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1第一节医疗机构与药事管理2一.医疗机构定义及类别（一）医疗机构（institutions）以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。3（二）医疗机构的分类➢各类型医院➢妇幼保健院➢乡、镇

卫生院➢门诊部➢疗养院➢诊所➢村卫生室➢急救中心（站）➢其他诊疗机构4二.医疗机构药学服务医疗机构药学工作模式的转变Ω第一阶段以药品为中心的保障供应模式Ω第二阶段以病人为中心的临床药学模式Ω第三阶段药学保健模式5三.医疗机构药事管理医疗机构药事泛指在以医院为代表的医疗机构中，一

切与药品和药学服务有关的事务。医疗机构药事管理指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。6卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生

部日前联合发布《医疗机构药事管理规定》，并于2011年3月1日起施行。四.医疗机构药事管理组织7四.医疗机构药事管理组织（一）药事管理与药物治疗学委员会1、药事管理与药物治疗学委员会的设置二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。医疗机构

负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。中华人民共和国卫生部令第53号⑧减少在病房贮存药品的规模特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。药品单位剂量调配系统淡红色、右上角标注“

麻、精一”临床科室凭病区药品请领单领药。查用药合理性——对临床诊断医疗机构药学工作模式的转变本办法自2007年5月1日起施行。1、药事管理与药物治疗学委员会的设置⑥其他不符合国家有关规定的制剂。第一节医疗机构与药事管理（一）药

事管理与药物治疗学委员会⑧减少在病房贮存药品的规模缺点：增加药剂人员和医生的工作量进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。（2）针对影响药品质量采取的措施公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名查配伍禁忌——对药品性状、用

法用量8二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。9第二节调剂业务和处方管理10一.调剂（dispensing）1.概念调剂（dispe

nsing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用

量；③除变态反应原外的生物制品；④促进全面的药品控制和用药监督（二）静脉药物配置程序优点：便于病人及时用药，减轻护士工作量，提高效率，有利于护理工作；④病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常

用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；投标：医疗机构选定招标品种规格和数量，企业投标医疗机构自配制剂的品种范围为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第四节医疗机构制剂管理

⑧减少在病房贮存药品的规模处方用药与临床诊断的相符性；《医疗机构制剂配制质量管理规范》有利于密切医、药、护关系。医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。配制、自用的固定处方制剂。（一）由非药学人员配置静脉药物可能出现的问题：

麻醉药品、第一类精神药品处方第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；112.调剂工作流程医生（处方）药师病人处方设计接受处方检查处方计算药价（交药费）装药袋调配药剂核对检查发药指导用药正确处方正确

调剂正确使用药师调剂的流程示意图12收方审方调配调剂的步骤13复查处方发药包装贴标签143.调剂管理的目的提高调配工作效率保证调剂工作质量推动调剂业务的发展15二.调剂工作组织1.门（急）诊部调剂工作的组织独立配方法流水配方法独

立配方与分工协作结合162.住院调剂工作的组织凭方发药：适用于特殊管理药品以及新药、贵重药品、出院带药。优点：使药师直接了解病人的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药缺点：增加药剂人员和医生的工作量17病区小药柜

制临床科室凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和床位数估算。优点：便于病人及时用药，减轻护士工作量，提高效率，有利于护理工作；缺点：1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；2、药品容易积压或保管不当造成浪费。

18集中摆药制住院病人每日用药集中调配。优点：有利于药品管理、调度和周转，保证药品调配质量。有利于密切医、药、护关系。19三.药品单位剂量调配系统1、药品单位剂量调配系统（theunitdosesystemofmedicat

iondistribution）是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统（unitdosesystem），是一种基于单位剂量包装的发药制度。202、药品单位剂量调配系统的共同点①药物按单位剂量包装

；②用已包装好的现成包装进行分发；③大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。213．药品单位剂量调配系统优点：①减少药品差错发生②降低与药品活动有关全部费用③更为有效地使用药学和护理人员使其有更多时间照顾病人④促进全面的药品控制和用药监督缺点：增加药剂人

员和医生的工作量交代：药品、用法及注意事项1、药品单位剂量调配系统（theunitdosesystemofmedicationdistribution）是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统（unitdosesystem），是一种基于单位剂量包装的发药制度。调剂（dis

pensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。医疗机构配制制剂，必须按照国家药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第二阶段以病人为中心的临

床药学模式③除变态反应原外的生物制品；第一节医疗机构与药事管理开标：合格的投标企业投标后开标经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权经注册的执业助理医师开具的处方应当经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一阶

段以药品为中心的保障供应模式医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。1、药品单位剂量调配系统（theunitdosesystemofmedic

ationdistribution）是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统（unitdosesystem），是一种基于单位剂量包装的发药制度。开展静脉注射液配置业务应按《静脉用药集中调配质量

管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》规定。（一）药事管理与药物治疗学委员会⑧减少在病房贮存药品的规模调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。指医疗机构根据本单位临床需要而常规1、药事管理与药物治疗学委员会

的设置22⑤病人服用药品更准确⑥消除药品用量不足问题或减少到最低程度⑦药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表⑧减少在病房贮存药品的规模⑨更适用于计算机化和自动化23四.处方管理《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号本办法自2007年5月1日起

施行。24四.处方管理（一）处方概述1、定义由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。包括医疗机构病区用药医嘱单。它具有法律上、技术上、经济上的意义。252、内容：前记——医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就

诊日期、科别等正文——药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等后记——医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）263、处方颜色麻醉药品、第一类精神药品处方淡红色、右上角标注“麻、精一”急诊处方淡黄色，右上角标注“急诊”儿科处方淡绿色，右上角标注“儿科”普通、第二类精神药品处方白色，第二类精神药品右

上角标注“精二”27（二）处方管理内容处方权限处方书写处方限量处方保管281、处方权限经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权经注册的执业助理医师开具的处方应当经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村独立

从事一般的执业活动可以在注册的执业地点取得相应处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或专用签章后，方可开具处方。29经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。试用期人员开具处方应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核

、并签名或加盖专用签章后方有效。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。302、处方书写➢病人的一般情况、临床诊断应填写清晰完整，并与病历记载相一致。➢每张处方限于一名病人用药。➢字迹清楚，不得涂改，如有修改，应在修改处签名并注明修改日期➢药品名称：医师开具处方应当

使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。31➢患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。➢西药与中成药分别开具处方，也可以开一张，中药饮片应当单独开

具处方。➢开具西药、中成药处方，每一种药品另起一行，每张处方不得超过5种药品。➢中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方；对饮片的产地、炮制有特殊要求的

，应当在药品名称之前写明。32➢用法用量按照说明书规定的使用，特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因并再次签名。➢除特殊情况外，应当注明临床诊断。➢开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。➢处方医师的签名式样和专用签章应与药学部门的留样式样一致，不得任意改动，

否则重新登记留样备案。333、处方限量处方限量指每张处方允许的药品最大总量。普通处方：七日量急诊处方：三日量对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应

当严格按照国家有关规定执行。普通处方：七日量其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；医疗机构配制制剂必须执行病人的一般情况、临床诊断应填写清晰完整，并与病历记载相一致。（2）针对影响药品质量采取的措施本单位临床需

要而市场上没有供应的品种。医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。优点：使药师直接了解病人的用药情况，便于及时纠

正临床用药不当的现象，促进合理用药优点：使药师直接了解病人的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。查用药合理性——

对临床诊断每日处方分类装订，并加封面，集中存放。普通、第二类精神药品处方危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；白色，第二类精神药品右上角标注“精二”控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。34为门（

急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动

症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。35为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药

品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。36处方的有

效时间处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。374、处方保管保管方式：每日处方分类装订，并加封面，集中存放。保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方为1年第二类精神药品、毒性药品为2年麻醉药品、第一类精神药品为3

年38（三）处方审查审查处方包含程序审查和技术审查程序审查：处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备。技术审查39处方审查—技术审查对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；

剂量、用法；剂型与给药途径；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌其他用药不适宜情况。40（四）调配处方和发药配方做到“四查十对”查处方——对科别、姓名、年龄查药品——对药名、规格、数量、标签查配伍

禁忌——对药品性状、用法用量查用药合理性——对临床诊断医疗机构制剂实行许可证管理制度配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备。药品单位剂量调配系统医疗用毒性药品、放射性药品的

处方用量应当严格按照国家有关规定执行。处方开具当日有效。④病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。不得申请注册的医疗机构制剂第四节医疗机构制剂管理独立配方与分工协作结合有利于密切医、药、护关系。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开

具，每张处方为1日常用量。为保证患者用药安全，药品中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调优点：便于病人及时用药，减轻护士工作量，提高效率，有利于护理工作；2、药品单位剂量调配系统的共同点①市场上已有供应的品种；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；处方医师的签名式样和专用签章应与药学部门的留

样式样一致，不得任意改动，否则重新登记留样备案。第四节医疗机构制剂管理缺点：增加药剂人员和医生的工作量41发药复核：处方与实物、处方与病人交代：药品、用法及注意事项指导：合理用药和咨询服务为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。42五.静脉药物配置管理（一）由非药学人员配置静脉药

物可能出现的问题：①药物未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;由于选用稀释剂不当,致使患者感觉疼痛或者造成药物的稳定性降低。②病房加药无法采用必要的无菌技术,有可能使药液遭受污染。③病房加药一般做不到恰当地贴标签,可能会对患者带来潜在危险。④病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不

当而影响药品的稳定性。43（二）静脉药物配置程序药师审方打印医嘱包装分发药师配药药师核对药品备药贴签医生医嘱病区护士签收不合理44开展静脉注射液配置业务应按《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》规定。分为：•人员配备•设备设施•配置程序•质量保证（三）基本条件454647

第四节医疗机构制剂管理48医疗机构制剂指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。49医疗机构制剂实行许可证管理制度《医疗机构制剂许可证》的申请程序审核——省级卫生行政部门批准、发证——省级药品监督管理部门无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂有效期5年50医疗机构配制制剂，必须按照

国家药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。医疗机构制剂实行注册管理制度51医疗机构自配制剂的品种范围本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

52不得申请注册的医疗机构制剂①市场上已有供应的品种；②含有未经SFDA批准的活性成份的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥其他不符合国家有关规定的制剂。③大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时

候分配或使用于病房。优点：使药师直接了解病人的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药查处方——对科别、姓名、年龄①药物未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;由于选用稀释剂不当,致使患者感觉疼痛或者造成药物的

稳定性降低。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药①对易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。

适用于特殊管理药品以及新药、贵重药配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂实行注册管理制度1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。投标：医疗机构选定招标品种规格和数量，企业投标控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；控缓释制

剂，每张处方不得超过7日常用量；1、药师不易了解病人的用药情况，不便于及时纠正；查配伍禁忌——对药品性状、用法用量称和复方制剂药品名称。医疗机构自配制剂的品种范围③更为有效地使用药学和护理人员使其有淡红色、右上角标注“麻、精一”①对易受光线影响变质的药品，存放

室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。53医疗机构配制制剂必须执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》54五、医疗机构药品管理药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。55药品集中招标采购《医疗机构药品集中采购工作规

范》及《药品集中采购监督管理办法》明确规定：医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。（一）采购药品管理56投标：医疗机构选定招

标品种规格和数量，企业投标开标：合格的投标企业投标后开标评标：评标或议价，确定中标企业和药品品种规格及价格等决标：医疗机构与中标企业签订购销合同药品集中招标采购程序57（二）药品保管1.药品保管的主要措施⑴分类储存①“六分开”②特殊管

理药品专库或专柜存放。③危险性药品、易燃、易爆物专库存放。④准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。58（2）针对影响药品质量采取的措施①对易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。②

易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%~75%。③易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库2℃~8℃，阴凉库<20℃，常温库0℃~30℃。④采取防虫、防鼠措施。592.有效期药品管理药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，应列有效期的终止日期

。直接标明有效期从生产批号推算有效期直接注明失效期603.危险药品的管理危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病

房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。61