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国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述市场概况紫杉醇奥沙利铂多西他赛吉西他滨报告提要2国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述市场概况3国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢根据中国药学会科技发展中心的统计数据，2005年16个城市样本医院的用药总金额达到241亿元，同比增长19.7

%；增幅最大的类别是抗肿瘤和免疫调节剂类，同比增长27.81%➢2005年医院临床使用领先的30种药品之中：紫杉醇占居第10(同比1位)；奥沙利铂排名第22位(2位)；多西他赛位列第23位(9位)市场概况↑↑↑4国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢四大

抗肿瘤药在样本医院使用金额(单位:万元)市场概况品种紫杉醇奥沙利铂多西他赛吉西他滨原研公司首仿公司协和、海药恒瑞恒瑞豪森2002年度126195534206838812003年度1568688884

26155032004年度20566128541073185102005年度243421703715553106985国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢适应症：卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。➢

注册现状：目前已有46家厂商获得共65个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。紫杉醇注射液已列入<国家医保目录>乙类。紫杉醇Paclitaxel6国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢2004年全国医院紫杉醇制剂的推总市场份额紫杉醇No.企业名称市场份额1BR

ISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)23.18%2北京四环医药科技股份有限公司15.56%3海南轻骑海药股份有限公司14.43%4太极集团四川太极制药有限公司14.22%5澳大利亚福尔丁大药厂12.21%6北京协和药厂

10.97%7国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢2005年样本医院紫杉醇制剂的市场份额排序紫杉醇No.企业名称市场份额1太极集团四川太极制药有限公司14.20%2北京四环医药科技股份有限公司14.17%3BRISTO

L-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)13.74%4海南轻骑海药股份有限公司13.34%5澳大利亚福尔丁大药厂11.15%7北京协和药厂7.19%8国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢适应症：用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使

用。➢注册现状：目前已有11家厂商获得共24个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品新药保护期至2006年5月15日已结束。注射用奥沙利铂已列入<国家医保目录>乙类奥沙利铂Oxaliplatin10国

内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢国内已有注射用奥沙利铂批准文号的仿制品奥沙利铂企业名称批准日期产品规格批准文号商品名江苏恒瑞2002-05-2450mgH20000337艾恒2004-06-070.1gH2004081

7南京制药厂2002-10-1650mgH20000686奥铂成都华洋2002-11-2250mgH20020648草铂江苏奥赛康2006-04-0350mgH20064296奥正南0.1gH2006429711国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢2005年样本医院奥沙利铂制

剂市场份额排序奥沙利铂No.企业名称市场份额1江苏恒瑞医药股份有限公司48.88%2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司31.84%3江苏南京制药厂有限责任公司7.98%(单位：万元)12国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢奥沙利铂注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注

1：A为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司分装原研品注2：H见发改价格[2006]890号文件，L采自2006年6月前数据奥沙利铂单支规格40mg:20ml50mg100mg原研零售高限H——2880A——中标低限L——2559A——

仿制零售高限H463550935中标低限L33029050713国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢适应症：先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。➢注册现状：目前已有8家厂商获得共20个原

料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。多西他赛注射液已列入<国家医保目录>乙类多西他赛Docetaxel14国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品多西他赛企业名称批准日期产品规格批准文号商品名江苏恒瑞2002-09-3020mgH20020543艾素20

03-06-0480mgH20030561齐鲁制药2003-12-121ml:20mgH20031244多帕菲2004-08-164ml:80mgH200411282ml:40mgH20041129北京东方2005-05-1

00.5ml:20mgH20050879易优瑞康15国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品➢截至2006年9月，共7家公司获得原料药批文多西他赛企业名称批准日期产品规格批准文号商品名浙江万马2005-05-270.5m

l:20mgH20051044斯曲帝2ml:80mgH20051045深圳万乐2005-10-190.5ml:20mgH20052067希存2006-02-131ml:40mgH20060127江苏奥赛康2006-04-030.5ml:20mgH20064301奥名润16国内抗肿瘤药市场四大热门

品种概述➢2005年样本医院多西他赛制剂市场份额排序多西他赛No.企业名称市场份额1江苏恒瑞医药股份有限公司48.68%2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司34.52%3山东齐鲁制药有限公司16.56%(单位：万元)17国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢恒瑞奥沙利铂和多西他赛

销售收入(单位:亿元)➢2005年,恒瑞成立销售子公司注册资本900万多西他赛产品名称2003年2004年2005年2006年E奥沙利铂艾恒1.40亿元2.19亿元2.64亿元2.70亿元——↑56.4%↑20.5%↑2.3%多西他赛（艾

素）0.30亿元1.19亿元1.88亿元2.65亿元——↑296.7%↑56.0%↑41.0%-数据摘自“中国国际金融有限公司“<恒瑞医药2005年年报>18国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢多西他赛注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为安万

特达格南制药有限公司原研，规格20mg:0.5ml注2：H见发改价格[2006]890号文件，L采自2006年6月前数据多西他赛单支规格20mg:1ml40mg:2ml80mg:2ml原研零售高限H2356A——7570中标低限L1885A——6729仿

制零售高限H7121210——中标低限L24841663019国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢适应症：局部晚期或己转移的非小细胞肺癌、胰腺癌。➢注册现状：4家厂商已获得8个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品的新药保护期至2007年5月17日结束。注射用吉西他滨已列入<国家医保目录

>乙类➢专利纠纷：礼来制备方法专利受侵权案在审吉西他滨GemcitabineHCl.20国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢2005年样本医院吉西他滨制剂市场份额排序➢宁波市天衡制药有限公司拥有吉西他滨原料药的生产批准文号，其报价为每公斤30

万元吉西他滨No.企业名称市场份额1LILLYFRANCE66.99%2江苏豪森药业股份有限公司31.98%3黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司1.03%21国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢吉西他滨注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为礼来公司原研品，制备方法专利公开号为CN1169

728注2：H见发改价格[2006]890号文件，L采自2006年6月前数据吉西他滨单支规格200mg1g原研零售高限H549A2218A中标低限L428A1922A仿制零售高限H3601324中标低限L20694

122国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢适应症：绝经后晚期乳腺癌。➢产品特点：乳腺癌内分泌治疗的"新金标准"。来曲唑疗效显著优于他莫昔芬➢注册现状：国内仅诺华和恒瑞获得5个原料和片剂的生产批文或进口注

册证。该产品的行政保护期至2006年10月结束。质量标准已转正。来曲唑片已列入<国家医保目录>乙类Letrozole来曲唑23国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢专利保护：国内没有来曲唑物质专利，仅一项工艺专利应予关注"一种高纯度来曲唑的制备方法"德众万全,CN175487

6➢市场分析：市场份额相对偏小但稳定增长诺华与恒瑞平分秋色来曲唑24国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述➢来曲唑片市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为瑞士诺华公司原研薄膜衣片，独有30片/盒包装规格注2：H见发改价格[

2006]890号文件，L采自2006年6月前数据来曲唑包装规格2.5mg×10片/盒2.5mg×30片/盒原研零售高限H558A1608A中标低限L467A1318A仿制零售高限H191——中标低限L165——25国内抗肿瘤药市场四

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