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1整理课件《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》整理课件2《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行整理课件3第一章总则第二章组织机构和职责第三章抗菌药物临床应用管理第

四章监督管理第五章法律责任第六章附则共计六章五十九条整理课件4第一章总则◼本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物◼不包括治疗结核病、寄

生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。整理课件5抗菌药物临床应用应当遵循的原则安全、有效、经济整理课件6抗菌药物临床应用实行分级管理的依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素整理课件7抗菌药物分为三级

非限制使用级、限制使用级与特殊使用级整理课件8划分标准•非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。•限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。整理课件9特殊使用级抗菌药物是指具

有以下情形之一的抗菌药物：•具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；•需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；•疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；•价格昂贵的抗菌药物。整理课件10第二章组织机构和职责医疗机构主要负责人是本机构抗菌药

物临床应用管理的第一责任人。整理课件11抗菌药物管理工作组医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。整理课件12技术支撑体系二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染

性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。整理课件13二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指

导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。整理课件14二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应

用管理工作。整理课件15第三章抗菌药物临床应用管理医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应

用和药物评价的管理。整理课件16医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。整理课件17采购供应部门药学其他科室或者部门不

得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。整理课件18应用权限具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权整理课件19具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、

镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。整理课件20严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证◼预防感染、治疗轻度

或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物◼严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。整理课件21严格控制特殊使用级抗菌药物使用特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌

药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。整理课件22特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任

职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。整理课件23越级使用抗菌药物的程序因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24

小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。整理课件24医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。整理课件25医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果

合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。整理课件26医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应

用情况排名、内部公示和报告制度。医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。整理课件27医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构

执业许可证》的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。整理课件28医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。整理课件29医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：•

使用量异常增长的抗菌药物；•半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；•经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；•企业违规销售的抗菌药物；•频繁发生严重不良事件的抗菌药物。整理课件30第四章监督管理卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗

菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。整理课件31医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。整理课件32医疗机

构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。整理课件33超常处方1.无适应证用药；2.无正当理由开具高价药的；3.无正当理由超说明书用药的；4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。整理课件34医师出现下

列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：•抗菌药物考核不合格的；•限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；•未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；•未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；•开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。整理课件35医师处方权和药师药物调剂资

格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。整理课件36施行日期2012年8月1日起施行。整理课件37处方管理办法一、总则二、处方管理一般规定三、处方权的获得四、处方的开具五、处方的调剂六、监督管理七、法律责任整理课件38处方管理一般规定1．处方标准2．处方颜色：3．处方书写规

范4．药品剂量与数量书写要求：整理课件39处方的格式前记后记正文包括机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等。以Rp或R标示（拉丁文Recipe缩写

），分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。整理课件40处方的颜色麻醉、一类精神药品：淡红色右上角标注“麻、精一”急诊处方：淡黄色儿科处方：淡绿色普通处方：白色)第二类精神药品处方：白

色。右上角标注“精二”。整理课件41处方书写规范应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（

四）药品名称应当使用规范的中文名称书写(通用名化学名），不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。整理课件42（五）患者年龄应当填

写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药分别开具处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使

”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。整理课件43（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外

，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。整理课件44药品剂量与数量书写要求(1)一律用阿拉伯数字书写。(2)剂

量应当使用公制单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位。容量以升(l)、毫升(ml)为单位。国际单位(iu)、单位(u)计算。中药饮片以克(g)为单位。(3)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位。溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位。注

射剂以支、瓶为单位，应注明含量。中药饮片以剂为单位。整理课件45处方有效期处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。整理课件46处方一般用量（1）一般处方不得超过7日用量。（2）急诊处

方一般不得超过3日用量。（3）处方用量延长规定：对于某些慢性病、老病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。（4）特殊管理药品处方：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。整理课件47不同情况及剂型的麻醉药品

和精神药品处方的用法和用量：（1）门（急）诊一般患者：麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂为不得超过7日量；其他剂型不得超过3日量。第一类精神药品：同麻醉药品（哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超过15日常用量）。第二类精神药品：一般不超过7日常用量，延长需要注明理由

。（2）门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者：麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日常用量；控缓释制剂为不得超过15日常用量；其他剂型不得超过7日常用量。整理课件48（3）住院患者：麻醉药品和第

一类精神药品处方逐日开具，为1日常用量。（4）特别需要加强管制的麻醉药品：盐酸二氢埃托啡为一次常用量，二级以上医院内使用；盐酸哌替啶为一次常用量，医疗机构使用。整理课件49门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长

期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证

明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。整理课件50规定必须做皮试的药品，处方医师需要在处方正文里注明过敏试验及结果的判定；整理课件51医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当

理由的，取消其处方权。整理课件52谢谢