【文档说明】XELOX直肠癌患者辅助化疗的金标准课件.ppt，共(17)页，2.576 MB，由小橙橙上传

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1XELOX——结直肠癌患者辅助化疗的金标准271%69%64%58%0%10%20%30%40%50%60%70%80%5年生存率5年无复发率5-Fu无化疗•早期临床研究证实：5-Fu单药辅助化疗可显著延长结直肠癌患者的总生存期和复发时间11,SargentDJ,etal.Apoo

ledanalysisofadjuvantchemotherapyforresectedcoloncancerinelderlypatients.NEnglJMed.2019Oct11;345(15):1091-72,NCCNClinicalPracticeGuidelineinOncolog

y.ColonCancer.V.1.2019p<0.001p<0.001Ⅱ期、Ⅲ期结直肠癌患者使用氟尿嘧啶为基础的辅助化疗能让患者进一步获益NCCN指南2推荐II期高危，III期结直肠癌患者术后使用联合方案辅助治疗I

I期无高危因素患者推荐使用氟尿嘧啶单药方案辅助治疗3卡培他滨单药辅助化疗优于5-Fu/Lv方案SeidmanAD,AaproM.Introduction[J].TheOncologist,2019,7(su

ppl6):1-3.TwelvesC,ScheithauerW,McKendrickJ,etal.Capecitabineversus5-FU/LVinstageⅢcoloncancer:Updated5-yearefficacydataf

romX-ACTtrialandpreliminaryanalysisofrelationshipbetweenhand-footsyndrome(HFS)andefficacy[J].AmericanSoci

etyofClinicalOncologyGastrointestinalCancersSymposium,2019,19(Suppl.6):A274X-ACT研究结果：希罗达®组的DFS显示出优势趋势卡培他滨组显著减少3/4级血液学毒性4

MOSAIC(2009年发表)FOLFOX5-FU/LV(deGramont)NSABPC-07(2019年发表)FLOX5-FU/LV(Roswell-Park)试验对照组新标准X-ACT(2019年发表)卡培他滨5-FU/LV(May

o)5年DFS提高5.9%4年DFS提高5.2%5年DFS提高4.1%XELOX？临床数据证明氟尿嘧啶与奥沙利铂联合方案优于单药方案5辅助化疗金标准的定义6未接受过化放疗治疗的III期结肠癌患者n=1886入组时间2019-2019年快速静推5-FU/LVMayoCLINIC或者Ros

wellPARK癌症研究所XELOX希罗达1000mg/m2每日两次d1–15奥沙利铂130mg/m2d1每3周为一周期q3w主要终点:具有无病生存期（DFS）优势n=944n=942随机化NO16968:XE

LOX–辅助方案的新选择HallerDG,TaberneroJ,MarounJ,etal.CapecitabinePlusOxaliplatinComparedWithFluorouracilandFolinicAcidAsAdjuvantTh

erapyforStageⅢColonCancer[J].OfficialJournaloftheAmericanSocietyofClinicalOncology,2019,11(29):1465-71.73年DFS4年DFS5年DFS7

年DFSXELOX70.9%68.4%66.1%63%5-FU/LV66.5%62.3%59.8%56%HR=0.80(95%CI:0.69–0.93)XELOX较5-FU/LV在辅助化疗中，DFS和OS有显著优势ITT人群估

计的生存概率(n=944)(n=942)3年时的绝对差值:4.4%(p=0.0045)16968研究显示：XELOX的DFS优势随观察时间延长而增加Halleretal.JCO2019;29:1465–715年OS7年OSXELOX77.6%73%5-FU/LV74.2%67%HR0.83(95%

CI0.70–0.99)16968研究显示：XELOX方案显著提高患者7年总生存率4年时的绝对差值:6.1%7年时的绝对差值:7%(p=0.0038)5年时的绝对差值:6.3%(p=0.0045)月月5年OS的绝对差值:3.4%

(p=0.1486)7年OS的绝对差值:6%(p=0.0367)83年DFS5年DFS7年DFSXELOX70.9%66.1%63%FOLFOX72.2%66.4%-1.Halleretal.JCO2019;29:1465–712.And

réTetal.Improvedoverallsurvivalwithoxaliplatin,fluorouracil,andleucovorinasadjuvanttreatmentinstageIIorIIIcoloncancerintheM

OSAICtrial.JClinOncol2009,27,3109–16.5年OS6年OS7年OSXELOX77.6%76%73%FOLFOX-72.9%-DFS与OS曲线显示：XELOX方案与FOLFOX疗效相当月月101.Yotherseta

l.JCO2019;28:3768–742.Tournigandetal.JCO2019;28:15s(abstr3522)NSABPC-071MOSAIC2NO16968FLOX*FOLFOX*XELOX*年龄,岁<70≥70<70≥70<70≥70DFSHR(95%CI)0

.76(0.66–0.88)1.03(0.77–1.36)na0.91(0.62–1.34)0.80(0.67–0.94)0.86(0.64–1.16)OSHR(95%CI)0.80(0.68–0.95)1.18(0.86

–1.62)na1.10(0.73–1.65)0.82(0.67–1.01)0.91(0.66–1.26)*与5-FU/LV对比na:未提及老年亚组分析显示：XELOX方案使老年患者一致获益112019ASCOGI回顾性研究再次佐证XELOX方案可使老年人群明显获益结直肠癌患者术后辅

助治疗（n=3390）XELOX方案显著降低老年患者56%死亡风险死亡风险（RiskofDeath）HR95%CIP值5FU/LV1.00FOLFOX0.700.55-0.900.005Xeloda1.170.88-1.560.293XELOX0.440.20-0.98

0.0445FU/LV（n=1368）FOLFOX（n=1398）Xeloda（n=507）Arnold,etal.ASCOGI2019(abstract470)XELOX（n=117）◼回顾性分析◼2019

-2019年，>66岁的患者◼结肠癌术后辅助治疗回顾性研究：研究设计12MOSAIC(2009年发表)FOLFOX5-FU/LV(deGramont)NSABPC-07(2019年发表)FLOX5-FU/LV(Roswell-Park)试

验对照组新标准X-ACT(2019年发表)卡培他滨5-FU/LV(Mayo)5年DFS提高5.9%4年DFS提高5.2%5年DFS提高4.1%XELOX！XELOX方案超越FOLFOX，患者更多获益5年DFS提高6.3%16968(2019年发表)5-FU/LV(deGramont)

13XELOX方案的血液学毒性显著低于FOLFOX方案SchmollHJ,CartwrightT,TaberneroJ,etal.PhaseⅢTrialofCapecitabinePlusOxaliplatinAsAdjuvantTherapyforStageⅢColonCancer:A

PlannedSafetyAnalysisin1,864Patients[J].JournalofClinicalOncology,2019,25(1):102-9.NO.16968研究与MOSAIC研究的3/4级不良反应交

叉对照分析14NCCN指南推荐:XELOX是结直肠癌辅助化疗的标准方案NationalComprehensiveCancerNetwork.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology–ColonC

ancer.V.3.2019:COL-4.2019结肠癌NCCN指南XELOX为1类推荐方案2019直肠癌NCCN指南XELOX为2A类推荐方案15中国卫生部颁发结直肠癌诊疗规范（2019年版）16FOLFOXXELOX疗效(5年DFS差异值)+5.9%（Vs5-Fu

/Lv)+6.3%（Vs5-Fu/Lv)安全性(血液学毒性发生率)43%9.2%适用人群老年患者无效全年龄人群一致获益指南推荐1类推荐1类推荐SchmollHJ,CartwrightT,TaberneroJ,etal.PhaseⅢ

TrialofCapecitabinePlusOxaliplatinAsAdjuvantTherapyforStageⅢColonCancer:APlannedSafetyAnalysisin1,864Patients[J].JournalofClinicalOncology,2019,25(1

):102-9.XELOX超越FOLFOX,成为结直肠癌辅助治疗的金标准17XELOX方案是结直肠癌患者辅助化疗的金标准•用法用量：–静脉滴注奥沙利铂130mg/m2(day1)–口服卡培他滨1,000mg/m2一天2次(第一天晚上至第15天早上)6-8片/天–每三周重复此方案，共治疗8个周期12

34567第一周上午晚上第二周上午晚上第三周上午晚上18谢谢！