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健全机构制度加强宣传培训全市药品不良反应监测工作迈上新台阶石家庄市药品不良反应监测中心石家庄市药品不良反应监测中心1一、注重协调，加强督导，全面完成药品不良反应监测机构建设•2010年以前，石家庄市及县（市）均

无独立机构，人力资源、装备配置严重匮乏，工作开展十分薄弱。•2010年市药监局高度重视，采取积极措施，大力推进市、县两级药品不良反应监测机构建设。1.加强汇报沟通，争取市政府支持；2.印发指导意见，明确建设目标任务；3.加大督导力度，推进县（市）机构建设；石家庄市药品不良反应

监测中心21.加强汇报沟通，争取市政府支持主动向市政府汇报药品不良反应监测工作的重要性和存在的困难。通过多次汇报、沟通，市政府于2010年10月份批准成立了“石家庄市药品不良反应监测中心”，为市药监局的直属事业单位，人员编制10人。石家庄市药品不良反应监测中心32.印发指导意见，明确建

设目标任务起草并协调市政府以办公厅文件形式,印发了《石家庄市推进药品不良反应监测机构建设的指导意见》，明确了县（市）药品不良反应监测机构建设目标任务,任务要求：——2010年底前，县（市）药品不良反应监测机构建设完成1/3以上；——2011年

底前，县（市）药品不良反应监测机构建设全面完成。石家庄市药品不良反应监测中心43.加大督导力度，推进县（市）机构建设市局领导多次带队深入各县（市），与当地政府沟通，数次召开县（市）药品不良反应机构建设调度会，解决县级机构建设中存在的问题和遇到的困难。有力地推

动了县（市）监测机构的建设。石家庄市药品不良反应监测中心5县（市）监测机构全面建成——截止2011年3月，石家庄市所辖17个县（市）药品不良反应监测机构建设全面完成。各县（市）监测机构均为县（市）药监局的直属事业单位，其中13个为全额拨款型事业单位，4个为差额拨款型事业单位，每个中心

人员编制为5至7名。提前完成国家、省药品不良反应监测机构建设任务。目前监测人员已基本到位。石家庄市药品不良反应监测中心6二、构建网络，制定制度，切实夯实药品不良反应监测工作基础1.立足运转有序，着力抓好网络建设。2.立足规范高效，突出抓好制度

建设。石家庄市药品不良反应监测中心71.立足运转有序，着力抓好网络建设。为提高上报数量，完善监测网络，市药监局于今年初制定印发了《石家庄市药品不良反应报告与监测工作实施方案》，要求各县（市）药监局完善辖区药品不良反应监测网络，设立药品不良反应监测专职人员。各药品生产企业、经营企业、二级

甲等以上医疗机构设立药品不良反应监测机构。并多次召开由上述单位负责人参加的会议，对监测机构设立情况进行调度。石家庄市药品不良反应监测中心8监测网络初步建成——截至到8月底，石家庄市初步建立了涵盖17个县

（市）局、36家基本药物生产企业、27家药品经营企业、24家医疗机构制剂室、11家省市级医疗机构的药品不良反应监测网络，形成了比较完善的药品不良反应报告体系。石家庄市药品不良反应监测中心92.立足规范高效，突出抓

好制度建设为规范中心管理，提高工作效率，我中心及部分县（市）监测机构的工作人员，在市局领导的带领下赴山东省临沂市、江苏省镇江市、山西省晋城市等地学习药品不良反应监测工作的先进经验。石家庄市药品不良反应监测中心10在此基础上，研究制定了《石家庄市药品不良反应报告和监测管理规定》、

《石家庄市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》《石家庄市药品不良反应病例报告处理程序》《石家庄市药品不良反应监测中心档案管理制度》等15项管理制度和工作程序。经专家评议、审核定稿后，辑印成册。并分发给各县（市）监测机构。石家庄市药品不良反

应监测中心11编写了报告表填写手册同时，编写了《石家庄市药品不良反应/事件报告表填写手册》，内容包括药品不良反应/事件填写要求、注意事项、评价标准等。至此我市药品不良反应监测中心制度建设已基本完成。石家庄市药品不良反应监测中心12三、多措并举，抓住关键，努力提升药品不良反

应监测水平•加强培训，提高工作水平。•注重交流，解决存在问题。•奖励先进，推动工作开展。石家庄市药品不良反应监测中心131.加强培训，提高工作水平•2011年7月，针对系统监测机构成立时间短、业务不熟练等问题，市药监局组织召开了市、县两级药品不良反应监测

工作总结培训会：会上解读了新实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》；讲解了报表的填报及质量评估，提高了监测人员对开展监测工作的重要性和必要性的认识，以及药品不良反应报表上报和审核能力。•市中心还多次参加

省中心的培训和组织内部人员培训，提高了自身认识和监测水平。石家庄市药品不良反应监测中心142、注重交流，解决存在问题我中心针对开展监测工作时间短、经验不足等问题，邀请山东省临沂市药品不良反应监测中心董芳主任，

介绍临沂市药品不良反应监测工作的先进经验，就“药品安全性评价”进行了深入探讨，并结合实际，在工作中加以借鉴。石家庄市药品不良反应监测中心153、奖励先进，推动工作开展今年先后两次对各县（市）药品不良反应监测病例上报情况进行通报，并对平山县等6个完成药品不良反应病例上报目标指导数的县（市）进行表彰

奖励，提高了各县（市）开展药品不良反应监测工作的积极性。——截止11月底，全市共上报药品不良反应病例3095例、较去年提高80%；医疗器械不良事件134例；启动药物滥用监测工作，上报药物滥用336例。石家庄

市药品不良反应监测中心16四、积极引导，广泛宣传，大力营造药品不良反应监测工作氛围•利用媒体，开展宣传；•召开会议，积极宣传；•组织活动，强化宣传；石家庄市药品不良反应监测中心171、利用媒体，开展宣传充分利用新闻媒体，大力宣传药品不良反应基本知识和开

展监测工作的重要性，公布市中心电话。通过《中国医药报》、《河北青年报》、《燕赵晚报》、石家庄电视台等多家新闻媒体广泛宣传，将药品不良反应监测知识传到千家万户。引导市民发生药品不良反应及时上报。石家庄市药品不良反应监测中心182、召开会议，积极宣传组织召开全市药品生产企业、经营企业和使用单位负

责人参加的工作会议，对新实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》进行宣贯；讲解监测工作的要求，提高各单位对开展药品不良反应监测工作重要性和必要性的认识，帮助企业做好药品不良反应监测工作。石家庄市药品不良反应监测中心193、组织活动，强化宣传组织开展进军营、进社区、进

企业、进学校、进政府的“五进”活动，制作宣传展牌20余块，解答群众对药品不良反应监测知识和安全用药等方面的问题230余人（次），发放印有药品不良反应监测知识和市中心电话的药品安全知识小册子2万余份。广泛宣传，在全市营造

“人人了解药品不良反应、人人关注药品不良反应、人人重视药品不良反应”的良好氛围。石家庄市药品不良反应监测中心20总结•石家庄市药品不良反应监测工作起步顺利，市、县两级机构建设全面完成，基础建设、制度建设、人员培训和群众宣传工作稳步推进。

石家庄市药品不良反应监测中心21下一步的工作思路继续围绕“机构、网络、人员”三要素，推进监测工作深入开展•完善监测网络，使监测工作覆盖药品生产、经营、使用各个环节；•提高监测水平，做好各单位药品不良反应监测工作的目标考核；石家庄市药品不良反应监测中心22•建

立协调机制，抓好与卫生部门之间的协调配合，督促医疗机构做好药品不良反应报告和监测工作；•提高应急处置能力，做好群体不良事件、死亡病例等药品不良反应病例的调查与评价工作；•加强宣传培训，做好人才培养和药

品不良反应知识普及工作。石家庄市药品不良反应监测中心23努力构建由市县两级监测机构构成，集监测评价、应急控制、宣传培训为一体的精干高效的药品安全性监测与再评价技术支撑。石家庄市药品不良反应监测中心24谢谢！石家庄市药品不良反应监测中心25