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临床用药及处方管理•处方管理•特殊(麻醉、精神)药品的临床应用管理•药物不良反应监测•抗菌药物临床应用管理2处方书写的规范性药品名称应当使用规范的中文名称书写没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写不得自行编制药品缩写名称或者使用代号书写药品名称
、剂量、规格、用法、用量要准确规范药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写4处方书写的规范性⚫药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。⚫除特殊情况外,应当注明临床诊断。⚫开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。⚫处
方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。6处方书写的规范性中药饮片处方的书写:“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号;对饮片的产地、炮制有特殊
要求的,应当在药品名称之前写明。7处方的开具•规定使用电子处方•仅门办批准的离退休老专家可使用手写处方•杜绝打印处方框架手写••8•妇科门诊医生(工号)开具了一张空白电子处方,然后手写开具了散结镇痛胶囊盒,疗程天;培坤丸盒,疗程共天。此医生并无手写处方权!!!
手写电子处方无手写处方权!!!!!!9处方的开具医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。10处方
权的获得试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章方有效。进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。11处方的有效期处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期
限,但有效期最长不得超过天。处方的颜色普通白色急诊黄色儿科绿色麻、精一红色精二白色12处方的药量急诊处方日用量一般处方日用量慢性病老年病注明理由,适当延长(日)特殊情况13注意事项.规定必须做皮试的药品:注明过敏试验与结果;.不规范处方:不得调剂.为保证患者的用药安全
,药品一经发出,不得退换。.自备药品:住院病人自行在外购买的药品不得在院内使用.外购药品:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。14•处方管理•
特殊(麻醉、精神)药品的临床应用管理•药物不良反应监测•抗菌药物临床应用管理15特殊处方的开具医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。麻醉药品和第一类精神药品的处
方权:使用知识和规范化管理的培训考核合格16门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:.二级以上医院开具的诊断证明;.患者户
籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;.为患者代办人员身份证明文件17门(急)诊患者麻醉药品和第一类精神药品注射剂次常用量其他剂型日常用量控缓释制剂日常用量哌醋甲酯(儿童多动症,控缓释)日常用量第二类精
神药品一般处方日常用量慢性病或特殊情况注明理由适当延长(日)18门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂日常用量其他剂型日常用量控缓释制剂日常用量除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品
的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛19202122癌症疼痛治疗有五项基本原则(一)首选无创途径给药(二)按阶梯给药:轻度疼痛:非甾体
类抗炎药;中度疼痛:选弱阿片类药物,可合用非甾体类抗炎重度疼痛:选强阿片类药物,同时合用非甾体类抗(三)按时用药(四)个体化给药23住院患者麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为日常用量。特殊管制二氢埃托啡一次常用量,仅限于二级以上医院内使用哌替啶一次
常用量,仅限医疗机构内使用24癌症疼痛治疗有五项基本原则(一)首选无创途径给药(二)按阶梯给药:轻度疼痛:非甾体类抗炎药;中度疼痛:选弱阿片类药物,可合用非甾体类抗炎重度疼痛:选强阿片类药物,同时合用非甾体类抗(三)按时用药(四)个体化给药25处方与药品管理“麻”“精一”处方:统一编
号、计数管理、剩余退库“麻”“精一”处方:专册登记,保存年“麻”“精一”注射剂:空安瓿回收“麻”“精一”贴剂:废旧贴回收剩余“麻”、“精一”药品:无偿交回医院,按规定销毁26我院麻醉药品目录附一医〔〕
号通用名商品名剂型规格哌替啶杜冷丁针剂支芬太尼多瑞吉贴剂贴贴芬太尼芬太尼针剂支支瑞芬太尼瑞捷针剂支舒芬太尼舒芬太尼针剂支吗啡吗啡针剂支吗啡美施康定控释片片可待因可待因片剂片27我院一类精神药品目录通用名商品名剂型规格氯胺酮氯胺酮针剂支哌醋甲酯利他林针剂支哌醋甲酯专注达控释片片丁丙
诺啡丁丙诺啡针剂支28我院二类精神药品目录通用名商品名剂型规格阿普唑仑佳乐定片剂片氯硝西泮氯硝安定片剂片地西泮安定片剂片地西泮安定针剂支艾司唑仑舒乐安定片剂片劳拉西泮罗拉片剂片硝西泮硝基安定片剂片喷他佐辛注射剂29我院二类精神药品目录通用名商品名剂型规格咪达唑
仑力月西注射剂苯巴比妥鲁米那片剂片苯巴比妥鲁米那针剂支唑吡坦思诺思片剂片布托啡诺诺扬注射剂曲马多奇曼丁缓释片片曲马多舒敏缓释片片曲马多舒敏注射剂支30•处方管理•特殊(麻醉、精神)药品的临床应用管理•药物不良反应监测•抗菌药物临床应用管理31•药品不良反应(,):•
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。•药物不良事件(,):•药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险,本着“可疑即报”的
原则,对有重要意义的也要进行监测和报告。32《药品不良反应报告和监测管理办法》•第三十条药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。33中山
一院组织结构•医院药品不良反应监测工作小组•药学部药品不良反应监测站•各临床科室药品不良反应监测员34不良反应监测员职责•收集在本科室发现的药品不良反应信息;•获知可疑的药品不良反应信息后,与时与发生相关不良反应事件患者的经治医生以与药学部或相关药品的生产、经营企业有关人员联系,获取该不良反
应事件的详细临床资料和相关药品的药学资料,调查、分析和评价药品不良反应事件;•协助发现药品不良反应事件的相关工作人员填写《药品不良反应事件报告表》,按规定上报;•药品不良反应监测相关培训3536上报药品不良反应或事件?可疑即报!!37报告的时限•一般的一个季度•新的、严重的发现之日起日•
死亡与时•群体立即38•第十五条药品不良反应报告工作列入各科室临床用药质量管理工作的考核指标之一,每季度由药学部药品不良反应监测站将各科室不良反应报告情况进行质控评估,并将质控分报医院管理科。39纸质报告表的获取途
径•药学部临床药学室(药厂楼,电话:)•中山一院网址:•4041药品不良反应过程的描述与处理情况•一般分三段描述•、出现不良反应的第一次描述(用药与的间隔时间、症状、体征和相关检查)•、药品不良反应动态变化的相
关症状、体征和相关检查•、治疗措施与治疗效果(包括治愈、好转、正处于治疗中、自动出院或转院,结果的症状、体征和相关检查)42关联性评价.用药与出现有无合理时间关系?.反应是否符合该药已知类型?.停药或减量后,反应是否消失或减轻?.再
次使用可疑药物是否再次出现用样反应?.反应是否可用并用药的作用,患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?43•肯定•用药以来的时间顺序是合理的•该反应与已知的药品不良反应符合•停药后反应消失或减轻•重新用药,反应再现•无法用并用药、病人的
疾病来解释44•很可能•时间顺序合理•该反应与已知的药品不良反应符合•停药后反应消失或减轻•没有重新用药•无法用并用药、病人的疾病来解释45•或•时间顺序合理•该反应不是已知的药品不良反应•停药后反应消失或减轻•重新用药,
反应再现•无法用并用药、病人的疾病来解释46•处方管理•特殊(麻醉、精神)药品的临床应用管理•药物不良反应监测•抗菌药物临床应用管理47抗菌药物临床应用指导原则卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部.发布施行关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发〔〕号.关于抗菌药物临床应用
管理有关问题的通知卫办医政发〔〕号.卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知(卫办医政发〔〕号).卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知(卫办医政发〔〕号).抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令第号).48加强抗菌药物购用管理抗菌药物不超过种,同一通
用名称注射剂型和口服剂型各不超过种,处方组成类同的复方制剂种;头霉素类抗菌药物不超过个品规三代与四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过个品规,注射剂型不超过个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不
超过个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过个品种;规范临购程序,临购不超次。4949抗菌药物临床应用管理抗菌药物实行分级管理非限制使用限制使用特殊使用分级管理原则抗菌药物特点临床疗效细菌耐药
不良反应药品价格50非限制使用的抗菌药物经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。如:青霉素与部分半合成青霉素,一代、二代与口服头孢菌素,沿用的大环内酯类,一代、二代、旧的三代喹诺酮
类,部分氨基糖苷类。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。51限制使用与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,
不宜作为非限制药物使用。如:含β-内酰胺酶抑制剂的复方制剂,三代头孢菌素、新型大环内酯类,新的三代、四代喹诺酮类,抗真菌药等。严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗。患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任
职资格的医师同意,并签名。52特殊使用不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护,以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用
药物者;药品价格昂贵者。特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应有严格的临床用药指征或确凿依据(细菌培养结果),经“抗感染专家组”专家会诊并同意。处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。53特殊使用抗菌药物的目录•第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利•碳
青霉烯类抗菌药物:亚安培南西司他丁、美洛培南、帕尼培南倍他米隆、比阿培南•糖肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、替加环素•抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲54临床选用抗菌药物应遵循《指导原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类
以与院检验医学部每季度发布的细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于天用量,仅限级。要求在病历上详细记录用药指征,并于小时内补办相关手续。55中山一院抗菌药物分级目录565
7585960⚫严格医师和药师资质管理⚫二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训,经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格;⚫其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予抗菌药物处方权或调剂资格(一)《药品管理法》、《执业医师
法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件;(二)抗菌药物临床使用与管理制度;(三)抗菌药物临床应用指导原则;(四)细菌耐药与抗菌药物相互作用;(五)抗菌药物不良反应的防治
。严格落实抗菌药物分级管理制度61经培训考核,授予特殊使用抗菌药物处方权限制使用抗菌药物处方权非限制使用抗菌药物处方权抗菌药物调剂权6263明确特殊使用抗菌药物应用会诊流程➢主管医师提出申请➢→副高以上级别医师审核同意➢→填写《特殊使用抗菌药物临➢床应用申请表》➢→申请表送
至抗菌药物临床应用➢会诊专家➢→会诊专家会诊➢→主管医师执行会诊意见6465➢制定《中山大学附属第一医院Ⅰ类切口手术和介入治疗围手术期预防使用抗菌药物管理规定》,严格掌握预防用药适应症、种类、时间等。➢对于确需预防使用抗菌药物的患者,在使用前填写
《Ⅰ类切口和介入治疗围手术期预防使用抗菌药物登记表》。加强Ⅰ类切口手术和介入治疗管理6667抗菌药物预防性应用的基本原则外科手术预防用药目的预防手术后切口感染预防清洁污染或污染手术后手术部位感染与术后可能发生的全身性感染68类:清洁切口(感染发生率)手
术未进入炎症区,不涉与人体与外界相通的器官,符合上述条件的闭合性创伤手术类:清洁污染切口(感染发生率)上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,但无感染类:污染切口(感染发生率)新鲜开放性创伤手术,
手术进入急性炎症但未化脓区域,胃肠道内容有明显溢出污染,术中无菌技术有明显缺陷类:污秽感染切口(感染发生率)有失活组织的陈旧创伤手术,已有临床感染或脏器穿孔的手术69抗菌药物预防性应用的基本原则外科手术预防用药清洁手术应注意
严格的无菌技术与细致的手术操作,大多无需使用抗菌药物预防感染。仅在下列情况预防应用抗菌药物手术范围大、时间长、污染机会增加手术涉与重要器官,一旦感染后果严重异物植入手术高危人群(高龄、糖尿病、免疫功能
低下)70抗菌药物预防性应用的基本原则外科手术预防用药类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过,预防使用抗菌药物时间不超过小时。腹股沟疝修补术(包括补片修补术)甲状腺疾病手术乳腺疾病手术关节镜检查手术颈动脉内膜剥脱手术颅骨肿物切除
手术经血管途径介入诊断手术71外科手术部位感染的病原菌和药物选择病原菌葡萄球菌肠道杆菌科细菌(大肠杆菌,肠杆菌,克雷伯菌)肠球菌(国外)铜绿假单胞菌手术部位药物选择综合病原菌、切口类别、病人易感因素广谱、有效、覆盖病原菌、安全、价廉不适宜药物氨基糖
苷类72常见手术预防用抗菌药物表73手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素;头孢曲松颈部外科(含甲状腺)手术第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹
外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第一
、二代头孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素,环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素,头孢曲松妇科手术第一、二代头孢
菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉与阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)74注意事项•Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。•Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉;头孢拉定;头孢呋辛;头孢曲松;甲硝
唑。•对β内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。•耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等),也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。75手
术名称抗菌药物选择颈部外科(含甲状腺)手术头孢唑林或头孢拉定静脉滴注乳腺手术头孢唑林或头孢拉定静脉滴注周围血管外科手术头孢唑林或头孢拉定或头孢呋辛静脉滴注门体静脉分流术或断流术头孢唑林或头孢拉定或头孢呋辛静脉滴注腹外疝手术
头孢唑林或头孢拉定静脉滴注脾切除术头孢唑林或头孢拉定或头孢呋辛静脉滴注经皮内窥镜的胃造瘘口术头孢唑林或头孢拉定或头孢呋辛静脉滴注腹腔镜胆囊切除术(高危者)头孢唑林或头孢拉定或头孢呋辛静脉滴注内窥镜逆行淡胆胰管
造影术(高危者)头孢唑林或头孢拉定或头孢呋辛静脉滴注其他部位(皮肤、腋下等)手术头孢唑林或头孢拉定静脉滴注普外科类切口手术预防用药的选择76给药方法开始给药:术前第二剂:手术时间≥,或失血量≥用药时间:类一般<类一般<,必要时<类给药途径:静脉方式:滴注
,溶媒≤,滴完77加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理•严格掌握临床应用指征,控制临床应用品种数量•经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染•其他感染性疾病治疗逐步实现参照药敏结果使用
•严格控制作为外科围手术期预防用药•对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选,使用中密切关注安全性问题。78抗菌药物管理指标住院患者抗菌药物使用率不超过;门诊患者抗菌药物处方比例不超过;抗菌药物使用强度力争控制在以下;类切口手术患者预防使用抗菌药物比
例不超过;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前分钟至小时,类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过小时。对接收抗菌药物治疗的患者中,微生物检验样本送检率不得低于。7979•责任状;•监测指标;•处方点评;•医嘱检查;•研讨会;•
质量管理;•院长诫勉谈话促进抗菌药物临床合理应用措施80抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师医师出现下列情形之一:1抗菌药物培训考核不合格;2不按照规定开具处方,造成严重后果的;3不按照规定使用药品,造成严重后果的;4
因开具抗菌药物处方牟取私利的;限制其特殊使用级和限制使用级处方权仍连续出现2次超常处方且无正当理由取消其处方权药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的,3次以上且无正当理由的取消其抗菌药物调剂资格◼加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情
况◼医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将结果作为临床科室和医务人员考核依据建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度8182谢谢观赏