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我国创新药主要企业研发与业绩梳理2021年课件

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【文档说明】我国创新药主要企业研发与业绩梳理2021年课件.pptx,共(22)页,299.493 KB,由小橙橙上传

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以下为本文档部分文字说明:

恒瑞医药——创新药龙头步入业绩释放期,研发管线支持长期增长图:恒瑞2016-2020Q3业绩(百万元)、同比增速(右轴)✓中国过去几年药政改革从供给端到支付端带来的利好有望兑现到创新药企业的业绩,其中龙头

企业恒瑞将率先从事件驱动走向业绩兑现。近两年公司多款重磅创新药迎来集中获批上市,以PD-1为代表的创新药尚处于放量的前期阶段,部分创新品种销售存在超预期可能。✓短期来看,公司创新药业绩处于高增长期;长期来看,公司研发管线储备众多潜力品种,靶点布局全面,研发进度国内领先,长期业绩有

望持续稳定增长,建议投资者长期重点关注。✓风险提示:创新药研发具有不确定性;药品审评进度慢于预期;同类产品竞争风险;仿制药带量采购风险;业务板块药品名称靶点适应症临床前INDⅠ期Ⅱ期图:恒瑞研发管线Ⅲ期NDA上市吡咯替尼EGFR/HER2肿

瘤卡瑞利珠单抗法米替尼PD-1肿瘤VEGFR/c-Kit/PDGFR肿瘤SHR-3680AR前列腺癌贝伐珠单抗抗-VEGF肿瘤SHR-3162PARP癌症SHR-6390CDK4/6乳腺癌SHR-1316PD-L1癌症SHR-1701PD-L1/TGF-β晚期实体

瘤/鼻咽癌SHR-1603CD-47癌症SHR-9146IDO肿瘤免疫BTK淋巴肿瘤SHR-7390MEK实体瘤SHR-A1201Her2ADC乳腺癌SHR-A1403c-MetADC肿瘤SHR-1501IL-15癌症HS-1

2041c-Met实体瘤SHR-1702TIM-3癌症SHR-9549SERD抑制剂乳腺癌SHR-2554EZH2肿瘤HAO-472AML1-ETO肿瘤SHR-1309Her2二聚化肿瘤SHR-1802LAG-3癌症SHR-2150TLR7实体瘤SHR-1704CD40

癌症SHR-1806OX-40晚期肿瘤SHR-A1811Her2ADC实体瘤瑞格列汀DPP-4Ⅱ型糖尿病恒格列净SGLT-2Ⅱ型糖尿病GPR40激动剂Ⅱ型糖尿病INS068基础胰岛素糖尿病诺利糖肽GL

P-1Ⅱ型糖尿病SHR-1209PCSK-9高胆固醇血症SHR-0302JAK1类风湿关节炎/白癜风瑞马唑仑GABAa手术镇静SHR-1314IL-17银屑病SHR-4640URAT1痛风海曲泊帕TPOR血小板减少症SHR-0532ROMK高血压SH

R-0410KOR疼痛SHR-8554MOR疼痛SHR-7280GnRH子宫内膜异位症SHR-1222SOST骨质疏松症DDO-3055PHD2慢性肾性贫血SHR-1703IL-5嗜酸性粒细胞型重症哮喘HRS-5091慢性乙肝HRS-9950慢性乙肝SHR

-2285预防或治疗动静脉血栓备注:中国大陆美国澳大利亚肿瘤管线SHR-1459糖尿病管线呋格列泛其他2,9825,8302,6629,6113,7232,7703,1639,1753,8537,9044,6948,9549,9657,0596,9

196,3445,5257,78250%40%30%20%10%0%-10%-20%8,10460%9,0008,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,0000Q1Q2Q3Q4Q

1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320162017201820192020营业收入营收环比营收同比6846306146608127627548899499610,0021,1514,1913,

2201,3221,3115,34640%30%20%10%0%-10%-20%-30%1,5931,59750%180016001400120010008006004002000Q1Q2Q3Q4Q1Q2

Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320162017201820192020归母净利润归母环比归母同比1翰森制药——“首仿+创新”双轮驱动,创新药集中收获迎风渐起✓公司作为国内头部药企之一,正从以首仿药为核心业务走向“首仿+创新”双轮

驱动。短期来看,公司创新药迎来集中收获:2019年以来三大重磅创新药氟马替尼、阿美替尼、聚乙二醇洛塞那肽集中获批上市,创新药业绩有望迎来快速增长期,并带动公司整体业绩增长和收入结构不断优化。✓仿制药集采影响率先落地:公司受集采负面影响的仿制药品种

相对集中(主要集中在奥氮平、培美曲塞,后续潜在品种吉西他滨),核心品种奥氮平、培美曲塞皆较早受集采冲击并反映到业绩,后续集采对公司的负面影响趋向边际弱化,其他市占率较小品种有望从集采中获益。✓长期来看,公司作为具备卓越研发和销售实力的国内头部药企之一,在研管线品种丰富,产品变

现能力强,长期业绩有望持续保持增长。✓风险提示:仿制药集采风险;新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:翰森制药研发管线299532183791460940873957398230%20%10%0%-10%-20%50004

0003000200010000H1H2H1H2H1H2201720182019H12020营业收入营收同比7768191042861营收环比12961261122260%40%20%0%-20%-40%0500100015

00H1H2H1H2H1H2201720182019H12020归母净利润归母环比归母同比2图:翰森制药2017-2020H1业绩(百万元)、同比增速(右轴)业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA抗肿瘤HS-10352PI3K抑制剂P

IK3CA+HR+HER2-的晚期乳腺癌HS-10342CDK4/6抑制剂HR+HER2-的晚期乳腺癌HS-10340晚期实体瘤HS-10182EGFR/HER2晚期实体瘤HS-10241c-Met晚期实体瘤HS-20

090实体瘤骨转移抗感染HS-10234逆转录酶抑制剂乙肝聚乙二醇胸腺素α1注射液胸腺肽α1HBeAg阳性慢性乙肝HS-10356NASH肝炎其他培化西海马肽注射液慢性肾脏病透析贫血HS-10220H

+/K+ATPase消化性溃疡阿齐沙坦醇铵片AngII受体拮抗剂高血压依那利珠单抗CD19抗体视神经脊髓炎频谱障碍HS-10353抑郁症中国生物制药——逐步消化集采影响,重磅品种报产研发持续收获图:中国生物制药2016-2020Q2业绩(百万元)、同比增

速(右轴)-40%-20%0%800070006000500040003000200010000Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q220162017201820192020营业收入营收环比营收同比-500%0%500%1000%1500%2000

%300020001000060%8000700040%600020%50004000Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q220162017201820192020归母净

利润归母环比归母同比3✓公司广泛覆盖肝病、肿瘤、心脑血管、镇痛等领域,近年来公司收入和利润稳步增长,已成为国内综合性制药龙头企业之一。公司加大创新药物研发力度,在呼吸、肿瘤和免疫等领域均有广泛布局,肝病新药对强生的licenseout和肿瘤创新药安罗替尼的成功上市均

展示出公司积淀深厚的研发创新能力。✓公司管线产品储备丰富,销售渠道优势明显,虽然部分品种短期可能受到带量采购影响,但是公司长期发展十分值得期待。公司正处于仿制药与创新药齐发力的阶段,考虑重磅产品PD-1单抗、重组凝

血因子Ⅷ等品种报产和获批预期,公司在消化集采带来的影响后有望迎来向上趋势。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:中国生物制药研发管线业务板块产品名机制适应症临床前IN

D临床I期临床II期临床III期NDA上市备注肿瘤AK-105PD-1恶性肿瘤(cHL)与康方生物合作TQB2450PD-L1恶性肿瘤与中美冠科合作TQ-B3139ALK抑制剂ALK阳性NSCLC、成神经细胞瘤与北京赛林泰合作TQ-B

3101ROS1ROS1阳性NSCLC、胃癌TQ-B3234Mek1/2恶性肿瘤FHND9041EGFRT790MNSCLCTQ-B3395EGFR抑制剂NSCLC与北京赛林泰合作TQB3456EGFRT790MNSCLCTQB3804EGFR晚期恶性肿瘤TQ-B

3233B-RafB-Raf突变的黑色素瘤与北京赛林泰合作TQ-B3525PI3K乳腺癌、结直肠癌、淋巴癌、胃癌AL2846c-Met前列腺癌、肝癌、结直肠癌等与爱德程合作TQB3455IDH2血液肿

瘤(MDS、AML)与北京赛林泰合作TQ-B3203TOP1晚期实体瘤TQB3474HSP90抑制剂晚期实体瘤TQ05105Jak2骨髓增殖性肿瘤与北京赛林泰合作TQB3616CDK4/6乳腺癌TQB3562/实体瘤TQB3473/慢性淋巴白血病TQB3602/多发性骨髓瘤

TQB3303/乳腺癌TQB3728IAP1/2乳腺癌贝伐珠单抗VEGF非鳞状NSCLC曲妥珠单抗Her-2乳腺癌利妥昔单抗CD20CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤帕妥珠单抗Her-2转移性乳腺癌雷莫芦单抗VEGFR晚期胃癌肝病TQ-A3326NS5A抑制剂丙型病毒性肝炎

TQA3526FXR原发性胆汁性胆管炎,非酒精性脂肪性肝炎TQA3563FXR非酒精性脂肪性肝炎TQ-A3334TLR-7激动剂乙型病毒性肝炎TDI01ROCK2抑制剂NASH、肺纤维化2019年2月美国临床免疫系统疾病阿达木单抗TNF-α强直性脊柱炎、类风湿性关节炎心脑

血管替格瑞洛P2Y12抑制剂稳定性冠状动脉疾病糖尿病TQ-F3083DPP-ⅣII型糖尿病TQ-05510DPP-ⅣII型糖尿病呼吸系统TQC3564CRTH2哮喘石药集团——创新药业绩强劲,肿瘤板块成为增长新动力✓公司拥有创新药、普药及原料药三大业

务板块,主要从事医药及相关产品的开发、生产和销售。公司2020年上半年营收125.9亿元,同比增长12.6%;归母净利润为23.14亿元,同比增长23.2%;研发支出为14.52亿元,占营收比例为11.5%,同比增长54.1%。✓研发管线方面,公司在抗肿瘤,糖尿病及

精神领域均有广泛布局,2020上半年取得良好进展:取得利伐沙班片、孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用硼替佐米、塞来昔布胶囊及阿卡波糖片等多个国内药品注册批件;取得欧米加-3-

酸乙酯90软胶囊的美国ANDA批件;完成创新药Duvelisib在中国的桥接试验病例入组。✓公司创新药业绩增长强劲,后续有望通过自主研发+品种引进,并利用自身强大销售能力实现新品快速增长,同时我们十分看好肿瘤板块成为拉动公司增长的重要驱动力。✓风险提示:仿制药集采风险;新药研发的不确定性风

险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:石药集团2016-2020Q2业绩(百万元)、同比增速(右轴)图:石药集团研发管线业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA抗肿瘤DuvelisibPI3K淋巴瘤SCT40

0CD20非霍奇金淋巴瘤JMT101EGFR直肠癌、头颈癌JMT103RANKL肿瘤骨转移、骨巨细胞瘤SKLB1028酪氨酸激酶抑制剂急性髓性白血病DP303cDP303c乳腺癌、胃癌、卵巢癌等M701EpC

AM/CD3恶性腹水M802HER2/CD3乳腺癌、胃癌SYHA121-28酪氨酸激酶抑制剂胃癌SYHA1501HER2受体ADC乳腺癌、胃癌SYHA1801BRD4乳腺癌、结直肠癌SYHA1802PD-1多种肿瘤S

YHA1803Pan-FGFR肝癌SYHA1807LSD1肺癌SYHA1817FGFR/KDR/CSF1R多种肿瘤盐酸希美替尼片FGFR/CSF1R/KDR胃癌、胆管癌、肺鳞癌ALMB0168Cx43激动剂骨转移、骨肿瘤SYHA1815RET甲状腺癌、胃癌、肺癌DP003-肿瘤NR180

08IL-8胰腺癌A1-Y150CD38/CD3多发性骨髓瘤消化代谢类-糖尿病DBPR108DPP4糖尿病SYHA1402-糖尿病引起的神经病变重组GLP-1Fc融合蛋白GLP-1糖尿病精神神经丁苯酞软胶囊降低花生四烯酸含量血管性痴呆RMX1002EP

4肿瘤疼痛、神经疼痛ALMB0166Cx43激动剂急性脊髓损伤,缺血性中风盐酸阿姆西汀肠溶片5-HT及NE抗抑郁RMX1001COX-2肿瘤疼痛、神经疼痛SYHA136凝血酶原静脉血栓栓塞预防免疫CSPCHA115前列腺素D2受体过敏性鼻炎及哮喘抗感染黄芩素片

PIK3CG和AKT1流行性感冒RMX2001恶唑烷酮类抗生素结核、革兰氏阳性菌感染其他SYHA1805FXR激动剂酒精性脂肪肝-20%0%20%70006000500040003000200010000Q1Q3Q1Q3Q1Q3Q1

Q3Q120162017201820192020营业收入营收环比营收同比50%40%30%20%10%0%-10%800600400200060%1400120040%1000Q1Q3Q1Q3Q1Q3Q1Q3Q120162017201820192020归母净利

润归母环比归母同比4绿叶制药——新品有望迎来获批,公司或有望迎来拐点图:绿叶制药研发管线图:绿叶制药2016-2020H1业绩(百万元)、同比增速(右轴)✓公司致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务,目前集团约有30个上市产品,覆盖抗肿瘤、心血管、内分泌、

骨科、消化和中枢神经系统等领域,其中具有自主知识产权的创新药物以及新制剂的销售约占90%。✓公司持续加码创新投入,目前公司已有1个项目获上市批准,5个项目处于上市申请阶段,8个项目处于III期或关键性试验阶段。✓公司通过战略性的并购与合作业务,为公司的长期发展持续注入创新产品线及核心能力。今

年2月,绿叶制药完成收购博安生物,加速推进生物药的全球布局。公司从PharmaMar引进的抗肿瘤创新药Lurbinectedin已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床。在海外开展的临床研究中,Lurbinectedin单药二线治疗敏

感和耐药SCLC均展现出良好的抗肿瘤活性,该产品有望成为潜在的SCLC二线治疗新选择,也为公司在抗肿瘤领域注入新的发展动力。✓公司凭借创新产品具竞争优势的定位、强大的在研产品储备、良好的研发实力与市场营销网络,以及其履行策略性收购的能力,

具备进入新业务阶段的优势。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险-50%0%50%100%80006000400020000610163586189517332803815416823012918H1H2

2016H1H22017H1H22018H1H22019H12020营业收入营收环比营收同比40%20%0%-20%-40%200015001000500079489285298111591303150714691241H1H22016H1H22017H1H22018H1H22

019H12020归母净利润归母环比归母同比业务板块产品名适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA上市备注中枢神经LY03004精神分裂症和双向情感障碍美国中国NDA,欧洲I期LY30410老年痴呆症欧洲III期LY03005抑郁症

美国中国III期,日本I期LY03003帕金森症美国中国II期,日本I期LY03010精神分裂症美国II期镇痛LY03012疼痛LY03014术后痛LY021701慢性疼痛LY021702中重度疼痛肿瘤LY01005前列腺癌LY01017小细胞肺癌美国上市,瑞士加拿大以色列NDAL

Y01616结直肠癌LY01610转移性结直肠癌和胰腺癌LY01008:Avastin生物类似药CC,NSCLCLY01011:Xgeva生物类似药实体瘤骨转移LY01012:Zaltrap生物类似药转

移性结直肠癌LY01015:Opdivo生物类似药NSCLC,肝癌,HDC,黑色素瘤,RCC,膀胱癌,胃癌,恶性胶质瘤等全球III期骨科LY06006:Prolia生物类似药骨质疏松代谢LY05008:Trulicity生物类似药二型糖尿病

眼科LY09004:Eylea生物类似药wAMD,RVO,DME,DR,mCNV免疫TS1808:Cosentyx生物类似药银屑病,AS,PA5科伦药业——以仿带创,在研管线渐迎收获期✓公司是中国输液行业中品种最为齐全、

包装形式最为完备的医药制造企业之一,主图:科伦药业2016-2020H1业绩(百万元)、同比增速(右轴)要生产销售大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、覆膜透析液等产品。✓在行业变革和疫情的叠加影

响下,公司实施“全渠道、全领域、全产品线”的营销战略。核心业务板块的营销团队由当初的1000余人增加到3000余人,继续提升产品在相应渠道和客户的覆盖率和占有率。✓公司持续加大研发投入,研发创新项目稳步推进。自2017年至今,获批上市49项(首仿/首家20项),其中共有2

4个(34个规格)品种过评(11个为首家),含10个品种按新注册分类获批;有13个品种创新药物开展临床研究。其中NDDS项目取得较大进展,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2020年8月获批生产;3个项目正在开展临床研究。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市

场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:科伦药业研发管线80%60%40%20%0%-20%-40%5,0004,0003,0002,0001,0000Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q

2Q320162017201820192020营业收入营收环比营收同比800%600%400%200%0%-200%5004003002001000Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320162017201820192020归母净利润归母环比归母同比6业务

板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA上市肿瘤A167PD-L1淋巴瘤、鼻咽癌A289LAG-3实体瘤A293TIM-3实体瘤A166HER2实体瘤A264TROP2实体瘤A140EGFR结直肠癌A168VEGFR2胃癌A206\肿瘤镇痛A277κ阿片受体

术后镇痛自身免疫A223JAK1/2类风湿性关节炎抗病毒A204乙肝核衣壳乙肝丽珠集团——业绩基本盘稳健增长,在研管线稳步推进图:丽珠集团研发管线✓公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,全国医药行业首家A、B股上图:丽珠集团20

16-2020H1业绩(百万元)、同比增速(右轴)市的公司。公司建立了覆盖国内市场的营销网络,与商业主渠道和数千家医院建立了稳定、良好的业务关系。✓公司研发管线持续推进,微球和单抗平台奠定公司长远发展基

础。单抗子公司在2019年管理层调整后临床明显提速,产品中注射用重组人绒促性素(rhCG)生产现场核查已过,IL-6R单抗III期临床试验入组接近尾声;PD1单抗处于Ib/II期临床,目前已启动四个临床中心;多个产品处于临床前或申报临床阶段;微球平台具有高技术和研发壁垒,公司已有亮丙瑞林微球(1

个月)上市,奥曲肽微球(1个月)正在申报上市,曲普瑞林微球处于临床III期研究中,亮丙瑞林微球(3个月)和阿立哌唑微球处于临床Ⅰ期。✓风险提示:艾普拉唑等化学制剂增长低于预期;主要品种具有集采降价的风险;研发管线进度低于预期;40%30

%20%10%0%-10%-20%01,0002,0003,000Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320162017201820192020营业收入营收环比营收同比2000%1500%1000%500%0%-500%740003000200010000Q

1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320162017201820192020归母净利润归母环比归母同比业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA上市抗肿瘤重组人源化抗PD-1单抗PD-1黑色素瘤、非小细胞肺癌重组人源抗HER

2单抗HER2乳腺癌、胃癌紫杉醇聚合物胶束紫杉醇晚期实体瘤重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白长效靶向性细胞因子前体药物抗肿瘤人源化双特异性自体CAR-T细胞注射液嵌合抗原受体T细胞免疫疗法抗肿瘤微球缓释

剂奥曲肽微球(1个月)抑制生长激素、促甲状腺激素分泌肢端肥大症、功能性胃肠胰内分泌肿瘤注射用醋酸曲普瑞林微球促性腺激素类药物局部晚期或转移性前列腺癌用于治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症及子宫肌瘤等病症亮丙瑞林微球(3个月)促性腺激素类药物子宫内膜异位症阿立哌唑微球(1个月)

DA递质的稳定剂精神分裂症其他重组人促绒素人促绒素辅助生殖IL-6单抗IL-6类风湿性关节炎全人抗RANKL单克隆抗体RANKL骨肿瘤、骨质疏松重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体IL-17A/F中至重度斑块型银屑病奥赛康——高端首仿+创新药陌上

花开,国产PPI龙头众星闪耀业务板块产品名适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA抗肿瘤ASK120067肺癌ASK589胃癌、胰腺癌抗耐药菌感染ASKC0912G-耐药菌感染抗消化注射用右兰索拉唑消化性溃疡慢性病ASKC141糖尿病

神经病变注射用格列本脲神经损伤麦芽酚铁胶囊铁缺乏症✓奥赛康为国产质子泵抑制剂(PPIs)注射剂龙头企业,PPIs产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个,核心聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌传染、糖尿病四大治疗领域。✓公司研发定位于临床亟

需、国内首仿、创仿结合。目前在研管线产品丰富,近40个在研产品进入上市申请审批或临床试验阶段。在肿瘤领域,靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂1类创新药ASK120067有望于明年中完成二期临床研究有条件报产。在消化类领域,公司布局了

右雷贝拉唑和左旋泮托拉唑等新一代手性药物,未来将与现有PPI注射剂形成有效互补。在耐药菌感染治疗领域,公司布局了泊沙康唑、多粘菌素E等抗菌药,两者均已纳入优先审评阶段,泊沙康唑注射液有望于国内首家上市。✓公司作为国内PPI注射剂龙头企业,属于低估值业绩稳健标的。现有业务增长

稳健,PPI注射剂形成“产品梯队+一致性申报领先+差异化手性PPI”,未来有望在注射剂集采中占据优势。后续创新药积极布局,未来有望凭借“自主研发+品种引进”等方式成功完成转型。✓风险提示:仿制药集采风险;新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞

争风险;行业政策及药品招标风险图:奥赛康研发管线图:奥赛康2016-2020Q3业绩(百万元)、同比增速(右轴)-100%-50%0%50%100%05001,0001,5001,1141,1881,2359837097931,212Q1Q2Q32019Q4Q1Q

22020Q3营业收入营收环比营收同比150%100%50%0%-50%-100%300250200150100500188194204195107122251Q1Q22019Q3Q4Q1Q22020Q3归母净利润归母环

比归母同比8贝达药业——埃克替尼差异化优势有望巩固,研发管线稳步推进图:贝达2016-2020Q3业绩(百万元)、同比增速(右轴)✓我们判断公司在“预期差”+“边际变化”驱动下基本面趋势有望持续向上。✓预期差:现有核心品种埃克替尼有望持续超预期(E

GFR靶向药渗透率存翻倍空间+埃克差异化优势);✓边际变化:公司研发步入收获期,恩沙替尼国内获批上市,贝伐珠单抗、埃克替尼术后辅助治疗已报产被受理,CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册,带来多个催化剂。✓风险提示:新药研发的不确定性风

险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:贝达研发管线业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA上市抗肿瘤管线埃克替尼一代EGFR-TKIEGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗盐酸恩莎替尼ALK抑制剂ALK阳性NSCLC患者的二线治疗ALK阳性NS

CLC患者的一线治疗(全球多中心)ROS1阳性NSCLC患者的治疗CM082VEGF抑制剂晚期肾癌联合JS001用于黏膜黑色素瘤湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)MIL60生物类似物晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌BPI-D0316三代EGFR-TKIEGFRT790M突变非小细胞肺癌BPI

-17509FGFR1/2/3抑制剂胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR实体瘤BPI-23314BET抑制剂恶性血液系统肿瘤、实体瘤BPI-16350CDK4/6抑制剂乳腺癌MRX2843MerTK/FLT3MerTK

和FLT3通路异变的血液肿瘤和实体瘤BPI-43487FGFR4抑制剂FGF19扩增的肝细胞癌、胆管癌BPI-27336ERK1/2RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等BPI-28592二代TRK抑制剂NTRK融合实体瘤

糖尿病管线BPI-3016化药1类糖尿病275269244248230269270258346285297297375387481647310304.81-20%-40%-60%80%60%40%20%556100%120%1002003004005006007000-80%Q1

Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320162017201820192020营业收入营收环比营收同比1031099676606266544381521113632130130%500%1000%1500%2000%250

0%3703000%5024191000%1502002503003504000-500%Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320162017201820192020归母净利润归母环比归母同比9信达生物

——PD-1上市助推业绩高增长,深度布局创新生物药有望脱颖而出-5000%0%5000%10000%15000%05001000150011891048401101949H1H22017H1H22018H1H22019H12020营业收入营收环比营收同比-150

00%-10000%-5000%0%5000%20000-2000-4000-6000-80002017201820192020H1H2H1H2H1H2H144(207)(562)(5771)(714)(1720)(608)归母净利润归母环比归母同比图:信达生物

2017-2020H1业绩(百万元)、同比增速(右轴)✓公司由俞德超博士于2011年创立,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。公司2020年上半年营收11.89亿元,同比增长196.19%;归母净利润为-6.08亿元,亏

损幅度减少14.87%。公司研发支出为8.08亿元,占营收比例为68.0%,同比增长20.4%。✓公司研发管线丰富,涵盖一系列新型及经验证的治疗靶点及药物形式(包括单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、CAR-T及小分

子药),遍及多个主要治疗领域,包括肿瘤、代谢、免疫学及眼底病,并具有作为单一疗法或联合疗法的较大临床及商业化潜力,以因应广大的医疗需求。✓公司上半年达伯舒(信迪利单抗注射液)销售收入人民币920.9百万元,同比增长约177.7%。凭借列入

NRDL的PD-1抑制剂这一独有优势,公司快速扩展城市医院覆盖率。2020年公司贝伐珠单抗,阿达木单抗及利妥昔单抗陆续上市,有望贡献新的业绩增量。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:信达生物研发管线业务板块产品名机制适应症临

床前IND临床I期临床II期临床III期NDA上市抗肿瘤IBI-308PD-1r/r经典霍奇金淋巴瘤PD-1联合化疗一线肺鳞癌PD-1联合化疗一线非鳞肺癌PD-1联合化疗一线食管癌PD-1联合贝伐珠单抗一线肝细胞癌PD-1联合化疗一线胃癌PD-

1联合贝伐珠单抗EGFR+TKI耐药性NSCLCPD-1二线肺鳞癌PD-1联合化疗二线霍奇淋巴瘤PD-1联合IBI301黑色素瘤PD-1二线食管鳞癌贝伐珠单抗IBI-305VEGF-A转移性结直肠癌、非小细胞肺癌IBI-375FGFR1/2/3胆管癌,尿路上皮癌利妥昔单抗IB

I-301CD20非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤CD20阳性B细胞淋巴瘤IBI-310CTLA-4晚期恶性实体瘤IBI-188CD-47晚期血液肿瘤和实体肿瘤IBI-376PI3Kδ非经典霍奇金淋巴瘤IBI-315PD-1

/HER2HER2+阳性癌症,胃癌,NSCLCIBI-322PD-1/CD47PD-2/CD47共表达肿瘤,M1巨噬细胞特征性肿瘤IBI-101OX-40晚期实体瘤IBI-110LAG-3NSCLC,黑色素瘤,晚期

肿瘤IBI-326全人源BCMACAR-T肿瘤IBI-939TIGIT晚期实体瘤IBI-318PD-1/L1晚期恶性肿瘤IBI-323lAG-3/PD-L1PD-L1+热肿瘤表型肿瘤IBI-102未披露肿瘤I

BI-319PD-1/未披露晚期肿瘤免疫阿达木单抗IBI-303TNF-α强直性脊柱炎,类风湿性关节炎,银屑病IBI-377JAK1移植物抗宿主疾病IBI-112IL-23自身免疫新陈代谢IBI-306PCSK9高胆固醇血症IBI

-362GLP-1/GCGR激动剂糖尿病,超重,肥胖其他IBI-302VEGF/补体年龄相关黄斑变性IBI-307RANKL骨质疏松10百济神州——研发投入持续高增长,创新药陆续上市渐入收获期400%300%200%100%0%-100%-200%0.00500.001,000.0

01,500.002,000.00Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2201820192020营业收入营收环比营收同比100%0%-100%-200%-300%-400%0-500-1000-1500-2000-

2500-3000201820192020Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2归母净利润归母环比归母同比✓公司是一家全球性的生物制药公司,致力于新型分子靶向药与肿瘤免疫药研发治疗领域。主要从事研发分子靶向药物、创立免疫肿瘤疗法、优化联合的用药方案。百济神州一直以强大的研发能力和创新能力而在行业

内著称,被称为“中国的基因泰克”。✓公司具有强大的临床开发能力,包括一支1,350多人的全球临床开发团队,正在超过35个国家管理逾70项正在进行或已计划的已入组超过10,000名患者及健康受试者的临床试验。公司正在对BRUKINSA及替雷利珠单抗进行27项针

对最少15类离散型癌症适应症的临床试验。产品帕米帕利(pamiparib)已在中国提交新药上市申请,已于今年7月份纳入新药上市优先审评,而其他五款自主开发候选药物现正处于早期临床开发阶段。✓公司PD-1单抗和BTK抑制剂陆续在国内外上市,并快速放量,市场空间广阔;与安进等公司合作通过License

-in进一步丰富了公司研发管线;公司获得高瓴资本、BakerBrothers等股东进一步增资20.8亿美元,彰显了对公司的信心。公司的研发管线的不断推进与新产品的快速放量预计有望推动业绩取得长期持续增长。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;图:百济神州20

18-2020Q2业绩(百万元)、同比增速(右轴)图:百济神州研发管线产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA上市泽布替尼zanubrutinibBTK华氏巨球蛋白血症(WM)华氏巨球蛋白血症(WM):zanubrutinib对比伊布替尼慢性淋巴细胞

白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤2线套细胞淋巴瘤肺部窘迫新冠肺炎复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤B细胞恶性肿瘤泽布替尼+GAZYVABTK+CD20复发/难治性滤泡性淋巴瘤B细胞恶性肿瘤泽布替尼+T

ISLELIZUMABBTK+PD-1血液肿瘤泽布替尼+ME-401BTK+PI3Kδ慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤或B细胞恶性肿瘤替雷利珠单抗TISLELIZUMABPD-11线鳞状非小细胞肺癌1线非鳞状非小细胞肺癌2线/3线肝细胞癌2线非小细胞肺癌1线

肝细胞癌2线食管鳞状细胞癌1线胃癌1线食管鳞状细胞癌3期非小细胞肺癌鼻咽癌1线广泛期小细胞肺癌食管鳞状细胞癌1线尿路上皮细胞癌复发/难治性NK细胞和T细胞淋巴瘤高微卫星不稳定或错配修复缺陷型实体瘤实体瘤替雷利珠单抗+PAMIPARIBPD-1+PARP实体瘤替雷利珠单抗+Z

ANUBRUTINIBPD-1+BTK血液肿瘤PamiparibPARP3线BRCA胚系突变卵巢癌1线铂敏感复发性胃癌维持治疗2线铂敏感复发性卵巢癌维持治疗转移性去势抵抗性前列腺癌BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌实体瘤P

amiparib+TMZPARP+Chemo实体瘤Pamiparib+RT/TMZPARP+RT/Chemo胶质母细胞瘤LifirafenibRAFDIMERB-Raf-或K-RAS/N-RAS-突变实体瘤Lifirafenib+PD-032590

1RAFDIMER+MEK晚期实体瘤BGB-A333+替雷利珠单抗PD-L1+PD-1实体瘤BGB-A425+替雷利珠单抗TIM-3+PD-1实体瘤BGB-A1217+替雷利珠单抗TIGIT+PD-1实体瘤REVLIMIDTNF-α复发/难治性非霍

奇金淋巴瘤(NHL)ABRAXANEALBUMIN-BOUNDPACLITAXEL转移性胰腺癌AvadomideCRBN调节剂非霍奇金淋巴瘤(NHL)Sitravatinib+Tislelizumab多种激酶抑制剂+PD-1晚期实体瘤肝细胞癌或胃癌/胃食管结合部癌ZW25BISPEC

IFIC抗体一线HER2阳性乳腺癌/胃食管腺癌ZW49BISPECIFICADC实体瘤11君实生物——国产首家PD-1上市推动高增长,研发管线快速拓展✓君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化,已搭建国内一流的创新人源化抗体药物

产品研究开发技术平台。✓公司产品特瑞普利单抗作为国产首个上市PD-1单抗,临床前实验显示出相较于同类产品更高的亲和力和强劲诱导PD-1内吞的能力。产品正在或即将开展的临床试验超过20项,包括14项关键注册临床,针对多

项拓展适应症,不仅涵盖了发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌等大适应症,同时也针对多发于亚洲的鼻咽癌、食管癌等特色瘤种。✓公司广泛布局生物创新药,在研管线日益丰富。公司目前已构建包含21项在研产品的丰富研发管线,

治疗领域覆盖抗肿瘤、代谢类疾病、自身免疫疾病和神经系统疾病,产品类型包含单抗、融合蛋白、小分子药物等多种类型。JS002为国内首个获批临床的PCSK9靶点药物,能够有效降低LDL-C水平,临床表现良好;UBP1213是国内唯一获批临床BLyS单抗,靶点亲和能力强

,毒性研究显示出高度安全性;JS004是全球首个(First-in-class)获临床批准的BTLA单抗,临床前研究表明与PD-1单抗联合使用效果显著优于PD-1单药。与礼来合作开发JS016中和抗体联合疗法,临床显示有效性优于LY-CoV555单药。

✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:君实生物2017-2019业绩(百万元)、同比增速(右轴)图:君实生物研发管线业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA抗肿瘤特瑞普利单抗

(Toripalimab,JS001)PD-1二线治疗黑色素瘤一线线治疗黑色素瘤鼻咽癌食管癌三阴乳腺癌非小细胞肺癌尿路上皮癌辅助治疗肝细胞癌实体瘤晚期肝细胞癌PD-1联合sorafenib肝细胞癌合并门静脉肿瘤血栓PD-1联合阿昔替尼(转移性黏膜黑素瘤JS003PD-L1多

种实体瘤JS004BTLA黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤JS101Pan-CDK乳腺癌JS501VEGF结直肠癌、非小细胞肺癌JS108Trop2ADC三阴乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌JS006TIGIT多种实体瘤JS007C

TLA-4肺癌、黑色素瘤JS009未披露未予披露JS011未披露未予披露JS012未披露未予披露JS104Pan-CDK乳腺癌JS105PI3K-α乳腺癌、肾癌、淋巴瘤JS014IL21多种实体瘤HOT-1010VEGF结直肠癌,非小细胞肺癌DAC-002Trop2Trop2

阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤AWT008IL21R多种实体瘤代谢疾病JS002PCSK9高血脂症JS008未披露未予披露自身免疫UBP1211TNF-α类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病JS005IL17A银屑病UBP1213BLyS系统性

红斑狼疮抗感染JS016S蛋白新冠病毒神经系统JS010未披露未予披露100000%80000%60000%40000%20000%0%1000800600400200077557530904111H1H22016H1H22017H1H22

018H1H22019H102营业收入营收环比营收同比(716)(744)200%150%100%50%0%-50%-100%-20000%-600-800-400-20002017H1H22018H1H22019H1H22020H1(154)(321)(273)(289)(598)归母净

利润归母环比归母同比12基石药业——创新药报产有望渐入收获期,“研发+合作”快速拓展管线图:基石药业研发管线图:基石药业2018-2020H1净利润(百万元)及增速(右轴)✓公司为一家临床阶段生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,以满足癌症治疗的殷切医疗需求。✓

公司2020年归母净利润为-6.71亿元,亏损幅度减少45.68%;研发支出为5.44亿元,同比增长41.7%;公司暂未有产品上市,无主营业务收入。✓公司已建立专为高效开发优质创新药物而设计的业务模式,由内部研究及外部合作组成的双重创新

来源将为本公司提供持续管线。其中舒格利单抗(CS1001,PD-L1抗体)是全球首个于一线治疗四阶段鳞状及非鳞状NSCLC随机双盲III期试验中显示良好疗效的抗PD-L1单克隆抗体;Ivosidenib是全球首创的有效、选择性口服突变型IDH1(IDH1m+)抑制剂,公司201

8年自Agios获得在大中华地区开发及商业化的独家许可,该药于2019年5月经美国食品药品监督管理局批准,用于一线治疗新诊断的IDH1m+急性髓系白血病(AML);✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险业务板

块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA抗肿瘤CS1001PD-L1复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,复发/难治性自然杀伤/T细胞淋巴瘤,非小细胞肺癌,实体瘤CS1003PD-1肝细胞癌,实体瘤lvosidenibIDH

1复发/难治性急性髓系白血病,一线急性髓系白血病,胆管癌AvapritinibKIT&PDGFRaPDGFRa/二线/三线胃肠道间质瘤晚期系统性肥大细胞增多症,惰性系统性肥大细胞增多症PralsetinibRET一线/二线非小细胞肺癌

,一线甲状腺i样癌FisogatinibFGFR4一线/二线肝细胞癌CS1002CTLA-4实体瘤CS3006MEK实体瘤CS3003HDAC6实体瘤,复发/难治性多发性骨髓瘤CS3002CDK4/6实体瘤NM21-1480PD-L1/4-1BB/HSA实体瘤CS3004未披露未披露

CS1009未披露未披露CS3005未披露未披露CS2004未披露未披露(470)(996)(2069)(671)-1500-200%-2000-300%-1000-100%-5000%0100%H1H2H1H2(220)20182019H12

020-2500-400%归母净利润归母环比归母同比13康方生物——双特异性抗体领先企业,派安普利单抗有望明年获批2000%1500%1000%500%0%-500%100.080.060.040.020.00.09.24.379.00.2H22018H1H22019H12020营业收入营收环比营

收同比✓公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于首创及同类最佳疗法的自主发现、开发及商业化。公司开发的端对端平台-康方全方位探索平台(ACE平台)涵盖了全面的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。公司2020年上

半年归母净利润为-6.73亿元,亏损幅度同比增加506.66%;公司研发支出为2.41亿元,同比增长95.9%。✓在研产品方面,公司管线主要集中在抗肿瘤及免疫治疗领域。公司成功开发了双特异抗体药物开发技术(TETRABODY技术)。公司目前

拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病的创新药物产品管线,其中9个品种已进入临床阶段,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。Penpulimab二线治疗复发性或难治性(r/r)经典型霍奇金

淋巴瘤的新药申请已被NMPA接收;联用安罗替尼正在开展多个不同适应症的临床II/III期试验,包括:非鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:康方生物2

018H2-2020H1业绩(百万元)、同比增速(右轴)图:康方生物研发管线业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA抗肿瘤AK104PD-1/CTLA-4二线/三线宫颈癌一线胃癌或胃腺癌二线/三线非小细胞肺癌(PD-(L)1R/R)≥二线黑色素瘤(PD-(L)1R/

R)二线肝细胞癌二线食管鳞状细胞瘤晚期实体瘤≥二线外周T细胞淋巴瘤晚期实体瘤三线鼻咽癌Penpulimab(AK105)PD-1一线鳞状非小细胞肺癌一线非鳞状非小细胞肺癌一线非鳞状非小细胞肺癌一线肝细胞癌三线复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤≥三线鼻咽癌晚期实体瘤AK

112PD-1/VEGF晚期实体瘤AK109VEGFR-2晚期实体瘤AK117CD47肿瘤AK119CD73肿瘤AK123PD-1/CD73肿瘤免疫AK101IL-12/IL-23中重度斑块性银屑病中

重度溃疡性结肠炎系统性红斑狼疮AK111IL-17健康志愿者中重度斑块性银屑病强直性脊柱炎AK120IL-4R过敏性皮炎,哮喘AK114IL-1beta炎性疾病其他Ebronucimab(AK102)PCSK9纯合子家族性高胆固醇血症杂合子家族性高胆固醇血症高胆固醇血症(

335.4)(672.8)-600%-400%-200%0%200%-800-600-4000400%H2H1H2H1(214021.83)-200(110.9)20192020归母净利润归母环比归母同比14康宁杰瑞——差异化布局首个皮下注射PD-L1,多个在研品种步入关键临

床图:康宁杰瑞研发管线-500%0%1000%1500%-1000-800-400500%-600-20002017H22018H1H22019H1H22020H1(33.1)(52.0)(149.8)(58.8)(832.7)

(103.1)归母净利润归母环比归母同比15图:康宁杰瑞2017H2-2020H1净利润(百万元)及增速(右轴)✓公司是一家中国领先的临床阶段生物制药公司,在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。公司2020年上半年归母净利润为-1.03亿元,亏损幅度增加75.38%;研发支出为

1.34亿元,同比增长139.3%。✓公司在研管线集中在抗肿瘤及自身免疫治疗领域。其中,KN035获得FDA孤儿药认定,有望成为全球首个可皮下注射的PD-L1抑制剂,晚期胆管癌等部分适应症临床进入III期;KN046是

一种BsAb免疫检查点抑制剂,同时靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4,为具有潜在突破性的新一代肿瘤免疫重磅药物。II期临床试验表明KN046(尤其是结合化疗的联合疗法)对NSCLC及

TNBC的疗效可观。公司正在进行胸腺癌的关键性II期临床试验、NSCLC的关键性III期临床试验,并计划在2020年年末前后开始进行KN046联合KN026治疗HER2阳性实体肿瘤的关键性II期试验。KN026是新一代抗HER2BsA

b,可以同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位,从而产生潜在的卓越疗效。在中国的I期临床试验中,KN026二线治疗乳腺癌显示初期疗效信号以及良好的安全性。公司正在中国就一线HER2阳性乳腺癌(联合多西他赛)、晚期HER2表达乳腺癌及GC/GEJ进行II期临床试验。✓风险提示:新药

研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA抗肿瘤KN035PD-L1晚期胆管癌KN046PD-L1-CTLA-4黑色素瘤、结直肠癌和肾癌KN026HER-2HER2表达肿瘤

KN052未公开KN053未公开KN055未公开KN058未公开自身免疫KN019CD80肾移植排斥反应、类风湿关节炎泽璟制药——创新药biotech的弄潮儿,多纳非尼报产收获在即✓公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。

公司成功建立了两大核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。✓公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目,其中5个在研药品处于NDA、II/III期临床

试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。公司积极推动多纳非尼与PD-1/PD-L1抗体的联合使用研究;同时,积极独立开发新一代免疫治疗抗体药物,并开展联合用药研

究;并布局非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁淤积性肝硬化(PBC)等目前全球未有批准药物或者批准药物很少的疾病领域,加强肝胆领域的竞争力。✓多纳非尼是公司开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体

酪氨酸激酶的活性,也可直接抑制各种Raf激酶,并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成,发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。2020年5月多纳非尼用于治疗晚期肝细胞癌的

新药上市申请获得国家药监局受理;近日多纳非尼被纳入优先审评品种名单。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:泽璟制药研发管线图:泽璟制药2019-2020Q3净利润(百万元

)及增速(右轴)-100%-50%0%50%100%-200-150-100-500Q12019Q2Q3Q4Q12020Q2Q3-170-171-57-63-62-66-100归母净利润归母环比归母同比16治疗领域在研项目机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA上市肿

瘤多纳非尼多激酶抑制剂肝细胞癌结直肠癌甲状腺癌鼻咽癌多纳非尼与抗PD1单抗JS001联合治疗肿瘤多激酶抑制剂联合PD1单抗肝细胞癌多纳非尼与抗PD-L1单抗CS1001联合治疗肿瘤多激酶抑制剂联合PD-L1单抗子宫内膜癌、肝胆肿瘤、头颈部肿瘤等多纳非

尼与其他抗PD-1单抗联合治疗肿瘤多激酶抑制剂联合PD1单抗实体瘤注射用重组人促甲状腺激素促甲状腺激素(TSH)甲状腺癌的辅助诊断与辅助治疗奥卡替尼ALK、ROS1抑制剂ALK/ROS1突变的非小细胞

肺癌ALK突变合并脑转移的非小细胞肺癌ZG005肿瘤ZG006肿瘤慢性肝病、肿瘤ZG170607乙型肝炎、肿瘤等肿瘤、免疫疾病盐酸杰克替尼片JAK抑制剂骨髓纤维化芦可替尼不能耐受的骨髓纤维化移植物抗宿主病重症斑秃特发性肺纤维化类风湿性关节炎强直性脊柱炎

红斑狼疮特发性皮炎免疫疾病盐酸杰克替尼乳膏JAK抑制剂轻中度斑秃轻中度特应性皮炎出血外用重组人凝血酶外科手术渗血慢性肝病ZG5266原发性胆汁淤积性肝炎/肝硬化非酒精性脂肪性肝炎原发性胆汁淤积性肝炎/肝硬化慢性肝病ZG0588非酒精性脂肪性肝炎亚盛医药——细

胞凋亡领域特色创新药企,靶点布局具全球竞争力业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA抗肿瘤HQP1351BCR-ABL突变耐药性慢粒白血病KIT胃肠道间质瘤AT-101Bcl-2/Bcl-xL/Mcl-1慢淋白血病APG-2575Bcl-2选择性

慢淋白血病/小淋巴细胞淋巴瘤华氏巨球蛋白血症急性髓系白血病APG-1252Bcl-2/Bcl-xL小细胞肺癌/非小细胞肺癌非小细胞肺癌(联用)APG-115MDM2-p53实体瘤(肿瘤免疫疗法联用)急性髓系白血病干性AMDAPG-1387IAP二聚体实体瘤(肿瘤免疫疗法联用)乙型肝炎APG-

2449FAK/ALK/ROS1非小细胞肺癌HQP8361c-Met选择性癌症(c-Met+)AS00491Mcl-1肿瘤APG-3526Mcl-1肿瘤APG-5918EED选择性肿瘤AS1266BC

R-ABLCML其他UBX1967/1325Bcl-2眼疾图:亚盛医药研发管线-200%0%200%400%600%0.005.0010.0015.0020.001.937.052.3814.662.69H12018H2H12019H2H12020营业收入营收环比营收同比500%400

%300%200%100%0%-100%-200%-2000-1500-1000-50002018H1H22019H1H22020H1-116.88-345.31-319.18-633.32-1,480.71归母净利润归母环比归母同比17图:亚盛医药2018-2020H1业

绩(百万元)、同比增速(右轴)✓公司为一家放眼全球的临床阶段生物科技公司,从事开发治疗癌症、HBV及衰老相关疾病的新型疗法。凭藉在以结构为本的药物设计及创新药物发现引擎方面的技术专长,公司已研发出包括八项处于临床阶段的小分子候选药物在内的在研产

品。✓公司2020年上半年营收0.03亿元,同比增长12.72%;归母净利润为-3.19亿元,亏损幅度减少49.60%。公司研发支出为2.51亿元,同比增长26.1%。✓公司的在研产品包括新型小分子候选药物以及下一代酪氨酸激酶抑制剂(T

KI)。其中,PPI候选药物旨在透过修复Bcl-2/Bcl-xL、MDM2-p53及IAP途径等关键固有细胞凋亡路径的正常功能来治疗癌症及其他疾病,上述途径在调控细胞凋亡方面起关键作用。截至2019年6月30日,公司于美国、澳洲及中

国进行28项I或II期临床试验,以评估公司的八项候选药物。此外,公司在药物发现中制订及实施生物标记策略,以提高临床试验的成功率。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险微芯生物——“微”阵列基因“芯”片的领跑者,小分子原创新药的弄潮儿✓公司是一家旨

在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物的国家级高新技术企业。公司具有实力雄厚的研发团队,在研发策略、技术应用上积累了较强的竞争优势。公司开发的西达本胺是全球第一个获批的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,目前在外周T细胞淋巴瘤治疗领域属于中国唯一的二线治疗药物,海外合作方沪亚生物

于日本进行的NDA申请已获受理。✓公司2020年上半年营收1.11亿元,同比增长35%;归母净利润为0.29亿元,同比增长63.97%;研发支出为0.59亿元,占营收比例为53.2%,同比增长168.2%。✓西格

列他钠是公司自主研发的新分子实体药物,不但可以持续控制血糖,恢复对胰岛素敏感性,还可以治疗患者常常伴有的脂代谢紊乱,西格列他钠已于2019年9月申报新药上市(NDA)并获受理。西奥罗尼是公司自主研发的新分子实体药物,为机制新颖的三通路靶向激

酶抑制剂,正在进行针对卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的II期或1b/2a期临床试验。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:微芯生物2018-2020Q3业绩(百万元)、同比增速(右轴)通用名/商品名/实验室代码靶点适应症新药申请临床前第

Ⅰ期第Ⅱ期第Ⅲ期上市申请获批上市来源上市时间西达本胺(爱普沙)Chidamide表观遗传调控剂亚型选择性HDACi(HDACClass1&10)外周T细胞淋巴瘤自研独家发现2014.12乳腺癌2019.11非小细胞肺癌弥

漫性大B细胞淋巴瘤西格列他钠Chiglitazar新型胰岛素增敏剂(nonTZDPPARPanAgonist)2型糖尿病自研独家发现非酒精性脂肪肝西奥罗尼Chiauranib三通路靶向激酶抑制剂AuroaB/VEGFRs

/CSF1R卵巢癌自研独家发现小细胞肺癌肝癌非霍奇金淋巴瘤CS12192JAK3/JAK1/TBK1选择性激酶抑制剂类风湿关节炎自研独家发现移植物抗宿主病多发性硬化病斑秃特发性皮炎系统性红斑狼疮炎症性肠病CS27109靶向肝脏TRβ选择性激动剂非酒精性

脂肪肝、脂代谢紊乱自研独家发现CS17919ASK1抑制剂非酒精性脂肪肝自研独家发现CS17938PD1/PD-L1拮抗剂肿瘤、免疫性疾病自研独家发现CS27100SHP2抑制剂肿瘤、免疫性疾病自研独家发现CS53001P53变构调控剂抗肿瘤自研独家发现CS60001

Ras变构调控剂抗肿瘤自研独家发现CS30001MR拮抗剂慢性肾病自研独家发现CS43001TYK2选择性抑制剂银屑病自研独家发现CS70001脑部TRβ选择性激动剂中枢神经自研独家发现CS24123IDO抑制剂肿瘤.、

免疫性疾病自研独家发现CS27186NR选择性激动剂非酒精性脂肪肝自研独家发现图:微芯生物研发管线150%100%50%0%-50%-100%100806040200Q1Q2Q3Q42018Q1Q2Q3Q42019Q1Q2Q32020营业收入营收环比营收同比-500%0%500%1000%1

500%2520151050-5Q1Q2Q3Q42018Q1Q2Q3Q42019Q1Q2Q32020归母净利润归母环比归母同比18荣昌生物——泰它西普具备全球竞争力,ADC多适应症布局有望国产首家获批图:荣昌生物研发管线图:荣昌生物20

18-2020H1业绩(百万元)、同比增速(右轴)✓公司致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。✓泰它西普(RC18)是一种同类首创的新型TACI-Fc融合蛋白,靶向与B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个

重要细胞信号分子BLyS及APRIL,系统性红斑狼疮(SLE)为主要适应症。Disitamabvedotin(RC48)是处于后期临床阶段的抗HER2抗体-药物偶联物(ADC),针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症,且是在中国进入临床

开发的首个自主开发ADC,针对目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症。RC28是用于治疗眼部疾病的潜在同类首创VEGF/FGF双靶点融合蛋白,在湿性老年性黄斑病变(湿性AMD)患者的中国I期剂量递增临床研究中

,表现出良好的安全性。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险13150%100%50%0%-50%-100%0510152512018H12019H2H12020营业收入营收环比营收

同比(430)150%100%50%0%-50%0-100-200-300-400-50020182019H1H22020H1(202)(270)(250)归母净利润归母环比归母同比19业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期

临床III期NDA上市备注自身免疫疾病泰它西普(RC18)BLyS/APRIL(融合蛋白)系统性红斑狼疮美国IND视神经脊髓炎频谱系疾病类风湿性关节炎lgA肾炎干燥综合症多发性硬化症重症肌无力肿瘤DisitamabVedotin(RC48)HER2(ADC)HER2表达胃癌美国INDHER2表达尿

路上皮癌美国INDHER2低表达乳腺癌HER2低及不表达尿路上皮癌HER2表达胆道癌HER2表达非小细胞肺癌RC88间皮素(ADC)多种实体瘤RC98PD-L1(mAb)多种实体瘤RC108C-MET(

ADC)多种实体瘤RC118保密(ADC)多种实体瘤RC138保密(HiBody)多种实体瘤RC148保密(HiBody)多种实体瘤RC158保密(HiBody)多种实体瘤眼科RC28VEGF/FGF(融合蛋白)湿性老年性黄斑病

变糖尿病性黄斑水肿糖尿病视网膜病变天境生物——自主研发+品种引进双轮驱动,创新品种具国际竞争力有望脱颖而出图:天境生物研发管线产品名机制适应症临床前临床I期临床II期临床III期NDA上市备注TJ202CD38多发性骨髓瘤/自身免疫性疾病全球II期,国内III期TJ101长效生长激素小儿生长激

素缺乏症全球II期,国内II期TJ301gp130IL-6抑制剂溃疡性结肠炎/自身免疫性疾病全球II期,国内II期EnoblituzumabB7-H3头颈癌/肿瘤科全球II期,国内II期TJ107IL

-7肿瘤相关淋巴细胞减少全球II期,国内I期TJM2GM-CSF自身免疫性疾病/细胞因子释放综合征全球I期TJC4CD47多种癌症适应症全球I期TJD5CD73多种癌症适应症全球I期TJ210C5aR肿瘤/自身免疫性疾病TJX7CXCL13自身免疫病PD-L1base

dBsAbsPD-L1双抗多种癌症适应症FortifiedBsAbsCD47双抗癌症图:天境生物2017-2020H1业绩(百万元)、同比增速(右轴)53.78400%300%200%100%0%-100%0.0020.0040.006

0.0011.5621.3815.0030.002017H12018H2H1H22019营业收入营收环比营收同比600%400%200%0%-200%0-500-1000-1500-200020172018H1H22019H1H22020H1-298.24-166.72-402.8

3-582.85-857.34-1,485.00归母净利润归母环比归母同比20✓天境生物是一家处于临床阶段的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现,药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗

需求。天境生物的研发涵盖生物制剂CMC开发、临床前开发和临床开发等范围,公司活动覆盖上海、北京和美国。公司目前正处于快速发展阶段,有望从处于临床阶段的公司快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。✓公司为新型biotech公司中的佼佼者,研发模

式优良。通过“自主研发+liscencein”双轮驱动模式,既从海外获得可在国内快速上市的优质创新品种,又能稳步推进自身品种面向全球。公司研发管线品种定位bestinclass或firstinclas

s,未来极具产品竞争力。此外,公司未来有望通过几大研发技术平台诞生更多潜在bestinclass或firstinclass品种,长期发展值得期待,有望从biotech企业中脱颖而出。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行

业政策及药品招标风险众生药业——创新药前瞻布局助腾飞,流感新药步入三期临床业务板块产品名机制适应症临床前IND临床I期临床II期临床III期NDA非酒精性脂肪肝炎研发管线ZSYM009/ZSP1601Pan-PD

E抑制剂非酒精性脂肪性肝炎ZSYM007/ZSP0678PPARa/B激动剂非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎ZSYM008CCR2/5措抗剂非酒精性脂肪性肝炎RCYM001THR-β激动剂非酒精性脂肪性肝炎呼吸系统疾病研发管线ZSYM005/ZSP1273预

防和治疗甲型流感及人禽流感ZSYM002/ZSP1603特发性肺纤维化肿瘤研发管线ZSYM004/ZSP1602SMO抑制剂抗肿瘤ZSYM006/ZSP1241FGF抑制剂抗肿瘤眼科管线ZSYM011治疗糖尿病黄斑水肿✓公司过去作为中成药企业近年来不断

发展化药业务,并且较早进行创新药布局,有望转型成功。公司在呼吸、NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局,流感新药ZSP1273二期临床试验获得了积极结果,10月获批III期临床伦理。随着公司流感新药III期临床大规模入组预期,未来数据发布及报产预期,有望对公司形成积极影响;长期我们看好公司创新

药兑现逻辑,有望转型成功。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:众生2016-2020Q2业绩(百万元)、同比增速(右轴)图:众生药业研发管线-60%20%0%-20%-40%40%60%80070060050040030020010006

92564597596619614613612524549525417399422455437440390396Q1Q2Q3Q42016Q1Q2Q3Q42017Q1Q2Q3Q42018Q1Q2Q3Q42019Q1Q2Q32020营业收入营收

环比营收同比931308011111113768104122152768512617666-5153139110-200%-100%100%200%300%-100-50500%0100150200Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q320162017

201820192020归母净利润归母环比归母同比21浙江医药——维生素与原料-制剂双轮驱动,创新药ADC步入Ⅱ/Ⅲ期临床✓公司是国家维生素、抗耐药菌抗生素、喹诺酮产品的重要生产企业。公司主导产品合成维生素E、天然维生素E、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、盐酸万古霉

以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。公司与美国Ambrx合作引进的用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌的Her2-ADC创新药ARX788,一期临床数据显示出良好的安全性和疗效,1.5mg/kgQ3W组的总缓解率达63%。此外公司还

同Ambrx合作引进了CD70-ADC创新药ARX305,进一步丰富创新产品布局。✓公司现有业务生命营养品受益于维生素价格上涨,原料药-制剂形成垂直一体化发展。同时,公司重磅创新药Her2ADC临床数据靓丽,Ⅱ/Ⅲ期临床试验首例患者已入组,创新管线未来可期

。✓风险提示:新药研发的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险图:浙江医药研发管线图:浙江医药2016-2020Q3业绩(百万元)、同比增速(右轴)治疗领域在研项目机制适应症临床前IND临床I期临床II期临

床III期NDA肿瘤管线ARX788Her2ADCHer2+乳腺癌Her2+胃癌ARX305CD70ADCC肾细胞癌等80%60%40%20%0%-20%-40%02,000素及替考拉宁等产品产量居国际国内前列,公司制剂产品乳酸左氧氟沙星

注1,500射液、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁在国内市场占有重要地位。1,000✓近年来,公司自主创新能力迅速壮大,产品研发顺利地实现了从“创仿结合,5002,500Q1Q2Q3Q42016Q1Q2Q3Q42017

Q1Q2Q3Q42018Q1Q2Q3Q42019Q1Q2Q32020营业收入营收环比营收同比-1000%0%1000%2000%3000%4000%5000%5004003002001000-100-200Q1Q2Q3Q42016Q1Q2Q3Q42017Q1Q2Q

3Q42018Q1Q2Q3Q42019Q1Q2Q32020归母净利润归母环比归母同比22

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