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药物经济学24张小玲导学1药物经济学授课教师：张小玲2《药物经济学》课程介绍⚫一、课程⚫课程代码：1703007⚫课程学分：3学分⚫课程学时数：讲课22＋2学时⚫开课对象及修课性质：药学（专升本）3课程任务药物经济学是应用经济学等相关学科的知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题

和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善的科学。课程任务：主要是介绍药物经济学评价方法及评价指标；成本的识别、计量和比较；收益的识别、计量和比较；药物经济学评价的模型技术、设计及分析等知识。药物经济学的基本概念和

知识、研究方法和研究应用是本课程的重点。4课程学习要求通过本课程的学习，要能够掌握一些药物经济学的基本概念、评价方法和研究分析等知识和初步的知识应用能力；要树立起药物研究、使用中的经济观念和意识，用药物经济学研究与评价结果指导有关的实际工作，进而提高合理配置

和有效利用药物资源的能力，为更好地履行药师职责打下较好的工作基础。。5课程学习方法课程学习应按教学计划和教学要求进行。重点可放在课件学习、课外练习题的学习上。考试形式为闭卷考试，考试时允许带记录相关内容的A4纸一页。考卷题型见模拟试卷。6药物经济学24张小玲17第一章药物经济学基本概

述（教材第一章）学习要求：在这一章中我们通过学习，主要应掌握药物经济学定义、评价方法与指标、评价的步骤；熟悉药物经济学的作用与意义、学习药物经济学的必要性。8问题提出-1-1药物资源？经济学中的稀缺性概念？药物资

源的稀缺程度？面对资源稀缺时所应解决的选择问题？面临药物资源稀缺时应作出的选择？9药物资源？狭义药物资源、广义药物资源狭义的药物资源指药品极其使用过程中所必需的医疗产品或服务。广义的药物资源除包括了狭义概念范畴的药物资源外，还包括在药品的

研究开发、生产、流通、使用过程中所需的人力资源和各种物质资源，以及技术、资金、时间等这些决定着狭义药物资源数量、质量和经济性的资源。10经济学中的稀缺性概念在经济学中，把人类无限的欲望和需求与用来满足需求的资源的有限形成的矛盾现象称为稀缺性。也就是说，想要的很多，可实际能满足的又很

有限，这样的资源供需矛盾现象就形成了资源的稀缺性。稀缺性就是指资源和物品相对于无限的人类欲望的有限性。11药物资源的稀缺程度？药品是社会发展及人类预防和诊治疾病不可缺少的重要物质资源；目前，可用于药品的研发、生产、流通、和使用过程中的物质资源及技术、资金、人员

、时间等都是有限的，这样的有限性就决定了可供人们选择和使用的药品的配置、质量和数量是有限的；随着社会的进步、经济的发展、人们的认识水平的提高，人们对自身健康水平的期望与需求却不断提高。相对于人们对生命质量及健康水平需求的无限性，可用于满

足这种需求的药物资源是有限的,由此形成的矛盾现象说明了药物资源是具有稀缺性特征的。12面临资源稀缺时所应解决的选择问题面临资源的稀缺性，在用有限的物品或资源去满足人们的不同欲望与需求时，人类就必须作出选择，最想要的、最需要的是什么？得到资

源怎么用？给谁用？以使有限的物品或资源发挥出最大的效用，尽可能多、尽可能好地满足人们的欲望与需求。经济学把这种选择具体概括为解决三个问题：生产什么及各生产多少；如何生产；为谁生产。13面临药物资源稀缺时应作出的选择药

物资源的“有限”和人们需求的“无限”之间的矛盾日益突出，如何合理地配置药物资源、提高药物资源的使用效率，使有限的药物资源最大程度地提高生命质量、产出最大化的健康效果。这就是各国政府、组织、个人面对药物资源稀缺这个共同问题时必须做出的选择。14药物经济学的产生与发展主要讲两个问

题，有助学习理解本课程。⚫药物经济学产生与发展的历程⚫促进药物经济学产生和发展的因素15药物经济学产生与发展的历程1、成本效益分析的产生与发展最早的成本效益分析的例子“丁渭工程”成本效益分析法思想的主要来源和实例2、药物经济学在医药领域的产生与发展16“丁渭工程”——最早的成本效益分析的例子在

中国北宋时期，当时的京都开封府为火灾所毁，皇帝就委派一个工匠去主持重修一座防火的宫殿。大量的建筑材料需要从城外用车或人力运入，费时费工。该工匠想出了一个既省钱又省力的办法。他命令工人挖掘了一条从工地延伸到城外河流的人工运河，将所有的材料用船

运入，宫殿很快就建好了。宫殿完工后，他又命令将所有碎砖、碎瓦以及废土填入运河，使这条运河重新成为一条街道。显然，该工匠的工程设计与传统的方法比较是省时、省力的，投入的成本也比较小，获得的效果却很好。这在当时的技术条件下就是成本效果最优的

方法。17成本效益分析法的思想主要来源于经济学、工程学、运筹学等学科经济学、工程学、运筹学三者的结合构成了成本效益分析法的理论和实践基础。⚫1884年，法国经济学家提出公共设施(道路、桥梁等)的公众利益远大于其对公共财政的贡献，到20

世纪30代，随着美国公共投资的急剧增加，经济学家开始真正介入成本效益分析和成本效果的分析。18成本效益分析法的思想主要来源于经济学、工程学、运筹学等学科⚫实用工程学应用成本效益分析源于20世纪初，美国通过了《河流及码头法》，首次将成本效益分析运用于政府经济决策，规

定通过分析河流、码头给当地居民带来的经济利益，以决定地方政府的财政分担，其后几十年，成本效益分析广泛用于水利工程，并逐渐扩展到其他政府部门的预算中。19成本效益分析法的思想主要来源于经济学、工程学、运筹学等学科⚫运筹学运用于政府决策始于

第二次世界大战之后，美国军队将运筹学研究及衍生的系统分析理论应用于武器开发，其着眼点主要在成本效果分析，比较达到同一目标的不同方法的优劣，将分析各军事项目的成本、效益列为武器开发的重要指标。20药物经济学在医药领域的

产生与发展⚫药物经济学来源于成本效益分析在药物治疗方面的应用。但是，在过去相当长的时期内，由于在医药卫生决策时占据绝对主导地位的决策依据是医疗必须和社会责任，而无需考虑医疗成本、收益及其比较等经济方面的问题的，所以直到1966年，《估算疾病的成本》一文的出现，才拉开了成本

效益分析法应用于医疗领域的序幕。21药物经济学在医药领域的产生与发展⚫1970年，在美国，医生对心肌梗死的预防进行了成本效益研究。1977年，在医学杂志上发表的两篇文章，提出了为合理分配和利用有限的卫生资源，必须采取成本效益分析法，由此在医药领域引

发了一系列应用研究和讨论，并引起了医药学工作者、医药决策部门的重视和关注。22药物经济学在医药领域的产生与发展⚫1986年，“药物经济学”这一术语在文献中的首次出现。1989年《药物经济学》杂志创刊。1991年第一部《药物经济学原理》专著出版，标志着药物

经济学研究作为一门独立学科形成。⚫药物经济学的产生与发展历程说明了药物经济学是以成本效益分析为起点，在20世纪70年代后期在实践中发展起来的一门应用学科。23促进药物经济学产生和发展的因素⚫药物经济学的产生和迅速发展是多种因素共同作用和影响的结果，其

中最为主要的因素是医药费用的不断攀升，对政府、组织结构和个人构成了日益沉重的经济负担，政府、组织结构和个人对经济、合理地消费医药产品和服务的需求不断增长。——公共资源的稀缺和医药资源稀缺。24促进药物经济学产生和发展的因素⚫

医疗费用较大幅度地增长，特别是药品费用的急剧上涨，是近年来普遍存在的国际性问题。世界各国都将控制医疗费用急剧上涨的切入点集中在控制药品费用方面，将药品费用控制在合理的增长范围内成为世界各国共同关注和亟待解决的问题，它促使人们的医疗卫生保健观念从对医疗必须和社会责任的比较单一的认识层面上升到更为

全面地认识层面上，同时促进药物经济学得到了迅速地发展。25小结药物经济学，是在通用领域经济评价的理论与方法的基础上，结合医药领域的特殊性而发展起来的新兴学科，研究如何以有限的药物资源实现最大限度的健康效果改善的科学。26药物经济学24张小玲227药物经济学定义、研究目的、研究内容及服务

对象、（教材第一章第一节）药物经济学定义药物经济学研究目的药物经济学研究内容药物经济学服务对象28药物经济学定义⚫药物经济学——是应用经济学等相关学科知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康

状况的最大程度改善的科学。它是一门为医药及其相关决策提供经济学参考依据的应用性学科。29狭义概念上的药物经济学定义药物经济学——是指对狭义药物资源的配置和利用效率进行研究与评价，主要表现为对临床上各种可

供选择的诊治方案的成本与收益进行识别、计量和比较。可供选择的诊治方案包括药物治疗方案和非药物治疗方案30广义概念上的药物经济学定义药物经济学——是指对广义的药物资源的配置和利用效率进行研究与评价，不仅仅表现为对药品使用环节各种备选方

案的成本与收益进行识别、计量和比较，而是表现为对药物研究开发、生产、流通、使用全过程及各环节的成本与收益进行识别、计量和比较。研究的范围更大。层次更深。31狭义与广义概念上的药物经济学的关系药物经济学研究应建立在广义的药物资源概念之上。一是广义概念上的药物经济学

涵盖了狭义概念上的药物经济学的定义。二是狭义概念的药物资源的稀缺程度是随着广义概念上的药物资源的利用程度而变化的。建立在广义的药物资源概念之上的药物经济学研究更为深入、广泛、能动、有效、合理。32药物经济学研究目的——提高药物资源的配置和利用效

率，最大限度地发挥药物资源的效用，用有限的药物资源实现健康水平的最大程度改善和提高。药物经济学研究的假设前提：一定时期内，药物资源是有限的、稀缺的。33药物经济学研究目的药物经济学研究的主要目的不是片面地追求药物资源的最大节约，而是促进

占全部资源合理比重的药物资源能够得到优化配置和充分的利用，以实现健康状况的最大程度改善。药物经济学评价的核心是对成本和收益的识别、计量与比较，所关注的即不是单纯的成本最低，也不是单纯的收益最大，而是收益与成本之间的综合比较。药物经济学评价所得出的最

具经济性的方案并不一定是成本最低的方案。34药物经济学与药物资源⚫药物经济学研究的假设前提是一定时期内，药物资源是有限的、稀缺的。⚫准确把握药物经济学概念的前提是全面、完整的理解“药物资源”的定义，药物经济学定义的狭义和广义之分，源自药物资源概念的狭义和广义之分。35药物资源利用经济性的

相对概念⚫药物资源利用的经济性是一个相对概念，不是一个绝对概念。所研究的不是单纯的成本最低或收益最大，而是两者之间的综合比较。⚫药物经济学评价所得出的最具经济性的方案不一定是成本最低的方案。⚫对备选方案的成本、效益进行识别、计量、比较，选出经济性最好的方案实施。达到以较小成本获

取较大收益的目的36药物经济学研究的落脚点？⚫药物经济学研究的着手点应该是贯穿药物研究开发、生产、流通、使用的全过程。⚫药物经济学研究的落脚点，则主要集中在药品使用环节中成本与收益的识别、计量和比较上。37药物经济学研究对象十分广泛，包括涉及药物资源的有效配置和合理使用，进而实现健康的最大

程度改善的方方面面。既包括药物资源的最优配置和合理利用等经济方面的因素，还包括社会的、人道主义的、情感的等诸多非经济方面的因素。药物经济学的研究内容38问题提出1-2-P3在评价选择药物备选方案时⚫对同一个选择问题，站

在不同立场、以不同的观念进行评价，结论会怎样？⚫如果不同评价观所得的结论是矛盾的，调解矛盾的依据是什么？39问题提出1-3P4⚫如何在实现药物的安全性、有效性的同时，最大限度地提高药物资源的配置和利用效率⚫如何从根本上能动地提高药物资源的利用

效率？40问题提出1-4–P4⚫一个国家用于卫生保健的投入占国民收入的多大比例比较合理？（地方财政投入卫生保健？）⚫在卫生保健费用中，药物支出所占的合理比例应多大？⚫针对国情，选择什么程度的卫生保健水平和标准，选用什么水平的药物？41主要有三个方面的研究内容第一，研究药物资源利用的经济效果，对

药物资源的利用程度进行评价——药物经济学评价，选出经济性最好的备选方案。第二，研究提高药物资源利用程度与利用效率的途径和方法，从深层次上提高药物资源的配置和利用效率。——全过程第三、研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经济相互促进、协调发展的途径。42备

选方案的概念一般情况下，人类维护自身健康、与疾病作斗争的途径与方法有多种，在医疗服务中，利用药品或其他手段对某种疾病进行预防、诊断、治疗或干预的措施，通常不止一种。我们把这些用于某种疾病的预防、诊断、治疗或干预的所

有可供选择的措施、项目，统称为预防或诊治该种疾病的备选方案（简称备选方案）。43备选方案的范围⚫从狭义的药物资源定义来看，备选方案包括药物的、非药物的预防、诊断、治疗措施或项目。⚫从广义的药物资源定义来看，备选方案还可以是同一药物的各种不同的药物研究与

开发及生产的途径和方法、针对药物资源配置与利用中某一问题的各种不同的解决方案等。44备选方案的收益与结果⚫每个备选方案的实施，都需要投入一定的成本，并希望产生一定的收益。⚫不同的备选方案通常需要不同的成本，并产出不同的收益。45备选方案的

收益与结果概念备选方案的收益与结果是两个不同的概念，一定要区分开。而结果是指某个备选方案的全部产出，包括临床的、经济的和人道主义的等方面的全部产出。它包括有利的或有益的产出（预期的治疗效果），也包括不利的或有害的产出（各种不良反应等），这些不利的或有害的产出，是获得收益的代价，是实施该方案的成本

。人类追求的是有益的结果——收益。这些收益可具体划分为效益、效果和效用46备选方案的确定需要注意的问题第一，要包括所有可能的措施。第二，必须是可行方案第三，方案要完备，具备满足需要上的可比性第四，方案所解决的问题应处于同一层

面47备选方案的确定需要注意的问题下面的表述可更好地理解备选方案的确定问题。⚫如果要解决的医疗问题是确定某一疾病的最佳药物治疗方案，则备选方案应是所有可选的可治疗该疾病的各种药物治疗方案；⚫如果要解决的医疗问题是确定某一疾病的最佳治疗方案，则备选方案应是包括药物治疗、手术治疗、其

他物理治疗等多种形式的治疗方案。48药物经济学的服务对象⚫包括一切对药物资源的配置和利用有经济性要求的组织和个人。⚫主要由五部分组成：政府管理和决策部门；医疗服务提供者（机构和个人）；医保业务保险公司；医药企业；患者49药物经济学作用的具体体现⚫为新药审

批提供参考；⚫为药物研发决策提供依据；⚫为药品的合理定价提供依据；⚫为基本药物及医保药物的选择提供依据；⚫为合理用药提供依据；⚫为制定药品政策提供依据；⚫为制定卫生决策提供依据。50药物经济学研究对人类社会的作用主要有两大作用：⚫有利于人群整体健康效果的改善与提高⚫提高药品使用的合理

性51药物经济学24张小玲352药物经济学评价方法与指标（教材第一章第二节）问题提出1-5P5⚫药物经济学评价与经济评价有何关联？⚫通用经济评价主要从哪些方面进行？⚫药物经济学评价常用方法有哪些？⚫何为增

量分析法?⚫药物经济学评价常用指标与方法面临的问题?53药物经济学评价与经济评价⚫药物经济学评价是通用领域的经济评价原则与方法在医药这一特定领域的应用.⚫药物经济学评价隶属于经济评价范畴,两者存在着必然的内在联系及共同点.⚫药物经济学评价有不同于一般领域的独特领域特色.54通用的经

济评价考察分析两大方面一是成本,二是收益.成本----是指人们为达成一事或获得一物所必须付出的代价。收益----是指有利的或有益的结果。55最常用的经济评价指标分三大类⚫时间性指标⚫价值性指标⚫效率性指标:是反映单位资金的获利能力,即项目的资金的资金使用效果.药物经济学评价采用成

本收益分析方法,评价指标基本属于效率性指标.56药物经济学评价的四种方法⚫成本效益分析(CBA)⚫成本效果分析(CEA)⚫成本效用分析(CUA)⚫最小成本分析(CMA)57效益、效果和效用概念效益、效果和效用。三个概念表达如下：⚫效益指的是以货币形态表现的收益。⚫效果指的是以临床效果指标表现的

收益。⚫效用指的是以人们在消费医药商品和服务时所感受到的满足程度表现的收益。58药物经济学评价的成本和收益计量单位比较评价方法成本计量单位收益计量单位成本效益分析货币货币成本效果分析货币临床效果指标成

本效用分析货币质量调整生命年或其他最小成本分析货币被比较方案收益相同或相等59药物经济学评价方法的主要特点见教材P660增量分析法增量分析法=差额分析法——是对不同的备选方案在各个相应时点上所发生的对应金额（现金的流入或流出）或非货

币化计量的收益的差额进行分析，进而比较构成这一差额的两个方案的经济性的方法。61增量分析法增量成本是指被比较的两个方案中成本较大的方案所多投入的成本。增量分析法是判断增量成本的经济性的常用方法。。增量分析法

概念：是指对被比较方案在成本、效益等方面的差额部分进行分析,进而对方案进行比较、选优的方法。增量分析法是互斥方案比选的基本方法。62为什么必须使用增量分析法药物经济学评价的前三种方法中的效益-成本比指标都属于效率性指标，用于评价不同备选方案的经济性时必须使用增量

分析法。。63增量分析的具体步骤增量分析法分析思路：采用剔除法，对备选方案分别进行两两比较，依次剔除次优方案，最终保留下来的就是经济性最优方案具体步骤有三步：第一步，按照成本额由小到大的将备选方案排序；第二步，使用前提：判断成本额最小的方案的经济性，只有成本额较低的方案

是经济的（成本额的方案B/C1，具有绝对意义上的经济性）成本额较高的相邻方案才可以与之构成差额并进行分析。（如果必须要从备选方案中选取一个方案，则可省略该步）。64增量分析的具体步骤第三步,结果判定：如果差额投资（成本额）是经济的，则构成此差额的两

个方案中，成本额高的方案的经济性优于成本额较低的方案；也就是说，增量成本能带来满意的增量受益，即B／C1）反之，则成本额较低的方案的经济性就优于成本额较高的方案。65药物经济学评价常用指标与方法面临的问题?⚫特有指标的表现形式与客观上的内涵要求不一

致。效益/成本：单位成本所能获得的收益；成本/效果：获得单位效果所需支付的成本额；成本/效用：获得单位效用所需支付的成本额；⚫特有的指标缺乏内生的经济性判定标准。效益/成本：内生的经济性判定标准B/C≥1成本/效果：无

内生的经济性判定标准成本/效用：无内生的经济性判定标准66药物经济学评价的主要步骤（第一章第三节）⚫明确问题及其解决目标；⚫明确评价的服务对象；⚫确定备选方案；⚫选择适宜的评价指标和评价方法；⚫识别并计量成本和收益；⚫比较成本和收益；⚫进行不确定性分析67明确问题及

其解决目标⚫评价或解决的问题⚫达成的预期目标研究问题的边界和范畴68确定评价的服务对象在药物经济学评价的实际应用中，首先要明确评价主体或服务对象，进而明确评价立场和评价观点。其次，在整个评价过程中始终保持评价立场和评价观点的一致。69确定备选方案⚫明确所要解决的医疗问题，找出所有可能

解决该问题的措施构成备选方案。⚫备选方案包括所有可能的药物治疗或干预措施、非药物治疗或干预措施70如何才能把最优的备选方案选出来？不同形式的备选方案中，每种形式的治疗方案有多种具体方案可供选择，那么，对备选

方案的药物经济性评价要分层进行，只有这样我们才能把最优的备选方案选出来。⚫第一层进行评价和比较的是每一种形式下的各种备选方案，选出每种形式下药物经济性最好的备选方案。如评价经济性最优药物方案、最优手术方案等。⚫第二层进行评价和比较的是哪一种形式的备选方案是药物经济性最优的备选

方案。71选择适宜的评价方法和评价指标药物经济学研究与评价要通过一系列的评价方法和评价指标来实现。不同的评价方法和评价指标类型具有不同的特点和适用条件，评价时所用的评价方法和评价指标应与评价观点和所要解决的问题相适宜。药物经济学常用的评价方

法有：成本-效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析、最小成本分析常用的评价指标大类主要包括：经济评价指标、临床效果指标、效用指标。72识别并计量成本和收益⚫评价观点不同，所要达到的目的和实现的目标就会不同，识别和计量成本及收益的标准和方法也不同，所得的成本和收

益的具体取值也会随之不同。⚫药物经济学评价要依据所持的评价观点，对成本和收益予以识别，并收集相关的资料和数据、采用适宜的方法对成本和收益进行科学的预测和合理的计量。73比较成本和收益比较成本和收益就是选择适宜的评

价方法及其相应的经济评价指标对备选方案的成本和收益进行比较，并选出经济性最好的方案。74进行不确定性分析药物经济学研究的预测性特点主要表现为以样本预测总体，由于影响样本和总体实际的成本和收益数据的大小的因数是多方面的，这些因数

的变化具有程度不同的不确定性，研究过程中间也会有一些主客观因数导致的评价结论偏倚或错误，由此带来风险和损失。为了降低这些风险和损失，需要了解备选方案对各种影响因数变化的承受能力及对应于影响因数可能的变化，不确定性分析有助于解决这些问题，提高研究结果的可靠

性。75药物经济学评价指南的重要作用（第一章第四节）⚫药物经济学评价对备选方案的客观要求备选方案的全面性：不同的备选方案中需要的成本和产出的收益一般是有差异的，即药物资源的利用程度是不同的，药物经济学主要是对备选方案的药物资源的

利用程度进行评价，进而选出药物资源的利用经济性最好的方案。所以，备选方案应包括所有可供选择的方案（措施或项目）。⚫明确评价准则的重要性、可比性。76学习药物经济学的必要性教材第一章第七节⚫我国是发展中国家，人口多，经济实力有限，国民收入中可用

于医药卫生的绝对额和相对额与发达国家相比有较大差距，人均医药卫生资源可用量远低于发达国家，用有限的药物资源满足人民日益提高的医药需求之间的矛盾更突出，用药物经济学指导我国的医药实践尤为迫切和重要。77学习药物经济学的必要性⚫学习一

些药物经济学知识，有助于树立经济观念和意识，用药物经济学研究与评价结果指导相关政策的制定和有关的实际工作，进而提高合理配置和有效利用药物资源的能力，这无论是对我国社会的进步、医药行业的健康发展和可持续发展，还是

对医学人员、药学人员自身业务水平的提高都是十分必要的，也是社会进步和发展对医务人员的新的要求。78学习药物经济学的必要性⚫世界各国把药物的经济性列为与安全性、有效性相并列的临床用药原则之一。医师、药师等相关人员是确保药物治疗

及相关药学服务安全、有效、经济的关键人物，医师、药师等相关人员学习药物经济学是职业要求之一。⚫医药企业和医疗机构面对激烈的竞争，必须重视产品或服务的安全、有效和经济，学习药物经济学，并用以指导医药企业和医疗机构发展也是市场大环境所要求

的。79808182