【文档说明】药物制剂技术第五章粉碎过筛混合分析课件.ppt，共(36)页，453.339 KB，由小橙橙上传

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药物制剂技术第五章粉碎、过筛、混合分析学习内容第一节粉碎操作第二节筛分操作第三节混合操作第一节粉碎操作一、粉碎的含义与目的含义——借助机械力将大块物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎的目的(1)减小粒径，增加物料的表面积，提高药物分散度，溶出度和生物利用度(2)便于各成分混合

均匀，制备多种剂型(3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出粉碎度(粉碎比，n)粉碎度－是粉碎前直径与粉碎后直径的比值。n=粉碎前粒度d1/粉碎后粒度d2从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小。二、粉碎常用技术1、干法粉碎与湿法粉碎（1）干法粉碎：将物料经过适

当干燥处理，降低水分再粉碎的操作。（最常用）（2）湿法粉碎：在物料中添加适量的水或其它液体进行磨碎的方法。水飞法－－适用于一些难溶于水，而又要求特别细的药物2、单独粉碎与混合粉碎单独粉碎：将处方中性质特殊的药物或按处方要求需要分别粉碎的操作。如氧化

性药物（硝石等）与还原性药物（硫磺等）混合粉碎：系将处方中性质及硬度相似的药物混合在一起粉碎的操作。串研法或串料法、串油法3、低温粉碎低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质,将物料或粉碎机进行冷却的

粉碎操作。对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉碎。低温粉碎的方法：⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下进行粉碎。⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。⑷、组合应用上述方法

进行粉碎。4、流能粉碎利用高压气流使物料与物料之间、物料与器壁间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用的操作。三、粉碎常用设备研钵球磨机冲击式粉碎机流能磨球磨机（ballmill）是最普通的粉碎机之一，有100多年的历史。球磨机的结构与粉碎机理非常简单。其由水平放置的圆筒（或叫球磨罐）和内装有一定数量的钢、

瓷或玻璃圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。下图（a、b、c）分别表示球磨机内球的运动情况根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般来说球体的直径越小、密度越大、粉碎的粒径越小，适合于物料的微粉碎，甚

至可达纳米级粉碎。一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50～60%左右。该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但由于密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体。锤击式粉碎机1、料斗2、原料3、锤头4、旋转轴5、未过筛颗粒6、过

筛颗粒万能粉碎机1、料斗2、转盘3、固定盘4、冲击柱5、筛圈6、出料流能磨流能磨－－利用高压气流带动物料，产生强烈的撞击、冲击、研磨等作用而使物料得到粉碎。流能磨粉碎的特点①可进行粒度要求为3μm～20μm的粉碎②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，故适用于热敏性物料

和低熔点物料粉碎③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可适用于无菌粉末的粉碎④和其它粉碎机相比粉碎费用高四、粉体的基本知识1、粉体的概念大小一般在0.1～100μm之间2、粉体的性质（1）粉体的密度真密度：排除所有（粒

子内、粒子间）空隙粒密度：排除粒子间空隙松密度或堆密度：总体积（2）粉体的空隙率（3）粉体的流动性休止角流速压缩度（4）粉体的吸湿性临界相对湿度（CRH）第二节筛分操作筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作一、筛分的目的可将粉碎的物料分等级可提高粉碎效率能起到混合作用二、药筛的种

类及规格按制筛方法不同分为冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形的筛孔而成。编织筛:是具有一定机械强度的金属丝（如不锈钢、铜丝、铁丝等）或其它非金属丝（如丝、尼龙丝、绢丝等）编织而成。按规格分为药典标

准筛和工业标准筛药典标准筛选用国家标准的R40/3系列筛号一号筛二号筛三号筛四号筛五号筛六号筛七号筛八号筛九号筛筛孔平均内径（μm）2000±70850±29355±13250±9.9180±7.6150±6.6125±5.

890±4.675±4.1我国工业标准筛的规格材料筛孔内径目数（μm）锦纶丝镀金铁丝铜丝钢丝1012141618203040608010012014016001300117010609205203802702101

50198016601430121110969546134411660137512701096995614462271172140110960575300210170140☆我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（2.54cm）长度上的筛孔数目表示，但还没有统一标准的规格。☆例如每英寸

有100个孔的筛号标记为100目筛，能通过100目筛的粉末称100目粉⑴使用钢丝工业筛时，粉末粒径为170μm⑵使用锦纶丝工业筛时，粉末粒径为150μm三、粉末的分等级《中国药典》2005年版规定把固体粉末分为六级，粉末分等如下：⚫

最粗粉—指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；⚫粗粉—指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；⚫中粉—指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；⚫细粉—指能全部通过五号筛

，但混有能通过六号筛不少于95%的粉末；⚫最细粉—指能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95%的粉末；⚫极细粉—指能全部通过八号筛，但混有能通过九号筛不少于95%的粉末。四、筛分常用设备旋振筛往复振动筛粉机悬挂式偏重筛粉机五、筛分注意事项保持

粉末的干燥，防止吸潮过筛时要保持不断振动筛内的粉层厚度应适宜粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置第三节混合操作混合——是将两种或两种以上物料均匀混在一起的操作混合操作以含量的均匀一致为目的。二、混合方法1、搅拌混合2

、研磨混合3、过筛混合在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊的情况采用“等量递加法”进行混合。三、混合原则㈠

、组分的比例量实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均相似的药物，一般容易混匀若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀，在这种情况下，应用“等量递加法”习惯称“配研法”㈡、组分的密度差异若密度差异过大，由于组分药物粒子的活动性不同，也能影响混合的均匀性混合时，一般将轻者先放于研

钵内，再加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀－－即重者加在轻者上面㈢、混合设备吸附性量大的组分首先混合四、混合常用设备混合筒二维运动混合机三维运动混合机槽形混合机双螺旋锥形混合机