【文档说明】矾藤痔注射液治疗痔病的临床对照研究概要课件.ppt，共(27)页，497.602 KB，由小橙橙上传

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矾藤痔注射液治疗痔病的临床对照研究张琦杨向东龚文敬成都肛肠专科医院/中国西部PPH技术培训中心矾藤痔注射液是云南腾云药业研制，临床用于注射治疗各期内痔、静脉曲张型混合痔的药物。为观察其有效性和安全性，半年来我们应用该药对痔患者进

行系统的临床观察，并与消痔灵注射液（北京市第四制药厂）进行随机单盲对照的临床研究，目前为止共已观察总数96例，其中治疗组（矾藤痔组）44例，对照组（消痔灵组）52例。1诊断标准和病例选择1.1诊断标准采用2006年7月中华医学会外科学分会肛肠外科学组,中华外科杂志编辑委员会讨论制订的<<

痔临床诊治指南>>(2006版)1.2病例选择2资料和方法2.1临床资料治疗组和对照组采用随机单盲分组。治疗组44例，男21例，女23例；年龄33.45±11.65岁。对照组52例，男25例，女27例；年龄35.45±13.34岁。两组间年龄、性别构成无显著性差异（P>0.05）。病程

6个月～22年，平均3.7年。表1各期内痔及病程分组情况治疗组对照组统计学处理例数4452内痔I24II1718P>0.05III1518Ⅳ22混合痔810病程（年）<321243-10125-6710-55P>0

.0520-243治疗方法3.1药物治疗药：矾藤注射液，规格：2ml/支；生产单位：云南藤云药业。对照药：消痔灵注射液，规格：10ml/支；生产单位：北京第四制药厂。3.2操作方法治疗组:常规消毒麻醉铺巾后,扩肛将痔核外翻,用纹式血管钳

分别在齿线上0.5cm处钳夹内痔核,用1‰新洁尔消毒后,由痔核顶部进针刺入核体黏膜下层静脉丛进入肌层内边推注1：1矾藤注射液（即矾藤痔注射液和注射用水等量稀释）边缓慢退针，使痔核膨胀为度,一般一次可注射2

-5个。对照组:常规消毒麻醉铺巾后,在肛门镜下将内痔暴露以1‰新洁尔消毒，用8cm细长针，在齿线上0.2cm痔核部，将针头以15度斜角刺入粘膜下层，注入1：1消痔灵（即消痔灵和注射用水1：1稀释），使痔核膨胀，至粘膜颜色发白为止，痔核较大可作扇形注射。一般一次可注射2-

5个。外痔仍用外剥切内扎法处理,处理完毕后肛内放置2粒复方消痔痛栓及连霉纱条引流（均为肛肠专科医院院内制剂）,棉纱压迫,丁字带加压包扎。治疗组1：1矾藤痔注射液平均用量为11.45±2.14ml,对照组1：1消痔灵注射液平均用量为13.46±3.

21ml,经统计学处理（t检验），P>0.05，两组用药量无显著差异。2cm痔核部，将针头以15度斜角刺入粘膜下层，注入1：1消痔灵（即消痔灵和注射用水1：1稀释），使痔核膨胀，至粘膜颜色发白为止，痔核较大可作扇形注射。有效：便后仍有少量出血，伴轻度脱垂，肛镜检查痔粘膜轻度充血；矾藤痔注射液主

要成分是白矾、黄藤素、赤石脂,具有清热解毒，收敛止血，消肿止痛的作用，依据“筋脉横解，肠澼为痔”等对痔病机的认识，以“酸可收敛，涩可固脱”为理论指导，临床用于治疗各种痔病，与消痔灵一样属于硬化剂，其主要治疗作用有赖于铝离子的致炎

效应。因此，在很大程度上可减轻因强烈的致炎作用导致粘膜缺血、糜烂坏死。其中消痔灵是目前国内使用最为广泛的注射制剂之一，临床证明效果良好，但是也存在诸多不足，李雨农、钱秉文等学者先后报道用消痔灵注射后出现大出血、痔核坏死及肛门直肠狭窄等多种并发症[1,2]，甚至出现上消化道出血

、肝坏死等严重并发症[3,4,5,6]。外痔仍用外剥切内扎法处理,处理完毕后肛内放置2粒复方消痔痛栓及连霉纱条引流（均为肛肠专科医院院内制剂）,棉纱压迫,丁字带加压包扎。张琦杨向东龚文敬69%，狭窄发生率3.生产单位：云南藤云药业。生产单位：

云南藤云药业。常规消毒麻醉铺巾后,在肛门镜下将内痔暴露以1‰新洁尔消毒，用8cm细长针，在齿线上0.4结果4.1疗效标准痊愈：便后无出血、无脱出，肛镜检查痔粘膜、皮肤恢复正常，痔核完全萎缩；显效：便后无出血、无脱出，肛镜检查痔核明显消退，痔粘膜轻度

充血，痔核变小；有效：便后仍有少量出血，伴轻度脱垂，肛镜检查痔粘膜轻度充血；无效：达不到有效标准，甚至加重者。4.2有效性例（%）组别病名n治愈显效有效无效有效率治疗组Ⅰ期22000100Ⅱ期1717000100Ⅲ期1513110100Ⅳ期21010100混合痔85120100合计4

438240100对照组Ⅰ期44000100Ⅱ期1817100100Ⅲ期1814220100Ⅳ期21100100混合痔107120100合计5243540100表2两组疗效4.3术后硬结、狭窄及肛门坠胀情况指诊检查，两组在注射前无显著差异（P>0.05），在注射后3天、10天，对

照组在注射部硬结发生率为82.69%，狭窄发生率3.85%。而试验组硬结发生率为11.36%，无狭窄发生，组间比较有显著性差异（P<0.05）。术后肛门坠胀发生率矾藤痔组明显优于消痔灵组（P<0.05）。试验组（n=44)对照组（n=5

2)P硬结狭窄肛门坠胀硬结狭窄肛门坠胀注射前0000000.00注射后3天2101947045<0.05注射后10天50243212<0.05表5硬结、狭窄及肛门坠胀情况4.5安全性所有患者注射治疗患者手术前后血、尿、便三大常规、出凝血五项、心电图、胸片等检查，经

统计学检验无显著性差异（P>0.05）。5讨论注射疗法治痔病至今已有100余年,一直被认为疗效确切、痛苦小、疗程短、易于掌握及推广的治疗方法。其中消痔灵是目前国内使用最为广泛的注射制剂之一，临床证明效果良

好，但是也存在诸多不足，李雨农、钱秉文等学者先后报道用消痔灵注射后出现大出血、痔核坏死及肛门直肠狭窄等多种并发症[1,2]，甚至出现上消化道出血、肝坏死等严重并发症[3,4,5,6]。消痔灵主要通过明矾水溶液中的铝离子对注射局部产生强烈

的致炎作用,并可形成异物胶原纤维化,最后使内痔产生硬化萎缩[7]。消痔灵除明矾外,还有五倍子,其主要成分鞣酸对组织也有较强的收敛性,能使蛋白凝固、血管收缩，因此消痔灵的致炎和硬化作用是十分强大的，这也是许多并发症的根本原因。矾藤痔注射液主要

成分是白矾、黄藤素、赤石脂,具有清热解毒，收敛止血，消肿止痛的作用，依据“筋脉横解，肠澼为痔”等对痔病机的认识，以“酸可收敛，涩可固脱”为理论指导，临床用于治疗各种痔病，与消痔灵一样属于硬化剂，其主要治疗作用有赖于铝离子的致炎效应。其中白矾、赤石脂均含有铝离子

，白矾具有收敛止血、抑菌的作用，而赤石脂功能涩肠，止血，敛疮，生肌，主含含水硅酸铝，能吸附消化道内的有毒物质、细菌毒素等，并保护消化道黏膜，止胃肠道出血。因此，在很大程度上可减轻因强烈的致炎作用导致粘膜缺血、糜烂坏死。除白矾和赤石脂之外，矾藤痔注射液还含有另一种特殊成分——黄藤素。

黄藤素(Palmatine)又名掌叶防己碱、巴马汀等,是从防己科植物黄藤的茎部提取得到的生物碱,具有清热解毒的作用。黄藤素化学结构类似于延胡索乙素,可经直接氢化后得到延胡索乙素，因此具有良好的镇静、镇痛作用而无成瘾性，也有较强的抑制大肠杆菌、霉菌、葡萄球菌

、抗酸性分支杆菌等抗菌作用，作为“植物抗生素”临床广泛用于治疗妇科炎症、菌痢、肠炎、呼吸道及泌尿道感染、外科感染、眼结膜炎等炎性疾症[8]。张琦杨向东龚文敬因此，在很大程度上可减轻因强烈的致炎作用导致粘膜缺血、糜烂坏死。两组间年龄、性别构成无显著性差异（P>0.常规消毒麻醉铺巾后,扩肛

将痔核外翻,用纹式血管钳分别在齿线上0.1诊断标准和病例选择矾藤痔注射液治疗痔病的临床对照研究有效：便后仍有少量出血，伴轻度脱垂，肛镜检查痔粘膜轻度充血；常规消毒麻醉铺巾后,在肛门镜下将内痔暴露以1‰新洁尔消毒，用8

cm细长针，在齿线上0.生产单位：云南藤云药业。指诊检查，两组在注射前无显著差异（P>0.05），在注射后3天、10天，对照组在注射部硬结发生率为82.张琦杨向东龚文敬治疗组1：1矾藤痔注射液平均用量为11.14ml,对照组1：1消痔灵注射液平均用量为13.2cm痔核部，将针头以15度

斜角刺入粘膜下层，注入1：1消痔灵（即消痔灵和注射用水1：1稀释），使痔核膨胀，至粘膜颜色发白为止，痔核较大可作扇形注射。外痔仍用外剥切内扎法处理,处理完毕后肛内放置2粒复方消痔痛栓及连霉纱条引流（均为肛肠专科医院院内制剂）,棉纱压迫,丁字带加压包扎。注射疗法治痔病至今已有100余年

,一直被认为疗效确切、痛苦小、疗程短、易于掌握及推广的治疗方法。张琦杨向东龚文敬另外黄藤素可提高外周血液中性粒细胞吞噬率，增强非特异性免疫、细胞免疫及体液免疫功能[9]。黄藤素还可改善局部血液循环、促进黏连松解，有助于局部病理组织机化、积

液吸收、包块缩小，并且胃肠壁对黄藤素无显著物理吸附、代谢和摄取[10]，所以黄藤素在局部注射后的作用应该是缓慢而持久的。因此黄藤素可以减轻注射术如术后肛门坠胀疼痛、出血、粘膜坏死糜烂、痔核坏死、术后硬结形成、肛门直肠狭窄等各种术后并发症。在硬化注射剂中引入黄藤素，是矾

藤痔注射液的一大创新，一大亮点。在黄连的多种不同炮制品中均有相当的含量[11]，可以说我院的应用黄连等经过生物发酵工艺制作而成的百年验方——连霉液与矾藤痔注射液有殊途同归之处。Thankyou!