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透视糖化血红蛋白胰岛素治疗初始之选礼来优泌乐文档ppt糖化血红蛋白：血糖评价金标准A1C测定更稳定，更准确A1C检测血糖检测患者日间差异<2%12–15%测定的稳定性已实现标准化41％的设备会出现显著误差室温下稳定性稳定放

置1-4小时，血糖降低3-10mg/dlDiabetesCare;32（7):1327•采用与DCCT/UKPDS一致的方法并进行标化；血糖检测则不易标化•是反映血糖总体水平和长期并发症风险的更好标识•不需要空腹或

定时采血•受应激等急性状态的影响小•目前用于指导糖尿病管理和调整治疗流行病学研究揭示：高A1C伴有微血管和大血管并发症风险增加循证医学研究显示：降低A1C可降低微血管和大血管风险，降低全因死亡A1C达标意义重大我国A1C达标率并不理想≥6.5%92%74%89%77%8.87.77.5

7.601234567891011121998200120032006HbA1c(%)PanChangyu,CurrMedResOpin,25(1):39–45愿景与现实之间巨大的鸿沟如何跨越？改变认知--关注HbA1C达标改变理念-

-重视HbA1C达标改变行为--科学HbA1C达标高度成就气度，视界决定疆界。诊断时机较晚治疗时机较晚相对保守的治疗理念：传统的阶梯式治疗模式治疗药物选择：胰岛素起始治疗的时机和方式胰岛素治疗方案

的合理选择：时机&方式传统的糖尿病治疗流程面临挑战饮食及生活形态改变单一口服药口服药联合治疗口服药剂量最大化口服药+胰岛素胰岛素渐进式治疗胰岛素：最后一道防线根据患者体重选择治疗方案超重、肥胖患者饮食、运动、控制体重+二甲双胍3个月血糖

未达标加用以下药物中的一种或多种：噻唑烷二酮类、磺脲类格列奈类、α-糖苷酶抑制剂3个月血糖未达标加用胰岛素正常体重患者饮食、运动、控制体重+加用以下药物中的一种或多种：二甲双胍、噻唑烷二酮类磺脲类、格列奈类α-糖苷酶抑制剂3个月血糖未达标加用胰岛素2007

版中国2型糖尿病防治指南ADA&EASD共识()ADA指南()DiabetesCare.;32(1):193-203.a.除了格列本脲（优降糖）和氯磺丙脲以外的磺脲类药物。b.关于安全性方面缺乏足够的临床资料。一经诊断：生活方式干预+二甲双胍生活方式干预+二甲双胍+强化胰岛素生活方式干预+二甲双胍

+磺脲类a生活方式干预+二甲双胍+基础胰岛素生活方式干预+二甲双胍+基础胰岛素第一步第二步第三步生活方式干预+二甲双胍+吡格列酮无低血糖、水肿/CHF、骨丢失生活方式干预+二甲双胍+GLP-1激动剂b无低血糖、体重减轻、恶心呕吐生活方式干预+二甲双胍+吡格列酮+磺脲类a尚未

充分验证的治疗次选充分验证的核心治疗首选注：每次就诊强调生活方式干预和每3个月检测A1C直到A1C<7%，然后至少每6个月检测一次，A1C≥7%时干预方式应该改变。权威指南一致建议应及时启动胰岛素治疗该出手时就出手亮剑把握时机，把握未来过错是暂时的遗憾错过是永远的灾难胰岛素选择策略：

更加符合生理，能够全面安全控制血糖根据患者血糖曲线选择适宜胰岛素剂型胰岛素剂型的选择不够合适也是达标率低下的重要原因没有最好，只有更适合。A1C达标关键：空腹餐后血糖均达标A1C空腹血糖餐后血糖Diabe

tesCare;32(Suppl2):S199有效达标的药物选择：兼顾空腹餐后贡献率(%)HbA1c(%)020406080餐后血糖空腹血糖DiabetesCare2003;26:881不同A1C水平，空腹和餐

后血糖的贡献率不同无论在何种A1C水平，都应兼顾空腹和餐后血糖控制预混胰岛素：全面控制血糖预混胰岛素类似物同时提供快速的餐时胰岛素和中效胰岛素，兼顾控制空腹和餐后血糖对于A1C不太高的患者，预混类似物通过降低餐后高血糖，有效达标，可作为胰岛素起始治疗的选择对于A1C

很高的患者，预混胰岛素类似物可有效降低空腹血糖，促进达标优泌乐25同时提供快速餐时胰岛素和基础胰岛素赖脯胰岛素精蛋白结合赖脯胰岛素混悬液优泌乐2525%75%作为胰岛素起始治疗：➢兼顾餐后血糖，较基础胰岛素更好改善A1C➢较预混人胰岛素更好改善餐后血糖，减少血

糖波动胰岛素治疗方案起始与调整策略1IDFClinicalGuidelinesTaskForce.InternationalDiabetesFederation,2005.2NationalCollaboratingCentreforChronicCondi

tions.London:RoyalCollegeofPhysicians,.3Nathanetal.DiabetesCare;32:193–203.基础－餐时多次胰岛素预混胰岛素BIDorTID预混胰岛素B

IDorQD基础胰岛素+OADs胰岛素起始治疗:胰岛素强化治疗:OAD不达标患者James研究：优泌乐25和甘精胰岛素比较：优泌乐25更好的控制餐后更优的实现A1C达标RoachandMalone研究：优泌乐25和甘精胰岛素比较：三餐前血糖控制效果

相似更优的实现A1C达标优泌乐25同甘精胰岛素比较研究放置1-4小时，血糖降低3-10mg/dl3Nathanetal.BMI<35kg/m23Nathanetal.预混胰岛素BIDorQD预混胰岛素BIDorTIDDiabetesC

are2003;26:881初始治疗：每日1次的注射时间在晚餐前，剂量10uLondon:RoyalCollegeofPhysicians,.饮食、运动、控制体重2007年11月--年8月比较7点自我血糖监测图谱我国A1C达标率并不理想改变理念--重视Hb

A1C达标糖化达标可以显著延缓或减少各类并发症的发生和进展2007版中国2型糖尿病防治指南糖化血红蛋白：血糖评价金标准A1C测定更稳定，更准确PARADIGM研究结论7点血糖谱---基线VS终点，两组间均无差

异优泌乐®25和甘精胰岛素比较优泌乐®25早晚餐后血糖增加幅度更小P<0.001早餐后血糖平均变化值(mg/dl)n=67例2型糖尿病患者早餐后晚餐后晚餐后血糖平均变化值(mg/dl)JamesK.,ClinTher.2004;26:2034-2044P<0.00116weeksP=0.03

6早餐后血糖达标率（%)n=67例2型糖尿病患者优泌乐25和甘精胰岛素比较:优泌乐25组早晚餐后2h血糖达标率更高晚餐后血糖达标率（%)P<0.001JamesK.,ClinTher.2004;26:2034-

2044PPG<180mg/dl16weeks早餐后晚餐后优泌乐25与甘精胰岛素在初始使用胰岛素患者的疗效比较基线终点与基线的差值-20246810甘精胰岛素+二甲双胍优泌乐25+二甲双胍*†HbA1c(%)终点降低值:

†n=67例2型糖尿病患者JamesK.,ClinTher.2004;26:2034-2044*16weeksJames研究：优泌乐25和甘精胰岛素比较：优泌乐25更好的控制餐后更优的实现A1C达标RoachandMalone研究：优泌乐25和甘精胰岛素比较：三餐前血糖控制效

果相似更优的实现A1C达标优泌乐25同甘精胰岛素比较研究优泌乐25和甘精胰岛素比较:三餐前血糖控制效果相似P=0.649早餐前血糖(mmol/L)n=20例2型糖尿病患者RoachandMalone,DiabetMed2006,2006;23:743-749晚餐前血糖(mmol/L)午餐

前血糖(mmol/L)P=0.136P=0.141早餐前午餐前晚餐前12weeks优泌乐25和甘精胰岛素比较:餐后2h血糖控制更优P=0.551早餐后2h血糖(mmol/L)n=20例2型糖尿病患者RoachandMalone,DiabetMed2006,2006;23:743-749晚餐后2

h血糖(mmol/L)午餐后2h血糖(mmol/L)P=0.01P=0.005早餐后晚餐后午餐后优泌乐25和甘精胰岛素比较:12周后HbA1C控制更优6.97.366.577.58优泌乐25甘精HbA1C(%)n=20例2型糖尿病患者RoachandM

alone,DiabetMed2006,2006;23:743-749平均胰岛素使用量44U睡前23U早餐前37U晚餐前P=0.035三项研究显示：优泌乐25起始治疗较甘精胰岛素达标率更高HbA1C(%)423047.5181240.3

05101520253035404550Study1Study2Study3LM+MetG+MetP<0.001P＝P<0.001ClinTher。2004，26:2034-2044DiabeticMedicine。2005，22:374–381

DiabetesCare。，32:1007–1013胰岛素治疗方案调整策略1IDFClinicalGuidelinesTaskForce.InternationalDiabetesFederation,2005.2Natio

nalCollaboratingCentreforChronicConditions.London:RoyalCollegeofPhysicians,.3Nathanetal.DiabetesCare;32:1

93–203.基础－餐时多次胰岛素预混胰岛素BIDorTID预混胰岛素BIDorQD基础胰岛素+OADs胰岛素起始治疗:胰岛素强化治疗:OAD不达标患者研究2型糖尿病患者启动并强化精蛋白锌赖脯胰岛素混悬液（LM75/25）的方案不劣

于甘精胰岛素加赖脯胰岛素（G+L）方案主要目的：血糖控制的评估：比较基线到治疗48周时A1c的变化次要目的：比较不同组别患者A1c<6.5%和A1c<7.0%的达标率比较7点自我血糖监测图谱不同组别患者平均每日注射胰岛素的总剂量采用各种胰岛素治疗方法的患者比率评估药

物安全性试验性质研究起止日期：2007年11月--年8月多中心（多国家）：澳大利亚、巴西、加拿大、印度、中国、韩国、墨西哥随机、对照、开放性入选标准2型糖尿病（WHO）年龄30-80岁之间BMI<35kg/m2至少服用2种口服降糖药90天以上血糖控制不佳(A1c≥，<

11.0%)未使用过胰岛素两治疗组具体方案•启动甘精胰岛素或优泌乐25治疗后，A1c和血糖未达标的患者，分别加用赖脯胰岛素或增加优泌乐25注射次数研究试验流程第1次第2次第3次第4次第5次第6次第7次第8次第9次第10次-4周-2周0周第1周第8周第16周第24周

第32周第40周第48周电话随访1次/周2次/周2次/周2次/周2次/周2次/周LM75/251,2,3次/日Glargine+1,2,3次/日赖脯胰岛素Screening随机化优泌乐25组：初始治疗：每日1次的注射时间在晚餐前，剂量1

0u2次注射：在早餐前增加一次注射，将每日总剂量平分，分别在早餐前和晚餐前注射3次注射：午餐前增加3u胰岛素Glargine组：初始治疗：每日1次的注射时间在晚餐前，剂量10u在此基础上增加每日3次优泌乐餐前优泌乐的剂量大约是每日甘精胰岛素剂量的10%随机入组患

者的基线情况特征LM75/25治疗组(n=211)G+L治疗组(n=212)平均年龄(SD),岁56.68(8.03)56.29(9.35)种族,n(%)非洲裔8(3.8)16(7.5)白种人69(32.7)61(28.8)东亚裔78(37.0)77(36.3)西班牙

裔35(16.6)36(17.0)美国原住民1(0.5)0(0.0)西亚裔20(9.5)22(10.4)女性,n(%)118(55.9)107(50.5)糖尿病平均病程(SD),years10.61(6.18)9.98(5.54)平均B

MI(SD),kg/m227.85(4.11)27.54(4.03)平均HbA1c(SD),%8.98(1.04)9.03(1.05)口服磺脲类,n(%)208(98.6)210(99.1)每日注射胰岛素的平均次数在两组间无显著性差异:LM75/25组

是（0.DiabetesCare;32（7):1327对于A1C很高的患者，预混胰岛素类似物可有效降低空腹血糖，促进达标5%92%74%89%77%LM75/251,2,3次/日优泌乐25兼顾空腹和餐后血糖，能够帮助实现糖化达标,ClinTh

er.主要目的：血糖控制的评估：比较基线到治疗48周时A1c的变化晚餐后血糖达标率（%)对于A1C很高的患者，预混胰岛素类似物可有效降低空腹血糖，促进达标基础胰岛素+OADs2004，26:2034-2044D

iabetesCare2003;26:881验证假设：开始每日1次注射优泌乐25，逐渐增加到每日3次注射LM75/25的方案不劣于开始每日1次注射甘精胰岛素，直到每日逐渐增加至3次注射优泌乐的方案预混胰岛素BIDorQD主要目标验证假设：开始每日1次注射优泌乐25，逐渐增加到

每日3次注射LM75/25的方案不劣于开始每日1次注射甘精胰岛素，直到每日逐渐增加至3次注射优泌乐的方案非劣效性检验：治疗前后HbA1c差值95%CI的上限设为结果：试验终点与基线，两组HbA1c的平均LS差值（LM75/25-G+L）是-0.04%（）结果次要目标

在治疗16周（第6次随访）、32周（第8次随访）、48周（第10次随访）时，次级有效性指标在两组间无显著差异研究终点两组患者HbA1c达标率无差异研究终点两组患者胰岛素日平均剂量无差异7点血糖谱---基

线VS终点，两组间均无差异安全性评估：两组低血糖发生率无差异安全性评估：两组体重变化无差异基线-试验结束时（治疗48周）不同组别患者平均体重变化研究结论对于口服降糖药控制欠佳的2型糖尿病患者，起始每日1次注射优泌乐25，逐渐增

加到每日3次注射优泌乐25的方案不劣于每日1次的甘精胰岛素起始，逐渐增加至每日3次注射优泌乐的方案→2→3≈“1”→“1+1”→“1+2”→“1+3”不同策略，殊途同归。各具循证，辩证选择。登顶是硬道理登顶是硬道理总结糖化达标可以显著延缓或减少各

类并发症的发生和进展糖化达标的关键：空腹和餐后血糖都必须达标优泌乐25兼顾空腹和餐后血糖，能够帮助实现糖化达标优泌乐25轻松起始，全面达标，理想的起始胰岛素制剂优泌乐25QD起始，逐渐增加至BID、TID的方

案不劣于甘精胰岛素QD起始，逐渐添加优泌乐至TID的方案。优泌乐25TID方案可望成为胰岛素强化治疗策略的新选择在很多情况下，决定治疗成败的关键往往不在药物本身，而在于药物使用的对象、时机和方式。谢谢大家！