【文档说明】药物经济学研究介绍方法与案例课件.pptx，共(28)页，1.199 MB，由小橙橙上传

转载请保留链接：https://www.ichengzhen.cn/view-239713.html

以下为本文档部分文字说明：

药物经济学研究介绍方法与案例课件什么是药物经济学（狭义）评价？药物经济学评价是对卫生保健系统中的药物产品和的成本（即资源消耗）以及产出（即临床、经济、结果）进行识别、测量和比较。——J.LyleBootman,PrincipPharmacoeconomics,HA

RVEYWHITNEYBOOKSCOMPANY,19962023/4/12（Kozma等，1993）Pharmacoceonomics：如第一本药物经济EconomicEvaluation：如Drummond的药PharmaceuticalEconomics：如USC、UCAri

zona等大学等研究生项目名称；《中国药文刊名；韩国的药物经济学评价指南。HealthEconomicEvaluation：如英国GlaAndrewBriggs教授主编的教材；奥地利、学评价指南。Cost-EffectivenessAnalysis：如

纽约城市学CollegeofNewYork）的M.R.Gold教授等学教材。第2页/共27页ValueforMoney！2023/4/13成本(Cost)药品成本；用药成本；治疗效果监督成本；医务人员的时间成本；药品不良反应的成本；交通成本；时间成本；……产出(Outcom

通俗的说，药物经济学评价就是对药品或其他医疗技术或服务方案的“性价比”进行评价；目标是钱花得“物有所值”！各种生化指有效率；生存率；不良反应发并发症发生量表减分率生命延长年症状缓解天QALY；……第3页/共27页药物经济学评价丰富了药品评价的内容2

023/4/14安全性safety经济性Cost-effectiveness有效性efficac质量可控quality-controllable第4页/共27页新药成功上市的第四道障碍2023/4/15Qu

alitySafetyEfficacyReimbursementMarketAuthorizationFourthHurdlMarketAccesHealthEconomicData第5页/共27页为什么需要药物经济学研究——发达国家的经验2023/4/16数据来源

：OECDHealthData2013图1.110个OECD国家卫生总费用占GDP比重*按PPP换算的当年美元价格。数据来源：OECDHealthData2013图1.210个OECD国家人均卫5.07

.09.011.013.015.017.0199019921994199619982000200220042006200820102012AustraliaCanadaFranceGermanyItalyJapanSwedenSwitzerlandUnit

edKingdomUnitedStates0200040006000800019901992199419961998200020022004AustraliaCanaFranceGermItalyJapanSwe

denSwitzUnitedKingdomUnite医疗需求的持续增大与医疗卫生资源有限的矛盾日益突出！第6页/共27页为什么需要药物经济学研究——中国的现状2023/4/17•医疗资源更为稀缺•医疗需求快速上升利用经济学研究证据提高医疗

资源的使用也是我国医改的必由之路！第7页/共27页各界对药物经济学研究越来越重视2023/4/182008年7月26日，中国药学会药物经济学专业委员会第一届委员工作会议在京召开。2009年，“新医改”方案：“对新药和专利药品逐步实行定

价前药物经济性评价制度”。2009年，国家医保目录调整工作方案：药品的调入要“按照药物经济学原则进行疗效价格比较”。2011年，新一版《中国药物经济学评价指南》公布。2009年，《国药物目录管理办（暂行）》：“专家组根据循证药物经济学对纳选范围的

药品进术评价”。2009年，《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》：“对可替代药品和创新药品定价逐步引入药物经济性评价方法”。制药企业开展药物经济学研究的数量越来越多，不仅是外资企业，也包括本土企业。2006

年，第二ISPOR亚太年会海召开；2014六届ISPOR亚太在北京召开，参数达到1260，届增长了36%。第8页/共27页药物经济学评价研究方法研究设计类型基于病人水平数据的评价（Patient/IndivLevelData-BasedAnalysi

s）•采用单一来源数据进行评价，通常只能分析短比较适用于短暂疾病；模型法研究（Model-BasedAnalysis）•采用多种来源数据进行评价，可模拟长期治疗适用于慢性疾病；混合研究（Hybrid）•前两种设计的结合，适用于慢性疾病。评价方法方法缩写投入产出最小

成本分析CMA货币假设相同成本效果分析CEA货币临床效果成本效益分析CBA货币货币成本效用分析CUA货币病人偏好研究设计阶段①确定评价结果的服务对象②确定评价的疾病③确定对比方案④确定评价的角度和范围⑤确定时间范围和用于评价的基

准⑥选择评价方法和研究类型数据收集阶段①成本的识别、测量与估价②健康产出的测量（e.g.生存时间和数据分析阶段①模型的构建(TreeAge、Excel)或统②增量分析③贴现分析④不确定性分析第9页/共27页Tree

Age中构建的药物经济学评价模型2023/4/110第10页/共27页•增量分析（IncrementalAnalysis）–干预方案之间两两比较：–通过ICER与单位产出的价值标准的比较来判断经济性•贴现分析（Disco

unting）–对发生在不同时点的成本以及产出进行时间价值调整–对于治疗周期较长的慢性疾病干预方案的评价尤其重要•不确定性分析（Uncertainty）–不确定性的来源包括了：研究方法、研究假设、数据参数结构等；–主要采用敏感性分析（sensitivi

tyanalysis）和情境分析（sanalysis）2023/4/111第11页/共27页A药和B药治疗成人急性上呼吸道感染的药物经济学评价——基于真实世界数据的研究第12页/共27页目的与方法•目的：评价A药和B药治疗成人急性上呼吸道感染的性。•方法：–研究角度：医疗体系角度

–研究设计类型：前瞻性、观察性队列研究–数据来源：2014年12月19日至2015年1月20日，在XX省中鼻喉科、呼吸内科和第二人民医院耳鼻喉内科、呼吸内科上感病人第13页/共27页方法•方法：–数据收集方法：参与研究的临床医生负责识别病人，经统一培训的调研员对患者

进行就诊当天、就诊后3天和就诊后5天3次随访，完成调查问卷–病例纳入和排除标准：（略）–干预措施：（略）–疗效标准：根据《实用内科学》和《中医病症诊断疗效标准（试行）》，根据中医症候积分得分判断2023/4/114第14页/共27页结果•共入组病例219例，30例患者符合病例剔除标准予以剔除，最

终对符合要求的189例患者数据进行分析，其中A组101例、B组88例•两组患者基线特征比较–定性无序资料：2检验；–定性有序资料：秩和检验；–定量资料若服从正态分布：两独立样本t-检验；–定量资料不服从正态分布：秩和检验。2023/4/115第15页/共27页基线

特征比较2023/4/116基线特征A组B组样本量10188性别（男/女）45/5634/54年龄（xs）37.54±15.8636.09±13.22病程（xs）4.09±2.344.09±2.52职业正式员工48.5%(49)58.0%(51)非正式员工51.5

%(52)42.0%(37)医保类型城职保39.6%(40)38.6%(34)城居保11.9%(12)20.5%(18)新农合16.8%(17)12.5%(11)其他31.7%(32)28.4%(25)文化程度小学以下0.1%(1)0%(0)小学10.9%(11)3.4%(3)初

中14.9%(15)27.3%(24)高中或中专33.7%(34)20.5%(18)大学专科10.9%(11)13.6%(12)大学本科24.8%(25)29.5%(26)硕士及以上4.0%(4)5.7%(5)有无慢性病有慢性病27.7%(28)14.8%(13)无慢性病72

.3%(73)85.2%(75)第16页/共27页2023/4/117基线特征A组B组样本量10188诊断结果普通感冒32.7%(33)20.5%(18)急性咽炎/急性扁桃体炎67.3%(68)79.5%(70)是否自行服药自行服药58.4%(59)48.9%(43)未自行服药

41.6%(42)51.1%(45)是否吸烟吸烟10.9%(11)8.0%(7)不吸烟89.1%(90)92.0%(81)是否饮酒饮酒18.8%(19)22.7%(20)不饮酒81.2%(82)77.3%(68)是否食辣食辣58.4%(59)53.4%(

47)不食辣41.6%(42)46.6%(41)是否频繁用嗓频繁31.7%(32)31.8%(28)不频繁68.3%(69)68.2%(60)病情严重程度轻度23.8%(24)21.6%(19)中度66.3%(67)55.7%(49

)重度9.9%(10)22.7%(20)基线特征比较第17页/共27页效果及不良反应比较2023/4/118效果及不良反应A组（n=101）B组（n=88）P值3天痊愈率（痊愈/未痊愈）31.7%（32/69）23.9%（21/67）0.2有效率（有效/无效）68.3%（69/32）65.9

%（58/30）0.7不良反应发生率（发生/未发生）9.9%（10/91）3.4%（3/85）0.05天痊愈率（痊愈/未痊愈）62.4%（63/38）55.7%（49/39）0.3有效率（有效/无效）87.1%（

88/13）88.6%（78/10）0.7不良反应发生率（发生/未发生）14.9%（15/86）5.7%（5/83）0.0*：按两分类变量进行2检验；#：按痊愈、有效和无效进行等级资料秩和检验。第18页/共27页最小成本分析2023/4/119成本A组B组秩和

检门诊费用总额均值222.02192.60最大值1291.3770.9最小值63.162.0中位数174.5152.1标准差182.6122.4Kolmogorov-Smirnov检验0.0010.007药品费用均值20

6.1184.10最大值1284.3763.9最小值28.655.0中位数163.7146.7标准差170.7121.9Kolmogorov-Smirnov检验0.0010.007第19页/共27页敏感性分析：Bootstrap2023/4/1203天痊

愈率为效果指标3天有效率为效果指标5天痊愈率为效果指标5天有效率为效果指标第20页/共27页敏感性分析：效果的Logistic回归分析2023/4/121影响因素3天是否痊愈3天是否有效5天是否痊愈5天βSig.βSig.βSig.β主治药物0.4120.2220.1480.647

0.1090.7750.04医院1.16年龄-0.0390.004-0.0职业-0.9490.015有无其他药1.170.005是否吸烟1.245天是否按时服药2.2720.005病情严重程度0.006病情严重程度（1）-1.1860.023-1.4病情严重程度（2）-0.

0390.9340.15哑变量的定义：主治药物：1=A药，0=B药；医院：1=XX省中医院，0=XX省第二人民医院；员工；0=非正式员工（包括临时工、钟点工、个体及自由职业、离退休、学生、务农、无业和其他药：1=无其他药，0=有其他药；是否吸烟：1=不吸烟，0=吸烟；5天是否按时服药：1=按按时服

药；病情严重程度（1）：1=轻度，=中度或重度；病情严重程度（2）：1=中度，=轻度第21页/共27页敏感性分析：成本的广义线性回归分析2023/4/122连接函数影响因素IdentityLogPβSig.βSig.β主治药物3

4.340.0090.2410.001-0.00有无其他中药-132.83<0.001-0.571<0.0010.002有无其他西药-101.83<0.001-0.495<0.0010.002是否食辣38.1340.0050.2470.0

01-0.00-2LogLikelihood21982196哑变量的定义：主治药物：1=A药，0=B药；有无其他中药：1=无其他中药，0=有其他中药；有1=无其他西药，0=有其他西药；是否食辣：1=不食辣，0=食辣。第22页/共27页临床药师与药物经济学研究•临床药师是药物经济学研究者

的重要组成部分–临床药师是对药物治疗信息掌握最全面的专业群体•临床药学服务也需要进行经济学评价•药师在经济学评价领域可以开展的研究课题–疾病成本研究（COI）–医疗干预的经济学评价（EE）–健康相关生存质量评估（HRQO

L）–系统评价（SR）–预算影响分析（BIA）2023/4/123第23页/共27页临床药学服务的价值•EconomicEvaluationsofClinicalPharmacyServices:2001–2005–Ninety-threearticleswereinclude

dinthefinalanalysis.Themostcommontypesofclinicalpharmacyservicesevaluatedweregeneralpharmacotherapeuticmonitorings

ervices(32[34.4%]),targetdrugprograms(27[29%]),anddiseasestate-managementservices(21[22.6%]).Fulleconomicevaluationswereperforme

dinjustlessthanhalf(45[48.4%])ofthestudies,andapositiveeconomicbenefitassociatedwithclinicalpharmacy

serviceswasnotedin31(69%)ofthe45studies.Among15studiesreportingdatanecessarytodetermineabenefit:costratio,thepooledmedianvaluewas4.81:1—me

aningthatforevery$1investedinclinicalpharmacyservices,$4.81wasachievedinreducedcostsorothereconomicbenefits.

2023/4/124AlexandraPerezetal.Pharmacotherapy.2009Jan;29(1):128第24页/共27页临床药学服务的价值•EconomicEvaluationsofClinicalPharmacySe

rvices:2006–2010–Of3587potentialstudiesidentified,25metinclusioncriteria.Eighteenstudies(72%)involvedfulleconomicevaluation.Ben

efit-costratiosfromthreestudiesrangedfrom1.05:1to25.95:1,andincrementalcost-effectivenessratiosoffivestudieswerecalculat

edandreported(rangingfromdominanceto10,000GBPperQALYinfourstudiesandat54,454GBPperQALYintheonestudy).2023/4/125DanielR.Touche

tteetal.Pharmacotherapy.2014Aug;34(8):771-93第25页/共27页•谢谢！2023/4/126第26页/共27页2023/4/127谢谢您的观看！第27页/共27页