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常用抗结核药品合理使用框架一、常用抗结核药品二、结核病治疗存在的问题分析三、规范治疗要素四、特殊情况肺结核患者的治疗2药品正确使用•正确的病人------诊断•正确的药物------高质量•正确的剂量及用法------处方及调剂3

一、主要抗结核药品•一线抗结核药品：INH，RFP（RFT，RFB），EB，PEA，SM–散药–板式组合药–固定剂量复合制剂（FDC)•二线抗结核药品–口服抑菌：丙硫异烟胺，对氨基水杨酸，环丝氨酸–注射剂：卡那霉素，丁胺卡那霉素，卷曲霉素–氟喹诺酮：氧氟沙星，左氧氟沙星，莫西沙星–

疗效不确切：氯法齐明，阿莫西林/克拉维酸，克拉霉素，利奈唑胺国家基本用药目录•，，，，4（一）抗结核药品使用1、一线抗结核药品–免费药品供应–肺外结核或未接受免费治疗肺结核患者药品2、二线抗结核药品–中国全球基金耐多药

结核病项目----进口药品–各级医疗机构采购----国产药品53、抗结核固定剂量复合制剂推广•我国从上世纪九十年代初开始使用FDC✓2004-2006年，世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目在广东、福建、陕西、黑龙江四省FDC应用研究✓2008-2009年在第五轮中国全球基金结核

病项目，在河南、重庆、浙江和黑龙江实施了FDC使用试点✓2009年中盖结核病防治项目在北京启动，在山东、河北、青海、甘肃、内蒙古、宁夏、四川开展FDC使用试点✓2011-2012年，在山东、河北、甘肃、四川、吉林实施科技部重大专项6（二）抗结核药品监管•在抗结核药物的生产、销售及使用过

程中存储由药监部门管理。✓我国药品生产执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》✓药品批发零售企业在药品的购进、储运和销售等环节执行《药品经营质量管理规范》✓医疗机构执行《医疗机构药品监督管理办法7二、结核病治疗存在的问题分析8抗结核化学治疗原则早期、

联合、规律、全程、适量传染源复发不良反应耐药9◆结核病治疗的两个阶段：•非耐多药患者–强化治疗期---前2个月–继续治疗期---第4～6月•耐多药患者–注射期---前6个月–非注射期---第7～24月10（一）早期诊断困难-----不能早期治疗1、涂阴肺结核诊断2、耐药结核诊断3、不规范

诊断111、涂阴肺结核诊断•涂阴肺结核过诊率•国外有关资料表明：诊断过诊率达到19.5%～45%•专家个人前后及各专家相互间的诊断误差达20％～30％•影响因素•涂阴肺结核的诊断缺乏实验室“金标准”，容易

造成过诊、误诊•诊断主要通过影像学诊断，易受胸片质量的影响•阅片经验、从事专业、主观因素等对诊断影响大122、耐药结核诊断中国每年新发MDR-TB数全球每年新发MDR-TB患者数为31万（根据年报告患者数估算）133、不规范诊断14综合医院可疑者：11303涂阳检出率：15.6%未查痰：1026涂

阴：659涂阳检出率：53.7%涂阳检出率：38.4%结防所可疑者：25238涂阳检出率：55.7%15（二）不合理的治疗•不规范治疗方案•医源性----医生不熟习正确治疗方案•策略性----耐药结核，无药敏结果治疗•未整疗程治疗•管理不善•

患者无治疗保障161738例患者抗结核用药分析（2011年10月，卫生部疾病控制局组织调研）患者类型例数治疗方案不规范（例/%）不合理使用二线药（例/%）不合理用药途径（例/%）初治2011/5511/5516/80复

治137/549/693/23肺外52/402/402/4018•2012年卫生部盖茨基金结核病项目基线调查三省共4076例普通肺结核患者住院病案•发现从未使用一线药治疗482例（11.8%）•同时使用4种一线抗结核药物规范治疗仅1771人例（49.3%）•至少使用1种二线

抗结核药品共2095例（58.3%）19•环丝氨酸使用•2012年6月下发《环丝氨酸临床使用指导方案》•患者使用CS前医生应详细询问病史，并使用“患者心理状态筛查问卷”筛查出用药高危人群•首剂量为250毫克/12小时，连用2周•12小时内最大给药剂量为500

毫克，每天最大剂量为750毫克•调研中发现•三个现场均未采用《指导方案》前2周，每12小时用药250mg的建议。•一个现场24小时服药剂量仅250mg20（三）药品供应匮乏•无新药上市---影响MDR、XDR治疗•结核药品利润低•无生产•低质量21•抗结

核药品相关信息分类药品名称剂型规格参考单价一线抗结核药品乙胺丁醇片剂0.25/片0.2利福平胶囊0.15/粒0.31吡嗪酰胺片剂0.25/片0.23异烟肼片剂0.1/片0.03利福喷丁胶囊0.15/粒0.9链霉素注射剂0.75/支1.2乙胺异福酰胺片（胶囊）胶囊/片H0.07

5，R0.15，Z0.4，E0.275/片1异福片（胶囊）胶囊/片剂H0.1,R0.15/片0.5异福片（胶囊）胶囊/片剂H0.15,R0.3/片0.6异福片（胶囊）胶囊/片剂H0.075,R0.15/片0.4利福平胶囊吡嗪酰胺片盐酸乙胺丁醇片异烟肼片组合包装

板H0.6，R0.6，Z2.0，E1.25/板3利福平胶囊异烟肼片组合包装板H0.6，R0.6/板1利福平胶囊盐酸乙胺丁醇片异烟肼片组合包装板H0.6，R0.6，E1.25/板2二线抗结核药品丙硫异烟胺片剂0.1/片0.25左氧氟沙

星片片剂0.1/片1.2环丝胺酸片剂0.25/片4.6（28）对氨基水杨酸颗粒剂4/袋13阿米卡星注射剂0.2/支0.4卷曲霉素注射剂0.75/瓶57对氨基水杨酸钠注射剂2/瓶2对氨基水杨酸钠片剂0.5/片0.1莫西

沙星片片剂0.4/片2222（四）安全用药•不良反应的预防•医生及病人（家属）应详细阅读各药品说明书，治疗前依据所用药品对脏器潜在不良反应发生频度进行针对性检测，在不影响疗效的前提下适当调整有关药物的剂量和药品•说明书的法律地位•我

国药品管理相关法律，药品说明书有着重要的法律意义•诊断及用药是否相符•有特殊要求的药物（如：儿童用药）23三、规范治疗要素（一）患者分类-----针对性治疗1、按解剖部位分类肺结核—病变侵犯肺肺外结核—病变侵犯

肺以外的器官。如：淋巴结、骨骼及关节、泌尿生殖道、脑膜、胸膜、肠道等既有肺结核，又有肺外结核的患者治疗方案按肺外结核242、治疗史分类询问患者以前是否服用过抗结核药，如果曾经服药，应询问服了多长时间?是否是全疗程治疗?什么时间停止的治疗?----初治结核有下列情况之一者谓初治:（1）从未因结

核病应用或试用过抗结核药物治疗的病人；（2）正进行标准化疗方案用药而未满疗程的患者；（3）不规则化疗未满1个月的患者。（包括：新病人、其他初治）。25----复治结核有下列情况之一者为复治:（1）初治失败的患者；（2）因结核病不合理或不规律用抗结核药物治疗≥1个月的

病人。（包括：复发、返回、初治失败、迁入、其他复治）263、按耐药情况分类•单耐药（DR）：仅对一种抗结核药物耐药•多耐药：对一种以上的抗结核药物耐药，除外同时对异烟肼和利福平耐药•耐多药（MDR）：至少对异烟肼和利福平同时耐药•广泛耐药（XDR）：除对异烟肼和利福平耐药之外，同时对任意一

种氟喹诺酮类药物及对三种二线抗结核药物注射剂（卡那霉素和丁胺卡那霉素、卷曲霉素）中的至少一种耐药274、特殊类型患者•儿童•孕妇•有合并症患者：TB/HIV双重感染、合并糖尿病•脏器功能不全28（二）用量及用法一线抗结核药品的用量及用法药名

单片(粒)剂量每日疗法间歇疗法成人(g)儿童成人(g)散装板式＜50kg≥50kgmg/kg＜50kg≥50kg异烟肼0.10.30.30.310～150.60.6利福平0.150.30.450.610～200.60.6乙胺丁醇0.250.250.751.0-1.01.25吡嗪酰胺0.250

.51.51.530-401.52.0利福喷汀0.15----0.60.6链霉素0.75-0.750.7520～300.750.7529耐多药结核治疗药物的剂量选择组别药物（缩写）规格剂量（体重分级）mg/片mg/支＜50Kg（mg/日）≥50Kg（mg/日）最大剂量（mg/日）第一组：一线口服

抗结核药物吡嗪酰胺（Z）250150017502000乙胺丁醇（E）25075010001500第二组：注射用抗结核药物卡那霉素（Km）5005007501000丁胺卡那霉素（Am）200400400-600800卷曲霉素（Cm）750750750750第三组：氟喹诺酮类氧氟沙星（Ofx

）100400600800左氧氟沙星（Lfx）100400500600莫西沙星（Mfx）400400400400第四组：口服抑菌二线抗结核药物丙硫异烟胺（Pto）100600600-800800对氨基水杨酸（PA

S）500200080001000012000第五组：疗效不确切抗结核药物阿莫西林/克拉维酸（Amx/Clv）375（2：1）11251500---克拉霉素（Clr）2505007501000利奈唑胺（Lzd）300300300-6006

0030（三）抗结核药品使用原则（1）必须按照医生开具的处方使用抗结核药品。（2）应执行国家结核病防治规划规定的化疗方案，除特殊情况外不应随意改变方案。（3）考虑患者具体情况使用适宜的药品剂量，如老年人和体重轻的患者要做相应的调整

，儿童患者应执行儿童剂量要求。（4）严密观察药品的不良反应，及时正确处理药品不良反应，将其负面影响降到最低限度。（5）选择抗结核药品给药途径时，首先应选择口服给药，特殊情况才使用注射剂，根据药品具体规定采用肌肉或静脉给药途径。（6）无特殊原因，初治活动性肺结核不应选用二线抗结核药品31（四）

选择适宜治疗方案1、新涂阳和涂阴肺结核2HRZE/4HR2、复治方案2HRZES/6HRE3、胸膜炎方案2HRZE/10HRE4、其它肺外结核病2HRZS(E)/10HRE325、耐药结核结合药敏试验，个体化及标准化方案相结合1）耐多药肺结核

标准化治疗方案6ZKm（Am，Cm）Lfx（Mfx）Cs（PAS，E）Pto/18ZLfx（Mfx）Cs（PAS，E）Pto2）广泛耐药肺结核标准化治疗方案12ZCmMfxPASCs（Pto）ClrAmx/

Clv/18ZMfxPASCs（Pto）ClrAmx/Clv3）多耐药（耐3-4种药物）（中国防痨协会）6R/HOfx(Lfx)Am(Km)Z±P/12R/HOfx(Lfx)Z±P33（四）正确处理药品不良反应合理调整治疗方案34（五）疗效

观察1、症状是否改善–多数结核患者抗结核治疗后两周内体温逐渐恢复正常，咳嗽、咳痰等症状逐渐缓解。如经有效的抗结核治疗，患者症状不缓解或加重，应鉴别除外是否合并有其他肺部疾患2、实验室指标改善–痰结核菌阳转，治疗失败3、X线胸片–抗结核治疗强化期末及治疗结束，结核病

灶应部分或完全吸收。抗痨药物中链霉素、利福平、氟喹诺酮类抗生素具有抗结核感染和抗其它细菌感染的双重作用，如果抗痨方案中包含有这些药物，抗痨治疗一个月内病灶完全吸收，则应鉴别排除肺结核35（六）治疗失败的原因及对策1.使用不规范的化疗方案，不坚持规律用药或中断治疗在开始

治疗前进行一次系统认真的卫生知识宣传，做到三交底：病情底、治疗计划底、治疗效果底。全面督导、强化期督导或全程管理办法，以确保病人坚持规律用药和完成疗程。2.药物不良反应处理不当应熟悉各种药物的不良反应及发生机制，设法防止发生。发生后要及时处理正确处理36四、特殊情况肺结

核患者的治疗37（一）妊娠•治疗原则•3月内、外•利福平敏感、耐药•3个月内不应使用有致畸作用的抗结核药品：RFP、PZA（耐药结核可选用）、Pto、•3个月后：儿童不能使用，慎用•氨基糖苷类对发育中胎儿的听力造成毒

性，妊娠期间禁用该类药物，可慎重考虑使用卷曲霉素•氟喹诺酮类药物可能影响骨骺发育，必须慎用•可考虑加用克拉霉素，阿莫西林/克拉维酸等38（二）儿童•治疗原则•按体重选择抗结核药物剂量•对于不能正确表述视力及听力变化的儿童禁用氨基糖苷类及乙胺丁醇（5岁以内）•耐多药患

者（不仅仅耐利福平），慎用氟喹诺酮•建议大于5岁的儿童，10mg/kg，每日一次；不足5岁的儿童，15~20mg/kg/日，2次服用393、儿童常用抗结核药物剂量、用法、主要不良反应药名每日剂量主要不良反应处理异烟肼10～15mg/Kg，最大量不超过300mg肝毒

性、末梢神经炎、精神症状维生素B6链霉素15～25mg/Kg，肌注，最大量0.75g听力障碍、眩晕、肾功能障碍、过敏反应钙剂利福平10～20mg/Kg，最大量不超过600mg肝毒性、胃肠反应、过敏反应保肝乙胺丁醇15-25mg

/Kg视力障碍、视野缩小多种维生素吡嗪酰胺20-30mg/Kg，分2-3次服用肝毒性、胃肠反应、痛风样关节炎别嘌呤醇（1）儿童一线抗结核药品剂量40（2）儿童二线抗结核药品耐药结核治疗剂量药品每日剂量（mg/kg/日）主要不良反应处理丁胺卡那霉素15-22.5mg/Kg，

肌注（或静滴）,最大量1000mg肾和对耳的毒性肾功能监测卷曲霉素15-30mg/(kg.d)，肌内注射，最大量1000mg对肾和对耳的毒性、钾、钙代谢紊乱及肝功异常监测电解质氧氟沙星15-20mg/Kg影响骨骼发育慎用左氧氟沙星7.5-10mg/Kg影响骨骼发育慎用莫西沙

星7.5-10mg/Kg影响骨骼发育慎用丙硫异烟胺15-20mg/Kg分3次口服胃肠道反应、肝功能损害、神经精神反应，12岁以下禁用维生素B6环丝氨酸特立齐酮10-20mg/Kg精神异常维生素B6对氨基水杨酸150～200mg/Kg，分3次服用胃肠道反应、肝功能损害，可引起甲状

腺功能降低保肝41（三）肝功能异常•治疗原则：•肝损害高危人群（慢性肝病、肝炎病毒携带者、酒精性肝病等），给予保肝治疗•治疗过程监测肝功能•治疗前肝功异常•轻度肝功异常：对利福霉素类药物敏感，可以使用利福霉素类药物•建议用RFT、RF

B•中度肝功异常，用肝毒性较小的药物•EMB、氨基糖苷类药物，左氧氟沙星、环丝氨酸、克拉霉素，阿莫西林/克拉维酸•重度肝功异常：暂不抗结核治疗，治疗肝病（肝结核除外）42（四）肾脏功能衰竭•治疗原则：•肾功能不全患者•保护肾功能，治疗原发病，肾功能监测•避免或尽量避免选用对肾脏有

损害作用的抗结核药物•氨基糖苷类药物及卷曲霉素；左氧氟沙星；环丝氨酸等•异烟肼、利福平、乙硫异烟胺和PAS不在肾脏清除•莫西沙星对肾功能的损害很小，肾功能不全者可以选用•可考虑用第五组药物，如克拉霉素，阿莫西林/克拉维酸等43•尿毒症透析患者抗结核治疗•对于通过肾脏排泄的抗结核药物，一

般原则是延长用药的间隔时间，而不是减少用药剂量药物是否改变服药频率进行血析的患者推荐剂量和频率吡嗪酰胺改变25–35mg/kg/次，每周3次（不是每日）乙胺丁醇改变15–25mg/kg/次，每周3次（不是每日）左氧氟沙星改变750-1000mg，每周3次（不是每日）莫西沙星

不改变400mg，每日1次环丝氨酸改变250mg，每日1次或500mg，每周三次丙硫异烟胺不改变250–500mg/次，每日1次对氨基水杨酸不改变4g/次，每天2次卷曲霉素改变12–15mg/kg/次，

每周2或3次（不是每日）卡那霉素改变12–15mg/kg/次，每周2或3次（不是每日）丁胺卡那霉素改变12–15mg/kg/次，每周2或3次（不是每日）44（五）精神、神经异常•治疗原则•避免使用异烟肼、环丝氨酸，丙硫异烟胺，慎用氟喹诺酮类药物•如必须使用上述药物，应调

整抗癫痫药物剂量•利福平敏感患者可考虑用链霉素替代异烟肼•利福平耐药患者可考虑加用克拉霉素，阿莫西林/克拉维酸等治疗45（六）合并HIV感染•治疗原则：疗效、不良反应、药物相互作用•抗结核治疗后尽快（8周之内）开始抗病毒治疗•密切监测治疗效果及其不良反应•适当调整抗结核治疗疗程•

用利福布汀替代利福平•去羟肌苷抗病毒药物，可能会导致氟喹诺酮类药物吸收降低•应该在服用氟喹诺酮类药物前6小时或服用2小时后再服用去羟肌苷•克拉霉素及蛋白酶抑制剂及非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）有多种药物相互作用•耐药结核病合并HIV感染者应尽量避免使用克拉霉素46（七）糖尿病•治疗原

则：•严格控制糖尿病•抗结核治疗疗程可适当延长•观察肾功能，尿常规或肾功能检查异常者应避免使用氨基糖苷类药物及卷曲霉素者•伴眼底动脉硬化或视网膜病变者，禁用乙胺丁醇•可考虑加用第五组药物，如克拉霉素、阿莫西林/克拉维酸等4748谢谢大家！