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医疗机构药事管理Chapter11:administrationofhospitalpharmacy1本章主要学习内容什么是医疗机构，主要有哪些类型？医疗机构药学部门如何构成？主要工作是什么？什么是医疗机构药事管理委员会？调剂工作的内容？管理要点？制剂工作的内容？管理要点

？药品供应与管理工作有哪些？当前临床药学工作的发展概况2第一节医疗机构及药学服务体系Section1Hospital&InstitutionalPharmacyDepartment3一、医疗机构和基本医疗保险制度（一）医疗机构的概念及类别1、医疗机

构的概念医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。2、医疗机构执业许可证开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验

1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。4（二）医疗机构的类型1、按从属系统分:2、按专业分:3、根据担负的功能、任务、规模、技术水平分：三级十等（1）根据任务和功能不同，医院分为三级（2）根据技术、管理、质量、设施水平高

低，分为三等，三级增设特等4、根据营利性质分5、分类发展趋势5（三）医疗服务体系Past：城乡三级Current：综合医院专科医院社会卫生服务组织6（四）城镇职工基本医疗保险制度1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实

行属地管理；2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担；3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。4、基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理5、管理部门：社会劳动保障部7二、医疗机构的药学服务传统药学（Dis

pensing）临床药学(ClinicalPharmacy)药学保健(PharmaceuticalCare)以药为中心以病人为中心8传统内容医院药房的组织管理医院药房的药学人员管理（药师管理及药师

业务标准）调剂业务管理（质量管理、经济管理）制剂业务管理（质量管理、经济管理）药品管理（采购、库存、供应）9临床药学内容临床药学与药学保健药物利用研究药物经济学药品信息与咨询计算机应用管理10三、医疗机构药事管理（一）医疗机构药事管理的概念institu

tionalpharmacyadministration医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。11（二）医疗机构药事管理委员会PharmacyAdministrationCommittee药事管理

委员会（组）是医疗机构药品管理的监督机构，也是对医疗机构各项重要药事问题做出专门决定的专业技术组织。121、设置◼人员：5-7人◼主任委员1名：业务主管负责人◼副主任委员若干名：药学部门负责人◼成员：由药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理专家组成◼日常工作：药剂科负责——《医疗机构药事管

理暂行规定》132、职责(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；(二)确定本机构用药目录和处方手册；(三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、

剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；(四)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；(五)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效

与安全性，提出淘汰药品品种意见；(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药143、国外医院药事管理委员会美国和英国：“药学与治疗学委员会”Ph

armacyandTherapeuticsCommittee,P&T下设专科药物分委员会德国：药品委员会日本：药事委员会或药品选用委员会。15四、医疗机构药学部门药学部药剂科药械科药材科药房负责药品供应、制剂、临床药学、药

学服务、科研、管理从医技科室逐步向临床职能型科室过流16第二节医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备Section2TheStructureandHRManagementofInstitutionalPharmacyDepartment17一、医疗机构药剂科institutionalphar

macy，hospitalpharmacy（一）性质⒈机构事业性⒉专业临床性⒊监督保障性18（二）医疗机构药剂科的任务⒈药品供应管理⒉调剂与制剂⒊药品质量管理⒋临床药学⒌科研与训练19二、药剂科的组织结构丙级医院：调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具

备条件者可不设）、药库、药检室。乙级医院：在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。甲级医院：在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。20我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图

212223三、药剂科的人员配备1、人员构成◼人员构成：药学技术人员、工人、职员◼药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师◼临床药师、执业药师2、人员编制的计算方法：◼按药学技术人员

占卫生技术人员总数的比例计算：8％◼按床位计算：◼药师为1:80~100其他药剂人员1:15~18◼中药炮制、制剂人员为1:60~80◼药师以上人员：药剂士：药剂员◼有教学、科研任务的大医院为4:5:1◼一般医院为3:6:1，中药房为2:

6:2。24第三节调剂业务和处方管理Section3MedicineDispensing&ManagementofPrescription25一、调剂Dispensing配药、配方、发药，又称为调配处方

。调剂的流程：①收方；②检查处方；③调配处方；④包装贴标签；⑤复查处方；⑥发药26调剂业务管理1、运转管理：处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改善、人员安排等2、技术管理：处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服药指导、全过程的质量控制和质量保证

等。27二、调剂工作的组织（一）门（急）诊调剂OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy1、工作内容请领药品药品分装调配药品2、调剂方式独立配方法流水作业配方法结合法28（二）住院部调剂工作InpatientPharmacy⒈凭方发药⒉

病区小药柜制⒊集中摆药制29三、药品单位剂量调配系统药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品——《医疗机构药事管理暂行规定》theunitdo

sesystemofmedication（drug）distribution（UDDS）①药物按单位剂量包装②用已包装好的现成包装进行分发③大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配

或使用于病房。30三、处方管理（一）处方的定义是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。处方具有法律上、技术上和经济上的意义。31（二）处方的格式1、处方前记医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓

名、性别、年龄、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊断和开处方日期。麻醉药品和精神药品处方还包括患者身份证明编号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号等。2、处方正文以Rp或R标示，列出请药房配发的药品名称、剂型、规格、数量和用法用量。3、处方后记包括处方医

生的签名、调配者签名、核对者签名。32（三）处方颜色识别麻醉药品处方：淡红色急诊处方：淡黄色儿科处方：淡绿色普通处方：白色在处方右上角以文字注明33（四）处方权限（五）处方书写字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。处方一律用规范

的中文或英文名称书写（六）处方有效期每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；34（六）处方限量1、处方一般不得超过7日用量2、急诊处方一般不得超过3日用量3、麻、一精：注射剂：一次用量；其他剂型：3日；控缓释：7日癌痛、慢性：注射剂：3日；其他：7日

二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用哌替啶：一次用量4、二精：7日35（七）处方审核1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；2、处方用药与临床诊断的相符性；3、剂量、用法；4、剂型与给药途径；5、是否有重

复给药现象；6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌36“四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。37（八）处方保管普通处方、急诊处方、儿科处方

保存1年；医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年；麻醉药品处方保留3年；处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。38五、静脉药物配置管理intravenousadmixtures①配置医嘱：医生开具静脉注射药物配置医嘱

，药师审查配置处方，按用药量领取药物，并记录使用量；②审方与备料：药师或护士在核对处方无误后，根据标签挑选药品放入塑料蓝内(一位病人配一个篮子)，并将标签贴在输液袋上；③配置：配置室人员将药品与标签核对，准确无误后开始配置。由药师对空安瓿、空抗生素瓶与输液标签核对并签名。④

包装。将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。⑤分发。将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数量。将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达记录本上签收。关键因素：环境，设施，人员39第四节制剂业务和质量管理Section4Adminis

trationofMedicinePreparing40一、医院制剂的概念与规定（一）概念指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂（二）医院配制制剂的条件《医疗机构制剂许可证》医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂配制

质量管理规范》41二、医院制剂的品种范围及使用（一）品种范围的限定医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的

制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。42（二）品种类型1、按工艺类型（1）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等；（2）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。2、按依据标准及使用目的：（1）标准制剂：按国家药品标准和

经省级药品监督管理部门批准的《医院制剂手册》等配制的制剂。（2）非标准制剂：按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂。（3）试用制剂：医疗机构的部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级

药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂。43第五节医疗机构药品供应与管理Section5AdministrationofMedicineSupply44一、药品管理的概念与目标（一）含义对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。（二）药品管理的内容从管理对象分：

一般医疗用药品管理；麻、精、毒药品的管理；科研用药品（研究中新药的管理）；中药材（中药饮片）的管理等。从管理类型分：质量管理；经济管理（三）医院药品管理的目标4546二、药品采购与保管（一）医院药品采购工作的内容1、筹划：对库存不足或临床急需的药品确定购买的品种、数量的过程。

药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。同时，做好药品成本核算和账务管理。——《医疗机构药事管理暂行规定》472、采集：即药品的组织，包括确定药品购买的对象、价格和到货日期等。医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购、议价采购或参加

集中招标采购。——《医疗机构药事管理暂行规定》48二、医院药品经济管理（一）原则医疗对药品的管理实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的办法。（二）方法根据药品的特点，对药品实行三级管理1、一级管理（1）范围：麻醉药品和毒性药品的原

料药；（2）管理办法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。2、二级管理（1）范围：精神药品、贵重药品及自费药品；（2）管理办法：专柜存放，专账登记。贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。3、三级管

理（1）范围：普通药品；（2）管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。49第六节临床用药管理及药学保健Section6ClinicalPharmacy&PharmaceuticalCare50一、临床用药管理概述临床合理用药管

理的发展（1）临床用药管理阶段（——1960's）重点在对药品本身的物质管理：安全性、有效性（2）临床药学阶段（——1990's）重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务（3）药学保健阶段（1990's——）重点在建立药师与病人的“一对一”的

契约关系，提供全面的合理用药指导。51临床用药管理的核心合理用药以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。52❑适当的药物❑适当的剂量❑适当的时间❑适当的途径❑适当的病

人❑适当的疗程❑适当的治疗目标53WHO合理用药的标准：安全、有效、经济54二、不合理用药现状1．不合理用药的主要表现（1）用药不对症（2）使用无明确疗效的药物（3）不适当地使用毒副作用过大的药物（4）用药过量剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药

（5）用药不足（6）不适当的合并用药（7）重复给药552.导致不合理用药的因素(1)人员的因素(2)药物因素(3)社会因素563.不合理用药的后果(1)延误疾病治疗(2)浪费医药资源有形浪费：不合理消耗医药

资源无形浪费：治疗药物不良反应和药源性疾病需消耗医疗资源(3)产生药物不良反应甚至药源性疾病副作用、毒性作用、过敏反应、耐药性、二重感染、后遗反应、药物依赖性57三、临床用药管理的实施（一）临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计（二）逐步建立临床药师制⑴

深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；⑵参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；⑶进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；⑷指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；⑸协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信

息；⑹提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；⑺结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。58四、药学保健直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。PC的功能作用及方法：收集、整理病人信息确定存在的药物治疗问题综合病人的卫生保健需要

明确药物治疗目标设计药物治疗方案制定监测指标实施药物治疗监测结果修订治疗方案59