资金规模•2019年企业营收6.4亿元•截至2019年末,企业资产总额为14.3亿元市场销售•粉尘螨滴剂:2019年销售额达6.3亿元•点刺试剂盒相关产品:201
9年销售额为376.4万元人才资源•已建立成熟的学术推广与产品销售团队来源:我武生物官网,头豹研究院编辑整理14中国脱敏治疗行业投资企业推荐——新华联协和药业(1/2)企业概况北京新华联协和药业有限责任公司(以下简称“新华联协和药
业”)由新华联集团与北京协和医院于1992年3月共同出资成立,注册资本4,179.8万元,其前身为北京协和医院变应原制剂室。新华联协和药业是一家从事过敏性疾病预防、诊断与治疗产品研发生产的科技型企业,其业务覆盖生物制药、大健康领域。新华联协和药业依托具有全球研发视野和
丰富运营经验的专业团队,及多重知识产权保护的过敏原技术平台,通过在研发、生产、销售领域的不断变革与创新,建立了过敏原检测产品、特异性免疫治疗产品和以微生态调节为主的健康产品三个平台,已发展成为过敏反应领域领先的全系列产品提供商。主要产品
新华联协和药业的产品包括生物制药及大健康两大类,针对过敏性疾病预防及诊疗,2015-2016年旗下过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒与食物特异性抗体IgG检测试剂盒先后获批上市。2017年推出协和益生系列益生菌产品,在过敏疾病和其他慢性疾病
的预防和辅助治疗方面丰富产品组合。此外,新华联协和新华联协和药业成立于1992年3月,是一家从事过敏性疾病预防、诊断与治疗产品研发生产的科技型企业,其业务覆盖生物制药、大健康等领域公司名称:北京新华联协和药业有限责任公司成立时间:1992
年3月中国公司总部:中国北京新华联协和药业的变应原检测产品,截至2020年5月药业于2019年成功研制并上市新一代的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒产品。来源:新华联协和药业官网,头豹研究院编辑整理15产品名称上市时间主要组成部分
检测方法产品规格适用范围过敏原特异性LgE抗体检测试剂盒2019-08-胶体金免疫层析法25人份/盒用于体外定性检测人血清中针对蒿属花粉/豚草花粉、户尘螨/粉尘螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、大豆、鸡蛋、杨树/柳树/榆树花粉变应原的
特异性IgE抗体食物特异性抗体LgG检测试剂盒2016-06由化学发光板、样品稀释液及酶结合物等组成化学发光免疫分析法18人份/盒用于体外定性检测人血清中牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、鸡蛋、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦共14种食物特异性IgG抗体过敏原特异性LgE抗体检测试剂盒2
016-04-胶体金法25人份/盒用于体外定性检测人血清中针对蒿属花粉/豚草花粉、户尘螨/粉尘螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、大豆、鸡蛋、杨树/柳树/榆树花粉变应原的特异性IgE抗体过敏原特异性LgE抗体检测试剂盒2015-07由化学发光板、sLgE标准曲线校正用微孔、TotalL
gE标准曲线校正用微孔、样品稀释液及酶结合物等组成化学发光免疫分析法36人份/盒用于体外半定量检测人血清中蒿属花粉、户尘螨、粉尘螨、豚草花粉、葎草花粉、霉菌混合的特异性IgE抗体浓度和定量检测人血清中的总IgE抗体浓度中国脱敏治疗行业投资企
业推荐——新华联协和药业(2/2)据悉,中国过敏群体总量超过3亿人次,但年变应原检测量仅600-700多万人次,市场渗透率不足25%,因此变应原检测市场仍处于发育早期,随着居民生活水平和认知水平提升,变应原检测拥有巨大的市场发展
空间,但目前这一市场已有我武生物、浩欧博生物等多家企业,新华联协和药业将面临较为激烈的市场竞争。变应原检测市场仍处于发育早期,未来市场发展空间巨大,新华联协和药业已有多款获批上市的血清特异性LgE检测试剂盒,具有一定的市场竞争优势企业机遇与挑战投资亮点随着经济快速发展,工业化、城市化的进程加速,
环境污染日益加重,加上现代人生活节奏加快、生活压力加大,中国过敏疾病发病率呈逐步上升趋势,过敏性疾病的诊疗需求随之增长。变应原检测是过敏疾病诊疗的基石,新华联协和药业在该领域具有一定优势。序号专利类型公开号公开日期名称1实用新型CN207611055U2018-07一种过敏原特异
性IgE抗体检测的试剂盒2实用新型CN207611054U2018-07联合检测IL-6/PCT/CRP/SAA的试纸条及其检测卡3实用新型CN207366573U2018-05呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒4发明公布CN108037290A2018-05一种呼吸道病原体抗原
检测的试剂盒及其检测方法5实用新型CN205767948U2016-12一种层析PVC板NC膜贴膜装置6实用新型CN205689540U2016-11一种层析PVC板膜条粘贴装置新华联协和药业优势与竞争力分析,2019年新华联协和药业变应原检测产品相关知识产权,201
9年类别企业优势企业竞争力技术研发•研制出过敏原特异性IgE抗体血清标准物质产品优势•在过敏原诊断领域,已有IgE过敏原胶体金快检试剂盒、化学发光法特异性IgE过敏原检测和特异性IgG食物检测试剂盒等产品资金规模•注册资本4,179.8万元市场销售•已与北京协和医院、华中科技大学同济医院及
北京世纪坛医院等建立合作关系人才资源•尹佳:北京协和医院变态反应科主任•叶世泰:中国变态反应学的临床科研及教学的奠基人7实用新型CN204462146U2015-07免疫印迹反应槽来源:新华联协和药业官网,头豹研究院编辑整理1617