【文档说明】利用信息化手段推动三级医疗机构开展药械安全性监测工作课件.ppt，共(51)页，7.984 MB，由小橙橙上传

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解放军总医院全军药品不良反应监测中心对接的信息化报告系统助推药师发挥用药风险防范作用名称：全国药品不良反应监测网络网址：www.adr.gov.cn，登陆后进行网络在线报告但是，医院局域网HIS系统中大量数据不能直接转录，信息化平台无法利用，耗人耗时、低质低效！自2008年至

今，近百所军队医院不再有此困扰！国家ADR监测实施在线报告十年余一、军队系统开发及其应用二、军队呈报系统分解介绍内容三、医院药师专业价值如何体现研发动因：手工采集、纸版送交一、军队系统开发及其应用报告人报告

单位方便程度？积极性？报告真实性与质量？响应速度？核评难度？工作中心？风险控制？院内军队中心军队联网控制严！实时在线报告困难！数据管理？院外解决?问题军队监测中心年成立，挂靠医院已年；全面的了解医院省级中心国

家中心各方需求，具备持续改进与研发能力！报告真实性报告配合度报告量质效数据分析安全预警信息反馈年启动系统研发推广过程年启动内部测试扩大试点年月成都全军会议—培训年月正式启用并呈报数据、同年月启用升级版、年全军会议—继续推进年二期升级地方医院:北京医院中日友好医

院应用效果反馈好使用受欢迎，全军收到报告数量显著增长年度较年度总数平均增长新增报告单位家、（成倍增长）、年度持续增长有效利用数据，已规避多组药品安全隐患仙灵骨葆胶囊萘夫西林钠注射剂氟罗沙星甘露醇注射液工作重心转移—凸显技术评价要求实现快速信息流转—增强处置能

效截至目前系统用户已95家，覆盖全军三甲医院.遍及全国多数地区军队历年ADR报告数量趋势图0200040006000800010000120001400016000198919911993199519971999200120032005200720092011报告数量业

界交流影响大各种学术交流、继教培训受肯定中国第二届药物警戒研讨会发言全国药品不良反应监测中心主任年度工作会介绍国家发改委批复的国家监测体系建设项目组来院调研中国药学会北京.军队.香港药学会等会议介绍来院参观（机

关、医院、公司各界领导与技术人员）应用优势全面、系统成型已近年与无缝对接，直达一线报告人；医疗网和互联网数据交换问题—借助加密数据包。、应用医院众多全军已有家医院使用，通过该系统上报约万份，使用网点遍布全国各地。、维护经验丰富年推广应用中完成安装维护

技术咨询余次，整理汇总各种共性问题及其解决方法（如不同版本、版本、字符集等）。、熟悉各种系统结构及运行规律合作单位软件开发人员:年的对接经验，近年多在解放军总医院系统推广中，熟悉多种结构及运行规律(几乎

涉及国内各主流厂商:如军字一号、方正众邦、瑞德、杭州创业、厦门置业、上海金仕达、东软、重庆中联、东华合创、山西导通、北京三维、北京天鹏恒宇等）。、数据接口技术运用熟练军队系统涉及数据接口形式多样，如与医院端

对接、医院端与全军中心端对接、全军中心端与国家中心对接。应用优势主要内容二、军队呈报系统分解介绍系统构架采用结构终端零维护，可利用医院局域网各个终端使用浏览器登录操作系统支持,数据库管理系统系统可由医疗机构信息科一次性部署完毕，可以单

独建设网络信息服务器，也可以与原有系统共用服务器组件。系统主要功能报告采集数据分析报告评价数据规整必填项审查自定义查询来源分布查询统计17种分析图表患者信息药品信息因果关系严重程度预期性报告定性标准化审

查格式审查逻辑审查类型分布定性分布监测预警药品频数事件频数公告信息邮件收发留言板学习园地呈报数据接收数据用户设置部门设置信息交互数据同步布局管理军队医疗机构药品风险监测管理平台优化报表结构，强化报表信息质量项目模块化，关键信息结构化与对接，报告采集半自动化输入—自动提取信息项分

层设计报告界面，避免填写畏难报告人：精练项目；评价员：提高技术评价要求细化用户管理，开放式登陆，分层授权报告人、监测员、评价员、管理员直观评价数据，系统辅助审查医院端待审数据报告评价按层级自动系统

特点—基于医疗机构局域网各级原始记录存留完整，便于追溯提供报告各版本自动留存，便于追踪报告校正与质量等历史情况有效利用数据，强化安全预警自动生成种常用统计图表频数警示方便信息反馈，增强交流互动信息通报、邮件管理、留言板管理、知识园地一键式数据呈报，缓解在

线压力医院各终端零维护，易用可推广、安全稳定医院端一次安装后终端零维护、严格内外网分开系统特点—基于医疗机构局域网系统图示：方便报告采集，控制数据质量开放式登陆分层授权！便于随时记录系统图示：方便报告采集，控制数据

质量对接系统采集信息！系统图示：方便报告采集，控制数据质量系统图示：直观评价数据，方便追溯留存系统图示：直观评价数据，方便追溯留存各级原始数据存留完整！查看历史报告系统图示：直观评价数据，方便追溯留存格式审查标准化数

据审查美康药品信息数据库作为药品信息标准库该库信息覆盖国内现有流通药品的国家已批准药品的必添项审查标准化数据审查逻辑审查重复报告审查系统图示：有效利用数据，强化安全预警分角色管理数据上级部门的监测员可以查看所有下属部门的报告情况系统图示：有效利用数据，强化安全预警频数预警功能系统图示：有效利用

数据，强化安全预警数据分析日常工作量报及聚类分析系统图示：有效利用数据，强化安全预警查询统计系统图示：方便信息反馈，增强交流互动发布公告发送邮件系统图示：方便宣教培训，掌握监测全局录入操作动画演示系统图示：方便宣教培训，掌握监测全局用户管

理部门管理系统图示：方便宣教培训，掌握监测全局学习园地系统图示：方便数据传输，适应保密需求一键式数据同步自年起，药房托管再度“死灰复燃”。华润、国药控股、九州通等药品流通巨头纷纷打出“减少医院药品流通环节、降低医药

成本、促进医药分开”名号，竞相托管公立医院的药房。康美药业年始高调“拿”医院药房:月日、月日、月日、月日，康美药业分别和家医院药房签订托管协议，覆盖范围涉及广东惠来、普宁、吉林通化、辽宁中医药大学直属医院、辽宁省中医医疗集团所属医院中医药房。并宣布牵

手中山大学第一附属医院的医院药房。华润亿元进入广州一线医院……（凤凰、南方、网易……）年广西柳州始作俑、年南京栖霞更是由政府强势推进，但最终均悄然回归原样。历经年间隔后，何故硝烟再起？三、医院药师专业价值如何体现人

民医院两步走药品物流终全托京城医改启动，批所三甲医院零差价。公立医院改革：十二五规划，医院药学转型大势所趋；破除以药补医、取消药品加成。补偿？服务收费(财政补助)！提升药师水平迫在眉睫。倒逼机制！“药品平

进平出”“药事服务费医事服务费”：弱化医院药师的地位和作用，非临床药师面临转岗、离岗风险。传递给院领导信息？药师占高额成本，药房成医院负担！药学核心业务与岗位：处方审核、发药交代、用药咨询、质量控制倒逼药师转型强化药师职责,体现专业价值门、急诊：主管药师审方、发药、药物咨询住院医嘱：临床药师

审核加强合理用药咨询提高药学服务水平核心业务岗位的药师资质：主管药师及以上药学技术人员或具有临床药学或药学专业全日制本科毕业以上学历，经医院药师规范化培训，取得培训证书的药师。早期年代年代医院制剂迅速发展，出现明确的调剂、制剂、质检等药

师岗位分工。药剂师、司药：按方调剂人员。负责药品筹措、调剂、制剂、保管，控制药品质量，保障临床医疗用药需求。药剂师工作超出药剂范畴，改称药师；临床药学学科形成，出现信息药师、临床药师岗位分工。临床药师岗位得到明确，但多以科研试验为主、下

临床为辅。规范化培训年代世纪医疗机构药师职责进展北京市住院药师培训:与执业医师同步，年《…细则》，年《…登记手册》、《…考核手册》和《…培训基地认证评审指标体系》。年首批认证家基地，近年新增到家。培训第阶段为期年的通科培训，使医院药师掌握从事医院药学必需的基本知识、基本理论和基本技能。怎样使

药师切实发挥防范用药风险的专业作用？合理用药系列措施，临床药师专科培养临床诊疗指南抗菌药物临床应用指导原则临床药师培训基地首批认定（今已批家）临床药师制试点（家）处方管理办法处方点评管理规范质量管理规范医疗机构药事管理规定（暂行版年）抗菌药物临床应用管理办法监测管理办法三级综合

医院医疗质量管理与控制指标临床药师师资培训基地认定（家）抗菌药物临床应用管理办法……药师群体化服务，用药风险全员全方位把关药学团队化培养，人才晋升梯次性择优模式➢日常药品调配工作➢初审处方、医嘱；➢学习审核➢学习用药干预➢学习监测➢…➢参

与所在科室常规工作➢处方、医嘱、审核➢实施用药审核、干预➢参与监测➢处方点评工作➢合理用药知识专题讲座➢专项调研➢…➢参与临床医疗查房➢参与临床药物治疗工作➢审核专科处方、医嘱➢合理用药知识专题讲座➢为医护提供药物咨询服务➢院内联合会诊➢、专

项调研把关➢深化监测技术➢…➢专岗临床药师（责任药师）专科临床药师普通药师药学科研精英➢基础研究探索药理机制➢指导临床药物治疗➢参与合理用药宣传➢提供药物咨询服务➢深化血药浓度监测➢深化药酶基因检测➢…➢近年来我院人员编制紧张的现状与药学服务需求的矛盾之应对之举！住院医嘱审查

合理用药咨询药品安全应急处置临床药师会诊临床药师学员培训临床药师常规工作示图专科临床药师，直接参与临床实践，规范药物治疗患者用药教育审核医嘱药学查房、审核和调整药物治疗方案疑难重症患者药学监护患者用药教育参与临床查房、会诊参与疑难、危重疾病病例讨论、会诊和救治临床药学教学、实习带教、在职临床药师

培训开展临床用药研究专科临床药师的工作减少用药风险节约有限资源实施有效治疗合理用药⚫药学编制？⚫临床药师配置三级～名；二级～名不等；⚫药学人员整体素质、专科水平有待提高。处方、医嘱的实时审核，在用药风险防范中起的是一线把关作用，关注重点是门

急诊处方、住院药房医嘱，因其工作中立等发放、配液，要尽快判断、及时沟通解决问题！审方专岗临床药师，把关用药安全风险实时审核把关回顾性点评:对实时审核的查漏补缺、持续改进！力度更强的二次干预,有助于药师提升实时审核技能

。严格四查十对，完成每月处方、医嘱及专项病历集中点评工作。加强与医护的沟通互动(医师联络信书面告知)。月度统计干预率、干预成功率，分析问题，制定改进措施。专岗临床药师，深化个体用药服务治疗药物监测:年近万例

次。保证血药浓度、药酶基因测试结果稳定可信；重点病例实施个体化治疗,保证有效、安全。血药浓度监测药酶基因检测质控专岗临床药师，追踪市售药品质量药品检验扩大范畴!对临床疑似输液反应、特购药品、反映问题的市售药品进行针对性追踪检测；提供科学可信的质控观察结果数据。护士兼职ADR监测员医生药师全院范围

：宣教、培训、报告收集、因果评价、考评统计病区报告率、按规定报告全军监测中心，等等！专岗临床药师，强化药品安全监测及时发现问题、快速展开现场调查，协助应急处置！责任药师：信息反馈沟通；临床药师：协助专科临床及时报告。年报告例！年月，发布信息，建议专业人员停止使用对乙酰氨基酚含量超

过单位剂量的复方药物，减少不慎过量导致肝损伤的风险。质量控制药理作用用药错误年月,齐二药“亮菌甲素注射液”以二甘醇代替丙二醇，广东出现急性肾衰或神经损伤严重事件，致人死亡。年月，完达山生产刺五加注射液封装不严

，昆明企业库房被淹致污染事件，致例死亡。年春晚“千手观音”位聋哑演员中人因药致聋。原因主要是氨基糖甙类抗生素如庆大、卡那霉素等致聋。年月加替沙星导致严重血糖异常，公司因自愿全球撤市。药师专业水平高低，风险防范能力强弱！药物是双刃剑，既治病也致病！酮康唑康泰克西沙比利拜斯亭关木通万络加替沙星泽马可

培高列特罗格列酮药品不良反应发生率十分常见：≥常见：≥～＜偶见：≥～＜罕见：≥＜十分罕见：＜风险事件特点：散发药品不良反应药品不良反应典型案例及特点梅花鱼腥草亮菌甲素欣弗静丙(佰易)、(博雅)甲氨喋呤阿糖胞苷肝素钠糖脂宁刺五加贴签疫苗风险事件特点：群发药品质量问题药

物不良事件典型案例及特点中药注射液混配双黄连茵枝黄刺五加白蛋白瘦肉精FQNS免疫调节药不合理用药用药错误风险事件特点：频发治疗失败不良反应不良事件贻误病情危及生命无效病程延长增加病痛医药资源浪费社会家庭负担不和谐因素社会家庭负担致残.亡不和谐因素社会家庭负担药品不良反应监测与风险防范用药

非预期结果掌握准确信息,了解真正需求;提供有效支持,切实解决问题!关于人血白蛋白疑似输液反应的调查报告快速采集高效传输动态预警助推临床药师高效发挥作用？研发推广军队医院填报管理系统,获各级领导与医院支持！治之未动，止于未乱：风险预警预测！重症复

杂病例—混杂因素—人工难鉴别—计算机？药师有力支撑,监控精准高效主动监测技术研究实用价值医疗机构主动监测技术研究—预测预警医疗机构SAE自发报告—主动监测的联动平台十一五奠定基础十二五深化技术✓自发报告有益补充✓风险信号提取验证✓未知因素预警预测✓医院遴选药品循证✓医院集中监测

工具平台发展目标用药风险防范有力工具终极目标：防范用药风险，治于未乱，止于未动！强化及其监测预警：为患者防范用药风险；为药师提升专业价值；为社会减少药事纠纷，为医院提升药疗质量和水平！有效是治病目标，安全是疗效的

保证；没有绝对安全的药物，合理用药也是相对的。防范用药风险，干实事，不折腾！积极的态度、韧性的努力！