【文档说明】医学科研设计概论培训课件.ppt，共(34)页，172.411 KB，由小橙橙上传

转载请保留链接：https://www.ichengzhen.cn/view-255971.html

以下为本文档部分文字说明：

医学科研设计概论二、科研选题（1）——确定研究的主要问题及解决问题的办法，包括确定题目、形成假设、文献论证（综述）。医学科研设计概论2二、科研选题（2）1.确定题目——准备工作：经验、文献——选题原则：创新（先进）性、科学性、可行性——条件和优势：医学科研设计概论3二、科研选题

（3）2.形成假设——假设的特征：科学性、假定性——假设的作用：（1）是科研新的起点；（2）为科研活动提供方向；（3）不同假设的争论有利于科学的发展。——假设的建立：（1）差异法，（2）共变法，（3）类推法，（4

)求同法。医学科研设计概论4二、科研选题（4－1）3.文献论证(综述)——文献学的概念——文献的类型：一次文献、二次文献、三次文献医学科研设计概论5二、科研选题（4－2）3.文献论证(综述)——文献检索：（1）检索方法与入口（2）检索策略与

评价（3）精读与泛读——文献评价：（1）科学性、创新性、实用性（2）筛选文献医学科研设计概论6三、医学科研中的三个基本要素1.处理因素2.试验效应3.受试对象医学科研设计概论7三、医学科研中的三个基本要

素1.受试对象——纳入标准与排除标准——确定样本含量的意义：1.“越大越好”的局限性2.样本含量太小导致检验效能（1-β）偏低——确定样本含量时应当具有的条件：1.α水平：≤5％2.β水平：检验效能（1-β）≥75％3.X，SD;P，Sp及其差值（文献、经验、预试验）4.常用估

计样本含量的方法医学科研设计概论8三、医学科研中的三个基本要素2.处理因素：其是根据研究目的而施加的某种试验（实验）措施（如某种新药）和对照措施（如placebo）。①明确区分处理因素和非处理因素（如病情、年龄、性别等等）

②处理因素应当标准化3.观察指标：1.客观性2.灵敏度3.精确度精确度准确度：与真值的符合程度精密度：可重复程度医学科研设计概论9四、误差与偏倚——影响科研结果的因素：1.真正处理因素的作用（期望的结果）2.误差（随机误差，过失误差）3.偏倚（Bias）的干扰——误差误差随机误差非随

机误差系统误差（偏倚）非系统误差（过失误差）——偏倚（Bias）1.选择Bias：选择研究对象不当2.测量Bias：沾染，依从性，失访，非处理因素干扰，检查，诊断（测量）的不一致，观察记录等失误3.混杂偏倚：因素间的关联医学科研设计概论10五、医学科研中

的原则——随机化：抽样过程的随机化分组过程的随机化——对照：对照的意义合理对照——盲法——均衡——重复医学科研设计概论11五、医学科研中的原则1.随机化——概念：——方法：#随机化分配的结果不可预测#随机化分配方案的掩藏医学科研设计概论12五、医

学科研中的原则2.对照——对照的类型：同期、历史、自身对照空白观察安慰剂自然史辅助效应安慰剂效应特异治疗效应医学科研设计概论13五、医学科研中的原则3.盲法——类型：单盲、双盲、三盲——管理：困难——实际应用：贴近盲法4.均衡和重复——与随机化、对照和盲法的关系医学科研设计

概论14六、科研设计方案——实验法和观察法——分析性研究和描述性研究——前瞻性研究和回顾性研究医学科研设计概论15六、科研设计方案设计方案研究因素能否主动控制？NOYES观察性研究（Observational）试验性研究

（Experimental）是否有对照组？NOYES实验室动物人体描述性研究（Descriptive）分析性研究（Analytic）从暴露因素还是研究因素开始研究？患病率发病率（Startwith揈?or

擮攠）（Cross-sectional）(Longitudinal)EOEOE/O回顾性研究前瞻性研究断面研究（Case-control）(Cohort)(Cross-sectional)医学科研设计概论1

6七、常用的设计方法——实验法RCT（1）单纯随机分配（2）配对设计（3）配伍组设计（随机区组）（4）交叉设计（Cross－overDesign）一种特殊的自身对照设计，例AB-BA;BA-AB….（5）2×2析因设计（FactorialDes

ign）（6）不合理的设计方法：无对照试验，历史（自身）对照试验等医学科研设计概论17七、常用的设计方法（续1）◼随机同期对照（盲法）试验试验对象不合格的试验对象合格的试验对象随机分配试验组对照组阳性结果阴性结果阳性结果阴性结

果随访观察时期（试验效应期）医学科研设计概论18七、常用的设计方法（续2）◼交叉对照试验合格的实验对象随机分配甲组乙组阳性阴性阳性阴性阳性阳性阴性阴性休止期休止期后给B措施先给A措施先给B措施后给A措施医学科研设计概论19五、常用的设计方法（续4）◼析因试验A药+-B

药+A1B1A0B1-A1B0A0B0医学科研设计概论21七、常用的设计方法（续5）——分析法（1）队列研究（2）病例对照研究——描述性（1）横断面研究（2）病例分析（3）病例报告医学科研设计概论22七、常

用的设计方法（续6）发病未发病目标人群研究对象暴露组非暴露组发病未发病abcdaa+bc+dc随访统计分析结论医学科研设计概论23七、常用的设计方法（续7）暴露非暴露目标人群合格对象病例组对照组暴露非

暴露acbdaa+cb+db回顾调查比较分析结论医学科研设计概论24八、资料的统计学处理——原始数据的整理1.方法（1）编码、录入、校对（2）过录、归类、清点2.数据的类型及转换（1）计数资料（2）计量资料（3）半定量资料（4）不同数据类型的转换3.项目（

变量、因素、指标）（1）概念定义（2）执行定义医学科研设计概论25八、资料的统计学处理——统计学检验方法的基本思想与抉择1.t检验基本思想：将对样本均数和总体均数或两样本均数差异大小的衡量归结为统计量∣t∣值的大小衡量，若∣t∣比

tα，υ小，那就意味着在无效假设成立的前提下，由随机抽样获得和这个∣t∣值一样大或更大的可能性不小（大于α％），称差别无统计意义，接受两均数相等的假设。反之则拒绝假设。适用条件：单样本或两样本的定量资料的比较。样本例数较小，σ未知；样本取自正态总体；作两样本均数比较时还要求两

样本的总体方差相等。nsuXt/0−=医学科研设计概论26八、资料的统计学处理——统计学检验方法的基本思想与抉择2.μ检验基本思想：将对样本均数和总体均数或两样本均数差异大小的衡量归结为统计量∣U∣值的大小

衡量，若∣U∣比Uα，υ小，那就意味着在无效假设成立的前提下，由随机抽样获得和这个∣U∣值一样大或更大的可能性不小（大于α％），称差别无统计意义，接受两总体均数相等的假设。反之则拒绝假设。应用条件：样本例数n较大，或n虽小而总体标

准差已知。nuXU/0−=医学科研设计概论27八、资料的统计学处理——统计学检验方法的基本思想与抉择3.χ2检验：基本思想：统计量χ2值为其中A为实际频数，T为理论频数。χ2值反映实际频数和理论频数吻合的程度，若检验假设成立，则实际频数与理论频数之差一般不会很大，出现大的

χ2值的概率P很小。若P≤α（检验水准），我们就怀疑假设成立，因而拒绝它；若P>α，则没有理由拒绝它。适用条件：单样本配对的或多样本的分类数据的比较。T>5,容许T<5的格子数少于总格子数的1/5。否则予以

校正或用精确概率法。TTA22)(−=医学科研设计概论28八、资料的统计学处理——统计学检验方法的基本思想与抉择4.F检验：基本思想：把全部观察值总的离均差平方和分解为至少两部分，其自由度也分解为相应的几个部分。每一部分有一定意义，

其中至少有一部分表示各组均数间的变异，另一部分表示误差。离均差平方和除以自由度得均方，组间均方与误差均方之比为F值。F值远大于1，表示各组均数间差别有显著性，F值近于1，表示差别无显著性。应用条件：两个及两个以上样本的定量资料的比较

。各样本是相互独立的随机样本，都来自正态总体，各处理组总体方差相等。医学科研设计概论29八、资料的统计学处理——统计学检验方法的基本思想与抉择5.Poisson检验基本思想：某些现象发生率π甚小（<0.05)，而样本例数n甚多(n>500-1000),一种现象呈现x次的概率为应用条件：用于样本

与总体的分类资料的比较。各观察单位只能有互相独立的一种结果，已知发生某一种结果（如阳性）的概率为π，对立结果为1-π。π是从大量观察单位中获得的比较稳定的数值。)!/()(xexPx=−医学科研设计概论30八、资料的统计学处理——统

计学检验方法的基本思想与抉择6.非参数方法的检验基本思想：将数据或差值按大小编秩，求出各组秩和作为统计量，查相应的界值表，作出统计推断。应用条件：不知道所研究样本来自总体的分布型或已知总体分布与检验所要求的条件不符，用于分布之间的比较。医学科研设计概论31八、资料的统计学处理—

—配对（配比）与成组分析——等级资料分析——分层资料分析——多因素分析医学科研设计概论32八、资料的统计学处理——基于统计学检验的结果解释（1）阳性结果（2）阴性结果——统计图与表（1）图、表的意义（2）图、表的式样医学科研设计概论33医学

科研设计概论34