【文档说明】抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识培训课件.ppt，共(18)页，259.849 KB，由小橙橙上传

转载请保留链接：https://www.ichengzhen.cn/view-235020.html

以下为本文档部分文字说明：

内容目录Outline⚫概述⚫生产现状⚫使用现状⚫下一步工作计划NextStepworkplan⚫释疑Question2抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识概述⚫固定剂量复合剂（FDC）为多种抗结核药品，按照一定的剂量和配方，经过特殊工艺制作在同一药片中的复方制剂⚫板

式组合药则是将一定剂量的各种抗结核药物的片剂或胶嚢压制在同一泡眼板的组合剂3抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识概述⚫自1994年来，世界卫生组织（WHO）和国际防痨和肺部疾患联盟（IUATLD）提倡使用FDC，认为可减少药物滥用

，方便服药，以改善病人治疗顺应性和降低耐药结核病的产生⚫国内外研究表明：FDC的使用可简化处方，减少服药的片数，从而避免药物漏服、单一用药、剂量不足等不规范治疗的情况4抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识概述⚫湖南省自1992年实施世界银行贷款结核病控制

项目以来，对传染性肺结核患者统一采用由单药组成的板式组合药，实行不住院、全程督导短程化疗，16年来治愈了50万余传染性肺结核患者，取得了很大的成功⚫但板式药为标准剂量，没有考虑患者个体的年龄和体重差异，因服用统

一的抗结核病板式药而导致的医疗意外事件时有发生。5抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识2005～2008年9月全省结核病防治规划医疗纠纷（意外）发生的时间分布年度发生数发生原因死亡肝毒性误诊过敏反应急性肾衰失眠其他20051555212520067331420071

27131520081975335合计532214621719医疗纠纷（意外）发生的主要原因是肝毒性，占41.5%,其次是误诊,占26.4%.6抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识FDC生产情况⚫截至目前，国家食品药品监督管理局共批准了17个药品生产厂家生产固定剂

量复合剂，包括HRZE、HRZ、HR三种药品组合，片剂或胶囊剂两种剂型，其中有4个药品生产厂家可生产符合世界卫生组织推荐的规格。7抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识生产情况8抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识9抗结核药品固剂量复合剂

FDC使用情况简介的知识10抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识使用情况⚫中国从上世纪九十年代初开始使用FDC，主要在结核病专科医院中使用。⚫近年来，部分省市根据结核病防治项目的要求，以及本地的实际情况，在结核病防治规划中尝试性地开

始了FDC的使用⚫目前全国近10%肺结核患者在接受FDC治疗。11抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识使用情况⚫2004－2005年，黑龙江省由第一轮中国全球基金结核病项目提供FDC，用于初治涂阳肺结核患者治疗。

⚫从2005年开始，浙江省对部分患者使用FDC；至2008年底，浙江省使用FDC的数量占全省使用抗结核药品数量的50％⚫湖南、广东等省也开展了小规模使用。12抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的

知识使用情况⚫为探讨中国FDC采购、供应、管理的模式，并为制定全国使用FDC的指南提供依据，2008年中国疾控中心结核病预防控制中心组织在黑龙江、河南、浙江、重庆等4省市，每个省市选一个地市，开展FDC试点使用工作13抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识使用情况⚫试

点主要目的是探求FDC需求测算的方法，发生不良反应时使用散装药品替换的方法，包括散装药的采购数量和替换方法。⚫试点工作已进入数据收集阶段14抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识使用FDC与板式组合药价格比较患者分类板式组合药(元)FDCs(元)初治肺结核Newpatie

nt150280复治肺结核Retreatmentpatient19837015抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识FDC与板式组合药比较：⚫2月痰菌转阴及治愈率相当⚫不良反应发生率没有差异⚫患者的治疗依从

性FDC好于板式药⚫使用FDC简化处方，减少服药数量，避免单一用药和剂量不足等不规范治疗⚫按照患者体重服药比较科学，患者依从性好于板式药，绝大多数患者乐于接受⚫在不良反应方面，较之板式药品，FDC有一定的优势，主要体现在肝功能受损，恶心、呕吐等胃肠道反

应，且主要发生在治疗强化期。使用效果分析16抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识国家对FDC使用的下一步计划⚫对已上市抗结核药品FDC进行质量监测⚫完成国家级FDC使用方案⚫逐渐在国家结核病防治规划中推广使用（中-盖

项目，重大专项）17抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识18抗结核药品固剂量复合剂FDC使用情况简介的知识