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焦伟杰二附院临床药学室临床药学内容提要:一.临床药学的概念及发展历史二.临床药学的主要工作任务与研究内容三.临床药学的现状与存在问题四.临床药学学科的最新研究进展临床药学-概念及发展史--临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者

，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。--医学科学的分支--药学科学的范畴--涉及医学、药学多个领域--实用性很强的学科--以病人为对象,研究合理,有效与安全用药的科学临床药学

-概念及发展史临床药理学药物化学药剂学药物治疗学基本知识框架临床药学-概念及发展史--50年代酝酿阶段--60年代中期形成临床药学教育模式基本框架生物医学模式--1960年美国加州大学药学院创立临床药学专业--美国通过药学教育改革培养了大量临床药师--1990年提出药

学监护(pc)理念,标志临床药发展的新阶段临床药学-概念及发展史--我国起步于60年代,因客观原因而中止--80年代末在一些大型医院再度兴起--2002年发文规定要逐步建立临床药师制--1987年，国家卫生部批准了12家重点医院作为全国临床药学试点单位--1991年，国家卫生

部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作临床药学-概念及发展史--2002年1月，《医疗机构药事管理暂行规定》，明确“临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合…逐步建立临床药师制--2005年11月《关于开展临床药师培训试点工作的通知》，

正式拉开我国临床药师培养的序幕--2011年《医疗机构药事管理办法》规定医疗机构应当配备临床药师。临床药学-概念及发展史2011年《医疗机构药事管理办法》第十七条医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。第十

九条医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。第三十四条医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以

上学历，并应当经过规范化培训。临床药学—产生的原因医药科学快速发展的结果--1951-1996上市的原料药为3500多种--抗微生物药512种--心血管药430种--神经糸统药532种--消化糸统337种--抗肿瘤药90多种我国使用的药物制剂约20000种,仍

何医师都只能了解本科的药物临床药学—产生的原因ADR与药源性疾病频繁发生--1920年醋酸铊治疗儿童头癣所至中毒--1922年氨基比林所至粒细胞缺乏症--1933年氯磺羟喹导致1万人残疾，500人死亡--1935年二硝基酚减肥引起的白内障100万人受害--1938年二甘醇作磺胺药溶媒107人死

亡,药师自杀--1961年反应停事件反应停事件-药物治疗史上最悲惨的药源性事件！临床药学—产生的原因--2000年苯丙醇胺(PPA)事件--2001年西伐他汀(拜斯亭)事件--2004年苯甲醇事件--2004年罗非昔布(万络)事件--2007年鱼腥草事件临床药学—产生的原因苯甲醇—臀肌挛缩

2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁）表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷手术费每人3000元/人，一个乡148.5万元因是臀部多次注射苯甲醇引起臀肌挛缩

临床药学—产生的原因临床不合理用药问题日益增多--对药物知识不了解--用药跟着广告走--注重治疗作用勿视不良反应--不正当的促销手段临床药学—产生的原因联合用药增多由于联合用药而导致的相互作用出现的ADR越来越严重1.环磷酰胺+吲哚美辛2.依那普利+别嘌呤醇3.伊曲康唑+特非那定4.对乙酰胺基酚

+华法林5.胺碘酮+地高辛6.卡马西平+红霉素临床药学—产生的原因医药科学发展的需要⚫药物的疗效不仅与药物成分、结构密切相关也与配方和剂型相关⚫药品不仅要质量优良,必须合理应用⚫临床医学与药学科学的发展,要求药师必

须改变以药为对象,转向以病人和医护人员为对象的工作模式⚫医疗保险制度的改革,自我药疗的增多,药学知识过于专业,药疗事故在增多临床药学-工作内容1．药学情报资料的收集和咨询服务2．开展治疗药物血浓度监测（TMD）工作及参与个体给药方案的制定3．参与临床治疗实践4．参与新药评价及上市后药物不良反

应的监测工作5．进行药物配合和相互作用的研究6．建立药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况。临床药学-研究内容1．药效学研究：药物对机体的作用2．临床药物动力学研究：机体对药物的作用3．生物药剂学4．药物相互作用5．食物与药物相互作用临床药学-研究内容生物药剂学研究(bi

opharmacy)研究药物体内过程,阐明剂型因素,生物因素与药效之间的关糸,正确评价药剂质量,设计合理的剂型及制剂工艺为合理用药提供根据,保证用药的有效性与安全性临床药学-研究内容两性B脂质体肝脏释放两性霉素B血液其他器

官普通两性霉素B肾脏临床药学-研究内容药物相互作用研究(druginteraction)--理化方面的配伍--药动学方面ADME--药效学相互作用临床药学-研究内容药效学相互作用--临床治疗剂量下的药动学--临床治疗中药物相互作用--药物与食物的相互作用--西药与中成药的相互作用--特殊人

群的应用临床药学-现状与进展--各医学院教学医院与省.市级医院普遍建立了临床药学机构或配备了专人,有计划开展临床药学工作,药师参与临药学培训--临床药学巳成为药学教育的重要内容与专业--中国医院药学专业委员会开展了大量学术活动--在许多有教学任务的大型医院建立了临床药学硕士与博士点临床

药学-现状USA临床临床药学及PC的基本模式医师会诊要求CPS分散体系临床药师.住院药师.实习药师为各专科定点解决药学服务中心服务部药动学专家.住院药师实习药师.解决难点临床药学USA临床临床药师在医院的地位与作用--沟通医

药的桥梁*改变重医轻药局面*医师集中精力做好诊断与治疗*药师当好用药参谋--改变以往医师凭经验选药.用药的方法*药师根据病人情况预估参数和初始剂量*根据血药浓度计算病人的动力学参数*制订个体化给药方案临床药学-现状USA临床临床药学多专业协作模式

药物治疗决策选择初始剂量准备.调剂药物按时静脉取血给药血浓度测定药动参数计算资询剂量修正临床医师临床药师/医师药剂师护士临床药师/护士技师/化学师药师/药动专家临床医师临床药学-存在问题--基础理论薄弱--队伍建设不足--科研经费短

缺--装备太差,总体水平不够平衡与先进国家比距离较大--临床药师培训和教育制度是目前我国临床药学水平与国外相差较大的根本原因,故发展临床药学专业在药学院校己成为重要内容临床药学-展望发展方向•临床药师专业化•加强药学服务，全程药学监护•特殊个体药动学研究临床药学-新的研究

内容和方向*药动—药效学结合模型（PK/PD）研究*生物药物与基因药物体内分析方法与药物动力学研究*药物相互作用机理的研究*手性药物体内分析与药物动力学研究*利用药物基因组学研究个体化给药方案*上市药物的

评价临床药学-新的研究内容和方向*个体化药物治疗的概念根据每个病人的生理,病理,药动学,遗传及当时的体质状况制定治疗方案,确定剂量,给药途经和间隔从而达到疗效最佳,副反应最小的目的临床药学-新的研究内容和方向*个体化药物治疗的概念未来现在过去临床药学-新的研究内容和方向*个体化药物治疗的概念

过去几千年前中医的诊断治疗过程贯穿着个体化治疗的体糸临床药学-新的研究内容和方向*个体化治疗的现状诊断选定药物给药临床反应观察药物浓度监测个体药动学模型及参数计算校正后的个体化给药方案临床药学-新的研究内容和方向*个体化药物治疗的概念目前认为病人个体间对药物反应的差异主要有四方

面:受体部位浓度的改变内源性受体配基浓度的差异与基因有关药物受体数目或功能的改变病理状况的政变临床药学-新的研究内容和方向Isthisthefutureofclinicalpractice?临床药学-新的研究内容和方向现在未来诊断治疗监视基因分型选择药物和

剂量基因护照(genetipassport)外原性物质接触诊断预防选择药物和剂量监视治疗诊断导向治疗基因导向预防和量体裁衣治疗临床药学药物基因组学GeneticTestingDiseaseGeneticsSideef

fectsefficacyDiseaseriskDiseaseetiologyNewtargets,GenetherapyPreventionPharmacogenomicsIndividualized

drugtherapyGene-drugeffect临床药学-新的研究内容和方向药物基因组学的信息能用来干什幺?ImplicationsForPracticingPharmacists临床药学-新的研究

内容和方向1in300willhaveafatalreactionto6-MP临床药学-新的研究内容和方向30in300requireareductionin6-MPdose临床药学-新的研究内容和方向循证医学➢认真、慎重地将在临床研究中得到的最新、最佳的证据用于

处理各一个病人➢提供好的医疗服务应该是建立在目前所能获得的证据基础上➢为临床流行病学派生出的一门新兴学科。其含义为：“有目的、正确地运用现有最好的科学依据来指导对每位病人的治疗”临床药学--我国临床药学经过近30年的发展,以面向临床,面向病人,参与临床药物治疗为中心

实现各种药学技术服务己取得共识--临床药学教育改革与发展在职教育是当务之急--国家政策的支持,临床药师职称与地位,人员编制--学科建设与发展