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《医疗机构药事管理暂行规定》制定的背景与意义1医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义1.《医疗机构药事管理暂行规定》制定的背景2002年1月发布共10章40条（1）医院药学是医疗工作的重要组成部门医、药、护、技是医疗工作的

四大技术支持系统缺一不可医师应以正确诊断与治疗药师应参与临床用药帮助选药用药正确调剂2医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪护师应以医疗护理、心理护理▪医技为诊断、治疗提供科学依据➢“医”处于医疗运行中的主导地位有医就会有药有诊断学就有治疗学否则就不成其医院

➢现代医疗提倡团队精神多专科有关专业人员参与形成良性制约机制3医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义(2)要求药师参与临床用药促进药物合理使用我国医疗机构不合理用药较严重（略）疾病、诊断、药物与临床药物治疗是综合性、复杂性科学有药可用与医务人员用药知识不足之间

普遍存在巨大差距要求多行业专业人员介入4医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪疾病、诊断、药物、药物治疗等需要的知识与技术囊括所有高科技▪新药、新剂型的猛增处方药>万种▪一个专业的医师所掌握的知识难以承担医师用药发生困难—特别是基层、社区、青年医

师需要其他专业人员介入提供各种相关专业信息▪医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识5医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢国内外经验证明药师在临床用药中可以发挥很好的作用▪国外经验•据国外研究报导随机对照试验(Medcare98年报导)：单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组—医

师、药师、护师等结果：住院日由6天→5.5天↓8.33%费用由8090美元→6681美元↓17.42%•药师共同参与的重症治疗单元内(JAMA99年报导)：ADE发生率由10.4‰同比降低至3.5‰↓66.35%6医疗机构药事管理暂

行规定制定的背景和意义▪我国某些医院经验•成都军区总医院•湖南湘潭中心医院•北京军区总医院对临床用药起到了积极作用医师也十分欢迎7医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义（3）国内外医院药学形势医院药学发展的三个阶段传统药学阶段•以保障药品供应为中心•以药剂为主体

：调剂、制剂、供应上世纪50年代中期医院制剂逐步发展60年代中药制剂80年代鼎盛期90年代起逐步8医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪药学服务阶段•临床药学为标志提高临床用药质量促进合理用药为目的•国外上世纪60年代提出此概念我国70年代未引入•我国发展不平衡发展

较慢•走了不少弯路三部分组成重视实验室忽视其核心是建立临床药师制参与临床用药9医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪药学保健阶段（PharmaceuticalCare）•80年代未国外提出此概念我国90年代中期引入•形成因素：••科技进步医疗卫生发展人们对健康更为重视对药学服

务要求提升••国家对药师职能重新定位••药学人员对自身命运的重新思考••药学界对医院药学前途的重新设计•药师要与医师共同承担药物治疗结果尽力保护病人免受与用药有关的损害10医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢我国医院药学

正处于十字路口▪传统药剂工作有的将淡化或退出传统药剂工作含：药品采购供应、药物制剂、药品调剂▪采购供应将淡化→社会化供应•科技发展制药工业进步外企涌入•商业流通领域的发展物流配送11医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪医院药物制

剂→淡化→退出•政府即定方针—《药品管理法》限定、•药监及物价部门政策规定与限制•医院制剂产生、发展、退出••缺医少药制药工业落后产生、发展••医院制剂特点与局限性••近20年科技发展制药工业进步退出12医疗机构药事管

理暂行规定制定的背景和意义•退出只是时间问题•现在各地医院制剂淡化或退出情况明显••大医院—规模缩小品种减少注射剂已经或正在逐步退出••小医院—已经或正在退出全国已退出＞1/213医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪调剂工作→从发展

看：病房药房加强门诊药房将逐步淡化技术服务含量将提升•病房调剂(药房)重要性将更突出••临床药师工作—不能脱离调剂工作和药品合理用药管理的加强—用药干预与用药教育(指导)••制剂退出调配增加—TPN及化疗药调制不要搞GMP—浓溶液→稀溶液调剂••要求建立药学人员摆药

制提升调剂工作质量14医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义•门诊调剂（药房）淡化不是指医药分家医药分家的论点是错误的不符合社会发展和市场经济规律(见处方管理办法第三条释义)••社区医疗卫生发展常见病、多发病、慢性病恢复期••OTC发展自我诊断、药疗小伤、小病••人们保健意识增

强→素质提高提升生活质量15医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义••医疗保险制度的推行→医院诊治花费高社区看病和定点药店取药可报销••在近10年我国门诊药房不可能淡化目前不可能医药分家(见处方管理办法第三条释义)16医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪调剂工作

将突出技术服务对药师要求提高•详细用药交待•承担TPN及化疗药物输液加药混合配制(调剂)•处方与病历用药分析评价—合理使用卫生资源•处方药学审核—药师未检出要与医师共同承担责任•药物咨询服务—要经常化提高质量•安全用药指导与用药教育—编写科普资料

17医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢实践证明将药学部门承包、托管给企业或与企业联合经营是不可行的、是违法行为▪法律、法规不允许卫生部关于：非法行医专项整治法律适用问题[2004]224号)文件中指出：18医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义•下列属非法行医的违法行为：“通过

买卖、转让、租借非常等手段获取的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的”、“非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展医疗活动的”19医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义•“医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构

人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动的”也属违法行为20医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪企业是以利润最大化为第一宗旨▪不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不会配合好▪不懂得什么是临床药学和

临床药师▪后果：•医院药学工作后退影响医院医疗水平与质量•危害病人利益、用药缺乏安全性•伤害药学人员的合法利益•伤害了药学人员自尊心造成药学队伍的不稳21医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪我们曾对某企业承

包某医院情况进行调查•解雇药学人员1/3•主任因有不同意见被开除•不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习•取消了临床药学和对合理用药的监管•只开展能挣钱的工作•医院药学部门成纯商业性的药店•影响医疗质量22医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢国外医院药学发展为我国医院

药学提供了借鉴▪国外医院药学发展状况•药师从业主体：医疗机构社会零售药店•参与临床用药及相关药学技术服务•技术服务核心：安全、有效、经济用药•药品调剂为次重点23医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义•药师与医师、护师关系••形成良性互相依存与相互合作关系但在为患者用药上又相互干预与制

约的关系链••这种关系链对提升药物治疗水平促进合理用药防止或减少用药失误有积极作用24医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才•临床药学专业的建立：上世纪60年代开始设置“临床药学专业”培养临床药师•药学教育改革→20世纪60

年代实行生物医学模式→70年代中期实行生物·心理·社会医学模式25医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义•以美国药学教育为例*97年在医院药师中已有38%受Pharm.D.教育取得药学硕士或博士学位••1957年开始实行Pharm.D.教育课程••20世纪60年代初实行本硕连读的Ph

arm.D.教育大纲••1967年提出“临床药学专业”毕业需在临床实习方案获认可并向全国推行26医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义••1974年美国药学教育委员会对“临床药学专业”教育大纲规定：必须在临床实习1500小时—药物治疗••

1997年7月14日美国药学教育委员会决定**2000年6月1日起全面实施Pharm.D.教育2005年后停止其他药学教育只办Pharm.D.教育27医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义••最近对药学教育再次强调：注重病人为中心的药物治疗

方面知识与能力培养重视与其他医疗专业人员合作、协调药物使用••据1997年初“美国药学院校协会”统计:在20世纪90年代全美药学院校已有57所设“临床药学专业”6年制Pharm.D.教育58所院校还办了在职医院药师Pharm.D.教育班*摘自张楠森《从美国临床药学的发

展引起的思考》**摘自蒋学毕《临床药学专业设置与药学保健》28医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义2.制定《医疗机构药事管理暂行规定》的意义（1）是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件明确了医

疗机构药事管理的定位1989年3月颁发的《医院药剂管理办法》只对医院药学工作中的“药剂部分”进行规范只对医院药剂基层医疗单位未包含临床用药未包含《医疗机构药事管理暂行规定》把“药剂”改为“药事”包含医院药学的全部工作内容也适用于医疗机构内各临床科室药物治疗与药品有关事宜29医疗机构药事管

理暂行规定制定的背景和意义▪本管理规定将“医院”改称“医疗机构”其适应范围不仅对各级各类医院也适用其他营利性和非营利性基层医疗单位有关药学技术服务、药品临床使用、药品供应管理等药事管理事宜30医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢明确强调医疗机

构药事工作是医疗工作的重要组成部分▪医疗机构的药事工作属诊疗行为▪药学技术人员属卫生技术人员▪药学服务质量及水平与医疗水平、医疗质量密切相关31医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义（2）明确了医院

药学的发展方向我国医院药学长期以来从事传统药剂工作药物采购供应药品调剂药物制剂临床药学工作以实验室工作为主32医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢《医疗机构药事管理暂行规定》明确规定了医院药学工作的职责▪要“以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理

用药为核心，药学技术服务和相关的药品管理”▪“开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”▪“逐步建立临床药师制”33医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪这些重要规定说明：•临床药学是

医院药学工作的核心•合理用药又是临床药学工作的重点•提出：促进合理用药工作要重视实践•明确提出参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分•药学服务核心—是药学技术服务•调剂工作中的用药交待是参与药物治疗的一种形式也是药学技术服

务的重要内容之一34医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义（3）明确提出医院药学工作要转型药师职能与观念要转变医院药学工作要转型从保障药品供应为中心→以病人为中心和以人为中心转移从以药剂工作为主体→以临床药学为主体转移向以参与临床用药促进合理用药方向转变35医疗机构药事管理暂行规定制定

的背景和意义•药剂工作：主要含采购供应药品调剂药物制剂••临床药学主要含：临床药师、参与临床用药••TDM、药效与药动学等实验工作••药物相关信息与药事、药品咨询服务等药学信息系统36医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪药学

部门管理工作从经验事务型→以人为本的现代科学管理理念转变摆脱事务性工作▪经验管理→规范化科学管理—编写GDPGPP转变▪从一般药学服务→以药学技术服务为主转变▪充分应用计算机及网络技术提升管理与技术工作的自动化水平37医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢药师职能要转变▪调剂工作从传统窗口服务

型→药学专业知识服务型转变▪药师工作从操作型为主→药学技术服务型转变▪药物制剂、调剂为主→参与临床药物治疗促进合理用药为主转变38医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢药学技术人员观念要转变▪以建立临床药师制、参

与药物治疗为主的临床药学工作观念▪要有建立药师价值和形象的观念促使人们认识的转变：从药师只是发药→需要药师介入药物治疗用药指导宣传药学知识39医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪提高沟通交流能力是做好药学服务的必要技能•处理与解释纠纷能力•发药交待•用

药咨询•微笑服务强调服务意识▪确切建立病人至上的观念—真正落实于实践40医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义▪引入竞争机制—结合人事制度改革▪建立成本核算的观念▪两个效益统一的观念▪加速药品周转率、是经济效益的观

念▪控制各项成本节约成本观念▪控制、充分利用人力资源是最大节约的观念41医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义3.制定《医疗机构药事管理暂行规定》的宗旨（1）以病人为中心保障人民群众身体健康贯彻了以病

人为本的观念规范医疗机构药事工作保障病人安全、有效、经济用药42医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义（2）突出临床药学工作强调临床药师培养与作用发挥突出临床药学工作的实践性与临床性临床药学提升为单独一章把临床药学放于药

物临床应用中论述“临床药学是开展医疗机构药事工作的基础”明确药学部门在临床药物治疗工作中的地位医疗机构要建立临床药师制药师要参与临床用药43医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义➢发挥药师在促进临床合理用药中的作用保护病人用药利益

▪国内外经验证明：药师能在药物治疗中发展作用▪我国以往未予重视（3）建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制促进合理用药44医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义地址：北京崇文区天坛西里6号，天坛医

院综合楼邮编：100050电话：(010)6706010367027533传真：(010)67027533Email:yaoshi66@vip.sina.com45医疗机构药事管理暂行规定制定的背景和意义