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LOGO医疗机构药事管理要求内容LOGO内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物专项治理检查2医疗机构等级医院评审内容3LOGOLOGO意义❖开展临床用药监管❖促进药物合理应用❖保障患者用药权益❖提升药学专业技术服务水平❖促进医院药学的转型与发展医药卫生改革新起点医

院药事管理新里程医疗机构药事管理规定LOGO总则药物临床应用管理组织机构药学专业技术人员配置与管理监督管理药剂管理附则5LOGO本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理

用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理卫生部、国家中医药管理局县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门军队卫生行政部门6总则LOGO总则LOGO药事管

理与药物治疗学委员会二级以上医院委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成药事管理与药物治疗学组其他医院成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学

、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成•医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。•药事管理与药物治

疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。组织机构8LOGO责任❖提升到医疗机构层面，领导者是第一责任人❖与医疗机构的综合评价结合❖医务部门指定专人负责与药物相关行政管理❖药事管理为医疗机构的核心工作之一医疗机构药事管理规定LOGO医院药事委员会更名❖目前的现状❖需要具备

的职能❖推动药物治疗相关临床诊疗指南、临床路径和药物临床应用指导原则实施❖监测、评估药物使用，干预和改进措施，指导临床合理用药❖分析评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件❖建立药品遴选制度；❖医务人员药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训❖公众宣传安全用药知识。医

疗机构药事管理规定LOGO组织机构❖医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。❖医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和

设施。11三级二级其他•药剂科•药房•药学部（内设二级科室）负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格•负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，

及本专业高级技术职务任职资格LOGO药物临床应用管理❖医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。❖医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报

告制度。临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应积极救治，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。❖医疗机构应当结合临床和药物治疗，

开展临床药学和药学研究工作。12LOGO药剂管理❖医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。❖医疗机构临床使用的

药品应当由药学部门统一采购供应。❖医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。❖医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。

药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范有关规定。13LOGOLOGO药剂管理❖药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知患者用法用

量和注意事项，指导患者合理用药。-为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换❖医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。-肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。❖医疗机构制剂管

理按照《药品管理法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定执行。15LOGO临床药学工作❖加强临床药师制建设，❖三级医院临床药师不少于5名❖二级医院临床药师不少于3名❖具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，经规范化培训医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定LOGO❖医疗机构药学

专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作❖临床药师数量有了明确规定❖目

前医疗机构药学专业技术人员占卫生专业技术人员5.9%❖《规定》强调，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。❖建立静脉用药集中调配中心(室)的，医疗机构应当根据实际需要另行增加。医疗机构药

事管理规定医疗机构药事管理规定LOGO第六章监督管理第三十八条不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或聘其为药学部主任第三十九条责令、通报，降级处分的条例❖未建立药事管理组织机构❖未配备药学专业人员，建立临床药

学制❖未执行药品质量管理规范❖非药学部门采购药品，调剂或制剂❖将药品购销使用作为部门科室经济分配依据，或谋取不当利益医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定LOGO附则❖医疗机构中药饮片的管理，按照《医院中药饮片管理规范》执行。❖诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和

卫生站可不设药事管理组织机构和药学部门，由机构负责人指定医务人员负责药事工作。中医诊所、民族医诊所可不设药事管理组织机构和药学部门，由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作。❖本规定自2019年3月

1日起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2019〕24号）同时废止。19LOGO临床路径(ClinicalPathwayorClinicalPaths,CP)❖指“诊断明确后，针对疾病或手术制定的有科学性（或合理性）和时间顺序性的患者照顾计划。”❖核心是将疾病(手术）涉

及的关键性检查、治疗、护理等活动标准化❖确保患者在正确的时间，正确的地点，得到正确的治疗服务，以达到最佳治疗效果LOGOLOGO建立与发展临床药学学科的基本条件已经具备❖系统的专业学科理论体系已初步建立❖教育部批准高等学校设置临床药学专业，学制5年❖临床药学研究生专业学位的建

立❖医院的临床药学专业教学体系正建立❖医院药学部门正逐步建立和形成临床药学专业的临床教学师资队伍❖临床药学研究领域在探索中前进❖医院已建立临床药师研究与实践岗位LOGO目前存在的问题❖不合理用药：抗菌药物输液❖法规政策

的执行力度❖临床药学的发展初步取得结果❖医院药学的当前形势：万事俱备，还欠“东风”正在完善的工作❖医院等级评价标准：追踪方法学的应用❖抗菌药物临床规范❖药学服务规范❖临床药师管理办法LOGO内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物专项治理检查2医疗机构等级医

院评审内容3LOGO卫生部抗菌药物专项治理检查❖督察方式：书面汇报和现场考察❖督察内容：省市卫生行政部门工作落实情况医疗机构工作落实情况LOGO督察内容：省市卫生行政部门工作落实情况❖本辖区的抗菌药物专项整治活动工作方案❖是否进行培训，组织实施，督促落实各项指标❖分级管理

目录和指导原则❖是否掌握辖区内落实情况❖建立本省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网❖定期公布监测情况卫生部抗菌药物专项治理检查LOGO督察内容：医疗机构工作落实情况相应临床科室抗菌药使用情况和指标情况❖抗菌药物品种，剂型，规格，使用量和金额❖抗菌药物使用率和使用强度❖1

类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率❖门诊抗菌药物处方比例❖接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率卫生部抗菌药物专项治理检查LOGO督察内容：医疗机构工作落实情况❖制定抗菌药物临床应用活动工作方案❖医疗机构负责人是否为第一责任人❖是否签订责

任状，可是是否有控制指标❖是否组织培训，方式和人数范围❖抗菌药物分级目录，权限，是否点评❖耐药分析及预警措施❖不合理用药医师公示，抗菌药物排名公示❖相应临床科室抗菌药使用情况和指标情况卫生部抗菌药物专项治

理检查LOGO哈医大一院抗菌药物临床应用目录药理学子分类通用名品规名称剂型青霉素类青霉素钠青霉素钠80万U注射剂青霉素类阿莫西林钠克拉维酸钾阿莫西林克拉维酸钾分散片(2:1)0.375g*10口服青霉素类哌拉西林钠他唑巴坦哌拉西林钠他唑巴坦钠2.25g注射剂青霉素类磺苄西

林注射用磺苄西林钠注射剂头孢一代头孢硫脒注射用头孢硫脒注射剂头孢一代头孢唑啉头孢唑啉钠0.5g注射剂头孢一代头孢唑啉注射用五水头孢唑啉钠1.0g注射剂头孢二代头孢克洛头孢克洛缓释片375mg*8口服头孢二代头孢尼西注射用头孢尼西钠注射剂头孢二代头孢孟多酯注射用头孢孟多酯钠注射

剂头孢三代头孢他啶注射用头孢他啶注射剂头孢三代头孢地尼头孢地尼胶囊0.1g*10口服头孢三代头孢甲肟注射用盐酸头孢甲肟1.0g注射剂头孢三代头孢匹胺注射用头孢匹胺钠1g注射剂头孢三代头孢哌酮舒巴坦注射用头

孢哌酮钠舒巴坦钠1.5g注射剂头孢三代头孢哌酮他唑巴坦钠注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠1.0g注射剂头孢三代头孢泊肟酯头孢泊肟酯片100mg*6口服头孢四代头孢噻利注射用硫酸头孢噻利0.5g注射剂头孢四代头孢吡肟注射用盐酸头孢吡肟注射剂头霉素头孢米诺注射用头孢米诺钠注射剂

头霉素头孢西丁注射用头孢西丁钠注射剂氨基糖苷类抗生素阿米卡星阿米卡星注射液2ml：0.2g注射剂氨基糖苷类抗生素依替米星硫酸依替米星0.15g100ml15万单位注射剂大环内酯类抗生素罗红霉素罗红霉素氨溴索

分散片150mg:30mg*6口服大环内酯类抗生素阿奇霉素注射用阿奇霉素0.125g注射剂大环内酯类抗生素阿奇霉素注射用阿奇霉素0.5g注射剂LOGO内容《医疗机构药事管理办法》内容解读1卫生部抗菌药物

专项治理检查2医疗机构等级医院评审内容3LOGO医疗机构等级医院评审调剂，库房，办公条件，研究分析仪器，人才队伍培养规章制度，档案记录处方，病历，临床药学体系硬件投入软件建设LOGO医疗机构等级医院评审门诊调剂室❖日门诊量100-500人次，调剂工作面积80㎡-1

10㎡❖日门诊量501-1500人次，调剂工作面积110㎡-160㎡❖日门诊量1501-2500人次，调剂工作面积160㎡-200㎡住院调剂室❖病床100-500张，调剂工作面积80㎡-180㎡药品库❖病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡LOGO《二三级综合医院药学部门基本

标准》卫医政发（2019）99号目的：❖医院合理用药和抗菌药物合理关系到医院发展❖各医院药学发展不同步❖功能任务和人员水平不均衡❖设施没有达到标准化LOGO焦点问题•处方管理办法51条•麻醉药品和精神药品•按照品种和规格对消耗量进行专册登记•用药疗程和疾病•二类精神

药品一般不超过7天•慢病或特殊患者可延长，医师注明理由精神药品LOGO焦点问题癌痛患者用药吗啡注射剂盐酸二氢埃托啡片盐酸哌替啶注射剂麻醉药品LOGO焦点问题•急性疼痛是必要的防止组织伤害的有益因素•暂时，《3个月•组织损伤的结果•原发损伤愈合后疼痛消失•如带状疱疹，术后痛•慢性疼痛是毫无价值

的因素•持续，3-6个月•原发损伤愈合后疼痛仍持续•如带状疱疹后遗神经痛急性疼痛与慢性疼痛区别LOGO焦点问题慢性非癌痛用药混合性疼痛神经性疼痛伤害性疼痛（炎症疼痛）内脏痛躯体痛：分浅表和深部麻醉药品LOGO非癌痛治疗目标改善功能首选无创性的给药途

径缓解或消除疼痛非癌痛治疗目标LOGO癌痛药物治疗五项基本原则首选无创途径给药按阶梯给药按时用药个体化给药注意具体细节癌痛药物治疗五项基本原则LOGO焦点问题头孢类抗菌药物时间依赖性问题氟喹诺酮类药物的用药依据问题阿齐霉素的首剂量加倍问题抗菌药物合理使用问题LOGO思考与问题1.

如何落实政府各项政策与法规？2.如何做好当前医院药学工作与未来我们做什么，临床药学还是大众药学？3.美国的医院药学工作模式完成供应到患者服务走了几十年的路程，我国的加入世贸努力奋斗十几年，我们的转型用多少年？…………