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药事管理第2版第九章药品经营管理第四节互联网药品交易服务管理高职高专系列配套电子教案目录第三章药品与药品监督管理第一章绪论第二章药事组织管理第四章药品的法律管理第五章特殊药品管理第六章中药管理第七章处方药与非处方药管理第八章药品

生产管理第九章药品经营管理第十章医疗机构药事管理高职高专系列配套电子教案目录第十一章药品价格与广告管理第十二章药学技术人员管理第十三章医药知识产权保护第十四章药学职业道德第九章药品经营管理第一节概述药品是一种关系到人们身体健康和生命安危的特殊商品

。国家对药品流通实行了较其它商品更为严格的监督管理和法律规定。药品经营企业必须依法经营，以确保人民用药的安全、有效、合理。本章主要介绍药品经营企业的管理以及国家对药品市场监督管理的相关法规、规章。第二节药品流通监督管理第三节药品经营质量管理规范第四节互联网药品交

易服务管理●掌握药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容●掌握药品经营企业管理●熟悉药品流通监督管理办法的主要内容●了解互联网药品交易服务管理知识目标第九章药品经营管理能力目标●会用药品经营管理中相关的法律、

法规，处理药品经营企业药品进、销、存中质量管理问题●会用药品经营管理中相关的法律、法规，正确处理药品经营中的违法问题●熟练应用药品GSP管理知识，会填写药品进、销、存等相关报表学习目标案例9.3互联网售卖假药大案第九章药品经营管理2019年6月，荆州一位姓李的药商在网上购买了用于

治疗胃病和前列腺疾病的7种知名品牌药品，价值4000多元。当他拆开包装后，发现大部分药品既无生产日期，也无批号，随即向荆州市药监局举报。药监人员检查发现，他购买的药品全是假药。荆州警方顺藤摸瓜，一举端掉了6个制假窝点，抓获犯罪嫌疑人23

名。在查获假冒201家正规药厂201种药品的同时，向全国28个省、自治区、直辖市移交涉案线索500余条，使一个巨大的假药销售网络浮出水面。制假团伙用锯末、粗糠和面粉作原料，湖北荆州6个制假窝点半年内疯狂炮制出上亿粒胶囊，通过互联网销往全国。2

019年4月10日，荆州市公安局和药监局联合销毁了此案缴获的标值百余万元假药。那么，（1）怎样的企业才有网上销售药品的资格？（2）消费者从上述事件中应吸取哪些教训？第四节互联网药品交易服务管理一、电子商务一般常识第九章药品经营管理电子商务是指利用互联网为工具，使

买卖双方不谋面就可以进行的各种商业和贸易活动。依托互联网，电子商务打破了传统商业的时空限制和地域限制，是目前最先进的买卖方式。第四节互联网药品交易服务管理一、电子商务一般常识第九章药品经营管理电子商务可分为4种基本模式。（一）企业与企业之间的电子商务（BtoB或B2B

（二）企业与消费者之间的电子商务（BtoC或B2C（三）企业、消费者与政府之间的电子商务（四）消费者与消费者或个人与个人之间的电子商务（CtoC或C2C），是电子商务的最基本形式。第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理

为了规范互联网药品购销行为，国家食品药品监督局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，自2019年12月1日起实施。在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。第四节互联网药品交易服务管理

二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（一）互联网药品交易服务的概念、形式2.形式⚫为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务⚫药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易⚫向个人消费者提供的互联网药品交易

服务第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（二）互联网药品交易服务企业应具备的条件1.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应

当具备以下条件：(1)依法设立的企业法人；(2)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；(3)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；(4)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(5)具有完整保存交易记录的能力、设

施和设备；第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（二）互联网药品交易服务企业应具备的条件1.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：(6)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能

；(7)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；(8)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；(9)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责

网上交易的审查工作。第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（二）互联网药品交易服务企业应具备的条件1.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构

和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（二）互联网药品交易服务企业应具备的条件2.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的

药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：(1)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；(2)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；(3)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；第四节互联网药品交

易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（二）互联网药品交易服务企业应具备的条件2.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：(4)具有完整保存交易记录的设施、

设备；(5)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；(6)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（二）互联网药品交易服务企业应具备的条件3.向个人消费者提供互

联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：(1)依法设立的药品连锁零售企业；(2)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；(3)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(4)具有完整保存交易

记录的能力、设施和设备；(5)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（二）互联网药品交易服务企业应具备的条件3.向个人消费者提供互联网药

品交易服务的企业，应当具备以下条件：(6)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；(7)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；(8)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；(9)从事医疗器械交易服务，应当配

备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（三）从事互联网药品交易服务的企业的申报与审批1.从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验

收，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》。验收标准和资格证书由国家食品药品监督管理局统一制定。资格证书有效期5年。2.为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间互联网药品交易提供服务的企业，由SFDA审批；其他两类由省级药品监督管理部门审批。3.申报

与审批程序。第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（四）经营与管理方面的规定1.提供互联网药品交易服务的企业⚫网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证

书号码。⚫必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。⚫对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。第四节互联网药

品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（四）经营与管理方面的规定2.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业，只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。3.向个人

消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。第四节互联网药品交易服务管理二、互联网药品交易服务审批暂行规定第九章药品经营管理（四）经营与管理方面的规定4.在互

联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经（食品）药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。第四节互联网药品交易服务管理第九章药品经营管理小结药品经营管理药品经营管理概述药品流通

监督管理药品经营质量管理规范互联网药品交易药品经营管理药品经营企业我国药品市场流通领域的现状药品流通监督管理办法药品批发和零售连锁企业管理药品零售企业管理GSP的概念电子商务互联网药品交易服务审批GSP的主要内容同步测试答案一、单项选择题⒈A⒉A⒊B⒋B⒌C

⒍A二、多项选择题⒈ABCDE⒉BCE⒊ABDE⒋ADE第九章药品经营管理同步测试答案三、问答题1.开办药品经营企业必须具备的条件（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设

施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度；（5）遵循合理布局和方便群众购药的原则。第九章药品经营管理同步测试答案三、问答题2.药品批发企业验收要求为：(1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品

的质量进行逐批验收，必要时应抽样送检验部门检验。(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。(3)验收抽取的样品应具有代表性。(4)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。(5)

验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。(6)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。第九章药品经营管理同步测试答案四、实例分析兽药店经营人用药品属于无证经营药品行为。本案例中药监局工作人员根据《药品管理法》第73条规定，未取得《药品经营许

可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。第九章药品经营管理主编：……撰稿教师：……（以姓氏为序）制作：……责任编辑：……电子编辑：……高等教育出版社HTTP://WWW.HEP.COM.CN