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第一章兽医生物制品概述优选第一章兽医生物制品概述第一节兽医生物制品的概念与应用第二节兽医生物制品的分类与命名第三节兽医生物制品的发展状况内容第一节兽医生物制品的概念与应用一、兽医生物制品二、兽医生物制品学一、兽医生

物制品（veterinarybiologicalproduct）概念：是利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物以及动物的血液、组织等生物材料为原料，通过生物学、生物化学以及生物工程学的方法加工制成的一类物质。一、兽医生物制品（veterinaryb

iologicalproduct）应用：用于动物传染病的免疫预防、诊断、治疗二、兽医生物制品学（veterinarybiologicology）概念：是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技

术和方法，研究和制备生物制品，用以解决动物疫病防治的一门综合性应用学科。二、兽医生物制品学（veterinarybiologicology）研究内容：（1）兽医生物制品的生物学，即根据动物疫病病原理化特性、培养特点、致病机理及免疫机理，获得合乎生物制品质量要求，适于防制动物疫病的疫苗、

诊断液和生物治疗制剂。二、兽医生物制品学（veterinarybiologicology）研究内容：（2）兽医生物制品的工艺学，即研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制

品质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。第二节兽医生物制品的分类与命名一、兽医生物制品的分类二、兽医生物制品的命名＊可以在免疫动物体内繁殖；共患病一般可不列动物名。基因表达载体的构建是实施基因

工程的第二步，也是基因工程的核心。第一章兽医生物制品概述预防类制品：如疫苗、类毒素等⊕该类疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；★制品稳定，受外界环境影响小，有利于保存运输；世界各国的实践表明，有效控制或消灭传染病，应采取四项基本措施：（2）兽医

生物制品的工艺学，即研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。它是用人为的方法将所需要的某一供体生物的遗传物质→DNA大分子提取出

来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源物质在其中“安家落户”，进行正常的复制和表达，从而获得新物种的一种崭新技术。⊕要求在低温、冷暗条件下运输和储存。20世纪80年代以来，基因工程

技术迅速发展，获得了基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品，把生物制品的研制推向了现代高新科技领域。（二）类毒素（toxoid）世界各国的实践表明，有效控制或消灭传染病，应采取四项基本措施：⊕该类疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强

和返祖危险；第一章兽医生物制品概述⚫预防类制品：如疫苗、类毒素等⚫诊断类制品：如免疫学诊断试剂、细菌学诊断试剂、病毒学诊断试剂等⚫治疗类制品：如免疫血清、血液制品、重组细胞因子制品等一、兽医生物制品的

分类（一）疫苗（vaccine）凡接种动物后能产生自动免疫、预防疾病的一类生物制剂。1.活疫苗（livevaccine）2.死疫苗（killedvaccine）3.基因疫苗（geneticvaccine）按照疫苗的性质和制备工艺：特点：＊可以在免疫动物体内繁殖；＊能刺激机体产生全

面的系统免疫反应和局部免疫反应；＊免疫力持久，有利于清除局部野毒；＊产量高、生产成本低；⊕该类疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；⊕有不同抗原的干扰现象；⊕要求在低温、冷暗条件下运输和储存。种类：（1）弱毒疫苗（attenuate

dvaccine）（2）重组活疫苗（recombinantlivevaccine）（3）基因工程活载体疫苗（geneticengineeringlivevetorvaccine）（4）病毒抗体复合物疫苗（virus-antibodycomplexvaccine）是由微生物自然强毒株通过物

理（温度、射线等）、化学（醋酸铊、吖啶黄等）或生物（非敏感动物、细胞、鸡胚等）处理，并经连续传代和筛选，培养而成的丧失或减弱对原宿主动物致病力，但仍保存良好免疫原性和遗传特性的毒株，或从自然界筛选的具有良好免疫原性的

自然弱毒株，经培养增殖后制备的疫苗。这些研究为利用鸡胚和组织细胞培养技术研制生物制品开辟了一个新途径。预防类制品：如疫苗、类毒素等凡接种动物后能产生自动免疫、预防疾病的一类生物制剂。用于动物传染病的免疫预防、诊断、治疗（2）重组活疫苗（recombinantlivevac

cine）（4）抗独特型疫苗（ant-idiotypicvaccine）⊕该类疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；用同一种中一种型（生物型或动物源型）微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对异型

病原体的抵抗力。同源疫苗（homologousvaccine）基因表达载体的构建是实施基因工程的第二步，也是基因工程的核心。基因表达载体的构建是实施基因工程的第二步，也是基因工程的核心。（2）兽医生物制品的工艺学，即研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良

制品，不断提高制品质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。通过基因工程技术，将病原微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株制备的疫苗。（4）抗独特型疫苗（ant-idiotypicvaccine）禽流感重组鸡痘病毒基因工程疫苗H5亚

型预防类制品：如疫苗、类毒素等1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘术有了重大改进。活疫苗（livevaccine）⊕有不同抗原的干扰现象；通过基因工程技术，将病原微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株

制备的疫苗。猪伪狂犬基因缺失疫苗基因工程（geneticengineering)是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。它是用人为

的方法将所需要的某一供体生物的遗传物质→DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源物质在其中“

安家落户”，进行正常的复制和表达，从而获得新物种的一种崭新技术。【基因工程的基本操作步骤】1.获取目的基因是实施基因工程的第一步。2.基因表达载体的构建是实施基因工程的第二步，也是基因工程的核心。3.将目的基因导入受体细胞是实施基因工程的第三步。4.目的基因导入受体细胞后，是

否可以稳定维持和表达其遗传特性，只有通过检测与鉴定才能知道。这是基因工程的第四步工作。用基因工程技术将致病性微生物的免疫保护基因插入到载体病毒或细菌（通常为疫苗菌、毒株）的非必需区，构建成重组病毒（或细菌），经培养后制备的疫苗。禽流

感重组鸡痘病毒基因工程疫苗H5亚型由特异性高免血清或抗体与适当比例的相应病毒组成。其特点是可以延缓病毒释放，提高疫苗安全性和免疫效果，其关键是病毒与抗体的比例要适度。特点：★不能在免疫动物体内繁殖，比较安全，不发生全身副作用，无毒力返祖现象；★有利于制备多价或多联等混合

疫苗；★制品稳定，受外界环境影响小，有利于保存运输；⊕该类疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫；⊕一般只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆，常需要用佐剂或携带系统来增强其免疫效果。种类：（1）灭活疫苗（inac

tivedvaccine）（2）亚单位疫苗（subunitvaccine）（3）基因工程亚单位疫苗（geneticengineeringvaccine）（4）抗独特型疫苗（ant-idiotypicvaccine）将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，获得

重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。根据免疫网络学说原理，利用第一抗体分子中的独特抗原决定簇（抗原表位）所制备的具有抗原的“内影像”结构的第二抗体，该抗体具有模拟抗原的特性，称之为抗独特型疫苗。基因表达载体的构建是实施基因工程的第二步，也是基因工程的核心。混合疫苗（mixedvacci

ne）（2）重组活疫苗（recombinantlivevaccine）获取目的基因是实施基因工程的第一步。凡接种动物后能产生自动免疫、预防疾病的一类生物制剂。1975年，英国人Kohler和Midstean创建了淋巴细胞杂交瘤技术，从而单克隆抗体的研制得到了蓬勃发展。病原体经物理或化

学方法处理，除去其无效的毒性物质，提取其有效抗原部分制备的一类疫苗。世界各国的实践表明，有效控制或消灭传染病，应采取四项基本措施：禽流感重组鸡痘病毒基因工程疫苗H5亚型活疫苗（livevaccine）（二）类毒素（tox

oid）通过基因工程技术，将病原微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株制备的疫苗。治疗类制品：如免疫血清、血液制品、重组细胞因子制品等（1）兽医生物制品的生物学，即根据动物疫病病原理化特性、培养特点、致病机理及免疫机理，获得合乎生物制品质量要求，适于防制动物疫病的疫

苗、诊断液和生物治疗制剂。一、兽医生物制品的分类建立了抗原、抗体的概念以及补体结合试验诊断技术，为诊断制剂建立起新门类。1881年，法国免医学家巴斯德（LouisPosteur）利用物理、化学以及生物学方法，减低病原微生物的毒力，发明了

减毒的禽霍乱疫苗、减毒的炭疽疫苗和减毒的狂犬病毒疫苗。二、兽医生物制品学（veterinarybiologicology）二、兽医生物制品的命名由完整病毒或细菌经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活，但要保持其免疫原性。病原体经物理或化学方法处理，除去其无效

的毒性物质，提取其有效抗原部分制备的一类疫苗。每0.5ml含A1/(H1N1)型血凝素不低于15μg、A3/(H3N2)型血凝素不低于15μg、B型血凝素不低于15μg。将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。鸡传染性法氏囊病基因工程

亚单位疫苗：含有大肠杆菌表达的鸡传染性法氏囊病病毒VP2抗原。中国是乙型肝炎病毒感染人高流行区，感染率为60%，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）人群携带率10%，全世界共有3亿HBsAg携带者，中国占其中的1/3。重组酵母乙肝疫苗重组CHO乙肝疫苗根据免疫网络学说原理，利用第一抗体分子中的独

特抗原决定簇（抗原表位）所制备的具有抗原的“内影像”结构的第二抗体，该抗体具有模拟抗原的特性，称之为抗独特型疫苗。独特型网络作用示意图A.利用免疫学原理制备与原始抗原表位结构相似的抗原内影像(抗独特位抗体即Ab2)；B.利用独特型网络制备抗

肿瘤抗原的抗—抗独特位抗体(Ab3)的基本原理。又称核酸疫苗，包括DNA疫苗和RNA疫苗，目前研究最多的是DNA疫苗，所以一般泛指的核酸疫苗就是DNA疫苗。是指含有编码外源性抗原的基因插入到含真核表达系统的载体

（质粒）上，然后直接导入人或动物体内，让其在宿主细胞中表达抗原蛋白，该抗原蛋白可直接诱导机体产生免疫应答。基因疫苗作用示意图单价疫苗（univalentvaccine）多价疫苗（polyvalentvaccine）混合疫苗（mixedvaccine）同源疫苗（homologo

usvaccine）异源疫苗（heterlogousvaccine）单价疫苗是利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生物中的单一血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。多价疫苗是利用同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。混合疫苗又称多联疫苗，利用不同微生物

增殖培养物，按免疫学原理和方法组合而成。同源疫苗是利用同种、同型或同源微生物株制备，又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。异源疫苗包含：➢用不同种微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对疫苗中并未含有的病原体产生抵抗

力。➢用同一种中一种型（生物型或动物源型）微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对异型病原体的抵抗力。（二）类毒素（toxoid）用适当浓度（0.3%-0.4%）的甲醛溶液使细菌外毒素脱毒而制成的生物制品。（三）免疫血清（immuneserum）动物经反复多次注射同一种病原

微生物等抗原物质后，机体的体液中尤其血清中就产生大量抗此种抗原的抗体，采取此种动物的血液分离的血清，称为免疫血清（高免血清、抗血清或抗病血清）。（四）诊断制剂（diagnosticum）利用微生物、寄生虫及其代谢

产物，或者含有特异性抗体的血清制成的，专供诊断动物传染病和寄生虫病或检测动物免疫状态及鉴定病原微生物的生物制品。命名原则：明确、简练、科学。不能采用商品名或代号。二、兽医生物制品的命名命名方法：1.一般采用“动物种名+病名+

制品种类”的形式。2.同一种类而不同毒（菌、虫）株（系）制成的疫苗，可在全称后加括号注明毒（菌、虫）株（系）。3.多联疫苗采用“动物种名+若干病名+x联疫苗”的形式。4.多价疫苗采用“动物种名+病名+若干型名+x价疫苗”的形式。5.共患病一般可不列动物名。第三节兽医生物制品的发展状况

一、生物制品发展简史二、兽医生物制品在国民经济中的作用三、我国兽医生物制品的发展概况1.11世纪（宋朝），中国民间医生应用患良性天花痘痂预防天花，创立了种痘术——“吹花”。被视为创制生物制品的雏形。2.1567-1572年（明朝隆庆年间），种痘

术有了重大改进。即用针刺患者水疱，然后再刺穿健康人的皮肤，使其染上天花，但症状不严重。种痘术传入俄国、朝鲜、日本等，并由俄国传入土耳其。3.1721年，英国驻土耳其大使蒙塔古（Montague）夫人将种痘术带回英国。4.1796年，

英国医生爱德华.詹钠（EdwadJenner）根据种痘术的启示，用牛痘浆或痘痂给人接种预防天花，发明了牛痘苗（最早的生物制品——疫苗）。将目的基因导入受体细胞是实施基因工程的第三步。第二节兽医生物制品的分类与命名1949年，J·E·Gnders等将脊髓灰质炎病毒接种在非神经组织中繁殖。预防类制品：

如疫苗、类毒素等1931年，伍德拉夫（WoodruifA·U·）和古德帕斯特（GoodpastureE·W·）二人用鸡胚繁殖鸡痘病毒获得成功。1898年，R·Pfeiffer和W·Kohler提出制造与使用死菌苗。⊕该类疫苗残毒在自然

界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；中国是乙型肝炎病毒感染人高流行区，感染率为60%，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）人群携带率10%，全世界共有3亿HBsAg携带者，中国占其中的1/3。被视为创制生物制品的雏形。（1）灭活疫苗（inactivedvaccine）病原体经物理或化学方法处理，

除去其无效的毒性物质，提取其有效抗原部分制备的一类疫苗。将目的基因导入受体细胞是实施基因工程的第三步。基因疫苗（geneticvaccine）1975年，英国人Kohler和Midstean创建了淋巴细胞杂交瘤技术，从而单克隆抗体的研制得到了蓬勃发展。②切断传播媒介，如灭虫、灭鼠；

研究内容：多价疫苗（polyvalentvaccine）基因疫苗（geneticvaccine）一、兽医生物制品的分类二、兽医生物制品学（veterinarybiologicology）吹花针刺爱德华.詹钠的种痘术5.1881年，法国免医学家巴斯德（LouisPosteur）利用物理、化学以及生

物学方法，减低病原微生物的毒力，发明了减毒的禽霍乱疫苗、减毒的炭疽疫苗和减毒的狂犬病毒疫苗。6.1890年，德国学者冯·贝林（VonBehring）和日本学者北里（Kitasato）证明被接种白喉外毒素的动物血

清中产生了抗毒素，用于治疗能获得被动免疫。为以后制备各种被动免疫血清提供了科学依据。7.1896年，M·Gruber和H·Durham发现凝集素；1897年，R·Kuaus发现沉淀素，Bordet发现补体；建立了抗原、抗体的概念以及补

体结合试验诊断技术，为诊断制剂建立起新门类。8.1898年，R·Pfeiffer和W·Kohler提出制造与使用死菌苗。1925-1935年，拉蒙（GastonRamon）、弗罗德（J·Freund）和施密德（SvenSchmidt）先后

使用明矾、氢氧化铝和矿物油作佐剂，对提高生物制品的免疫效果起了重要作用。9.1931年，伍德拉夫（WoodruifA·U·）和古德帕斯特（GoodpastureE·W·）二人用鸡胚繁殖鸡痘病毒获得成功。1949年，J·E·Gnders等将脊髓灰质炎病毒接种在非神经组织中繁殖。这些研究为利用

鸡胚和组织细胞培养技术研制生物制品开辟了一个新途径。10.1975年，英国人Kohler和Midstean创建了淋巴细胞杂交瘤技术，从而单克隆抗体的研制得到了蓬勃发展。11.20世纪80年代以来，基因工程技术迅速发展，获得了基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品，把生

物制品的研制推向了现代高新科技领域。是指含有编码外源性抗原的基因插入到含真核表达系统的载体（质粒）上，然后直接导入人或动物体内，让其在宿主细胞中表达抗原蛋白，该抗原蛋白可直接诱导机体产生免疫应答。20世纪80年代以来，基因工程技术迅速

发展，获得了基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品，把生物制品的研制推向了现代高新科技领域。（2）兽医生物制品的工艺学，即研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品质量，防止可能存在的有害

因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播。基因工程（geneticengineering)是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内

复制、转录、翻译表达的操作。由特异性高免血清或抗体与适当比例的相应病毒组成。不能采用商品名或代号。（1）灭活疫苗（inactivedvaccine）1890年，德国学者冯·贝林（VonBehring）和日本学者北里（

Kitasato）证明被接种白喉外毒素的动物血清中产生了抗毒素，用于治疗能获得被动免疫。（4）抗独特型疫苗（ant-idiotypicvaccine）用基因工程技术将致病性微生物的免疫保护基因插入到载体病毒或细

菌（通常为疫苗菌、毒株）的非必需区，构建成重组病毒（或细菌），经培养后制备的疫苗。第一节兽医生物制品的概念与应用二、兽医生物制品的命名通过基因工程技术，将病原微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株制备的疫苗。1796年，英国医生爱德华.用基因工程技术将致病性微生物的免疫

保护基因插入到载体病毒或细菌（通常为疫苗菌、毒株）的非必需区，构建成重组病毒（或细菌），经培养后制备的疫苗。通过基因工程技术，将病原微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株制备的疫苗。1890年，德国学者冯·贝

林（VonBehring）和日本学者北里（Kitasato）证明被接种白喉外毒素的动物血清中产生了抗毒素，用于治疗能获得被动免疫。③正确而快速的诊断；二、兽医生物制品学（veterinarybiologicolo

gy）由特异性高免血清或抗体与适当比例的相应病毒组成。动物经反复多次注射同一种病原微生物等抗原物质后，机体的体液中尤其血清中就产生大量抗此种抗原的抗体，采取此种动物的血液分离的血清，称为免疫血清（高免血清、抗血清或抗病血清）。（2）重组活疫苗（recombinantlive

vaccine）由特异性高免血清或抗体与适当比例的相应病毒组成。为以后制备各种被动免疫血清提供了科学依据。第二节兽医生物制品的分类与命名20世纪80年代以来，基因工程技术迅速发展，获得了基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品，把生物制品的研制推向了现代高新科技领域。基因工程（geneticengin

eering)是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。是由微生物自然强毒株通过物理（温度、射线等）、化学（醋酸铊、吖啶黄等）或生物（非敏感动物、细胞、鸡胚等）处理，并经连续传代和筛选，培养而成的

丧失或减弱对原宿主动物致病力，但仍保存良好免疫原性和遗传特性的毒株，或从自然界筛选的具有良好免疫原性的自然弱毒株，经培养增殖后制备的疫苗。⊕该类疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫；（三）免疫血清（immun

eserum）二、兽医生物制品的命名1898年，R·Pfeiffer和W·Kohler提出制造与使用死菌苗。⊕要求在低温、冷暗条件下运输和储存。20世纪80年代以来，基因工程技术迅速发展，获得了基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品，把生物制品的研制推向了现代高新科技领域。（1）兽医生物制品的生物学，

即根据动物疫病病原理化特性、培养特点、致病机理及免疫机理，获得合乎生物制品质量要求，适于防制动物疫病的疫苗、诊断液和生物治疗制剂。基因表达载体的构建是实施基因工程的第二步，也是基因工程的核心。凡接种动物后能产生自动免疫、预防疾病的一类生物制剂。第一章兽医生物制品概述活疫苗（

livevaccine）治疗类制品：如免疫血清、血液制品、重组细胞因子制品等世界各国的实践表明，有效控制或消灭传染病，应采取四项基本措施：①有效地消灭传染源，诸如检疫、消毒、封锁、隔离、处理病死尸体及一切污染物品；②切断传播

媒介，如灭虫、灭鼠；③正确而快速的诊断；④有效而合理地进行免疫预防，以增强特异性抵抗力。