【文档说明】新型高效体液免疫增强药物重组BlyS突变体课件.pptx，共(18)页，103.872 KB，由小橙橙上传

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新型高效体液免疫增强药物---重组BlyS突变体研发单位：军事医学科学院基础医学研究所项目负责人：徐东刚陈光宇邹民吉新药研发项目药物类别：国家生物一类新药临床适应症：肿瘤放化疗后免疫低下；非特性免疫增强新药研发前言恶性肿瘤发病率呈逐年上升的态势，放疗和化疗是最为常用的

有效方法，但放化疗常常导致病人免疫力大大降低，体液免疫是机体抵抗外来病原体的主要屏障，体液免疫降低将导致大量感染病例的发生。新药研发虽然提高细胞免疫的药物已有市售，但特异性提高体液免疫的药物在临床上仍是空白。高效提高体液免疫的药物有广阔的市场需求，并为目前临床治疗所急需

。新药研发另外，在非特异免疫提高方面，国内仍然以血液来源的丙种球蛋白、各类组织器官来源的多肽提取物为主，以上药物在质量控制、使用效果、来源、价格、和伦理方面都存在问题。在免疫预防、传染病突发和应急事件应对方面缺乏高效快速的体液免疫增强药

物。新药研发B淋巴细胞刺激因子（BlyS）对体液免疫具有特异增强作用，广泛参与B淋巴细胞发育、分化、并促进各类抗体的分泌，它显著提高机体产生IgM、IgG和IgA水平，即在注射3～5天后即可提高IgG水平5倍左右。该研究不仅可为肿瘤放化疗后造成

的免疫低下病人提供治疗药物，同时填补了非特异性免疫高效增强药物缺乏的空白。新药研发市场需求分析•肿瘤辅助治疗:肿瘤病人逐年增多，放化疗后免疫低下•国内市场:相关药物为空白•非特异性免疫药物巨大需求:冬秋季老

年和儿童免疫提高•烈性传染病、生物恐怖袭击等突发事件的应急药物新药研发研发目标：新型高效免疫增强药物；非特异性高效免疫增强药物。新药研发开展本项目所具备的条件◆已获得国家发明专利◆高效表达工程菌的构建成功、可溶性表达的实现◆细胞活性评价、初步的动物实验和药效学实验研究◆

技术条件完全具备，技术方法成熟◆研究人员条件完全具备，具有经验丰富的研究团队◆硬件实验条件完全具备◆其它相关的工作基础◆已获国家、北京市和军事医学科学院等一些科研资助新药研发新药项目新药研发项目新药研发项目新药研发项目角质细胞生长因子-

2是一个多功能生长因子◆能起始和加速外伤性创口的愈合◆对溃疡有很好治疗作用◆辐射保护，如能拮抗辐射引起的气道上皮细胞通透性增高，降低辐射引起的局灶性肺炎和肺纤维化程度，还能够保护毛囊干细胞，减少放、化疗造成的脱发等。新药研发项目新药研发

项目新药研发项目新药研发项目•百年大计质量先、安全生产记心间。23.3.2823.3.28Tuesday,March28,2023•优质建设，以质为根。00:57:1900:57:1900:573/28/202312:57:19AM•效率生产，安全第一。23.3.2800:57:1900

:57Mar-2328-Mar-23•只有防微杜渐，才能防患未然。00:57:1900:57:1900:57Tuesday,March28,2023•要有好的灌溉，才有好的成果。23.3.2823.3.2800:57:1900:57:19March28,2023•只要精神不滑坡

，办法总比困难多。2023年3月28日上午12时57分23.3.2823.3.28•时时讲质量，树立生命观。2023年3月28日星期二上午12时57分19秒00:57:1923.3.28•违章是事故的前奏曲，事故是幸福的休

止符。2023年3月上午12时57分23.3.2800:57March28,2023•提高安全意识，倡导安全文化。2023年3月28日星期二12时57分19秒00:57:1928March2023•抓基础从小处着眼，防隐患从小处着手

。上午12时57分19秒上午12时57分00:57:1923.3.28•品质最重要，每个环节要做到。23.3.2823.3.2800:5700:57:1900:57:19Mar-23•以严格管理为荣，以姑息迁就为耻。2023

年3月28日星期二12时57分19秒Tuesday,March28,2023•加强安全教育，确保安全生产。23.3.282023年3月28日星期二12时57分19秒23.3.28谢谢大家！