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以下为本文档部分文字说明：

医疗机构如何开展药品不良反应监测一、为什么要开展ADR监测工作⚫（一）充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务。⚫《药品管理法》第七十一条⚫《药品不良反应报告和监测管理办法》第二、十三、十四、十七、二十二条

⚫《医疗机构管理条例》第二十五条：医疗机构执业，必须遵守有关法律法规和医疗技术规范。⚫《执业医师法》第二十二条：医师在执业活动中要“遵守法律、法规……”⚫（二）报告药品不良反应是医务工作者的天职。⚫“希波克拉底誓言”、“南丁格尔誓言”这些誓言、誓词，一方面指出医务人员的崇高之所在，也明确了医务

人员工作的目标－－维护人类的身心健康。而开展药品不良反应监测，正是达到这个目标所要做的工作之一。⚫（三）、药品不良反应是药品的基本属性，是不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。⚫（四）、充分认识开展药品不良反应报告与监测

是一项三赢的工作。⚫1.对于政府药品监管部门，是对药品安全性进行监督和管理的极其重要和有效的途径。⚫2.对于医务人员，通过开展药物不良反应监测，提高对药品不良反应的认知程度，减少和防止药品不良反应的重复发生，从而也达到减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人

员自我保护的一个重要手段。⚫3.对于民众：可降低医疗费用、减轻病人负担；用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。二、怎样做好ADR工作:一、成立不良反应监测组织机构。二、建立报告制度。三、搞好宣传培训，普及监测知识。四

、责任到人，以点带面。五、反馈药品不良反应信息。（一）成立不良反应监测组织机构1.二、三级医院药物不良反应监测组织结构图患者、亲属、陪护医生、护士临床科监测员上报各药房、临床药学室收集站专职（兼职）收集员评价专家组药品不良反

应监测领导小组2.一级医院药物不良反应监测组织结构图患者、亲属、陪护医生、护士临床科监测员药房信息收集站兼职收集员上报药品不良反应监测领导小组机构中人员组成与责任⚫(1)领导小组：⚫人员组成：主管院长任组长；

医务科长、药剂科主任任副组长；护理部主任、各大科主任任组员；⚫职责：负责协调指导全院的药品不良反应监测工作，督促临床各医务人员及时报告不良反应信息。⚫(2)不良反应评价专家组⚫人员组成：临床科、护理部、药剂科专家。

⚫职责：对重大、复杂、疑难的药品不良事件进行分析、评价。⚫(3)临床科监测员：⚫人员组成：临床医师、护士长⚫职责：收集本科室所发生的不良反应情况，及时向专职收集员报告。⚫(4)不良反应专(兼)职收集员（1~3人）⚫人员：由药房主任或高年资的药学专业人员担任，具有对不良事件有初步的分析、评价能力

。⚫职责：①负责不良反应（事件）报告的收集、审核、上报；②深入科室协助医生填写药品不良反应报告；③对不良事件进行初步的分析、评价；对重大、严重、复杂、疑难的药品不良事件建议领导小组组织专家进行评价；④及时向领导小组汇报药品不良反应检测中的其他重大问题。（二）建立报告制度⚫1、医院

要将ADR工作纳入医疗质量控制体系,列为临床科室与药学部门的工作考核项目。⚫2、建立ADR报告制度，采取具体措施。可以将“不良反应报告表”夹在病历中。⚫3、每位医务人员必须熟悉院内ADR的报告途径和方法。⚫4、各临床科室将药品不良反应监测工作纳入日常工作。⚫5、制定保密制度。（三）加强

培训，普及监测知识，提高对药品不良反应报告和监测重要性的认识，逐步培养报告的自觉性。1、召开动员大会，举行ADR专题学习班。2、平时通过印发学习资料、编辑药品不良反应专业刊物，组织学术报告、开展病例讨论等多各形式进行普及监测知识。3、把药品不良反应监测列入再教育计划。学习结束

应对医务人员进行不良反应监测知识考试。4、要求每位医务人员必须能正确填写药品不良反应报告表。⚫（四）落实责任，明确到人。⚫1、专（兼）职监测员：①有心.责任心强、业务能力好.。②有职（院下文）。③有权（可以查阅病历

、检验结果）。④有时间。⑤有任务（下达收集的例数指标）。⑥有培训。⚫2、科室监测员要相对固定，责任心强，能带动其他医务人员开展ADR监测。三、如何收集药品不良事件⚫1.医生护士主动向科室或医院不良反应监测员报告。⚫2.出现“输液反应”，要及时向监测员报告。⚫3.患者使用药品以后出现

不良事件，医生需要退、换药品时实行强制填报制。⚫4.医院监测员下临床收集不良事件信息。四、几点建议：1、领导重视。2、正确认识，消除疑虑,制定保密制度。3、特别重视ADR专（兼）职监测员的选拔、培养与使用。4、建立奖惩制度。定期

总结，表彰先进，及时反馈。5、经常向住院病人宣传药品不良反应知识，特别是拟给不良反应较严重的药品前，应向患者做客观的介绍。药品不良反应信息相关网站国内相关网站网址◼www.adr.gov.cn/国家药品不良反应监测信息网◼www.cdr.g

ov.cn/国家食品药品监督管理局药品评价中心网◼www.sfda.gov.cn/国家食品药品监督管理局网◼www.moh.gov.cn/卫生部网⚫只要是药品，就有可能存在不良反应；⚫只要使用药品，就有发生不良反应可能。谢谢大家对大姚ADR工作的支持！电话：0878-6

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