欧盟药品流通法规详述46张课件

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以下为本文档部分文字说明:

欧盟药品流通法规详述(46张)课件GuidelinesonGoodDistributionPracticeofMedicinalProductsforHumanUse[Article10EUDir92/25/EE

C]人用药品流通质量管理指南[欧盟第92/25/EEC号法令第10款]•Personnel人员•Documentation文件•PremisesandEquipment房屋与设备•DeliveriestoCustomers向客户交付•Returns退货•Self

Inspections自检•Ensureproductsareauthorised•保证产品经过批准•Storageconditionsareobserved(alltimes)•关注产品储存条件(任何时候)•Preventcontaminationfromotherproduc

ts•预防来自其它产品的污染•Ensureadequateturnoverofproducts•保证足够的产品流转量•Deliverrightproducts交付产品正确无误QualitySystemOperatedbyWholesalersshould批发商的质量系统应–RightA

ddress发货地址正确–SatisfactoryPeriod发货斯让用户满意•Providetracingsystemforfaultyproducts具备追踪系统,追踪有问题的产品–EffectiveRecallProcedure有效的召回程序Qual

itySystemOperatedbyWholesalersshould批发商的质量系统•AppointManagementRepresentative-“ResponsiblePerson”-eachdist

ributioncentre•每个分销中心须指定-“负责人”-即管理代表–Appropriatelyqualified适当的资质–ImplementandmaintainQualitySystem来实施

与保持质量系统KeyPersonnel关键人员Appropriateabilityandexperiencetoguaranteeproductsareproperlyhandled有适当的能力与经验来保证产

品正确处理Personnel人员Training培训ProvidetrainingforvariousGDPoperations提供不同GDP操作的培训Trainingprogrammes培训计划Maintaintrainingrecords保存培训记录Personnel人员•Procedu

res程序Writtenproceduresshoulddescribethedifferentoperationswhichmayaffect应当有书面规程来描述不同的操作,它们可能影响:•thequality

oftheproducts产品质量•thedistributionactivity分销活动Proceduresfor有以下规程:-Receiptandcheckingofdeliveries发送产品的接收/检查-Storage储存-Cleaningandmai

ntenanceofpremises贮存厂房的清洁与维护Documentation文件–ProceduresCont’d程序(续)»Recordingofstorageconditions记录储存条件»Securityonsiteorintra

nsit现场或运送安全»Withdrawalfromsaleablestock从销售仓库撤回»Recordsof-orders记录-定单-returnedproducts-退货»Recallplans召回计划Proced

uresforvariousoperationsshouldbeapproved,signedanddatedbytheResponsiblePerson各种规程均应经过负责人的批准,签字与签发日期Documentation文件–R

ecords记录»Madewheneachoperationistakingplace»每次操作时均应记录»Activitiesandeventsaretraceable活动/事件均可追踪»Readilyavailable方便

查阅»Retainedfor5yearsatleast至少保留5年»Eachpurchaseandsale每次采购与销售有:•Date日期•product/quantity产品/数量•nameandaddressofsu

pplier/consignee•发货企业/收货人的名称与地址Documentation文件–RecordsCont’d记录(续)»Transactionsbetween以下交易的记录:(i)Manufacturers

andWholesalers制造企业与批发企业(ii)BetweenWholesalers批发企业之间ensuretraceabilityoforigin/destinationproductsi.e.Batchnumberstoidentifysupplier

sandthosesuppliedwithmedicinalproducts•能保证产品起点/终点的追踪性,如用批号来识别供应商及其发的药品Documentation文件•Suitableandadequatetoensureproperconservat

ion/distribution适用并足以保证贮存/分销正确无误•Monitoringdevicesshouldbecalibrated监控装置应当进行校准–Receiving接收»Receivingbaysprotectdeliveries有保护收货的区域»

Receivingareaseparatefromstorageareas收货区域与储存区域分开»Deliveriesexaminedonreceipt在收货时检查产品•Damage有无损坏•correspondstotheorder与定单是否相符PremisesandEquipment库房设施与

设备•Storage储存»Medicinalproductsseparatefromothergoods药品与其它产品分开»Conditionsspecified-protectfromlight,moistu

re,below25℃规定条件-避光,防潮,低于25℃»Temperaturemonitoringdocumented温度监测有记录»Recordsreviewedregularly定期审核记录»TemperatureMapping.

Storageareas/coldrooms温度分布、储存区/冷库PremisesandEquipment库房设施与设备•Ensurealllocationswithinspecifictemperaturerange

•保证所有区域都在规定的温度范围内>25oC2-8oCPremisesandEquipment库房设施与设备–StorageFacility储存设施»Clean清洁»Freefromlitter,dust,pests无废弃物、灰尘、虫害»Freefromspi

llageorbreakage没有溢出或损坏»Microcontamination微生物污染»Crosscontamination交叉污染–StockRotation库存流转F“FirstinFirstout”Regula

rchecks“先进先出”定期检查PremisesandEquipment库房设施与设备uOutofDateorDamagedStock将过期或损坏库存FQuarantine隔离/待检FDestroy销毁PremisesandEquipment库房设施与设备–Au

thorisedWholesalers批准的批发商–PersonsauthorisedtosupplyMedicinalProducts经批准可从事药品流通的人员»IMBwilllookrandomlyatcust

omerlist爱尔兰药品管理局将在客户清单中随机抽查–SupplyDocument提供的文件应有:»Date日期»NameandPharmaceuticalForm名称与药品剂型»Quantitysupplied供应数量De

liveriestoCustomers向客户发货»Supplierandaddressee供应商以及地址•Nameandaddress名称与地址–ProductShelfLife产品有效期»Productdispatchedmusthaveaminimumdefinedshelfliferema

ining所发送的产品必须具有所规定最短有效期DeliveriestoCustomers向客户发货–Transportation运输Ensurethat保证:»Identificationisnotlost不丢失标识»CrossContamination

isavoided避免交叉污染»Productsaresecure产品安全»Breakage&theftareavoided避免损坏与偷窃»Protectedfromunacceptableenvironmentalconditions防止环境条件

不符合要求»Temperatureiscontrolledduringtransport在运输中温度受控DeliveriestoCustomers向客户发货–ColdChain冷链Productsrequiringrefrigerationmustbedeliveredin需要冷冻产品必须在下

列条件下发运»Refrigeratedtransport冷冻运输»Insulatedboxes绝热箱Validateworstcasesituationduringtransport验证在运输中最坏情况状态Ensure

productdoesnotcomeincontactwithicepacks保证产品不接触冰袋ResponsiblePerson-ensureadequatedeliveryconditionsmaintained负责人-保证保持足够的交付条件Deli

veriestoCustomers向客户发货–ControlledDrugs受控药物MaintainSecurityChain保持发货各环节的安全»Separatecontroldrugsindeliveriestofac

ilitatetransfer受控药品要采用单独发送方式,方便移交»Deliverdirecttopharmacistatthehospitalorretailoutlet直接交到医院或零售店的药剂师DeliveriestoCustomers向客户发货NonDefect

iveMedicinalProducts无缺陷药品–SegregationfromSaleableStockuntilchecked–与销售库存相隔离,直到经过检查»Productsingoodcondition-originalunwrappedcontai

ners产品保持良好状态--容器为原始包装未经开封»Productsstoredunderproperconditions产品在正确条件下储存»Remainingshelflifeacceptable仍有可接受的有效期

Returns退货uProductsexaminedandassessedbyauthorised,trainedpersonnel产品由经过批准及培训人员的检测与评估–Specialstorageconditions-timeelapsed

sinceissue特别储存条件-自从发货起的持续时间–Maintainrecordsofreturnedgoods保存退货记录–ReturntostockoperatingFIFOSystem退回仓库,按先进先出要求管理Returns退货–Prod

uctDisposal产品处置Returned,RejectedorRecalledProducts退回,拒绝或召回产品»Decisiondocumented&recordedbyResponsiblePerson决定文件与负责人的

记录»Disposalinatimelymanner以及时的方式处置Returns退货•ConductandRecordSelfInspectionstomonitortheimplementationofandcompliancewithGDPGuidelines•对

执行流通管理规范情况进行自检并做好记录:»SelfInspectionProcedure自检程序»InspectionReports检查报告»FollowupActions跟踪措施»InspectionLo

g检查日志SelfInspection自检•QualityManagement质量管理–NoQualitySystemavailable没有质量系统–NoSystemforControlofDocumentation-Issue/Retrieval无系统控制文件的发放/与收回–Mastercopi

esSOPSnotapprovedbyR.Person基准SOP(原版)没有经过负责人批准–NoPolicyre.没有以下相关的方针:»Minimumacceptableproductdating最短可接受产品有效期»Returnofrefrigeratedpr

oducts冷冻产品退货GDPDeficiencies–General执行流通规范常中的见缺陷nPersonnel人员uCompanytrainingprogrammenotavailable公司没有培训计划–NotrainingSOPforGDPoperations没有培训流通管理规范

的SOPuPersonneltrainingnotdocumented人员培训没有记录GDPDeficiencies–General执行流通规范常中的见缺陷•Documentation文件–RelevantSOPsnotavailableinareasofopera

tion在操作区域没有相关的SOP–SOPsnotavailablefor没有下列SOP:»Receiptandcheckingofdeliveries对到货的接收与检查»Warehousecleaning/pestco

ntrol仓库的清洁/虫害控制»Temperaturemonitoring温度监测»Customercomplaints客户投诉GDPDeficiencies–General执行流通规范常中的见缺陷uCustomercomplaintsnotclosedoutinatime

lymanner没有及时处理(了结)客户的投诉FNocustomercomplaintlogmaintained没有保留客户投诉记录uService/calibrationreportsnotreviewed没有审核校准/维修报告

–Pestcontrolreportsnotreviewed没有经过审核虫害控制报告uCalibrationcerts-acceptableerrorlimitnotspecified校准证明-没有具体规定误差限度GDPDeficiencies–Gener

al执行流通规范常中的见缺陷•PremisesandEquipment库房与设备–Unauthorisedproductssupplied发了未批准的产品–Premisesmaintainedinanuntidy/dirtycondition库房处于肮乱状态–Products

notstoredonpallets产品没有用托盘储存–Inadequatesegregationreceiving/picking/dispatchareas接收/检料/发放区域没有适当隔离–Outofdate/shortdatedstockininven

tory过期/短有效期产品没有库存清单GDPDeficiencies–General执行流通规范常中的见缺陷–TemperatureMapping温度分布»Notperformed没有进行»Products

toredincloseproximitytounitheaters产品近热源储存–Temperatureprobesnotcalibrated–温度传感器没有经过校准GDPDeficiencies–General执行流通规范常中的见缺陷•PremisesandEqui

pmentCont’d库房与设备(续)–Temperatureexcursionsincoldroomnotinvestigated冷库温度超出范围,没做调查–Dataloggersnotcalibrated

withinoperatingrange没有对数据自动记录仪在其运行范围内对校准MDADrugsMDA药品FInadequatecontrol.Poorsecurity没有足够控制,安全性不良GDPDeficiencies–General执行流通规范常中的见缺陷FDi

screpanciesnotadequatelyinvestigated对差异情况没有适当调查uDangerousstoragepractices储存做法危险:FRatpoisonstoredoverBabyFoodProducts将毒鼠药储存在婴儿食品上»Orga

nophosphoruscompdsstoredoveropen将有机磷化合物存放在上面»containerspackagingcomponents容器包装成分。GDPDeficiencies–General执

行流通规范常中的见缺陷•DeliveriestoCustomers向客户发货–Coldstorageunitsfordeliveryrefrigeratedproductsnotvalidated发货用

冷藏产品的冷储存单元没有经过验证–Inadequatecontrolre.icepacks没有足够控制,如冰袋–InadequatesecurityofMDAdrugs对于MDA药品没有足够的安全性nGDPDeficiencies–G

eneral执行流通规范常中的见缺陷nReturns退货uNoSOPRe.returnofproducttosaleablestock将退货产品到销售仓库无SOPuPersonnelnottrainedR

e.checkingreturnedgoods没有对人员进行退回货物检查的培训GDPDeficiencies–General执行流通规范常中的见缺陷•SelfInspection自检–NoSOPdefinin

gSelfInspection没有SOP来规定自检–Regularinspectionsnotperformed没有进行定期检查–Reportsnotissued自检无报告–Followupactionsn

otdocumented跟踪措施无记录–Logofinspectionsnotmaintained没有保存检查记录GDPDeficiencies–General执行流通规范常中的见缺陷•CurrentGDPGuideline现行GDP指南•Guidelines

onGDPofMedicinalProductsforHumanUse(94/C63/03)人用药品流通管理规范(94/C63/03)•http://ec.europa.eu/enterprise/pharmac

euticals/eudralex/homev4.htm–since1994从1994年开始–outdated已过期–limitedscope,notdetailed,noclearguidance范围狭,不详细,缺乏明确的指导性–notreflectingcurre

ntactivitiesobservedinwholesaledistribution不能反映现行药品流通的相关活动Developments–newguidelines制订-新的指南•Complexdistributionnetworkswhereall

playersnotwholesaledistributorsasdefinedinDirective2001/83/EC•在复杂的药品流通网络中的各种角色,并非都是2001/83/EC号法令中定义的批发商•ThisleadstoinconsistenciesinMSwithrespectto

licensingandcontrolofe.g.virtualwholesalers,outsourcingactivities,brokers,transportation•这在药品销售中,导致虚拟的批发商、外部采购活动、中间商、运输企业发放许可证及管理等方面的矛盾Whyanewg

uideline?为什么要一个新指南?•NewlegislativerequirementsarisingfromproposalfromCommission(identificationofGDPrequirementsandobligationsforb

rokers,verificationofsuppliers).TheseneedtobeincorporatedintoGDPGuidelines•新立法要求来自委员会的提议(鉴别药品流通的要求以及中间商,各

供应企业的义务),这需整合到GDP指南中•Lackofharmonisation–differentprocedures/formatsatCommunitylevelandinternationallevel•缺乏协调–在欧盟层面与国际层面上有不同的程序/格式Why

anewguideline?为什么要一个新指南?•Computerisedsystems计算机化的系统•Managementofcontractarrangements•委托管理•Transparencyinsupplychain供应链透明度•Transportation运输•Counte

rfeitcontrols假药控制Likelynewcomponents可能的新的内容•Subjectallactorsindistributionchaintoconditionsofwholesaling(exceptpharmacies,retailers)取决于所有分销

链的参与者至批发商条件(除药房,零售商外)•Morestringentverificationofsuppliersbywholesalers批发商对供货商将会有更严格的检查•GDPCommunitydatabase(EudraGDP)药品流通欧

盟数据库•StrengthenGDPcomplianceinspections:强化药品流通的达标检查:•“CompilationofCommunityProceduresforGDP““欧盟将流通规程进行汇编”Potentialim

pacts潜在影响•GDPDraftingGroupEstablished2008(EMA)•欧盟药品管理局流通规范起草小组于2008年成立•ConceptPaperonrevisionpublished–February2009•修

订的概念文件已于2009年2月公布•DeadlineforComments–May2009•征求意见截止日期–2009年5月•GuidelineonGDP药品流通指南–welladvanced相当先进Wo

rkinprogress工作进展–harmonisedwithWHOGuideline与WHO指南相协调/一致–draftforpublicconsultationexpectedQ22010预期在2010年第2季度发

布草案进行磋商–someclarifications/definitionspending有一些定义/需澄清的问题待定–mustawaitEUDirective必须等候欧盟的法令•LayoutofGuidelineexpectedtomirrorGMPs•预计指南的大体结构参照GMP的形式W

orkinprogress工作进展•Procedureson这类程序包括:–Inspectionprocess检查程序–IssueofGDPCertificate签发药品流通规范GDP证书–SeriousGDPnon-compliance严重违反药品流通规范–Trainingandqualif

icationofInspectors检查员的培训与资质确认–WholesaleDistributionAuthorisationformat批发商许可批准格式文件–GDPInspectionreportformat药品流通规范检查报告格式LikelyamendmentofCompil

ationofCommunityProcedures可能修订欧盟程序汇编•Obligationsforwholesalersdistributingtothirdcountries(importforexport)•批发商对第三国的义务(进口用于出口)•Inspectionp

rocessforbrokers•检查中间商的程序•EudraGDPformatEudra药品流通格式文件•GDPCertificatesformat药品流通证书格式•Non-conformancecertificates不达标证书Futuredevelopments前景•ImpactonWho

lesalers影响到批发商•NewdetailedGDPGuidelines有新的详细的药品流通指南•Newchapters(QualityRiskManagement,ValidationofComputerisedSystems,D

eviations,ChangeControl)会有一些新的章节(质量风险管理,计算机化系统验证,偏差,变更控制)•NewformatofWholesaler’sAuthorisation批准新批发商许可的格式•GDPCertificateaftere

achinspection每次检查发GDP证书•InformationuploadedontoEudraGDP信息上传到EudraGDP(欧盟药品流通数据库)Futuredevelopments前景•1、有时候,我们活得累,并非生活过于刻薄,而是我们太容易被外界的氛围所感染,被他人的情绪所

左右。•2、身材不好就去锻炼,没钱就努力去赚。别把窘境迁怒于别人,唯一可以抱怨的,只是不够努力的自己。•3、大概是没有了当初那种毫无顾虑的勇气,才变成现在所谓成熟稳重的样子。•4、世界上只有想不通的人,没有走不通的路。将帅

的坚强意志,就像城市主要街道汇集点上的方尖碑一样,在军事艺术中占有十分突出的地位。•5、世上最美好的事是:我已经长大,父母还未老;我有能力报答,父母仍然健康。•6、没什么可怕的,大家都一样,在试探中不断前行。•7、时间就像一张网,你撒在哪里,你的收

获就在哪里。纽扣第一颗就扣错了,可你扣到最后一颗才发现。有些事一开始就是错的,可只有到最后才不得不承认。•8、世上的事,只要肯用心去学,没有一件是太晚的。要始终保持敬畏之心,对阳光,对美,对痛楚。•9、别再去抱怨身边人善变,多懂一些道理,明白一些事理,

毕竟每个人都是越活越现实。•10、山有封顶,还有彼岸,慢慢长途,终有回转,余味苦涩,终有回甘。•11、人生就像是一个马尔可夫链,你的未来取决于你当下正在做的事,而无关于过去做完的事。•12、女人,要么有美貌,要么有智慧,如果两者你都不占绝

对优势,那你就选择善良。•13、时间,抓住了就是黄金,虚度了就是流水。理想,努力了才叫梦想,放弃了那只是妄想。努力,虽然未必会收获,但放弃,就一定一无所获。•14、一个人的知识,通过学习可以得到;一个人的成长,就必须通过磨练。若是自己没有尽力,就没有资格批评别人不用心。开

口抱怨很容易,但是闭嘴努力的人更加值得尊敬。•15、如果没有人为你遮风挡雨,那就学会自己披荆斩棘,面对一切,用倔强的骄傲,活出无人能及的精彩。•16、成功的秘诀在于永不改变既定的目标。若不给自己设限,则人生中就没有限制你发挥的藩篱。

幸福不会遗漏任何人,迟早有一天它会找到你。•17、一个人只要强烈地坚持不懈地追求,他就能达到目的。你在希望中享受到的乐趣,比将来实际享受的乐趣要大得多。•18、无论是对事还是对人,我们只需要做好自己的本分,不与过多人建立亲密的关系,也不要因为关系亲密便掏心

掏肺,切莫交浅言深,应适可而止。•19、大家常说一句话,认真你就输了,可是不认真的话,这辈子你就废了,自己的人生都不认真面对的话,那谁要认真对待你。•20、没有收拾残局的能力,就别放纵善变的情绪。•1、不是井里没有水,而是你挖的不够深。不是成功来得慢,而是你努力的不够

多。•2、孤单一人的时间使自己变得优秀,给来的人一个惊喜,也给自己一个好的交代。•3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你,让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事,所以有什么理由不努力!•4、心中没有过分的

贪求,自然苦就少。口里不说多余的话,自然祸就少。腹内的食物能减少,自然病就少。思绪中没有过分欲,自然忧就少。大悲是无泪的,同样大悟无言。缘来尽量要惜,缘尽就放。人生本来就空,对人家笑笑,对自己笑笑,笑着看天下,看日出日落,花谢花开,岂不自在,哪里来的尘埃!•5、心情就像衣服,脏了就

拿去洗洗,晒晒,阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好,何必自寻烦恼,过好每一个当下,一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。•6、无论你正遭遇着什么,你都要从落魄中站起来重振旗鼓,要继续保持热忱,要继续保持微笑,就像从未受伤过一样。

•7、生命的美丽,永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽,是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽,是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽,是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。•8、有些事,不可避免地发生,阴晴圆缺皆有规律,我们只能坦然地接受;有

些事,只要你愿意努力,矢志不渝地付出,就能慢慢改变它的轨迹。•9、与其埋怨世界,不如改变自己。管好自己的心,做好自己的事,比什么都强。人生无完美,曲折亦风景。别把失去看得过重,放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人,人做到了,心悟到了,相信属于你的风

景就在下一个拐弯处。•10、有些事想开了,你就会明白,在世上,你就是你,你痛痛你自己,你累累你自己,就算有人同情你,那又怎样,最后收拾残局的还是要靠你自己。•11、人生的某些障碍,你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去,不如勇敢地攀登,或许这会铸就你人生的高点。•12、有些压力总是得自己扛过

去,说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事,还徒增了别人的烦恼。•13、认识到我们的所见所闻都是假象,认识到此生都是虚幻,我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你,你承受得了吗?带,带不走,放,放不下。时时刻刻发悲心,饶益众生为他人。•14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们

,为了那一瞬间的同步,这就是动人的生命奇迹。•15、懒惰不会让你一下子跌倒,但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功,但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战,更需要坚持和勤奋!•16、人生在世:可以缺钱,但不能缺德;可以失言,但不能失信;可以倒下,但不能跪下;可以求名,

但不能盗名;可以低落,但不能堕落;可以放松,但不能放纵;可以虚荣,但不能虚伪;可以平凡,但不能平庸;可以浪漫,但不能浪荡;可以生气,但不能生事。•17、人生没有笔直路,当你感到迷茫、失落时,找几部这种充满正能量的电影,坐

下来静静欣赏,去发现生命中真正重要的东西。•18、在人生的舞台上,当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时,你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。•19、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会,而消极的人则在每个机会中看到了某种忧患。莫找借口失败,只找理由

成功。•20、每一个成就和长进,都蕴含着曾经受过的寂寞、洒过的汗水、流过的眼泪。许多时候不是看到希望才去坚持,而是坚持了才能看到希望。•1、想要体面生活,又觉得打拼辛苦;想要健康身体,又无法坚持运动。人最失败的,莫过于对自己不负责任,连答应自己的事都办

不到,又何必抱怨这个世界都和你作对?人生的道理很简单,你想要什么,就去付出足够的努力。•2、时间是最公平的,活一天就拥有24小时,差别只是珍惜。你若不相信努力和时光,时光一定第一个辜负你。有梦想就立刻行动,因为

现在过的每一天,都是余生中最年轻的一天。•3、无论正在经历什么,都请不要轻言放弃,因为从来没有一种坚持会被辜负。谁的人生不是荆棘前行,生活从来不会一蹴而就,也不会永远安稳,只要努力,就能做独一无二平凡可贵的自己。•4、努力本就是年轻人应有的状态,是件充

实且美好的事,可一旦有了表演的成分,就会显得廉价,努力,不该是为了朋友圈多获得几个赞,不该是每次长篇赘述后的自我感动,它是一件平凡而自然而然的事,最佳的努力不过是:但行好事,莫问前程。愿努力,成就更好

的你!•5、付出努力却没能实现的梦想,爱了很久却没能在一起的人,活得用力却平淡寂寞的青春,遗憾是每一次小的挫折,它磨去最初柔软的心智、让我们懂得累积时间的力量;那些孤独沉寂的时光,让我们学会守候内心的平和与坚定。那些脆弱的不完美,都会在努力和坚持下,改变模样。•6、人生中总会有一段艰难的路,需要自

己独自走完,没人帮助,没人陪伴,不必畏惧,昂头走过去就是了,经历所有的挫折与磨难,你会发现,自己远比想象中要强大得多。多走弯路,才会找到捷径,经历也是人生,修炼一颗强大的内心,做更好的自己!•7、“一定要成功”这种内在的推动力是我们生命中最神奇最

有趣的东西。一个人要做成大事,绝不能缺少这种力量,因为这种力量能够驱动人不停地提高自己的能力。一个人只有先在心里肯定自己,相信自己,才能成就自己!•8、人生的旅途中,最清晰的脚印,往往印在最泥泞的路上,所以,别畏惧暂时的困顿,即使无人鼓掌,也要全情投入,优雅坚持。真正改变命

运的,并不是等来的机遇,而是我们的态度。•9、这世上没有所谓的天才,也没有不劳而获的回报,你所看到的每个光鲜人物,其背后都付出了令人震惊的努力。请相信,你的潜力还远远没有爆发出来,不要给自己的人生设限,你自以为的极限,只是别人的起点。写给渴望突破瓶颈、实现快速跨越的你。•10、生活中,有人给予帮

助,那是幸运,没人给予帮助,那是命运。我们要学会在幸运青睐自己的时候学会感恩,在命运磨练自己的时候学会坚韧。这既是对自己的尊重,也是对自己的负责。•11、失败不可怕,可怕的是从来没有努力过,还怡然自得地安慰自己,连一点点的懊悔都被麻木所掩盖下去。不能怕,没什么比自己背叛自己更

可怕。•12、跌倒了,一定要爬起来。不爬起来,别人会看不起你,你自己也会失去机会。在人前微笑,在人后落泪,可这是每个人都要学会的成长。•13、要相信,这个世界上永远能够依靠的只有你自己。所以,管别人怎么看,坚持自己的坚持,直到坚持不下去为止。•14、也许你想要的未来在别人

眼里不值一提,也许你已经很努力了可还是有人不满意,也许你的理想离你的距离从来没有拉近过......但请你继续向前走,因为别人看不到你的努力,你却始终看得见自己。•15、所有的辉煌和伟大,一定伴随着挫折和跌倒;所有的风光背后,一定都是一串串

揉和着泪水和汗水的脚印。•16、成功的反义词不是失败,而是从未行动。有一天你总会明白,遗憾比失败更让你难以面对。•17、没有一件事情可以一下子把你打垮,也不会有一件事情可以让你一步登天,慢慢走,慢慢看,生命是一个慢慢累积的过程。•18、努力也许不等于成功,可是那段追逐梦想的努力,会让你找到一个更

好的自己,一个沉默努力充实安静的自己。•19、你相信梦想,梦想才会相信你。有一种落差是,你配不上自己的野心,也辜负了所受的苦难。•20、生活不会按你想要的方式进行,它会给你一段时间,让你孤独、迷茫又沉默忧郁。但如果靠这段时间跟自己独处,多看一本书,去做可以做的事,放下过去的人,等你

度过低潮,那些独处的时光必定能照亮你的路,也是这些不堪陪你成熟。所以,现在没那么糟,看似生活对你的亏欠,其实都是祝愿。

小橙橙
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