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全国耐药结核病控制与策略发展中国疾控中心结控中心全国耐药结核病控制与策略发展1主要内容•全国结核病疫情形势分析•MDR-TB控制进展•MDR-TB相关研究•耐多药结核病防治主要问题与障碍•耐多药结核病防治策略全国耐药结核病

控制与策略发展2（一）结核菌感染－现状➢2000年全国流调：全人口感染率为44.5%，估算全国有5.5亿感染者➢一例传染性肺结核患者每年感染10-15人➢感染者中一生中发病概率为5-10%，发病者中50%变成新发传染性结核病人➢感染者同时感染HIV，一年中结核发病率达到10%➢如果

一个耐多药肺结核患者每年感染10-15人，估算全国每年120-150万人受到耐多药结核病感染，一旦发病成为原发耐药结核病一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展3（一）结核菌感染－危险因素

➢个人不良习惯：吸烟、酗酒➢合并症与并发症：HIV感染、糖尿病、矽肺、营养状态差、免疫功能低下➢缺乏感染控制措施：环境、通风、个人防护➢社会环境不佳、经济条件差，人口密度大、贫困一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展4（一）结核菌感染－控制措施➢疫苗（预防性疫苗

、治疗性疫苗）➢控制传染源➢患者隔离（特别是耐药肺结核患者）、个人防护➢降低感染危险因素➢保护特殊群体一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展5（二）结核病发病－现状➢WHO报告：我国全结核病发病率99/10万，发病人数1

30万，其中涂阳发病率45/10万，涂阳发病人数近60万➢2005－09年,估算全国结核病发病率年下降率为1%➢我国是全球22个结核病高负担国家之一，结核病发病人数居世界第二位，十年来没有改变一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展6（二）结核病发病－危险因素➢人

群感染率高，各种诱因发病➢个体因素：糖尿病、HIV、吸烟、肿瘤、免疫抑制➢社会经济因素:贫困➢结核病控制措施不力一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展7（二）结核病发病－控制措施➢减少感染➢预防性治疗➢降低高危因素：糖尿病、

HIV、营养不良等，强化防控措施➢社会经济发展一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展8（三）结核病患病－现状➢2000年流调：全人口肺结核患病率为367/10万，估算全国有活动性肺结核患者450万，其中涂阳肺结核患者150万➢老年患者多（占29%），无症状患者越来越多➢西部地区

疫情严重、农村肺结核核患者多➢肺结核患者延误时间长（就诊延误、诊断延误和治疗延误）一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展9（三）结核病患病－控制措施➢早期发现患者➢宣教促进主动就诊➢密切接触者筛查➢敏感性、特异性高的检查手段➢

及时检查、诊断与报告早日治愈患者规范治疗和管理传染源的控制与隔离新药物缩短疗程一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展10（四）耐多药结核病－现状➢估算全球每年新发耐多药结核49万，我国耐多药病人

占全球的1/3-1/4➢2007～2008年耐药基线调查：全国耐多药率为8.32%，广泛耐药率为0.68%➢估算我国每年新发耐多药病人12万人，其中80％为农村患者一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展11全国耐多药结核疫情患者类别耐多

药率广泛耐药率新患者5.71%0.47%复治患者25.64%2.06%全部患者8.32%0.68%估计每年新发MDR-TB患者12万，XDR-TB患者9000例全国耐药结核病控制与策略发展12（四）耐多药结核病－危害➢耐多药肺结核传播期长（未发现前、发现后），耐药结核病传播形成新的耐多药肺结核（

原发耐药结核病人）➢治疗时间长、治愈率低，死亡率高➢治疗费用高，诊疗成本是普通肺结核的40-100倍➢治疗管理难度大：治疗依从性、不良反应观察和处理等（一）全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展13（五）结核病/艾滋病双重感染－现

状➢估算我国结核菌/艾滋病病毒双重感染者人数约为31.2万（24.5～37.8万）➢艾滋病合并结核病病人数约2.1万例（1.9～2.3万例）一、全国结核病疫情形势分析全国耐药结核病控制与策略发展14二、MDR-TB控制进展--GFMDR-TB项目全国耐药结核病控制与策略发展

15二、MDR-TB控制进展--GFMDR-TB项目截止2010年12月31日•覆盖12省的41个地市•确诊MDR-TB患者1978例，纳入治疗1049例•6月末痰菌阴转情况•痰涂片阴转率:75.6%（319/47

0）•痰培养阴转率:65.2%（275/470)全国耐药结核病控制与策略发展16二、MDR-TB控制进展--盖茨MDR-TB项目全国耐药结核病控制与策略发展17•结核病新诊断工具的开发验证•LED工具：二级发光管显微镜检查技术，提高肺结核患者的阳性检出率。目前进入示范阶段•

LAMP技术：用于快速诊断各种类型肺结核的环介导等温扩增技术。目前正在进行固体培养•HAIN技术：用于快速诊断耐药性结核的线性探针技术。目前正在进行验证阶段二、MDR-TB控制进展--盖茨MDR-TB项目全国耐药结核病控制与策略发展18二、MDR-TB控制进展--盖茨MDR-TB项目•截

止2010年底–完成基线调查工作–设计完成耐多药肺结核基本医疗卫生服务包–制定完成耐多药肺结核诊治服务筹资方案–完成项目研究方案–完成项目实施细则全国耐药结核病控制与策略发展19二、MDR-TB控制进展--MDR-TB网

络登记报告⚫建立耐多药监测子系统⚫自2009.1.1到2010.11.22•全国31个地市开展MDR-TB网络登记报告•录入确诊MDR-TB患者404名•网络管理患者115名全国耐药结核病控制与策略发展20二、

MDR-TB控制进展--技术准备⚫制定并下发⚫耐多药结核病化学治疗指南⚫中国结核病感染控制手册⚫耐药结核病防治倡导、传播和社会动员手册⚫起草⚫耐药肺结核防治工作框架⚫全国耐多药肺结核治疗管理行动计划⚫耐多药肺结核规划管

理指南⚫中国结核病实验室网络发展计划⚫二线抗结核药品管理手册全国耐药结核病控制与策略发展21三、MDR-TB相关研究--传染病重大专项•耐多药肺结核流行规律和治疗管理策略研究•结核病发病与预测预警研究•结核病感染控制新技术平台研究•耐多药结核病综合治疗的研究•复发性

结核病化学治疗方案的研究•耐药结核病临床发生规律及预警模式的研究•结核病流行规律研究全国耐药结核病控制与策略发展22三、MDR-TB相关研究--成本效益估算•建立耐多药肺结核病流行预测动力学模型•模拟2010-202

0年不同耐多药肺结核治疗管理扩展方案下耐多药肺结核流行趋势•测算相应的经费投入、流行病学效果和经济效益，进行成本效果和效益分析全国耐药结核病控制与策略发展23四、耐药结核病防治主要问题与障碍•保障措施不完善–各级财政投入不足，尤其是地方，严重依赖国际项目–免费政策和免费诊治范围有

限–法律约束不强–抗结核药物生产供应能力不足，部分药品依赖进口全国耐药结核病控制与策略发展24五、耐药结核病防治主要问题与障碍•结核病防治服务体系和人力资源不适–县结防机构为诊疗中心、医疗机构报告/转诊的模式，不能满足耐药肺结核防治和诊疗工作的需要–耐药结核

病诊疗条件和经验不足–人力资源有限：县级结防机构普遍存在人员能力不足（包括数量和素质）–部分结防机构面临诊疗合法性问题，不具备从事医疗行为资格，也缺少具备行医资格的医生全国耐药结核病控制与策略发展25四、耐药结核病防治

主要问题与障碍•部分地方DOTS质量和监测不力–部分地方DOTS质量不高，导致耐药结核病不断发生和传播–医疗机构抗结核药物治疗不规范、二线抗结核药物的滥用造成耐多药和广泛耐药结核病–耐药结核病的快速诊断技术和高效、短程治疗新药缺乏–耐药结核病的疫情监测和报告不完善全国耐药结

核病控制与策略发展26四、耐药结核病防治主要问题与障碍•对耐药结核病的严重性、危害性认识不足–决策层：投入不足，耐药结核病防控策略进展慢–医疗卫生人员：诊疗行为不规范，耐药结核病不断产生–患者：治疗依从性差（初始复治耐药）–大众：知晓率低、社会动员不足、社会歧视全国耐

药结核病控制与策略发展27五、耐多药结核病防治策略•以预防为主，预防与控制两手抓•积极开发推广新诊断技术，提高患者发现率•建立以省级为单位的示范区，形成以地市为中心的耐多药结核病诊断治疗管理模式•以政府投入为主、多渠道筹资的筹资模式，并适当向西部倾斜全国

耐药结核病控制与策略发展28五、耐多药结核病防治策略MDR-TB预防⚫巩固并发展DOTS策略⚫提高结核病防治服务可及性和均等化⚫提供高质量抗结核药物，规范抗结核药物使用和管理⚫加强感染控制措施全国耐药结核病控制与策略发展29MDR-T

B控制治疗管理诊断保障措施降低MDR-TB发病率和死亡率关怀六、耐多药结核病防治策略全国耐药结核病控制与策略发展30六、耐多药结核病防治策略服务体系以患者为中心的治疗管理服务体系•严重患者和XDR-TB等的住院•

作为示范区提供临床培训、技术指导等全国耐药结核病控制与策略发展31六、耐多药结核病防治策略管理和监控、监测–建立国家和省级耐多药肺结核规划管理评审机制–严格准入制度•制定PMDRT点的基本准入条件•地市申请、省级初审、国家批准的程序–专题培训与定期培训相结合–常规督导与专

题督导相结合–建立全国耐多药患者管理子系统全国耐药结核病控制与策略发展32六、耐多药结核病防治策略技术策略全国耐药结核病控制与策略发展33六、耐多药结核病防治策略健康促进全国耐药结核病控制与策略发展34六、耐多药结核病防治策略实验室建设⚫加强实验室网络建

设⚫制定并实施国家结核病实验室网络发展计划(2011-2015)⚫逐步推广新诊断技术⚫开展实验室认证认可工作⚫加强实验室质量保证⚫建立示范区参比实验室⚫落实实验室生物安全法律法规要求⚫增强各级实验室人力资源建设全国耐药结核病控制与策略发展35六、耐多药结核病防治策略药品管理•推广应

用FDC•生产有质量保证的二线抗结核药品优质•加强药品质量监管•力争国际PQ认证全国耐药结核病控制与策略发展36谢谢！全国耐药结核病控制与策略发展37